過(guò)程審核案例(ppt109)-質(zhì)量審查-資料下載頁(yè)
2025-08-08 12:37本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃必須明確目標(biāo)值和時(shí)間表。圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和產(chǎn)品建議書(shū)。技術(shù)供貨協(xié)議、檢驗(yàn)規(guī)范。質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議。定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)。做開(kāi)發(fā)能力模擬調(diào)查的相應(yīng)變更。試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置。開(kāi)），DOE等方法。與未來(lái)的期待必須予以考慮。定期的顧客會(huì)談/配套廠會(huì)談。重要特性值，法規(guī)要求。生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，產(chǎn)量。開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭?？赡艹霈F(xiàn)的更改。必須進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)S-FMEA(參見(jiàn)VDA第4冊(cè)，技術(shù)的應(yīng)用，可與顧客商定。安全功能，可靠性，利于維修性，重要特性。各有關(guān)部門(mén)的介入。FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新，新）制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。及時(shí)地，預(yù)先地配備測(cè)量技術(shù)?；蛴?jì)劃于某一具體時(shí)間并落實(shí)。所有任務(wù)和職責(zé)必須明確規(guī)定。用后處置，環(huán)境保護(hù)
【正文】 ？ 目標(biāo)必須確定，并可實(shí)現(xiàn)，且保證現(xiàn)時(shí)更新。所要求的特殊措施（如有必要） 要點(diǎn)： ?人員的出勤率、缺勤率 ?已生產(chǎn)數(shù)量 ?質(zhì)量數(shù)據(jù)（如：缺陷率、審核結(jié)果） ?流轉(zhuǎn)時(shí)間 ?不符合性（缺陷成本） ?過(guò)程數(shù)據(jù)（如：過(guò)程能力指數(shù)） 3 服務(wù) /顧客滿意程度 在發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 須考慮所有的要求，特別是顧客在對(duì)配套廠評(píng)價(jià)（審核）時(shí)的要求。 要點(diǎn)： ?質(zhì)量協(xié)議 ?發(fā)貨審核 ?耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況） ?貯存 /下單加工 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨 ?功能檢驗(yàn) ?檢驗(yàn) /測(cè)量器具的合格狀態(tài) ?檢驗(yàn)方法的比較 ?產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時(shí)性 是否保證了對(duì)顧客的服務(wù)？ 要點(diǎn)： o顧客訪問(wèn)的紀(jì)要，或是推導(dǎo)出的措施 o產(chǎn)品使用知識(shí) o產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí) o關(guān)于改進(jìn)措施的通知聯(lián)絡(luò) o關(guān)于產(chǎn)品更改（工藝）過(guò)程更改 /移地生產(chǎn)（包括二次配套廠）的通知聯(lián)絡(luò) o首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品） o關(guān)于與要求出現(xiàn)偏差的信息 對(duì)顧客抱怨是否能快速反應(yīng)，并確保產(chǎn)品供應(yīng)？ 必須在過(guò)程策劃時(shí)就對(duì)出現(xiàn)意想不到問(wèn)題時(shí)如何保證產(chǎn)品供應(yīng)制訂方案。 要點(diǎn)： ?緊急事故計(jì)劃 ?分選行動(dòng)的能力規(guī)模和反應(yīng)時(shí)間 ?對(duì)設(shè)備，特種設(shè)備 /工裝和模具的更改可能性 ?調(diào)動(dòng)外部力量 析，并實(shí)施改進(jìn)措施？ 要點(diǎn)： ?分析可能性（實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn) /試驗(yàn)裝置、人員） ?對(duì)缺陷特性值（內(nèi)部 /外部）的排列圖分析 ?各有關(guān)部門(mén)（內(nèi)部 /外部）的介入 ?應(yīng)用排除問(wèn)題的方法（如： 8D報(bào)告） ?處理樣品檢驗(yàn)的偏差 ?修訂產(chǎn)品規(guī)范 ?檢查有效性 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 要點(diǎn)： ?為顧客服務(wù) ?產(chǎn)品檢驗(yàn) ?貯存 /運(yùn)輸 ?物流 ?缺陷分析 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 須具備有關(guān)知識(shí)，如： ?產(chǎn)品 /產(chǎn)品規(guī)范 /特別的顧客要求 ?