7新藥準(zhǔn)入審批制度(編輯修改稿)
2025-09-26 20:47 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 院尚未購(gòu)入使用的新成分的藥品。（2）注射劑必須是gmp產(chǎn)品。 （3）已有同成分進(jìn)口產(chǎn)品，因價(jià)格因素可申請(qǐng)一種國(guó)產(chǎn)藥并存（國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格須便宜30％以上）。 （4）現(xiàn)有品種為自費(fèi)藥品時(shí)，可申請(qǐng)同種醫(yī)保用藥品種（例如：注射劑自費(fèi)口服劑型醫(yī)保；進(jìn)口藥自費(fèi)國(guó)產(chǎn)藥醫(yī)保）。（5）同成分品種，可在質(zhì)量相同的情況下，以價(jià)格低取代價(jià)格高的品種。 （6）不同科室申請(qǐng)由不同廠家生產(chǎn)的同一成分藥品時(shí)，醫(yī)務(wù)部和藥劑科共同只認(rèn)可一份申請(qǐng)。 按上述條件初審合格后，醫(yī)務(wù)部主任簽署意見。 （三）藥劑科審查資料并編制藥事管理委員會(huì)討論藥品目錄 藥劑科和監(jiān)審科對(duì)新藥證書、藥檢報(bào)告、藥價(jià)批單、藥品說(shuō)明書、gmp證書等資料的有效性進(jìn)行審核，如有疑義可退回申請(qǐng)。 按照申請(qǐng)科室匯總，編制藥事管理委員會(huì)討論藥品目錄，內(nèi)容包括每個(gè)申請(qǐng)品種的商品名、化學(xué)名、劑
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