【文章內容簡介】 屬要求：ISO9001:2015要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Manufacturing process design output制造過程設計輸出組織應對制造過程設計輸出形成文件，采用的方式應能夠對照制造過程設計輸入進行驗證。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Design and development changes設計和開發(fā)更改The organization shall retain documented information on:組織應保留下列方面的成文信息：a) design and development changes。設計和開發(fā)更改；b) the results of reviews。評審的結果；c) the authorization of the changes。更改的授權；d) the actions taken to prevent adverse impacts.為防止不利影響而采取的措施。所屬要求：ISO9001:2015要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要保持或者保留有記錄或證據(jù)數(shù)量1處, Design and development Changes – Supplemental設計和開發(fā)更改–補充如顧客有所要求，組織應在生產(chǎn)實施之前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄權。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要保持或者保留有記錄或證據(jù)數(shù)量1處, General總則對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應保留成文信息。所屬要求：ISO9001:2015要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要保持或者保留有記錄或證據(jù)數(shù)量1處, Supplier selection process供應商選擇過程The organization shall have a documented supplier selection process.組織應有一個形成文件的供應商選擇過程。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Type and extent of control – supplemental控制的類型和程度–補充組織應有一個形成文件的過程，以識別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務對內部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Statutory and regulatory requirements法律法規(guī)要求組織應有形成文件的過程，確保所采購的產(chǎn)品、過程和服務符合收貨國、發(fā)運國和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Automotive productrelated software or automotive products with embedded software 汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品要求供應商為軟件開發(fā)能力自評估保存形成文件的信息。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要保持或者保留有記錄或證據(jù)數(shù)量1處, Supplier monitoring供應商監(jiān)視組織應為供應商績效評價制定形成文件的過程和準則，以確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務符合內部要求和外部顧客要求。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Secondparty audits第二方審核基于風險分析，包括產(chǎn)品安全/法規(guī)要求、供應商績效和質量管理體系認證水平，組織至少應對至少對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準則形成文件。組織應保留第二方審核報告的記錄。如果第二方審核的范圍是評估供應商的質量管理體系，則方法應與汽車過程方法相符。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要保持或者保留有記錄或證據(jù)數(shù)量1處，需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Control of production and service provision生產(chǎn)和服務提供的控制a) the availability of documented information that defines:可獲得成文信息，以規(guī)定以下內容：所屬要求：ISO9001:2015要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量1處, Verification of job setups作業(yè)準備的驗證b) maintain documented information for setup personnel。保持有關準備人員的形成文件的信息；e) Retain records of process and product approval following setup and firstoff/lastoff part validations.保留作業(yè)準備和首件/末件確認之后的過程和產(chǎn)品批準的記錄。所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量2處,其中需要保持或者保留有記錄或證據(jù)數(shù)量2處, Total productive maintenance全面生產(chǎn)維護The organization shall develop, implement, and maintain a documented total productive maintenance system.組織應制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。f) Documented maintenance objectives,形成文件的維護目標g) regular review of maintenance plan and objectives and a documented action plan to address corrective actions where objectives are not achieved。維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評審，以在未達到目標時采取糾正措施所屬要求：IATF 16949:2016要求文件化信息數(shù)量3處,其中需要形成文件或者形成文件的過程數(shù)量3處, Identification and traceability標識和可追溯性當有可追溯要求時，組織應控制輸出的唯一性標識，并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。所屬要求：ISO9001:2015要求文件化信息數(shù)量1處,其中需要保持或者保留有記錄或證據(jù)數(shù)量1處, Identification and traceability – supplemental標識和可追溯性–補充組織應對所有汽車產(chǎn)品的內部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析，包括根據(jù)風險等級或失效對員工、顧