【正文】 ? 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? 發(fā)生缺陷時的信息。 132 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 調(diào)整計(jì)劃 ? 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? 靈活的模具更換裝置 ? 極限標(biāo)樣。 133 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ ? “批量生產(chǎn)認(rèn)可 ” 是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次 /重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。 ? 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義。 ? 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過程。 134 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 ? 停機(jī) /過程中斷 ? 修理，更換模具 ? 更換材料（例如：換爐 /批號） ? 生產(chǎn)參數(shù)更改 ? 首件檢驗(yàn)并記錄存盤 ? 參數(shù)的現(xiàn)時性 ? 工作崗位的整齊和清潔 ? 包裝 ? 模具與檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可 /更改狀態(tài)。 135 是否按時落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？ ? 糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈 —從原材料到顧客使用。在實(shí)施糾正措施后必須對其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 風(fēng)險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ? 審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 ? 給責(zé)任者的信息 ? 內(nèi)部 /外部的接口會談 ? 內(nèi)部抱怨 ? 顧客抱怨 ? 顧客調(diào)查 136 要素 6：生產(chǎn) 分要素 ：運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ? 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識。 ? 整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對產(chǎn)品造成損害。 ? 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。 137 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 足夠、合適的運(yùn)輸器具 ? 定置庫位 ? 最小庫存 /無中間庫存 ? 廣告牌管理 ? 準(zhǔn)時化生產(chǎn) ? 先進(jìn)先出 ? 倉庫管理 ? 更改狀態(tài) ? 向下道工序只供合格件 ? 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) ? 信息流 138 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 貯存量 ? 防損傷 ? 零件定置 ? 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱） ? 控制貯存時間 ? 環(huán)境影響，空調(diào)。 139 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識？ ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 隔離庫，隔離區(qū) ? 標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? 標(biāo)識 ? 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離 /返修工位。 140 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 零件標(biāo)識 ? 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 ? 爐 /批號標(biāo)識 ? 有效期 ? 去除無效標(biāo)識 ? 有關(guān)零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令 141 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ ? 不使用的和未認(rèn)可的模具 /工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 防損存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標(biāo)識 ? 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) 142 要素 6：生產(chǎn) 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） ? 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。 ? 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進(jìn)行確定。 ? 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時，該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。 143 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ ? 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存盤（當(dāng)班記錄本）。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 原始記錄卡 ? 缺陷收集卡 ? 控制圖 ? 數(shù)據(jù)收集 ? 過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） ? 設(shè)備停機(jī) ? 參數(shù)更改 ? 停電。 144 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ ? 確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例點(diǎn)： ? 過程能力 ? 缺陷種類 /缺陷頻次 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程參數(shù) 145 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ ? 廢品 /返修件 ? 隔離通知 /分選 ? 節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時間 ? 可靠性 /失效特征。 ? 可使用的方法，例如： ? SPC ? 排列圖 ? 因果圖 146 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn) ? 因果圖 ? 田口方法，夏寧方法 ? FMEA/缺陷分析 ? 過程能力分析 ? 質(zhì)量小組活動 ? 8D方法。 147 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ ? 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計(jì)劃 ? 審核原因有，例如： ? 新項(xiàng)目 /新過程 /新產(chǎn)品 ? 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? 驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 ? 指出改進(jìn)的潛能。 ? 必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。 148 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? 標(biāo)識，包裝 ? 確定的過程工序 /工藝流程 149 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ ? 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面的知識去調(diào)查改進(jìn)的潛力。