藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查考核評(píng)分明細(xì)表(編輯修改稿)
2024-11-19 03:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 發(fā)放、使用等應(yīng)有相應(yīng)管理制度。6所有物料符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口原料有口岸質(zhì)檢部門(mén)的檢驗(yàn)合格報(bào)告。6物料在所存放的倉(cāng)庫(kù)中按類別分區(qū)存放、對(duì)于不合格品、待驗(yàn)品、合格品分別以紅、黃、綠三種顏色標(biāo)識(shí)。8不合格物料專區(qū)存放、有明顯標(biāo)志，處理及時(shí)。4有特殊要求的物料按規(guī)定條件分別儲(chǔ)存，并符合儲(chǔ)存期限。4產(chǎn)品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)按類別專柜或?qū)?kù)存放，專人保管、領(lǐng)用，計(jì)數(shù)發(fā)放。6標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀有記錄。6E衛(wèi)生40有防止污染的衛(wèi)生設(shè)施，各項(xiàng)衛(wèi)生制度齊全，有專人負(fù)責(zé)。10潔凈室（區(qū)）建有清潔規(guī)程，清潔方法正確。10潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員不得化妝、不配戴飾物，個(gè)人衛(wèi)生符合要求，有健康檔案（體檢記錄）。10工作服的選材、式樣及穿戴符合要求。10F生產(chǎn)管理120按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)（10分），有合理的產(chǎn)品工藝規(guī)程（5分）、操作規(guī)程（5分）并經(jīng)簽署批準(zhǔn)（5分）。25項(xiàng)目號(hào)考核項(xiàng)目及內(nèi)容基本分得分系數(shù)實(shí)得分技術(shù)檔案內(nèi)容齊全，保存完整。10生產(chǎn)記錄（包括原材料、包裝材料檢驗(yàn)、驗(yàn)收原始記錄、批生產(chǎn)記錄）填寫(xiě)完整、清楚、真實(shí)。物料、投料復(fù)核簽字，原始記錄保存至產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)期后一年。25不合格品、廢品、邊角料有嚴(yán)格的管理制度（10分）及銷毀或再利用記錄（5分）。15倉(cāng)庫(kù)有驗(yàn)收、貯存、發(fā)放制度，賬、卡、物相符。15產(chǎn)品標(biāo)簽（或說(shuō)明書(shū)）內(nèi)容、運(yùn)輸包裝上的文字內(nèi)容、標(biāo)記、印刷等符合有關(guān)規(guī)定。15生產(chǎn)工藝衛(wèi)生有
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