【總結(jié)】 新藥準(zhǔn)入審批制度 一、新藥審批會(huì)議制度 1、藥事管理委員會(huì)每年度召開(kāi)1--2次會(huì)議，審批新藥申請(qǐng)和老藥淘汰，參加會(huì)議人數(shù)須超過(guò)應(yīng)到人數(shù)的一半以上。 2、藥劑科將初選合格的申請(qǐng)表整理匯總，編制...
2025-09-17 20:47
【總結(jié)】第一篇：GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料最新要求 申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料目錄： （一）《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》，同時(shí)附申請(qǐng)書(shū)電子文檔。 （二）《藥品生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （三）藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自...
2025-10-19 16:57
【總結(jié)】第一篇：藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料申報(bào)要求 新疆維吾爾自治區(qū)藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)資料申報(bào)要求 為了更好的完成藥品GMP認(rèn)證技術(shù)審評(píng)工作，明確技術(shù)審評(píng)要求，保證2011年新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利...
2025-10-31 22:43
【總結(jié)】 第1頁(yè)共10頁(yè) 要求被告到庭申請(qǐng)書(shū) 申請(qǐng)人：王燕，女，漢族，生于1979年2月9日 身份證住址：XX市XX縣區(qū)金花鎮(zhèn)七里村 委托代理人：譚臻、齊濤，北京德恒（成都）律師事務(wù)所律 師聯(lián)系電...
2025-09-14 00:58
【總結(jié)】【分享】《中藥新藥研究的技術(shù)要求》songpan寶貝發(fā)貼:102積分:4得票:0狀態(tài):隱身丁當(dāng):97·個(gè)人資料·發(fā)短消息·2004-11-0110:38??分享到那里·復(fù)制網(wǎng)址·新浪微博
2025-07-15 04:36
【總結(jié)】藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料及技術(shù)要求 （征求意見(jiàn)稿） 注冊(cè)事項(xiàng)：（除第10事項(xiàng)外，即除注射劑、眼用制劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑外） 一、申報(bào)資料項(xiàng)目及其說(shuō)明： ?。? 包括與申請(qǐng)事項(xiàng)有關(guān)的...
2024-11-17 22:16
【總結(jié)】第一篇：建筑企業(yè)資質(zhì)延期申請(qǐng)要求資料 建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)延期申報(bào)程序及材料要求 1、《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)延續(xù)申請(qǐng)表》（網(wǎng)上下載）一式兩份，分別裝訂。 2、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本； 3、企業(yè)資質(zhì)證書(shū)正、副...
2025-10-20 04:21
【總結(jié)】 第1頁(yè)共2頁(yè) 要求申請(qǐng)道路運(yùn)輸許可的報(bào)告 XX縣區(qū)運(yùn)管所。XX縣區(qū)位于江西的北部，長(zhǎng)江中游南岸。 東倚廬山，南鄰星子、德安，西接瑞昌，北與湖北黃梅、安徽宿 松隔江相望，中插X(qián)X市區(qū)，使縣境...
2025-09-13 06:49
【總結(jié)】新藥制劑研究的藥理毒理技術(shù)要求程魯榕國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（僅代表個(gè)人觀點(diǎn)）?新藥制劑（改變劑型）的藥理毒理研究?已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制劑的藥理毒理研究一、概述二、申報(bào)資料的基本要求三、應(yīng)注意的問(wèn)題主要內(nèi)容
2025-02-17 22:55
【總結(jié)】第一節(jié)中藥、天然藥物的分類(lèi)及申報(bào)項(xiàng)目一、注冊(cè)分類(lèi)、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。及其制劑。代用品。藥用部位及其制劑。、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。、天然藥物復(fù)方制劑。、天然藥物給藥途徑的制劑。、天然藥物劑型的制劑。、天然藥物。第二章中
2024-12-23 13:38
【總結(jié)】中藥、天然藥物申報(bào)程序和技術(shù)要求云南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處蔡麗萍2023年4月16日1主要內(nèi)容?介紹藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)?明確中藥、天然藥物申報(bào)的程序和一般要求?中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定?藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理規(guī)定?藥品補(bǔ)充申請(qǐng)需注意的問(wèn)題2藥品注冊(cè)申請(qǐng)?
2025-03-09 11:20
【總結(jié)】2023/3/22版中藥注冊(cè)申請(qǐng)藥學(xué)申報(bào)資料的要求主要內(nèi)容?相關(guān)法規(guī)文件?申報(bào)資料主要內(nèi)容2023/3/222相關(guān)法規(guī)文件?藥品注冊(cè)管理辦法?中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定?指導(dǎo)原則?技術(shù)要求?其他有關(guān)文件2023/3/223相關(guān)法規(guī)文件藥品注冊(cè)
2025-03-04 12:08
【總結(jié)】新藥申報(bào)所需完成的資料組化學(xué)藥的微球制劑申報(bào)類(lèi)別?一類(lèi)新藥（未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品）?（1）通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；?（2）天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；?（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；?（4）由已上市銷(xiāo)售的多組份藥物
2025-02-17 22:56
【總結(jié)】第一篇：藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 附件4：藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)事項(xiàng) （一）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)： 1、持有新藥證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤?..
【總結(jié)】第一篇：談?wù)勌降V權(quán)申請(qǐng)登記資料制作要求 談?wù)勌降V權(quán)申請(qǐng)登記資料制作要求 根據(jù)省國(guó)土資源廳地勘處的安排，借本次培訓(xùn)之機(jī)，本人對(duì)探礦權(quán)申請(qǐng)登記資料制作的技術(shù)要點(diǎn)、操作步驟和容易發(fā)生錯(cuò)誤的地方和大家作一...
2025-10-19 20:56
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