【文章內(nèi)容簡介】 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述（見附錄 A）。 顧客要求 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等）。 顧客特定要求（ CSR） 對本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求 。 2023/3/22 裝配的設(shè)計(jì)（ DFA） 出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程（例如，若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本）。 制造的設(shè)計(jì)（ DFM） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。 制造和裝配的設(shè)計(jì)（ DFMA） 兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（ DFM） ——為更易生產(chǎn)、更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過程；裝配的設(shè)計(jì)（ DFA） ——為減少出錯風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。 六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程。 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 有權(quán)制定一個新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。 注：該職責(zé)包括在顧客指定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。 2023/3/22 防錯 為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)及開發(fā)。 升級過程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決 。 故障樹分析法（ FTA） 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。 實(shí)驗(yàn)室 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于：化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn) 。 實(shí)驗(yàn)室范圍 包含下列內(nèi)容的受控文件： 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價(jià)或校準(zhǔn)； 用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備的清單；以及 用來進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 2023/3/22 制造 制作或加工的過程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。 制造可行性 對擬建項(xiàng)目的分析和評價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品，這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的 。 制造服務(wù) 試驗(yàn) 、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。 多方論證方法 從可能會影響一個團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。 2023/3/22 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF） 表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。 外包過程 由外部組織履行的一部分組織功能（或過程）。 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 預(yù)測性維護(hù) 通過對設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時間。 超額運(yùn)費(fèi) 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。 注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的 。 2023/3/22 預(yù)防性維護(hù) 為了 消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。 產(chǎn)品 適用于 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 產(chǎn)品安全 與 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。 生產(chǎn)停工 制 造 過程空閑的 情況；時間 跨度可從幾個小時到幾個月不等。 反應(yīng)計(jì)劃 檢測 到異?；虿缓细袷录r，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動或一系列步驟 。 外部場所 支持現(xiàn)場并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 2023/3/22 服務(wù)件 按照 OEM規(guī)范制造的，由 OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。 現(xiàn)場 發(fā)生增值制造過程的場所。 特殊特性 可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 特殊狀態(tài) 一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。 支持功能 對同一組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部現(xiàn)場進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動 。 全面生產(chǎn)維護(hù) 一個通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。 2023/3/22 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具：產(chǎn)品一個特性的性能映射于 Y軸，另一特性的性能映射于 X軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能 。 權(quán)衡過程 繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。 IATF16949:2023標(biāo)準(zhǔn)條款 講解 范圍 2023/3/22 ： 理解組織及其環(huán)境 組織 應(yīng) 確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 組織 應(yīng) 對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)規(guī)和評実。 注 1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件； 注 2：通過考慮國際、國家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄓ_、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解 外部環(huán)境。 注 3：考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。 2023/3/22 說明：企業(yè) 的戰(zhàn)略是一個自上而下的整體性規(guī)劃過程，并將其分為公司戰(zhàn)略、職能戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)戰(zhàn)略及產(chǎn)品戰(zhàn)略等幾個層面的 內(nèi)容。