標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ?加工 /使用 ?評(píng)價(jià)方法（如：審核，統(tǒng)計(jì)） ?質(zhì)量技術(shù)（如： 8D方法，因果圖） ?外國(guó)語(yǔ) FORMEL Q培訓(xùn)教程之二 D/TLD零件驗(yàn)證要求條例 1 技術(shù)資料 /記錄存檔文件 “ D零件”管理程序？ 包括所有的關(guān)“ D零件”的工藝流程文件資料，及首次認(rèn)可和更改認(rèn)可的質(zhì)量保證文件資料 “ D零件”是否具有帶有效更改狀態(tài)的技術(shù)文件？并做了“ D零件”標(biāo)識(shí)，以及特別標(biāo)明“ D特性值”？ 要求： ?供范圍內(nèi)的所有資料（文件和記錄） ?過(guò)程策劃、過(guò)程控制 /奧迪技術(shù)文件中雖然未被標(biāo)識(shí)為“ D特性值”，但對(duì)零件生產(chǎn)廠來(lái)說(shuō)卻被視為與安全有關(guān)的特性值，零件生產(chǎn)廠是否在產(chǎn)品責(zé)任范圍對(duì)這些特性值做生產(chǎn)記錄并存檔？ 要點(diǎn)： 有關(guān)材料、功能、壽命、可靠性的特性值（參見(jiàn) VDA6/1第 6要素） 譯注：“ D零件”全稱(chēng)為存檔責(zé)任件；“ D特性值”為在技術(shù)資料 中標(biāo)明須存檔的特性值 可靠地存檔，保存期至少 15年？（有關(guān)危險(xiǎn)材料規(guī)定中第 18條第 3項(xiàng)的文件資料至少保存 30年） 這類(lèi)檔案存放要能防火、防盜。通過(guò)制作微縮膠片， ROM數(shù)據(jù)庫(kù)等方式，不允許更改檔案。（參見(jiàn) VDA1) 可靠地存檔，保存期至少 15年？（有關(guān)危險(xiǎn)材料規(guī)定中第 18條第 3項(xiàng)的文件資料至少保存 30年） 要點(diǎn)： ?生產(chǎn)工藝文件，工藝參數(shù)規(guī)定，檢驗(yàn)計(jì)劃 ?檢驗(yàn)記錄，能力指數(shù)難驗(yàn)證 ?檢測(cè)器具監(jiān)控 ?安全數(shù)據(jù)表（譯注：歐共體特別要求的表格） ?環(huán)境承受性驗(yàn)證 /資料中是否包含所有重要數(shù)據(jù)？ 要點(diǎn)： ?零件原始數(shù)據(jù)（包括更改狀態(tài)） ?檢驗(yàn)特性值（額定值 /實(shí)際值）‘ ?可靠性檢驗(yàn) ?對(duì)出現(xiàn)偏差時(shí)的說(shuō)明，包括解決措施 一份資料？ 整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈（包括二次配套廠）的產(chǎn)品資料與檢驗(yàn)資料必須寬按爐號(hào) /批號(hào)歸類(lèi)存檔。這要求也適合于危險(xiǎn)材料規(guī)定及化學(xué)品法規(guī)。 “ D特性值”有影響的二次配套廠，是否也負(fù)有責(zé)任，進(jìn)行同類(lèi)的難驗(yàn)證？ 要點(diǎn)： ?采購(gòu)合同 ?質(zhì)量協(xié)議 ?檢驗(yàn)證書(shū) “ D特性值 ”有影響的二次配套廠，并提供結(jié)果證明？ 通過(guò)有序的檔案（審核報(bào)告）加以驗(yàn)證。 ，化學(xué)品法規(guī)，危險(xiǎn)材料規(guī)定以及化學(xué)品禁用法規(guī)，是否是最新文件，是否規(guī)定了有關(guān)責(zé)任？ 2 產(chǎn)品和（工序）過(guò)程 “ D特性值 ”的工藝參 數(shù)都做了書(shū)面規(guī)定？ 是否定期對(duì)這些工藝參數(shù)進(jìn)行檢查，并記錄存檔？ “ D特性值”進(jìn)行了過(guò)程能力驗(yàn)證，或在缺少驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行 100%檢驗(yàn)？ 批量生產(chǎn)開(kāi)始時(shí) CPK≥；目標(biāo)：批量生產(chǎn)六個(gè)有后 CPK≥，并繼續(xù)改進(jìn)。 “ D特性值”的檢驗(yàn)方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷？ 要點(diǎn)： ?對(duì)檢測(cè)器具進(jìn)行檢具能力驗(yàn)證 ?精度要與公差范圍相適應(yīng) ?保養(yǎng)與標(biāo)定 ？ 要點(diǎn)： ?零件原始數(shù)據(jù)，生產(chǎn)日期，爐號(hào) /批號(hào) ?發(fā)貨日期，供貨單號(hào) “ D特性”？ 承受方面的科學(xué)鑒定進(jìn)行超越供貨期以后的跟蹤，并在情況嚴(yán)重時(shí)通告大眾汽車(chē)公司？ 環(huán)境責(zé)任法規(guī)，產(chǎn)品責(zé)任 3 人員 /從事于“ D特性值”人員（操作工 /檢驗(yàn)員）進(jìn)行職責(zé)教育？ 必須對(duì)遵守法規(guī)，偏差 /不符合時(shí)的后果、職責(zé)、信息流、隔離、標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行教育（規(guī)定、紀(jì)要、通過(guò)簽字來(lái)確認(rèn)）。 （操作工 /檢驗(yàn)員）是否用他們本國(guó)語(yǔ)言的指導(dǎo)書(shū)？或者要有掌握語(yǔ)言的證明（如：在居住國(guó)的學(xué)習(xí)結(jié)業(yè)證明？ （工人 /檢驗(yàn)員）的資格是否符合要求，并有據(jù)可查？ 要點(diǎn)： ?對(duì)過(guò)程的質(zhì)量培訓(xùn) ?通過(guò)訓(xùn)練和抽樣方式復(fù)查、考核 ，是否有其他具有良好素質(zhì)的人員可供使用？
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1