【總結(jié)】 新藥準入審批制度 一、新藥審批會議制度 1、藥事管理委員會每年度召開1--2次會議，審批新藥申請和老藥淘汰，參加會議人數(shù)須超過應到人數(shù)的一半以上。 2、藥劑科將初選合格的申請表整理匯總，編制...
2024-09-26 20:47
【總結(jié)】第一篇：GMP認證申請資料最新要求 申請人提交申請資料目錄： （一）《藥品GMP認證申請書》，同時附申請書電子文檔。 （二）《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件。 （三）藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自...
2024-10-28 16:57
【總結(jié)】第一篇：藥品GMP認證申請資料申報要求 新疆維吾爾自治區(qū)藥品GMP認證申請資料申報要求 為了更好的完成藥品GMP認證技術審評工作，明確技術審評要求，保證2011年新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】 第1頁共10頁 要求被告到庭申請書 申請人：王燕，女，漢族，生于1979年2月9日 身份證住址：XX市XX縣區(qū)金花鎮(zhèn)七里村 委托代理人：譚臻、齊濤，北京德恒（成都）律師事務所律 師聯(lián)系電...
2024-09-23 00:58
【總結(jié)】【分享】《中藥新藥研究的技術要求》songpan寶貝發(fā)貼:102積分:4得票:0狀態(tài):隱身丁當:97·個人資料·發(fā)短消息·2004-11-0110:38??分享到那里·復制網(wǎng)址·新浪微博
2025-07-15 04:36
【總結(jié)】藥品補充申請申報資料及技術要求 （征求意見稿） 注冊事項：（除第10事項外，即除注射劑、眼用制劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑外） 一、申報資料項目及其說明： ?。? 包括與申請事項有關的...
2024-11-17 22:16
【總結(jié)】第一篇：建筑企業(yè)資質(zhì)延期申請要求資料 建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)延期申報程序及材料要求 1、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)延續(xù)申請表》（網(wǎng)上下載）一式兩份，分別裝訂。 2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本； 3、企業(yè)資質(zhì)證書正、副...
2024-10-29 04:21
【總結(jié)】 第1頁共2頁 要求申請道路運輸許可的報告 XX縣區(qū)運管所。XX縣區(qū)位于江西的北部，長江中游南岸。 東倚廬山，南鄰星子、德安，西接瑞昌，北與湖北黃梅、安徽宿 松隔江相望，中插XX市區(qū)，使縣境...
2024-09-22 06:49
【總結(jié)】新藥制劑研究的藥理毒理技術要求程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（僅代表個人觀點）?新藥制劑（改變劑型）的藥理毒理研究?已有國家藥品標準的制劑的藥理毒理研究一、概述二、申報資料的基本要求三、應注意的問題主要內(nèi)容
2025-02-17 22:55
【總結(jié)】第一節(jié)中藥、天然藥物的分類及申報項目一、注冊分類、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。及其制劑。代用品。藥用部位及其制劑。、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。、天然藥物復方制劑。、天然藥物給藥途徑的制劑。、天然藥物劑型的制劑。、天然藥物。第二章中
2024-12-23 13:38
【總結(jié)】中藥、天然藥物申報程序和技術要求云南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處蔡麗萍2023年4月16日1主要內(nèi)容?介紹藥品注冊相關法規(guī)?明確中藥、天然藥物申報的程序和一般要求?中藥注冊管理補充規(guī)定?藥品注冊現(xiàn)場核查管理規(guī)定?藥品補充申請需注意的問題2藥品注冊申請?
2025-03-09 11:20
【總結(jié)】2023/3/22版中藥注冊申請藥學申報資料的要求主要內(nèi)容?相關法規(guī)文件?申報資料主要內(nèi)容2023/3/222相關法規(guī)文件?藥品注冊管理辦法?中藥注冊管理補充規(guī)定?指導原則?技術要求?其他有關文件2023/3/223相關法規(guī)文件藥品注冊
2025-03-04 12:08
【總結(jié)】新藥申報所需完成的資料組化學藥的微球制劑申報類別?一類新藥（未在國內(nèi)外上市銷售的藥品）?（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；?（2）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；?（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑；?（4）由已上市銷售的多組份藥物
2025-02-17 22:56
【總結(jié)】第一篇：藥品補充申請注冊事項及申報資料要求 附件4：藥品補充申請注冊事項及申報資料要求 一、注冊事項 （一）國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的補充申請事項： 1、持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請該藥品...
【總結(jié)】第一篇：談談探礦權申請登記資料制作要求 談談探礦權申請登記資料制作要求 根據(jù)省國土資源廳地勘處的安排，借本次培訓之機，本人對探礦權申請登記資料制作的技術要點、操作步驟和容易發(fā)生錯誤的地方和大家作一...
2024-10-28 20:56
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