【正文】 是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？ 要求 /說明 糾正措施涉及到整個生產過程鏈 —— 從原材料 到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。 需考慮要點，例如： — 風險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ] — 審核后提出的改進計劃 — 給責任者的信息 — 內部 /外部的接口會談 — 內部抱怨 — 顧客調查。 分要素 ： 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 生產流程之間應該不斷地相互協(xié)調，只能按與顧客商定的需求來生產。避免未完成產品的庫存。零件的生產狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。 整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產品的需要，且不允許對產品造成損害。 模具、生產裝置和檢驗裝置在較長期停產時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。 提問 產品數(shù)量 /生產批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ 產品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調整件以及車間內的剩余材料是否堅持分別貯存并標識？ 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ 產品數(shù)量 /生產批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： — 足夠、合適的運輸器具 — 定置庫位 — 最小庫存 /無中間庫存 — 看板管理 — 準時化生產 — 先進先出 — 倉庫管理 — 更改狀態(tài) — 向下道工序只供合格條件 — 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 — 信息流。 /零件是否按要求貯存？運輸方式 /包裝方法是否按產品 /零件的特性而定？ 要求 /說明 需考慮要點，例如 — 貯存量 — 防損傷 — 零件定置 — 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉箱） — 控制貯存時間 — 環(huán)境影響，空調。 說明：直接向某生產設備供應材料 /外購件時必須同時考慮 。 廢品，返修件和調整件以及車間內的剩余材料是否堅持分別貯存并標識？ 要求／說明 需考慮要點，例如： — 隔離庫，隔離區(qū) — 標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調整件的容器 — 缺陷產品和缺陷特性 — 標識 — 確定生產過程中不合格品的分離／返修工位。 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 要求／說明 鑒于產品風險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 需考慮要點，例如： — 零件標識 — 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 — 爐／批號標識 — 有效期 — 去除無效標識 — 有關零件、生產數(shù)據(jù)的工作指令。 模具／工具，工裝，檢驗，測量和試驗設備是否按要求存放？ 要求／說明 不使用和未認可的模具／工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。 需考慮要點，例如： — 防損存放 — 整齊和清潔 — 定置存放 — 有管理的發(fā)放 — 環(huán)境影響 — 標識 — 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（ KVP） 企業(yè)有義務在持續(xù)不斷產品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產過程中的預防手段，考慮應用統(tǒng)計技術，經過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。 在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。 提問 是否完整地記錄質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ 是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？ 在與產品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 對過程和產品是否定期進行審核？ 對產品和過程是否進行持續(xù)改進？ 對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ 要求 /說明 必須出具全部的質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。 需考慮要點，例如： — 原始記錄卡 — 缺陷收集卡 — 控制圖 — 數(shù)據(jù)收集 — 過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） — 設備停機 — 參數(shù)更改 — 停電。 是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進措施？ 要求 /說明 確定問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。 需考慮要點，例如： — 過程能力 — 缺陷種類 /缺陷頻次 — 缺陷成本（不符合性） — 過程參數(shù) — 廢品 /返修件 — 隔離通知 /分選 — 節(jié)拍 /流轉時間 — 可先靠性 /失效特征。 — 可使用的方法有，例如： — SPC — 排列圖 — 因果圖 在與產品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 要求 /說明 在出現(xiàn)產品缺陷 /過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直到弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。 需考慮要點，例如： — 補充的尺寸、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 — 因果圖 — 田口方法，夏寧方法 — FMEA/缺陷分析 — 過程能力分析 — 質量小組活動 — 8D方法。 對過程和產品是否定期進行審核？ 要求 /說明 必須有產品及產品生產過程的審核計劃。 審核原因有，例如： — 新項目 /新過程 /新產品 — 未滿足質量要求（內部 /外部） — 驗證是否遵守質量要求 — 指出改進的潛能。 必須把偏差報告給責任者，并對改進措施進行跟蹤。 需考慮要點，例如： — 顧客要求 — 重要特性 — 功能 — 過程參數(shù) /過程能力指數(shù) — 標識，包裝 — 確定的過程工序 /工藝流程。 對產品和過程是否進行持續(xù)改進？ 要求 /說明 必須根據(jù)至今積累的質量、成本和服務方面和知識去調查改進的潛力。 需考慮要點，例如： — 成本優(yōu)化 — 減少浪費（例如：廢品和返修） — 改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） — 優(yōu)化更換裝備時間，提高設備利用率 — 降低流轉時間 — 降低庫存量。 對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ 要求 /說明 目標必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。 — 需考慮要點，例如： — 人員的出勤率、缺勤率 — 已生產數(shù)量 — 質量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結果） — 流轉時間 — 缺陷成本（不符合性） — 過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。 要素 7：服務 /顧客滿意程度 — 顧客要求產品在進一步加工或使用時無缺陷并滿足質量要求。為此，企業(yè)在產品供貨后也要提供服務，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實施改進措施使顧客保持滿意或重新達到滿意。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。這一任務必須由具有相應素質的人員承擔， 并能將改進推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質量時總是快速反應，并確保供應符合顧客質量要求的產品。 提問 ？ ？ ？ .施改進措施？ 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？ ？ 要求 /說明 必須考慮所有的要求，特別是顧客對企業(yè)評價（審核）時的要求。 需考慮要點，例如： — 質量協(xié)議 — 發(fā)貨審核 — 耐久試驗（調查失效狀況） — 貯存 /下單加工 /零件準備 /發(fā)貨 — 功能檢驗 — 檢驗 /測量設備的合格狀態(tài) — 商定的檢驗、測試方法 — 產品規(guī)范的現(xiàn)時性。 是否保證了對顧客的服務？ 要求 /說明 必須保證為顧客各職能部門提供有權限的對口人員。為顧客服務也是對積極合作形象進行衡量的尺度。企業(yè)有義務對其產品從誕生階段到使用階段進行觀察，并在必要時加以改進。 需考慮要點，例如； — 顧客訪問的紀要，必要時根據(jù)紀要制訂相應的措施 — 產品使用的知識 — 產品故障的有關知識 — 落實新的要求 — 關于改進措施的通知 — 關于產品更改 /過程更改 /移地生產（包括供方）的通知 — 首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產樣品） — 關于偏離要求的信息。 ？ 要求 /說明 在過程策劃時就必須制定力方案以保證意外情況下的產品供應，必須確保批量生產時此方案的現(xiàn)時性。 需考慮要點，例如： — 應急計劃 — 分選的能力和反應時間 — 設備、特種設備 /工裝和模具的更改可能性 — 調動外部力量。 與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： — 分析可能性（實驗室，檢驗 /試驗裝置，人員） — 對缺陷特性（內部 /外部）的排列圖分析 — 各有關部門（內部 /外部）的介入 — 應用排除問題的方法（例如： 8D報告） — 解決樣品偏差 — 修訂產品規(guī)范 — 檢查有效性。 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？ 要求 /說明 需考慮要點 負責下列工作的人員，例如： — 顧客服務 — 產品檢驗 — 貯存 /運輸 — 物流 — 缺陷分析。 必須具務有關知識，例如： — 產品 /產品規(guī)范 /顧客的特定要求 — 標準 /法規(guī) — 加工 /使用 — 評價方法（例如：審核，統(tǒng)計） — 質量技術（例如： 8D方法，因果圖） — 外國語 謝 謝！ 工作順利！萬事如意！