塑料包裝藥包材注冊(cè)管理培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】藥包材注冊(cè)管理培訓(xùn)品管部目錄?一、藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)技術(shù)要求?二、藥包材注冊(cè)資料技術(shù)評(píng)審要點(diǎn)?三、藥品包裝材料和容器管理辦法?四、藥包材注冊(cè)形式審查的一般要求?五、藥包材注冊(cè)申請(qǐng)資料要點(diǎn)探討?六、藥包材生產(chǎn)廠房和潔凈度要求?七、藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場核查一、藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)技術(shù)要求

2025-05-28 01:39

藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及常見問題-資料下載頁

【總結(jié)】藥包材生產(chǎn)(shēngchǎn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及常見問題,,第一頁，共五十七頁。,根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?及?中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例?，加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器〔以下簡稱“藥包...

2024-10-31 02:45

2022年醫(yī)學(xué)專題—玻璃類藥包材的檢測技術(shù)-資料下載頁

【總結(jié)】玻璃(bōlí)類藥包材的檢測技術(shù),湖北省藥品(yàopǐn)檢驗(yàn)所藥包材室章少祥,第一頁，共十六頁。,一、基本概念,廣義的玻璃包括無機(jī)物和有機(jī)物二大類，工業(yè)(gōngyè)上大規(guī)模生產(chǎn)的是以二氧硅為...

2024-11-15 13:21

藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場檢查考核評(píng)分明細(xì)表-資料下載頁

【總結(jié)】 藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場檢查考核評(píng)分明細(xì)表 品種名稱(受理號(hào)): 考核企業(yè)名稱： 考核現(xiàn)場地址： 考核時(shí)間： 考核機(jī)構(gòu)（市局蓋章...

2024-11-19 03:30

2022年醫(yī)學(xué)專題—淺談目前藥包材監(jiān)管中存在問題和建議-資料下載頁

【總結(jié)】淺談目前藥包材監(jiān)管中存在問題和建議 （心得體會(huì)）從口服液瓶鋁蓋的日常監(jiān)管淺談目前藥包材監(jiān)管中存在問題和建議口服液瓶鋁蓋是一種與口服液瓶配套使用的藥包材，以密封性能較好、攜帶使用方便廣泛應(yīng)用于口服...

2024-11-17 22:25

6-藥包材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理-孫敏-資料下載頁

【總結(jié)】藥包材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理前言實(shí)驗(yàn)室作為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制中的重要組成部分，為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督提供有效的、準(zhǔn)確的、可追溯性的數(shù)據(jù)，關(guān)系著生產(chǎn)環(huán)節(jié)的每一步及最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理至關(guān)重要。下面我淺談一下實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理方面的幾個(gè)內(nèi)容。參考：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023年版《直接接觸藥品的包

2025-01-15 02:31

泰州市ⅰ、ⅱ類藥包材注冊(cè)證企業(yè)情況一覽表docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】泰州市藥包材注冊(cè)證企業(yè)情況一覽表()序號(hào)企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱注冊(cè)證號(hào)地址負(fù)責(zé)人電話1揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)凱威藥用包裝廠藥用PVC硬片國藥包字20010009高港區(qū)口岸鎮(zhèn)朱營徐曉勝69395892靖江市藥品包裝廠藥用聚乙烯塑料袋國藥包字20010015靖江市列帝廟街22號(hào)范葉青4832097藥用復(fù)合膜（袋）國藥包字2

2025-07-15 06:06

藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料及技術(shù)要求-資料下載頁

【總結(jié)】藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料及技術(shù)要求 （征求意見稿） 注冊(cè)事項(xiàng)：（除第10事項(xiàng)外，即除注射劑、眼用制劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑外） 一、申報(bào)資料項(xiàng)目及其說明： 　?。? 　　包括與申請(qǐng)事項(xiàng)有關(guān)的...

2024-11-17 22:16

藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)程序及資料要求-資料下載頁

【總結(jié)】藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批概念?新藥、仿制藥和進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提出藥品補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。基本要求應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，評(píng)估其變更對(duì)藥安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，并進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)研究工作。法規(guī)依據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?中華人民

2025-05-28 01:59

藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)程序及資料要求-資料下載頁

【總結(jié)】藥品補(bǔ)充申請(qǐng)(shēnqǐng)的申報(bào)與審批,第一頁，共三十七頁。,概念(gàiniàn),新藥、仿制藥和進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加(zēngjiā)或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提出藥品補(bǔ)充...

2024-11-04 04:08

藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)程序和資料要求-資料下載頁

【總結(jié)】藥品補(bǔ)充(bǔchōng)申請(qǐng)的申報(bào)與審批,第一頁，共三十七頁。,概念(gàiniàn),新藥、仿制藥和進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者(huòzhě)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提出藥品補(bǔ)充申請(qǐng)...

2024-11-04 04:08

藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 附件4：藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)事項(xiàng) （一）國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)： 1、持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤?..

2024-11-09 22:43

7新藥申請(qǐng)資料要求-資料下載頁

【總結(jié)】 新藥申請(qǐng)資料要求 XX市一人民醫(yī)院 新藥登記申請(qǐng)資料封面 編號(hào)：藥品名稱：規(guī)格：批準(zhǔn)文號(hào)：生產(chǎn)廠家：配送公司：資料遞交人：聯(lián)系電話：資料目錄： ； ；3藥品資料： （進(jìn)口品種提供口...

2024-09-28 09:38

藥品公司銷售工作計(jì)劃范文與藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃匯編-資料下載頁

【總結(jié)】藥品公司銷售工作計(jì)劃范文與藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃匯編 第8頁共8頁 藥品公司銷售工作計(jì)劃范文 20xx年全年計(jì)劃銷售70萬盒，力爭100萬盒，需要對(duì)市場問題進(jìn)行必要的分...

2024-11-22 23:38

藥品安監(jiān)及注冊(cè)工作計(jì)劃與藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃匯編-資料下載頁

【總結(jié)】藥品安監(jiān)及注冊(cè)工作計(jì)劃與藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃匯編 第5頁共5頁 藥品安監(jiān)及注冊(cè)工作計(jì)劃 按照省局的工作安排和《省藥品質(zhì)量日常監(jiān)督檢查管理辦法》的規(guī)定，各市區(qū)局（分局）...

2024-11-22 23:43

7藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)資料要求(留存版)

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7藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)資料要求(已修改)