【正文】 ? 檢驗指導書 ? 發(fā)生缺陷時的信息。 132 對產品調整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 需考慮要點，例如： ? 調整計劃 ? 調整輔助裝置 /比較輔助方法 ? 靈活的模具更換裝置 ? 極限標樣。 133 是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數或偏差情況？ ? “批量生產認可 ” 是按批量訂單對生產起始的（首次 /重新）認可。產品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。必須解決在產品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產中認識到的問題。 ? 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。采用檢查表對此具有重要意義。 ? 如果在抽取檢驗樣件后生產繼續(xù)進行，必須將這些產品在樣件認可前隔離。返修必須納入認可過程。 134 是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數或偏差情況？ ? 需考慮要點，例如： ? 新產品，產品更改 ? 停機 /過程中斷 ? 修理，更換模具 ? 更換材料（例如：換爐 /批號） ? 生產參數更改 ? 首件檢驗并記錄存盤 ? 參數的現時性 ? 工作崗位的整齊和清潔 ? 包裝 ? 模具與檢驗、測量和試驗設備的認可 /更改狀態(tài)。 135 是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？ ? 糾正措施涉及到整個生產過程鏈 —從原材料到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? 風險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ? 審核后提出的改進計劃 ? 給責任者的信息 ? 內部 /外部的接口會談 ? 內部抱怨 ? 顧客抱怨 ? 顧客調查 136 要素 6：生產 分要素 ：運輸 /搬運 /貯存 /包裝 ? 生產流程之間應該不斷地相互協調，只能按與顧客商定的需求來生產。避免未完成產品的中間庫存。零件的生產狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。 ? 整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產品的需要，且不允許對產品造成損害。 ? 模具、生產裝置和檢驗裝置在較長期停產時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。 137 產品數量 /生產批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 需考慮要點，例如： ? 足夠、合適的運輸器具 ? 定置庫位 ? 最小庫存 /無中間庫存 ? 廣告牌管理 ? 準時化生產 ? 先進先出 ? 倉庫管理 ? 更改狀態(tài) ? 向下道工序只供合格件 ? 數量記錄 /統計 ? 信息流 138 產品 /零件是否按要求貯存？運輸方式 /包裝方法是否按產品 /零件的特性而定？ ? 需考慮要點，例如： ? 貯存量 ? 防損傷 ? 零件定置 ? 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉箱） ? 控制貯存時間 ? 環(huán)境影響，空調。 139 廢品、返修件和調整件以及車間內的剩余料是否堅持分別貯存并標識？ ? 需考慮要點，例如： ? 隔離庫，隔離區(qū) ? 標識妥當的存放廢品、返修件和調整件的容器 ? 缺陷產品和缺陷特性 ? 標識 ? 確定生產過程中不合格品的分離 /返修工位。 140 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 鑒于產品風險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 ? 需考慮要點，例如： ? 零件標識 ? 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 ? 爐 /批號標識 ? 有效期 ? 去除無效標識 ? 有關零件 /生產數據的工作指令 141 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ ? 不使用的和未認可的模具 /工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。 ? 需考慮要點，例如： ? 防損存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標識 ? 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) 142 要素 6：生產 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（ KVP） ? 企業(yè)有義務在持續(xù)不斷的產品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產過程中的預防手段，考慮應用統計技術，經過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。 ? 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。 ? 在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。 143 是否完整地記錄質量數據 /過程數據，并具有可評定性？ ? 必須出具全部的質量數據和過程數據以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存盤（當班記錄本）。 ? 需考慮要點，例如： ? 原始記錄卡 ? 缺陷收集卡 ? 控制圖 ? 數據收集 ? 過程參數的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） ? 設備停機 ? 參數更改 ? 停電。 144 是否用統計技術分析質量數據 /過程數據，并由此制訂改進措施？ ? 確定問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。 ? 需考慮要點，例點： ? 過程能力 ? 缺陷種類 /缺陷頻次 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程參數 145 是否用統計技術分析質量數據 /過程數據，并由此制訂改進措施？ ? 廢品 /返修件 ? 隔離通知 /分選 ? 節(jié)拍 /流轉時間 ? 可靠性 /失效特征。 ? 可使用的方法，例如： ? SPC ? 排列圖 ? 因果圖 146 在與產品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 在出現產品缺陷 /過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? 