【正文】 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？ 要求 /說(shuō)明 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈 —— 從原材料 到顧客使用。在實(shí)施糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程 PFMEA） /缺陷分析 ] — 審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 — 給責(zé)任者的信息 — 內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談 — 內(nèi)部抱怨 — 顧客調(diào)查。 分要素 ： 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來(lái)生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的庫(kù)存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識(shí)并易于識(shí)別，對(duì)廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí)。 整個(gè)過(guò)程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對(duì)產(chǎn)品造成損害。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時(shí)不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間。 提問(wèn) 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車(chē)間內(nèi)的剩余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： — 足夠、合適的運(yùn)輸器具 — 定置庫(kù)位 — 最小庫(kù)存 /無(wú)中間庫(kù)存 — 看板管理 — 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) — 先進(jìn)先出 — 倉(cāng)庫(kù)管理 — 更改狀態(tài) — 向下道工序只供合格條件 — 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) — 信息流。 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如 — 貯存量 — 防損傷 — 零件定置 — 整齊，清潔，不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地，周轉(zhuǎn)箱） — 控制貯存時(shí)間 — 環(huán)境影響，空調(diào)。 說(shuō)明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮 。 廢品，返修件和調(diào)整件以及車(chē)間內(nèi)的剩余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ 要求／說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： — 隔離庫(kù)，隔離區(qū) — 標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 — 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 — 標(biāo)識(shí) — 確定生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的分離／返修工位。 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 要求／說(shuō)明 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 零件標(biāo)識(shí) — 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) — 爐／批號(hào)標(biāo)識(shí) — 有效期 — 去除無(wú)效標(biāo)識(shí) — 有關(guān)零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 模具／工具，工裝，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 要求／說(shuō)明 不使用和未認(rèn)可的模具／工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 防損存放 — 整齊和清潔 — 定置存放 — 有管理的發(fā)放 — 環(huán)境影響 — 標(biāo)識(shí) — 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過(guò)程觀察中識(shí)別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過(guò)合適的措施加以消除。通過(guò)在所有生產(chǎn)過(guò)程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)滿(mǎn)足顧客對(duì)零缺陷的要求。 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。無(wú)論如何都必須對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確定。 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過(guò)程的負(fù)責(zé)人員和該部門(mén)必須參與，他們必須對(duì)顧客滿(mǎn)意程度自負(fù)其責(zé)。 提問(wèn) 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？ 在與產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ /過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性？ 要求 /說(shuō)明 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿(mǎn)足要求，必須確保其可評(píng)定性。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 原始記錄卡 — 缺陷收集卡 — 控制圖 — 數(shù)據(jù)收集 — 過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時(shí)間，壓力） — 設(shè)備停機(jī) — 參數(shù)更改 — 停電。 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 確定問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)。由責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 過(guò)程能力 — 缺陷種類(lèi) /缺陷頻次 — 缺陷成本（不符合性） — 過(guò)程參數(shù) — 廢品 /返修件 — 隔離通知 /分選 — 節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時(shí)間 — 可先靠性 /失效特征。 — 可使用的方法有，例如： — SPC — 排列圖 — 因果圖 在與產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求有偏差時(shí)，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ 要求 /說(shuō)明 在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷 /過(guò)程缺陷時(shí)，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直到弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 補(bǔ)充的尺寸、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn) — 因果圖 — 田口方法，夏寧方法 — FMEA/缺陷分析 — 過(guò)程能力分析 — 質(zhì)量小組活動(dòng) — 8D方法。 