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 成本優(yōu)化 ? 減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修） ? 改進(jìn)過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? 優(yōu)化更換裝備時間，提高設(shè)備利用率 ? 降低流轉(zhuǎn)時間 ? 降低庫存量。 150 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ ? 目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實(shí)。 ? 需要考慮要點(diǎn)，例如： ? 人員的出勤率、缺勤率 ? 已生產(chǎn)數(shù)量 ? 質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果） ? 流轉(zhuǎn)時間 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)） 151 要素 7：服務(wù) /顧客滿意程度 ? 顧客會要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù)，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實(shí)施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點(diǎn)。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)，并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 ? 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 152 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ ? 必須考慮所有的要求，特別顧客是對企業(yè)評價（審核）時的要求。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 質(zhì)量協(xié)議 ? 發(fā)貨審核 ? 耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況） ? 貯存 /下單加工 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 ? 功能檢驗(yàn) ? 檢驗(yàn) /測量設(shè)備的合格狀態(tài) ? 商定的檢驗(yàn)、測試方法 ? 產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性 153 是否保證了對顧客的服務(wù)？ ? 必須保證為顧客各職能部門提供有權(quán)限的對口人員。為顧客服務(wù)也是對積極合作形象進(jìn)行衡量的尺度。企業(yè)有義務(wù)對其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進(jìn)行觀察，并在必要時加以改進(jìn)。 ? 要考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客訪問的紀(jì)要，必要時根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施 ? 產(chǎn)品使用的知識 154 是否保證了對顧客的服務(wù)？ ? 產(chǎn)品故障的有關(guān)知識 ? 落實(shí)新的要求 ? 關(guān)于改進(jìn)措施的通知 ? 關(guān)于產(chǎn)品更改 /過程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知 ? 首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品） ? 關(guān)于偏離要求的信息 155 對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ ? 在過程策劃時就必須制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)。必須確保批量生產(chǎn)時此方案的現(xiàn)時性。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 應(yīng)急計(jì)劃 ? 分選的能力和反應(yīng)時間 ? 設(shè)備、特種設(shè)備 /工裝和模具的更改可能性 ? 調(diào)動外部力量 156 與質(zhì)量要求有偏差時是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？ ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 分析可能性（實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn) /試驗(yàn)裝置，人員） ? 對缺陷特性（內(nèi)部 /外部）的排列圖分析 ? 各有關(guān)部門（內(nèi)部 /外部）的介入 ? 應(yīng)用排除問題的方法（例如： 8D報告） ? 解決樣品偏差 ? 修訂產(chǎn)品規(guī)范 ? 檢查有效性 157 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ ? 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： ? 顧客服務(wù) ? 產(chǎn)品檢驗(yàn) ? 貯存 /運(yùn)輸 ? 物流 ? 缺陷分析 158 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ ? 必須具備有關(guān)知識，例如： ? 產(chǎn)品 /產(chǎn)品規(guī)范 /顧客的特定要求 ? 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ? 加工 /使用 ? 評價方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） ? 質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） ? 外國語。 159 12 過程審核提問表 ? 服務(wù)誕生過程 /服務(wù)的實(shí)施 應(yīng)用 ? 提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。審核員可以為其所進(jìn)行的具體審核選擇其中的幾個部分、其中的一些提問或增加一些提問。但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。 ? 根據(jù)價值創(chuàng)造鏈可以把提問目錄分下列要素（ D要素）： ? A部分 服務(wù)誕生過程 ? D1 策劃 160 12 過程審核提問表 ? B部分 服務(wù)的實(shí)施 ? D2 外委服務(wù)和 /或外購產(chǎn)品 ? D3 服務(wù)過程 ? 人員 /素質(zhì) ? 服務(wù)的實(shí)施 ? 聯(lián)絡(luò) /標(biāo)識 /信息 /數(shù)據(jù)流 ? 排除缺陷和持續(xù)改進(jìn) ? D4 服務(wù) /顧客滿意程度（ Service) 161 12 過程審核提問表 結(jié)構(gòu) ? 提問表對每個 D要素都有一個簡短的內(nèi)容及重點(diǎn)介紹 ? 緊跟在每個 D要素的提問后面的是 : ? 要求 /說明 ? 要點(diǎn)列舉 ? 所列舉的各要點(diǎn)對于不同的服務(wù)方式其重要性也有所不同 提問 /要素 /說明 ? 見下面各部分 162 A部分 服務(wù)誕生過程 要素 D1 策劃 ? 在策劃一個新項(xiàng)目 /更改的項(xiàng)目時，收集和分析顧客的要求及期望有著絕對重要的意義。顧客的要求及期望必須轉(zhuǎn)化到項(xiàng)目計(jì)劃中并作為下一步行動的依據(jù)。 ? 為了落實(shí)項(xiàng)目計(jì)劃，必須有一個嚴(yán)格的工作流程對責(zé)任和期限進(jìn)行不斷的監(jiān)控。 ? 必須保證各有關(guān)部門不僅知道而且理解項(xiàng)目的進(jìn)程。 ? 在項(xiàng)目或項(xiàng)目的某一個階段開始前，要確保所有的質(zhì)量要求可以被滿足。必須給參加項(xiàng)目的各有關(guān)部門提供相應(yīng)的認(rèn)可。 163 是否堅(jiān)持收集顧客對過程 /服務(wù)的要求并進(jìn)行分析？ ? 在策劃一項(xiàng)服務(wù)和一個新的過程時有必要對顧客的要求加以考慮（例如：通過顧客調(diào)查、市場研究）。同時，要明確供方的任務(wù)。上述事項(xiàng)由企業(yè)負(fù)責(zé)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? 服務(wù)的方式及范圍 ? 期限及地點(diǎn) ? 擔(dān)保 ? 服務(wù) /顧客滿意程度（服務(wù)績效） ? 價格結(jié)構(gòu)，質(zhì)量要求 ? 保密事宜 164 是否堅(jiān)持收集顧客對過程 /服務(wù)的要求并進(jìn)行分析？ ?