藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場檢查考核評分明細表-文庫吧資料
2024-11-19 03:30本頁面
【正文】 ，保存完整。10工作服的選材、式樣及穿戴符合要求。10潔凈室（區(qū)）建有清潔規(guī)程，清潔方法正確。6標簽發(fā)放、使用、銷毀有記錄。4有特殊要求的物料按規(guī)定條件分別儲存，并符合儲存期限。6物料在所存放的倉庫中按類別分區(qū)存放、對于不合格品、待驗品、合格品分別以紅、黃、綠三種顏色標識。10D物料40物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應有相應管理制度。10設備維護、保養(yǎng)、檢修有制度，執(zhí)行較好。16計量儀器有專門機構人員管理，定期檢修，檢定記錄保存完整。8按原材料進廠、產(chǎn)品出廠檢驗項目所需的主要儀器、設備齊全，性能良好。20設備、管道排列整齊、不同物料管道有區(qū)別標志。8精密儀器室、留樣觀察室、標準溶液配制室、儲存室有相應的防震、防潮、調溫裝置。4不得在同一廠房內未經(jīng)分隔的情況下，與非藥用品同時生產(chǎn)。12車間有防塵土、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染、防異物混入設施。潔凈室（區(qū)）內使用的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。5藥廠不即用的產(chǎn)品的潔凈度與被包裝藥品生產(chǎn)廠房的潔凈度相同，各項參數(shù)達標。8車間有固定的原材料、半成品存放區(qū)。6倉庫有防火、防爆、防潮、防蟲鼠設施，有適當?shù)恼彰?、通風設施。6倉儲條件6廠區(qū)內無積水、雜草、垃圾積土及蚊蠅孳生地。20B廠房與設施100廠區(qū)環(huán)境企業(yè)位置適宜、整潔、廠區(qū)環(huán)境無污染源
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