【導(dǎo)讀】體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種。這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上。后面第13章是過程審核提問與體系提問。對審核方式及相關(guān)的概念、解釋、定義、明見VDA6第A部分。影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點(diǎn)來達(dá)到。措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。過程審核的措施落實(shí)以後可以改進(jìn)過程，使。過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。各部分是否有效的結(jié)論。過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須。對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系。計(jì)劃用于供貨範(fàn)圍的過程進(jìn)行審核。對于有問題的過程，在項(xiàng)目的每個(gè)階段，鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮，需要進(jìn)行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。生產(chǎn)/服務(wù)的實(shí)施。企業(yè)內(nèi)的基本前提。行具體的準(zhǔn)備工作。法律和合同的規(guī)定。重要的前提條件。–安排審核任務(wù)。準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或。–糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。同時(shí)必須通知被審核部門審核的原因及。過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。

　　

【正文】 ? 看板管理 ? 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ? 先進(jìn)先出 ? 倉庫管理 ? 更改狀態(tài) ? 向下道工序只供合格件 ? 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) ? 信息流 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 貯存量 ? 防損傷 ? 零件定置 ? 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱） ? 控制貯存時(shí)間 ? 環(huán)境影響，空調(diào)。 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 隔離庫，隔離區(qū) ? 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? 標(biāo)識 ? 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離 /返修工位。 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ – 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過程鏈的可追溯性。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 零件標(biāo)識 ? 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 ? 爐 /批號標(biāo)識 ? 有效期 ? 去除無效標(biāo)識 ? 有關(guān)零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ – 不使用的和未認(rèn)可的模具 /工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 防損存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標(biāo)識 ? 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) 要素 6：生產(chǎn) ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） – 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。 – 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進(jìn)行確定。 – 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ – 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 原始記錄卡 ? 缺陷收集卡 ? 控制圖 ? 數(shù)據(jù)收集 ? 過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時(shí)間，壓力） ? 設(shè)備停機(jī) ? 參數(shù)更改 ? 停電。 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ – 確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。 – 需考慮要點(diǎn)，例點(diǎn)： ? 過程能力 ? 缺陷種類 /缺陷頻次 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程參數(shù) 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ ? 廢品 /返修件 ? 隔離通知 /分選 ? 節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? 可靠性 /失效特征。 – 可使用的方法，例如： ? SPC ? 排列圖 ? 因果圖 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ – 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過程缺陷時(shí)，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn) ? 因果圖 ? 田口方法，夏寧方法 ? FMEA/缺陷分析 ? 過程能力分析 ? 質(zhì)量小組活動(dòng) ? 8D方法。 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ – 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計(jì)劃 – 審核原因有，例如： ? 新項(xiàng)目 /新過程 /新產(chǎn)品 ? 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? 驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 ? 指出改進(jìn)的潛能。 – 必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? 標(biāo)識，包裝 ? 確定的過程工序 /工藝流程 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ – 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面的知識去調(diào)查改進(jìn)的潛力。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 成本優(yōu)化 ? 減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修） ? 改進(jìn)過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? 優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率 ? 降低流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? 降低庫存量。 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ – 目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時(shí)性。必要時(shí)必須確定特別的措施并加以落實(shí)。 – 需要考慮要點(diǎn)，例如： ? 人員的出勤率、缺勤率 ? 已生產(chǎn)數(shù)量 ? 質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果） ? 流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)） 要素 7：服務(wù) /顧客滿意程度 – 顧客會(huì)要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時(shí)無缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)在產(chǎn)品供貨後也要提供服務(wù)，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實(shí)施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點(diǎn)。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)，并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 – 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ – 必須考慮所有的要求，特別顧客是對企業(yè)評價(jià)（審核）時(shí)的要求。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 質(zhì)量協(xié)議 ? 發(fā)貨審核 ? 耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況） ? 貯存 /下單加工 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 ? 功能檢驗(yàn) ? 檢驗(yàn) /測量設(shè)備的合格狀態(tài) ? 商定的檢驗(yàn)、測試方法 ? 產(chǎn)品規(guī)範(fàn)的現(xiàn)時(shí)性 是否保證了對顧客的服務(wù)？ – 必須保證為顧客各職能部門提供有權(quán)限的對口人員。為顧客服務(wù)也是對積極合作形象進(jìn)行衡量的尺度。企業(yè)有義務(wù)對其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進(jìn)行觀察，并在必要時(shí)加以改進(jìn)。 – 要考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客訪問的紀(jì)要，必要時(shí)根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施 ? 產(chǎn)品使用的知識 是否保證了對顧客的服務(wù)？ ? 產(chǎn)品故障的有關(guān)知識 ? 落實(shí)新的要求 ? 關(guān)于改進(jìn)措施的通知 ? 關(guān)于產(chǎn)品更改 /過程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知 ? 首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品） ? 關(guān)于偏離要求的信息 對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ – 在過程策劃時(shí)就必須制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)。必須確保批量生產(chǎn)時(shí)此方案的現(xiàn)時(shí)性。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 應(yīng)急計(jì)劃 ? 分選的能力和反應(yīng)時(shí)間 ? 設(shè)備、特種設(shè)備 /工裝和模具的更改可能性 ? 調(diào)動(dòng)外部力量 與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？ – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 分析可能性（實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn) /試驗(yàn)裝置，人員） ? 對缺陷特性（內(nèi)部 /外部）的排列圖分析 ? 各有關(guān)部門（內(nèi)部 /外部）的介入 ? 應(yīng)用排除問題的方法（例如： 8D報(bào)告） ? 解決樣品偏差 ? 修訂產(chǎn)品規(guī)範(fàn) ? 檢查有效性 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ – 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： ? 顧客服務(wù) ? 產(chǎn)品檢驗(yàn) ? 貯存 /運(yùn)輸 ? 物流 ? 缺陷分析 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ – 必須具備有關(guān)知識，例如： ? 產(chǎn)品 /產(chǎn)品規(guī)範(fàn) /顧客的特定要求 ? 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ? 加工 /使用 ? 評價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） ? 質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） ? 外國語。 12 過程審核提問表 – 服務(wù)誕生過程 /服務(wù)的實(shí)施 ? 應(yīng)用 – 提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。