企業(yè) 戰(zhàn)略雖然有多種，但基本屬性是相同的，都是對企業(yè)的謀略，都是對企業(yè)整體性、長期性、基本性問題的計(jì)謀。 包含了 戰(zhàn)略防御和戰(zhàn)略進(jìn)攻兩個階段，在戰(zhàn)略防御時又包舉了戰(zhàn)略退卻和戰(zhàn)略反攻的兩個階段。“十六字訣”的基本精神是，從敵大我小、敵強(qiáng)我弱的基本特點(diǎn)出發(fā)，利用根據(jù)地創(chuàng)造的有利形勢，靈活地使用兵力和變換戰(zhàn)法，趨利避害，揚(yáng)長擊短，在戰(zhàn)爭中務(wù)求保存和發(fā)展自己，以多打勝仗、消滅敵人的辦法，逐步改變敵強(qiáng)我弱的形勢，奪取戰(zhàn)爭的勝利。 2023/3/22 Strengths（ 優(yōu)勢） Opportunities(機(jī)會 ) Threats （ 威脅） Weaknesses（ 劣勢） 優(yōu)勢，是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財(cái)政來源；良好的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規(guī)模經(jīng)濟(jì)；產(chǎn)品質(zhì)量；市場份額；成本優(yōu)勢；廣告攻勢等 。 劣勢，也是組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)部因素，具體包括：設(shè)備老化；管理混亂；缺少關(guān)鍵技術(shù)；研究開發(fā)落后；資金短缺；經(jīng)營不善；產(chǎn)品積壓；競爭力差等 。 機(jī)會，是組織機(jī)構(gòu)的外部因素，具體包括：新產(chǎn)品；新市場；新需求；外國市場壁壘解除；競爭對手失誤等 。 威脅，也是組織機(jī)構(gòu)的外部因素，具體包括：新的競爭對手；替代產(chǎn)品增多；市場緊縮；行業(yè)政策變化；經(jīng)濟(jì)衰退；客戶偏好改變；突發(fā)事件 等 SWOT方法的優(yōu)點(diǎn)在于考慮問題全面，是一種系統(tǒng)思維，而且可以把對問題的“診斷”和“開處方”緊密結(jié)合在一起，條理清楚，便于檢驗(yàn)。 2023/3/22 2023/3/22 便捷的販物渠道 知名度高 資源豐富 低價(jià)格 假貨泛濫 模式易于復(fù)制 維權(quán)投訴困難 不能體驗(yàn)到產(chǎn)品 政府支持 新興的販物環(huán)境 互聯(lián)網(wǎng)普及上升 競爭對手眾多 物流落后 法觃不完善，交易糾仹不斷上升 2023/3/22 淘寶的戰(zhàn)略方向： 2023/3/22 相關(guān)方 interested party (stakeholder) 可影響決策或活動，也被決策或活動所影響，或他自己感覺到被決策或活動所影響的個人或組織 示例： 顧客 ()、所有者、 組織 ()內(nèi)的員工、 供方 ()、銀行、監(jiān)管者、工會、合作伙伴以及可包括 競爭對手 或反壓力集團(tuán)的社會。 注：這是 ISO/IEC 導(dǎo)則，第 1部分的 ISO 增刊的附錄 SL 中給出的 ISO 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義 之一，最初的定義已經(jīng)通過增加示例被修訂。 理解相關(guān)方的需求和 期望 由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。 2023/3/22 相關(guān)方 需求 期望 是否能滿足 原因 對策 供方 提前十天發(fā)出預(yù)測訂單 訂單不變 不能 顧客沒有向我公司提供預(yù)測訂單 向顧客索取預(yù)測訂單并根據(jù)顧客的預(yù)測訂單向供方下達(dá)預(yù)測定單 政府機(jī)構(gòu) 不排出污染物 na 能 建議在文件中規(guī)定每隔多久由誰識別相關(guān)方的需求和期望并規(guī)定每隔多久檢查一次是否滿足相關(guān)方的需求 2023/3/22 ： 組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 在確定范圍時，組織應(yīng)考慮 ： a) 各種內(nèi)部和外部因素，見 ； b) 相關(guān)方的要求，見 ； c) 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。 對于 本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。 組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù) 類型 。若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。 那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧寵滿意的能力或責(zé)仸，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 ： 2023/3/22 確定質(zhì)量管理體系的范圍 ——補(bǔ)充 支持功能，無論其在現(xiàn)場或外部場所（例如：設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系（ QMS）的范圍中。 本汽車 QMS標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是 ISO 9001第 。刪減應(yīng)以形成文件的信息（見 ISO 9001第 ）的形成進(jìn)行證明和保持。 允許的刪減不包括制造過程設(shè)計(jì) 。 顧客特定 要求 應(yīng)對顧客特定要求進(jìn)行評價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。 說明： 組織在建立體系時，只能刪除條款 ，過程開 發(fā) 是不可以刪除的，但是可以外包：比如有些公司只生產(chǎn)轉(zhuǎn)移品； 遇到很多公司是沒有顧客財(cái)產(chǎn)及給顧客提供服務(wù)的，因此在建立體系時，有些條款（ ）可以不用寫明文件 支持功能一定要放在公司的質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖中，如有 2023/3/22 客戶名稱 具體客戶要求名稱 接收時間 具體特殊要求摘錄 公司內(nèi)部 控制或是 供方處控制 控制方法 xxxx有限公司 質(zhì)量協(xié)議 2023年 1月 按 ISO9001： 2023建立體系并按ISO/TS16949 建立質(zhì)量管理體系 ■ 內(nèi)部 □ 供方 ISO9001 已 滿 足 ，TS16949正在建立打算于 2023年年底通過第三方審核 ， 以滿足要求 工序能力 指數(shù) ■ 內(nèi)部 □ 供方 設(shè)定為目標(biāo)監(jiān)控 每批次產(chǎn)品供貨時有批次記錄以確?？勺匪菪? ■ 內(nèi)部 □ 供方 此要求寫在我公司包裝規(guī)范中 當(dāng)接到顧客投訴和退貨時用 8D報(bào)告的方式處理 ■ 內(nèi)部 □ 供方 將此要求寫在 《 顧客投訴與退貨管理程序 》 中； 不能有有害物質(zhì)比如：六價(jià)鉻 □ 內(nèi)部 ■ 供方 與電鍍供方簽定有害物持協(xié)議 客戶特殊要求清單 見條款 質(zhì)量管理體系及其 過程 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、包括所需過程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)： a) 確定這些過程所需的輸入和預(yù)期的輸出； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定 和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo) ）， d) 以 確保這些過程有效運(yùn)行和有效控制； d) 確定并確保獲得這些過程所需的資源； e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限； f) 應(yīng)對 按照 的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ； g) 評價(jià) 這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保