【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 織成功改進(jìn)程度類型，相關(guān)方需求和期望，已定義的過程，所需資源；利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)，組織機(jī)構(gòu)圖，人力資源及技能評(píng)價(jià)，方針目標(biāo)、崗位要求描述資格等質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)作用承諾.會(huì)議報(bào)告、記錄。顧客滿意。應(yīng)對(duì)措施。修訂的目標(biāo)。行動(dòng)準(zhǔn)則計(jì)劃規(guī)范。配備資源。批準(zhǔn)發(fā)布文件化的質(zhì)量方針；紙質(zhì)、電子版、網(wǎng)絡(luò)等不同的發(fā)布方式；各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)崗位描述（生命周期全過程）；手冊(cè)程序規(guī)范，培訓(xùn)需求，口頭指導(dǎo)，信息化職權(quán)分配，關(guān)鍵特殊崗位職權(quán)分配●風(fēng)險(xiǎn)及控制措施等所需資源信息確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各類資源；人員、環(huán)境、場(chǎng)所、資金、計(jì)算機(jī)、設(shè)備設(shè)施過程方法要點(diǎn)過程衡量指標(biāo)管理評(píng)審；內(nèi)外部溝通建立更新評(píng)價(jià)方針目標(biāo)規(guī)范，體系與業(yè)務(wù)整合，確保職能接口；明確的職責(zé)分工；確保資源；促進(jìn)過程方法、風(fēng)險(xiǎn)思維；監(jiān)視工作進(jìn)度會(huì)議；目標(biāo)與顧客需求期望關(guān)聯(lián),溝通顧客需求期望,顧客滿意監(jiān)測(cè)分析措施，相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇等；組織宗旨、環(huán)境戰(zhàn)略一致性確認(rèn)；績(jī)效度量分析；風(fēng)險(xiǎn)方針內(nèi)容；總經(jīng)理辦公會(huì)；職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)指標(biāo)頻次考核領(lǐng)導(dǎo)承諾執(zhí)行率98%每季參考 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）分配體系管理職責(zé)，對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e）識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績(jī)效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h）推動(dòng)改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 公司責(zé)任 公司明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則和道德準(zhǔn)則升級(jí)政策，制定《員工道德提升及行為準(zhǔn)則》加以落實(shí)。 過程效率 總經(jīng)理將定期和不定期利用管理評(píng)審活動(dòng)，評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)其有效性和效率。過程評(píng)價(jià)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 過程所有者 總經(jīng)理確定過程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并具備勝任角色的能力。具體見公司《過程識(shí)別分析匯總》。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng)，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。 方針《質(zhì)量方針管理規(guī)范》，就質(zhì)量方針的制定、溝通進(jìn)行控制，確保滿足以下要求。 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 溝通質(zhì)量方針夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解見附件組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表，制定《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限》?？偨?jīng)理任命管理代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保過程、風(fēng)險(xiǎn)等得到識(shí)別、分析、確認(rèn)、控制；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的整體績(jī)效及其改進(jìn)，特別向最高管理者報(bào)告； d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進(jìn)、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。組織架構(gòu)圖行政部采購(gòu)部材料倉(cāng)庫(kù)銷售部成品倉(cāng)庫(kù)總經(jīng)理生產(chǎn)部注塑車間技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)檢部財(cái)務(wù)部設(shè)備安環(huán)部 各管理層、《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求》。各部門之間的質(zhì)量管理職能的分配見 “質(zhì)量管理體系要求職能分配表”。 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充 總經(jīng)理任命各部門負(fù)責(zé)人等人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到滿足，包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客門戶。具體見《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求》和任命書。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理確保：a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止裝運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；b) 擁有有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)至顧客，確保所有潛在的不合格品得到識(shí)別與控制；c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員，或代理職責(zé)人員。具體見《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責(zé)權(quán)限及要求》和任命書。