審核員可以為其所進(jìn)行的具體審核選擇其中的幾個(gè)部分、其中的一些提問或增加一些提問。但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。 – 根據(jù)價(jià)值創(chuàng)造鏈可以把提問目錄分下列要素（ D要素）： – A部分 服務(wù)誕生過程 ? D1 策劃 12 過程審核提問表 – B部分 服務(wù)的實(shí)施 ? D2 外委服務(wù)和 /或外購產(chǎn)品 ? D3 服務(wù)過程 ? 人員 /素質(zhì) ? 服務(wù)的實(shí)施 ? 聯(lián)絡(luò) /標(biāo)識 /信息 /數(shù)據(jù)流 ? 排除缺陷和持續(xù)改進(jìn) ? D4 服務(wù) /顧客滿意程度（ Service) 12 過程審核提問表 ? 結(jié)構(gòu) – 提問表對每個(gè) D要素都有一個(gè)簡短的內(nèi)容及重點(diǎn)介紹 – 緊跟在每個(gè) D要素的提問後面的是 : ? 要求 /說明 ? 要點(diǎn)列舉 – 所列舉的各要點(diǎn)對于不同的服務(wù)方式其重要性也有所不同 ? 提問 /要素 /說明 – 見下面各部分 A部分 服務(wù)誕生過程 ? 要素 D1 策劃 – 在策劃一個(gè)新項(xiàng)目 /更改的項(xiàng)目時(shí)，收集和分析顧客的要求及期望有著絕對重要的意義。顧客的要求及期望必須轉(zhuǎn)化到項(xiàng)目計(jì)劃中并作為下一步行動(dòng)的依據(jù)。 – 為了落實(shí)項(xiàng)目計(jì)劃，必須有一個(gè)嚴(yán)格的工作流程對責(zé)任和期限進(jìn)行不斷的監(jiān)控。 – 必須保證各有關(guān)部門不僅知道而且理解項(xiàng)目的進(jìn)程。 – 在項(xiàng)目或項(xiàng)目的某一個(gè)階段開始前，要確保所有的質(zhì)量要求可以被滿足。必須給參加項(xiàng)目的各有關(guān)部門提供相應(yīng)的認(rèn)可。 是否堅(jiān)持收集顧客對過程 /服務(wù)的要求并進(jìn)行分析？ – 在策劃一項(xiàng)服務(wù)和一個(gè)新的過程時(shí)有必要對顧客的要求加以考慮（例如：通過顧客調(diào)查、市場研究）。同時(shí)，要明確供方的任務(wù)。上述事項(xiàng)由企業(yè)負(fù)責(zé)。 – 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 服務(wù)的方式及範(fàn)圍 ? 期限及地點(diǎn) ? 擔(dān)保 ? 服務(wù) /顧客滿意程度（服務(wù)績效） ? 價(jià)格結(jié)構(gòu)，質(zhì)量要求 ? 保密事宜 是否堅(jiān)持收集顧客對過程 /服務(wù)的要求并進(jìn)行分析？ ? 環(huán)保 ? 責(zé)任書 ? 確定重要特性及重要的過程參數(shù) ? 把資料翻譯成相應(yīng)的語言 ? 行業(yè)水準(zhǔn)比較（ Benchmarking） /競爭對手分析。 – 顧客的要求及期望在下列資料中確定，例如： ? 經(jīng)營條件 ? 技術(shù)規(guī)範(fàn)（例如：圖紙，標(biāo)準(zhǔn)） ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 采購條件（包括法規(guī)） ? 建議書 ? 訂貨資料。 是否落實(shí)了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)計(jì)劃？ – 必須用最新的里程碑圖、網(wǎng)絡(luò)圖等來說明開發(fā)計(jì)劃，反映從投標(biāo)到實(shí)施服務(wù)整個(gè)過程中所要進(jìn)行的各項(xiàng)活動(dòng)。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及各參與部門必須明確其承擔(dān)的任務(wù)。要確保持續(xù)的集中監(jiān)控職能。 – 必須對是否達(dá)到預(yù)定目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控，例如： ? 期限 ? 質(zhì)量（服務(wù)的方式、範(fàn)圍及流程） ? 成本。 是否落實(shí)了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)計(jì)劃？ – 在策劃服務(wù)時(shí)必須注意下列各項(xiàng)，例如： ? 審核目標(biāo)要求的合理性、明確性及完整性 ? 結(jié)果的記錄存檔 ? 服務(wù)所需資源的采購和使用 ? 驗(yàn)證（審核是否達(dá)到了要求和滿足了期望） ? 與顧客商定的認(rèn)可 ? 要考慮到更改和修訂 ? 編寫使用和安裝說明 ? 在策劃服務(wù)期間往返于顧客的信息流（定期會(huì)議，報(bào)告會(huì)，數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸） 是否落實(shí)了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)計(jì)劃？ ? 工程流程（流程圖） ? 保證遵守期限要求（里程碑） ? 技術(shù)規(guī)範(fàn)（也包括公差） /單項(xiàng)服務(wù)的範(fàn)圍 ? 工作指導(dǎo)書 ? 軟件 /硬件，檢測設(shè)備 ? 培訓(xùn)範(fàn)圍（內(nèi)部 /顧客） ? 框架條件 ? 確定與其他科室部門的工作接口 ? 確定顧客的參與義務(wù) ? 確定市場及信息政策 是否落實(shí)了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過程的開發(fā)計(jì)劃？ ? 人員需求 /暫時(shí)性人員流動(dòng)，人員素質(zhì) ? 服務(wù)實(shí)施地點(diǎn) ? 與計(jì)劃的偏差 /措施及顧客的信息 ? 風(fēng)險(xiǎn)分析 ? 能力分析 ? 聯(lián)絡(luò)及信息控制 是否具備在要求的時(shí)間點(diǎn)對所有服務(wù)要素進(jìn)行認(rèn)可的步驟？ – 認(rèn)可步驟指的是，例如： ? 確定認(rèn)可的階段及標(biāo)準(zhǔn) ? 里程碑（在每個(gè)階段結(jié)束時(shí)要進(jìn)行認(rèn)可） ? 對服務(wù)的內(nèi)容及流程進(jìn)行評審 /驗(yàn)證 /確認(rèn)（試驗(yàn)，成績比較，復(fù)算，價(jià)格比較） ? 更改管理 ? 風(fēng)險(xiǎn)評估（對將來期限的遵守） ? 狀態(tài)報(bào)告。 是否規(guī)劃了足夠的能力并保證按期落實(shí)？ – 必須對下列各項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)控，例如： ? 可支配的生產(chǎn)資源、設(shè)備（信息和通訊裝備）、建筑及資料 ? 人員的素質(zhì)（培訓(xùn)、能力、信息） ? 勞動(dòng)安全，環(huán)保 ? 認(rèn)可和確保必要的投資。 是否對服務(wù) /過程進(jìn)行質(zhì)量評定并由此制訂進(jìn)一步開發(fā)的措施？ – 在每個(gè)具體化的階段都應(yīng)制訂服務(wù) /過程的改進(jìn)措施并落實(shí)。避免缺陷應(yīng)優(yōu)于排除缺陷。