【總結(jié)】藥包材注冊管理法律法規(guī)及相關(guān)要求藥品注冊處文毅2022年10月,武漢主要內(nèi)容一、藥包材注冊管理法律法規(guī)二、注冊審評審批體制和機(jī)制三、注冊申報(bào)相關(guān)程序和要求一、藥包材注冊管理法律法規(guī)?《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號)
2025-05-26 18:19
【總結(jié)】泰州市藥包材注冊證企業(yè)情況一覽表()序號企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱注冊證號地址負(fù)責(zé)人電話1揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)凱威藥用包裝廠藥用PVC硬片國藥包字20010009高港區(qū)口岸鎮(zhèn)朱營徐曉勝69395892靖江市藥品包裝廠藥用聚乙烯塑料袋國藥包字20010015靖江市列帝廟街22號范葉青4832097藥用復(fù)合膜(袋)國藥包字2
2025-07-15 06:06
【總結(jié)】 藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場檢查考核評分明細(xì)表 品種名稱(受理號): 考核企業(yè)名稱: 考核現(xiàn)場地址: 考核時(shí)間: 考核機(jī)構(gòu)(市局蓋章...
2024-11-19 03:30
【總結(jié)】 藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃 按照省局《2016年全省藥品生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃》部署,根據(jù)《省食品藥品監(jiān)管管理局藥品安全監(jiān)督管理規(guī)范化指導(dǎo)意見》和市局《2016年食品藥品監(jiān)管工作要...
2024-09-28 10:27
【總結(jié)】本項(xiàng)擬注冊的藥品包裝系統(tǒng),已經(jīng)嚴(yán)格按照國家發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則以及技術(shù)要求,進(jìn)行了充分的研究,研究過程科學(xué)、規(guī)范、完整,研究數(shù)據(jù)真實(shí)。本申請人對注冊申請信息以及研究資料的真實(shí)性承擔(dān)完全法律責(zé)任,確保申請資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,確保研究過程規(guī)范、可溯源。如本申請人違反以上要求,所造成的任何損失,將由本申請人自行承擔(dān)。我已經(jīng)清楚了解以上要求,并
2025-07-15 06:16
【總結(jié)】藥包材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理前言實(shí)驗(yàn)室作為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制中的重要組成部分,為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督提供有效的、準(zhǔn)確的、可追溯性的數(shù)據(jù),關(guān)系著生產(chǎn)環(huán)節(jié)的每一步及最終產(chǎn)品的質(zhì)量,因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理至關(guān)重要。下面我淺談一下實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理方面的幾個(gè)內(nèi)容。參考:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2023年版《直接接觸藥品的包
2025-01-15 02:31
【總結(jié)】附件 藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評審批申報(bào)資料要求 (僅適用于新申報(bào)的藥包材和藥用輔料) 第一部分直接接觸藥品的包裝系統(tǒng)的資料要求 品種名稱:XXXXX 申請人:XXXXX 制劑應(yīng)...
2024-11-19 04:19
【總結(jié)】第六章獸藥殘留(cánliú)檢測技術(shù),第五節(jié)磺胺類藥物殘留(cánliú)的危害分析與檢測方法,第一頁,共五十七頁。,一、概述(ɡàishù),磺胺類(Sμlfonamides)藥物是獸醫(yī)上較常用的...
2024-11-16 00:56
【總結(jié)】第六章獸藥殘留檢測(jiǎncè)技術(shù),第八節(jié)激素類藥物(yàowù)殘留的危害分析與檢測方法,第一頁,共六十七頁。,一、概述(ɡàishù),獸用激素(jīsù)包括皮質(zhì)激素、同化激素。天然皮質(zhì)激素...
【總結(jié)】玻璃期貨年度報(bào)告玻璃行業(yè)的狂歡年--2017成文日期:2017年12月20日紀(jì)要:2017年是《大氣污染防治行動(dòng)計(jì)劃》的考察年,政策帶來的對整個(gè)平板玻璃行業(yè)的影響在2017年體現(xiàn)的尤為明顯。玻璃作為五大過剩產(chǎn)能之一,整個(gè)行業(yè)也在此次變革中重新洗牌。隨著產(chǎn)能的不斷減少
2025-08-04 08:08
【總結(jié)】免疫細(xì)胞功能(gōngnéng)檢測技術(shù),第一頁,共四十三頁。,一淋巴細(xì)胞的功能(gōngnéng)檢測,淋巴細(xì)胞功能(gōngnéng)測定可分為體內(nèi)實(shí)驗(yàn)和體外實(shí)驗(yàn)。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)主要是間接了解淋巴細(xì)胞對...
2024-11-04 23:07
【總結(jié)】第八章,類藥性(yàoxìng)及其評價(jià)方法和應(yīng)用,第一頁,共六十六頁。,候選藥開發(fā)(kāifā)失敗原因,第二頁,共六十六頁。,,,,,藥效(yàoxiào)和藥代的關(guān)系,,,,,,,吸收(xīsh...
2024-11-16 01:53
【總結(jié)】玻璃體出血(chūxiě),,第一頁,共十七頁。,玻璃體的功能(gōngnéng),①在胚胎期對眼球發(fā)育起重要作用;②保持玻璃體腔高度透明,對光線的散射(sǎnshè)極少;③對晶狀體、視網(wǎng)膜等周圍組...
2024-11-12 02:43
【總結(jié)】藥品監(jiān)管股2018年工作計(jì)劃與藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計(jì)劃匯編 第5頁共5頁 藥品監(jiān)管股2018年工作計(jì)劃 一是做好新版GSP的宣傳貫徹工作。按照省、市局的部署,自XX年6月...
2024-11-22 23:45
【總結(jié)】免疫細(xì)胞(xìbāo)功能檢測技術(shù),第一頁,共四十三頁。,一淋巴細(xì)胞的功能(gōngnéng)檢測,淋巴細(xì)胞功能測定可分為體內(nèi)實(shí)驗(yàn)和體外實(shí)驗(yàn)。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)主要是間接了解(liǎojiě)淋巴細(xì)胞對抗原、半...