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？ 要求 /說(shuō)明 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的審核計(jì)劃。 審核原因有，例如： — 新項(xiàng)目 /新過(guò)程 /新產(chǎn)品 — 未滿(mǎn)足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） — 驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 — 指出改進(jìn)的潛能。 必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 顧客要求 — 重要特性 — 功能 — 過(guò)程參數(shù) /過(guò)程能力指數(shù) — 標(biāo)識(shí)，包裝 — 確定的過(guò)程工序 /工藝流程。 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？ 要求 /說(shuō)明 必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面和知識(shí)去調(diào)查改進(jìn)的潛力。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 成本優(yōu)化 — 減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修） — 改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） — 優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率 — 降低流轉(zhuǎn)時(shí)間 — 降低庫(kù)存量。 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否有確定的目標(biāo)值，并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)？ 要求 /說(shuō)明 目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時(shí)性。必要時(shí)必須確定特別的措施并加以落實(shí)。 — 需考慮要點(diǎn)，例如： — 人員的出勤率、缺勤率 — 已生產(chǎn)數(shù)量 — 質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結(jié)果） — 流轉(zhuǎn)時(shí)間 — 缺陷成本（不符合性） — 過(guò)程特性值（例如：過(guò)程能力指數(shù)）。 要素 7：服務(wù) /顧客滿(mǎn)意程度 — 顧客要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時(shí)無(wú)缺陷并滿(mǎn)足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù)，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過(guò)實(shí)施改進(jìn)措施使顧客保持滿(mǎn)意或重新達(dá)到滿(mǎn)意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿(mǎn)意程度的關(guān)鍵點(diǎn)。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān)， 并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門(mén)。 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量時(shí)總是快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 提問(wèn) ？ ？ ？ .施改進(jìn)措施？ 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ ？ 要求 /說(shuō)明 必須考慮所有的要求，特別是顧客對(duì)企業(yè)評(píng)價(jià)（審核）時(shí)的要求。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 質(zhì)量協(xié)議 — 發(fā)貨審核 — 耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況） — 貯存 /下單加工 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 — 功能檢驗(yàn) — 檢驗(yàn) /測(cè)量設(shè)備的合格狀態(tài) — 商定的檢驗(yàn)、測(cè)試方法 — 產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時(shí)性。 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？ 要求 /說(shuō)明 必須保證為顧客各職能部門(mén)提供有權(quán)限的對(duì)口人員。為顧客服務(wù)也是對(duì)積極合作形象進(jìn)行衡量的尺度。企業(yè)有義務(wù)對(duì)其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進(jìn)行觀察，并在必要時(shí)加以改進(jìn)。 需考慮要點(diǎn)，例如； — 顧客訪問(wèn)的紀(jì)要，必要時(shí)根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施 — 產(chǎn)品使用的知識(shí) — 產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí) — 落實(shí)新的要求 — 關(guān)于改進(jìn)措施的通知 — 關(guān)于產(chǎn)品更改 /過(guò)程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知 — 首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品） — 關(guān)于偏離要求的信息。 ？ 要求 /說(shuō)明 在過(guò)程策劃時(shí)就必須制定力方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應(yīng)，必須確保批量生產(chǎn)時(shí)此方案的現(xiàn)時(shí)性。 需考慮要點(diǎn)，例如： — 應(yīng)急計(jì)劃 — 分選的能力和反應(yīng)時(shí)間 — 設(shè)備、特種設(shè)備 /工裝和模具的更改可能性 — 調(diào)動(dòng)外部力量。 與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： — 分析可能性（實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn) /試驗(yàn)裝置，人員） — 對(duì)缺陷特性（內(nèi)部 /外部）的排列圖分析 — 各有關(guān)部門(mén)（內(nèi)部 /外部）的介入 — 應(yīng)用排除問(wèn)題的方法（例如： 8D報(bào)告） — 解決樣品偏差 — 修訂產(chǎn)品規(guī)范 — 檢查有效性。 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn) 負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： — 顧客服務(wù) — 產(chǎn)品檢驗(yàn) — 貯存 /運(yùn)輸 — 物流 — 缺陷分析。 必須具務(wù)有關(guān)知識(shí)，例如： — 產(chǎn)品 /產(chǎn)品規(guī)范 /顧客的特定要求 — 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) — 加工 /使用 — 評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） — 質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） — 外國(guó)語(yǔ) 謝 謝！ 工作順利！萬(wàn)事如意！