補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 ? 因果圖 ? 田口方法，夏寧方法 ? FMEA/缺陷分析 ? 過程能力分析 ? 質量小組活動 ? 8D方法。 147 對過程和產品是否定期進行審核？ ? 必須有產品及產品生產過程的審核計劃 ? 審核原因有，例如： ? 新項目 /新過程 /新產品 ? 未滿足質量要求（內部 /外部） ? 驗證是否遵守質量要求 ? 指出改進的潛能。 ? 必須把偏差報告給責任者，并對改進措施進行跟蹤。 148 對過程和產品是否定期進行審核？ ? 需考慮要點，例如： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數 /過程能力指數 ? 標識，包裝 ? 確定的過程工序 /工藝流程 149 對產品和過程是否進行持續(xù)改進？ ? 必須根據至今積累的質量、成本和服務方面的知識去調查改進的潛力。 ? 需考慮要點，例如： ? 成本優(yōu)化 ? 減少浪費（例如：廢品和返修） ? 改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? 優(yōu)化更換裝備時間，提高設備利用率 ? 降低流轉時間 ? 降低庫存量。 150 對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ ? 目標必須明確并可實現，且必須保證其現時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。 ? 需要考慮要點，例如： ? 人員的出勤率、缺勤率 ? 已生產數量 ? 質量數據（例如：缺陷率，審核結果） ? 流轉時間 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程特性值（例如：過程能力指數） 151 要素 7：服務 /顧客滿意程度 ? 顧客會要求產品在進一步加工或使用時無缺陷并滿足質量要求。為此，企業(yè)在產品供貨后也要提供服務，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實施改進措施使顧客保持滿意或重新達到滿意。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。這一任務必須由具有相應素質的人員承擔，并能將改進推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 ? 企業(yè)必須保證，在出現質量問題時快速反應，并確保供應符合顧客質量要求的產品。 152 發(fā)貨時產品是否滿足了顧客的要求？ ? 必須考慮所有的要求，特別顧客是對企業(yè)評價（審核）時的要求。 ? 需考慮要點，例如： ? 質量協議 ? 發(fā)貨審核 ? 耐久試驗（調查失效狀況） ? 貯存 /下單加工 /零件準備 /發(fā)貨 ? 功能檢驗 ? 檢驗 /測量設備的合格狀態(tài) ? 商定的檢驗、測試方法 ? 產品規(guī)范的現時性 153 是否保證了對顧客的服務？ ? 必須保證為顧客各職能部門提供有權限的對口人員。為顧客服務也是對積極合作形象進行衡量的尺度。企業(yè)有義務對其產品從誕生階段到使用階段進行觀察，并在必要時加以改進。 ? 要考慮要點，例如： ? 顧客訪問的紀要，必要時根據紀要制訂相應的措施 ? 產品使用的知識 154 是否保證了對顧客的服務？ ? 產品故障的有關知識 ? 落實新的要求 ? 關于改進措施的通知 ? 關于產品更改 /過程更改 /移地生產（包括供方）的通知 ? 首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產樣品） ? 關于偏離要求的信息 155 對顧客抱怨是否能快速反應并確保產品供應？ ? 在過程策劃時就必須制定方案以保證意外情況下的產品供應。必須確保批量生產時此方案的現時性。 ? 需考慮要點，例如： ? 應急計劃 ? 分選的能力和反應時間 ? 設備、特種設備 /工裝和模具的更改可能性 ? 調動外部力量 156 與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？ ? 需考慮要點，例如： ? 分析可能性（實驗室，檢驗 /試驗裝置，人員） ? 對缺陷特性（內部 /外部）的排列圖分析 ? 各有關部門（內部 /外部）的介入 ? 應用排除問題的方法（例如： 8D報告） ? 解決樣品偏差 ? 修訂產品規(guī)范 ? 檢查有效性 157 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？ ? 需考慮要點負責下列工作的人員，例如： ? 顧客服務 ? 產品檢驗 ? 貯存 /運輸 ? 物流 ? 缺陷分析 158 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？ ? 必須具備有關知識，例如： ? 產品 /產品規(guī)范 /顧客的特定要求 ? 標準 /法規(guī) ? 加工 /使用 ? 評價方法（例如：審核，統計） ? 質量技術（例如： 8D方法，因果圖） ? 外國語。 159 12 過程審核提問表 ? 服務誕生過程 /服務的實施 應用 ? 提問表是審核員進行審核的依據。審核員可以為其所進行的具體審核選擇其中的幾個部分、其中的一些提問或增加一些提問。但是必須保持所要求的結構。 ? 根據價值創(chuàng)造鏈可以把提問目錄分下列要素（ D要素）： ? A部分 服務誕生過程 ? D1 策劃 160 12 過程審核提問表 ? B部分 服務的實施 ? D2 外委服務和 /或外購產品 ? D3 服務過程 ? 人員 /素質 ? 服務的實施 ? 聯絡 /標識 /信息 /數據流 ? 排除缺陷和持續(xù)改進 ? D4 服務 /顧客滿意程度（ Service) 161 12 過程審核提問表 結構 ? 提問表對每個 D要素都有一個簡短的內容及重點介紹 ? 緊跟在每個 D要素的提問后面的是 : ? 要求 /說明 ? 要點列舉 ? 所列舉的各要點對于不同的服務方式其重要性也有所不同 提問 /要素 /說明 ? 見下面各部分 162 A部分 服務誕生過程 要素 D1 策劃 ? 在策劃一個新項目 /更改的項目時，收集和分析顧客的要求及期望有著絕對重要的意義。顧客的要求及期望必須轉化到項目計劃中并作為下一步行動的依據。 ? 為了落實項目計劃，必須有一個嚴格的工作流程對責任和期限進行不斷的監(jiān)控。 ? 必須保證各有關部門不僅知道而且理解項目的進程。 ? 在項目或項目的某一個階段開始前，要確保所有的質量要求可以被滿足。必須給參加項目的各有關部門提供相應的認可。 163 是否堅持收集顧客對過程 /服務的要求并進行分析？ ? 在策劃一項服務和一個新的過程時有必要對顧客的要求加以考慮（例如：通過顧客調查、市場研究）。同時，要明確供方的任務。上述事項由企業(yè)負責。 ? 需考慮要點，例如： ? 服務的方式及范圍 ? 期限及地點 ? 擔保 ? 服務 /顧客滿意程度（服務績效） ? 價格結構，質量要求 ? 保密事宜 164 是否堅持收集顧客對過程 /服務的要求并進行分析？ ?