內(nèi)部審核過程-資料下載頁
2025-08-05 02:38本頁面
【正文】 1） 化學檢測室將試驗產(chǎn)生的各種廢液未經(jīng)處理直接排 入下水道，進入城市排水系統(tǒng)。 該情況應引起實驗室對遵守有關 環(huán)境保護法規(guī) 要求 的重視。 2） 免疫檢測室規(guī)定：當乙肝表面抗原檢測出現(xiàn)陽性結(jié)果 時，檢測人員應當對該標本 重新 檢測一次。 這種由相同人員、采用相同試劑、按相同方法對檢驗 結(jié)果進行驗證、確認的方式，其有效程度應引起實驗室 注意。 實驗室應遵守環(huán)境保護法，但不是評審的依據(jù)，因此提出了觀察項。 實驗室目前采用的驗證手段存在局限性，有可能發(fā)現(xiàn)不出錯誤的檢測結(jié)果。但沒有確切的證據(jù)證明實驗室的做法不好，因此提出了該觀察項。 被審部門 審核小組 不符合事實描述： 不符合： CNAS/CL ： 手冊 程序 標準 規(guī)范 。 觀察項 審核員 時間 部門主管 時間 原因分析： 糾正措施 ： 擬完成時間： 部門主管 時間 審核員 時間 糾正措施完成情況： 部門主管 時間 驗證： 審核員 時間 （二）、內(nèi)部審核的實施（ 11） 末次會議 ? 審核組長主持會議，被審方管理者及中層及相關人員 參加； ? 溝通審核情況，內(nèi)審員匯報體系運作情況 ； ? 報告不符合項和觀察項； ? 宣布審核結(jié)論： 管理體系運作的符合性和有效性； ? 提出糾正措施要求、完成時間和跟蹤驗證方法。 （三）、糾正措施及驗證（ 1） 糾正措施 ? 通過糾正、預防措施，不斷改進管理體系，達到自我完善 是內(nèi)審的目的。 ? 內(nèi)審中出現(xiàn)的所有不符合項，都應采取相應的糾正措施和 預防措施。 ? 被審方認真分析原因， 尤其關注潛在的因素。 ? 討論、分析糾正措施方案； ? 選擇最有效的、可行、操作性強的措施； ? 制定糾正措施和預防措施，防止再發(fā)生； ? 在預定時間內(nèi)檢查糾正措施完成情況。 （三）、糾正措施及驗證（ 2） 驗證 ? 內(nèi)審員按商定的時間跟蹤 驗證 糾正措施的有效性。 ? 組長召集內(nèi)審組會議，分析本次內(nèi)審，討論本組內(nèi)審結(jié)果和糾正措施有效性。 特殊情況下，個別糾正措施在短期內(nèi)不能關閉，可以待完成、驗證后作為專題報告。 （四）、內(nèi)審報告和記錄（ 1） 內(nèi)審報告 ? 質(zhì)量主管召開內(nèi)審全體會議，各小組匯報； ? 對本次內(nèi)審進行總結(jié)，對體系的有效性和符合性作 出評價；對糾正措施的落實情況進行評價。 ? 質(zhì)量主管匯總記錄， 編制內(nèi)審報告。 （四） 、內(nèi)審報告和記錄（ 2） 內(nèi)審報告 ,至少需包括以下信息 : ? 審核組長及成員的姓名 ? 審核日期 ? 審核部門 ? 審核的依據(jù)和內(nèi)容 ? 概述審核發(fā)現(xiàn)： 體系運作中值得肯定發(fā)揚部分； 存在的主要問題和確定的不符合項及其對應的 相關文件條款； 采取的糾正措施和糾正措施完成的情況； 體系運行的符合性和有效性評價。 ? 建議和需采取的改進方案。 （四）、內(nèi)審報告和記錄（ 3） 內(nèi)審信息輸出 ? 內(nèi)審報告 ( 包括主要不符合項 )提交組織的最高管理層審 批后發(fā)到各有關部門。 ? 質(zhì)量主管在管理評審會議上匯報內(nèi)部審核情況，體系運 行符合性和有效性的評價，以及有待改進的建議。 保存所有內(nèi)審過程的記錄。 謝謝！
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