7藥品藥包材生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作計劃(編輯修改稿)
2024-09-28 10:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 產(chǎn)等現(xiàn)場管理及變更層面的檢查?，F(xiàn)場檢查以企業(yè)質(zhì)量管理體系運行為主線，根據(jù)不同企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險特點，突出檢查重點。 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè) 重點檢查對象。雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司戴店工廠。 檢查內(nèi)容：人員機構(gòu)是否發(fā)生變更；主要設(shè)備、儀器及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施是否發(fā)生變更；廠區(qū)、生產(chǎn)車間是否發(fā)生變更；原輔料購進、儲存情況及購入的每批原輔料是否有同批號全檢報告書和合法票據(jù)；生產(chǎn)現(xiàn)場管理管理情況特別是無菌生產(chǎn)過程控制及滅菌工藝執(zhí)行情況； （二）特殊藥品企業(yè) 重點檢查對象：結(jié)合我縣無特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際，重點檢查含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營單位及特殊藥品使用單位 檢查內(nèi)容。特殊藥品購進、銷售渠道是否合法；儲存條件
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1