體系過程部門職責(zé)分布表 主要職責(zé)： ● 配合職責(zé)：〇章節(jié)IATF16949：2016條款標(biāo)題高層質(zhì)檢部技術(shù)部銷售部生產(chǎn)部行政部財(cái)務(wù)部安環(huán)部設(shè)備部4組織的環(huán)境理解組織及其環(huán)境●〇〇〇〇〇〇〇〇理解相關(guān)方的需求和期望●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量管理體系范圍的確定●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量管理體系及其過程●〇〇〇〇〇〇〇〇5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量方針●〇〇〇〇〇〇〇〇組織的崗位職責(zé)和權(quán)限●〇〇〇〇〇〇〇〇6策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施●●〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃●●〇〇〇〇〇〇〇變更的策劃●●〇〇〇〇〇〇〇7支持資源●〇〇〇〇〇〇〇〇總則●〇〇〇〇〇〇〇〇人員 〇〇〇〇〇●〇〇〇基礎(chǔ)設(shè)施 〇〇〇●〇〇〇〇過程運(yùn)行環(huán)境 〇〇〇〇●●〇〇〇監(jiān)視和測(cè)量資源〇●〇〇〇〇〇〇〇組織的知識(shí)〇〇〇〇〇●〇〇〇能力 意識(shí) 溝通〇〇〇〇〇●〇〇〇形成文件的信息〇〇〇〇〇●〇〇〇8運(yùn)行運(yùn)行的策劃和控制〇〇●〇〇〇〇〇〇章 節(jié)IATF16949：2016條款標(biāo)題高層質(zhì)檢部技術(shù)部銷售部生產(chǎn)部行政部財(cái)務(wù)部安環(huán)部設(shè)備部產(chǎn)品和服務(wù)的要求〇〇●●〇〇〇〇〇顧客溝通〇〇〇●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)〇〇●〇〇〇〇〇〇外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制〇〇〇〇〇●〇〇生產(chǎn)和服務(wù)提供〇〇〇〇●〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制〇〇〇〇●〇〇〇〇標(biāo)識(shí)和可追溯性〇〇〇〇●〇〇〇〇顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)〇〇〇〇●〇〇防護(hù)〇●〇〇〇〇〇〇〇交付后的活動(dòng)〇〇〇●〇〇〇〇〇變更控制〇〇●〇〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)的放行〇●〇〇〇〇〇〇〇不合格輸出的控制〇●〇〇〇〇〇〇〇9績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)〇〇〇〇〇〇〇〇〇總則●〇〇〇〇〇〇〇〇顧客滿意〇〇〇●〇〇〇〇〇分析評(píng)價(jià)〇〇〇〇〇●〇〇〇內(nèi)部審核●●〇〇〇〇〇〇〇管理評(píng)審●〇〇〇〇●〇〇〇10持續(xù)改進(jìn)總則●〇〇〇〇〇〇〇〇 不符合和糾正措施 持續(xù)改進(jìn)〇〇〇〇〇〇〇〇〇P3M2 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 過程識(shí)別分析過程名稱風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇標(biāo)準(zhǔn)要素： 預(yù)防措施 M02過程責(zé)任主要職責(zé)高層管理代表總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購(gòu)部?jī)?chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備 ■□□□□□□□□□□過程文件主要文件 相關(guān)文件內(nèi)部審核控制程序，管理評(píng)審控制程序，文件信息控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序過程顧客內(nèi)部所有部門、人員外部顧客相關(guān)過程所有過程過程輸入過程輸出組織的環(huán)境相關(guān)方的需求和期望組織戰(zhàn)略體系的各個(gè)過程風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)的體系范圍風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)承諾與方針各個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)所有風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)實(shí)施計(jì)劃風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)措施有效性評(píng)價(jià)所需資源信息內(nèi)外部全體人員、基礎(chǔ)設(shè)施（環(huán)境、場(chǎng)所、資金、計(jì)算機(jī)、設(shè)備等）、原材料等過程方法要點(diǎn)過程衡量指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制規(guī)范波特五力PESTELSWOTFMEA監(jiān)測(cè)分析和評(píng)價(jià)內(nèi)審、管理評(píng)審指標(biāo)頻次考核風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制率≥99%每季考參 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 《風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)控制程序》，以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)會(huì)的識(shí)別、應(yīng)對(duì)措施、有效性評(píng)價(jià)、策劃等進(jìn)行控制。，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強(qiáng)有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 風(fēng)險(xiǎn)分析 公司在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)退貨和修理、投訴、報(bào)廢以及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。 公司確定并實(shí)施預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。 a確定潛在不合格及其原因； b評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求； c確定并實(shí)施所需的措施； d所采取措施的成文信息； e評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性； f利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生。 《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》，以控制：a) 對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)容和外部風(fēng)險(xiǎn)。b) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；c) 準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障；外部提供過程產(chǎn)品或服務(wù)中斷；常見自然災(zāi)害：火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動(dòng)力短缺；基礎(chǔ)設(shè)施的破壞；d) 作為對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間。e) 定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性（如模擬）；f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新；g) 對(duì)應(yīng)急計(jì)劃形成文件，并保留描述修訂和更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 P4M3