7新藥準(zhǔn)入審批制度(編輯修改稿)
2024-09-26 20:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 院尚未購入使用的新成分的藥品。（2）注射劑必須是gmp產(chǎn)品。 （3）已有同成分進(jìn)口產(chǎn)品，因價格因素可申請一種國產(chǎn)藥并存（國產(chǎn)藥品價格須便宜30％以上）。 （4）現(xiàn)有品種為自費(fèi)藥品時，可申請同種醫(yī)保用藥品種（例如：注射劑自費(fèi)口服劑型醫(yī)保；進(jìn)口藥自費(fèi)國產(chǎn)藥醫(yī)保）。（5）同成分品種，可在質(zhì)量相同的情況下，以價格低取代價格高的品種。 （6）不同科室申請由不同廠家生產(chǎn)的同一成分藥品時，醫(yī)務(wù)部和藥劑科共同只認(rèn)可一份申請。 按上述條件初審合格后，醫(yī)務(wù)部主任簽署意見。 （三）藥劑科審查資料并編制藥事管理委員會討論藥品目錄 藥劑科和監(jiān)審科對新藥證書、藥檢報告、藥價批單、藥品說明書、gmp證書等資料的有效性進(jìn)行審核，如有疑義可退回申請。 按照申請科室匯總，編制藥事管理委員會討論藥品目錄，內(nèi)容包括每個申請品種的商品名、化學(xué)名、劑
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