【導(dǎo)讀】袁腿莁莂薁芇莁蚃膇芃莀袆肀腿莀羈袃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袂肆膆蒆薂衿肂蒅蚄肅莀蒅螇袇莆蒄罿膃節(jié)蒃蠆羆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蕿蚅膅蕿螇膈肁薈袀羈葿薇蠆

　　

【正文】 及定級） 不能評定的審核提問或增加的審核提問項(xiàng)目 15 對每個審核提問項(xiàng)目的說明（沒有提問的項(xiàng)目，得分小于 10 的提問項(xiàng)目，若有必要還有得分為 10 的提問項(xiàng)目） 對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。 重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項(xiàng)目進(jìn)行描述。 對每項(xiàng)缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點(diǎn)并進(jìn)行如下描述： 問題描述 發(fā)現(xiàn)的情況 （例如：缺陷類型，缺陷地點(diǎn)）。 在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。 提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。 審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。 被審核企業(yè)有權(quán)把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。 在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部 /外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。 審核文件存檔的地點(diǎn)和期限是質(zhì)量體系的組成部分。 11 過程審核提問表 產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) 應(yīng)用 提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員可以完全采用，也可從中選擇一部分或增加一些提問，但 是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)。 建議除了使用 中的一般提問之外還應(yīng)使用其他的 “ KnowHow Speicher” (技術(shù)決竅匯編 )資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程，因?yàn)檫^程對產(chǎn)品的影響特別重要。 提問表分為兩部分： A部分 產(chǎn)品誕生過程 1 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 2 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 3 過程開發(fā)的策劃 4 過程開發(fā)的落實(shí) B 部分 批量生產(chǎn) 5 供方 /原材料 6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 7 服務(wù) /顧客滿意程度 16 結(jié)構(gòu) 提問表可分為： ? 關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述； ? 提問： 要求 /說明 需考慮要點(diǎn)。 “ 需考慮要點(diǎn) ” 用來提示對產(chǎn)品 /過程有重要意義的方面。審核時各相關(guān)點(diǎn)須加以評價。 根據(jù) B 部分 “ 批量生產(chǎn) ” ，對過程的各道工序進(jìn)行評定時必須列出每一道工序。 提問 /要求 /說明 A 部分：產(chǎn)品的誕生過程 在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā) /過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生的各個階段中有關(guān)各部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實(shí)產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要提。 在產(chǎn)品誕生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去。 以設(shè)計(jì)評審方式，按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標(biāo)的落實(shí)。偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。 在產(chǎn)品誕生過程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。 所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。 產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)） 要素 1： 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 在報價階段，就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃。 在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中必須闡明所有要求的任務(wù)，可達(dá)到的目標(biāo)值 與時間表。 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。對所有的要求不斷地重新觀察，可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改。 提問 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 是否已具有 顧客對產(chǎn)品的要求？ 要求 /說明 對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。 17 需考慮要點(diǎn)，例如： 圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書 物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件（ TL），檢驗(yàn)規(guī)范 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性 /過程特性 訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表） 法規(guī) /規(guī)定 用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 要求 /說明 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過程開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的 所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 成本 進(jìn)度表：策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 資源調(diào)查 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報 同步工程小組（ SET）。 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 要求 /說明 所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更改時，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊 必備的資源。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時間 全過程時間 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造） 模具 /設(shè)備 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 CAD,CAM,CAE。 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？ 要求 /說明 18 通過跨部門合作 /行業(yè)水準(zhǔn)比較（ Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求，可使用例如： QFD（質(zhì)量功能展開）、 DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn) 品必須具有競爭力。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程