【文章內(nèi)容簡介】 新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h） 通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預(yù)防措施來持續(xù)改進 過程和 質(zhì)量管理體系 。 公司應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件以及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。 公司應(yīng)有形成文件的產(chǎn)品安全管理過程，策劃并實施用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理 ，具體 見 《產(chǎn)品安全與風(fēng)險控制程序》。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 名稱與編號 過程負責(zé)部門 03過程負責(zé)人 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 各部門 各部門 部長 01在系統(tǒng)中的功能作用（ Function） 最高管理者通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作； d) 提高過程方法的意識； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的輸出； h) 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻； i) 增強持續(xù)改進和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負責(zé)的領(lǐng)域 內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 客戶、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī) 要求 、高層領(lǐng)導(dǎo)要求等 各相關(guān)過程 各部門 05 輸入 06 活動 07 輸出 質(zhì)量手冊 內(nèi)部審核 控制 程序 風(fēng)險應(yīng)對措施 控制 程序 績效評估工作指示 改善提案工作指示 管理評審 內(nèi)部審核 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) —— 理解和實施 ——體系要求 —— 提高意識—— 獲得資源 —— 有效傳達 —— 預(yù)期輸出 ——持續(xù)改進和創(chuàng)新 —— 領(lǐng)導(dǎo)作用 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系 效果 改進和創(chuàng)新 成果 11 文件化信息 10 支持條件（ 資源等） 09 監(jiān)測控制點 質(zhì)量手冊 內(nèi)部 體系 審核 控制 程序 過程 審核 控制 程序 產(chǎn)品 審核 控制 程序 風(fēng)險應(yīng)對措施 控制 程序 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復(fù)印機、檔案柜、會議室、公告欄 ：審核通過率 計算公式：審核通過數(shù) /審核總數(shù) *100% ：風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效率 計算公式：風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效數(shù)/風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施總數(shù) 100% 12 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險： 最高管理者對質(zhì)量管理體系 不 重視 。 措施： 1） 突出領(lǐng)導(dǎo)作用 ； 2） 倡導(dǎo)全員參與文化 ； 3） 實施管理評審 ； 4） 持續(xù)改善，增強公司體系 符 合性。 13 正式批準(zhǔn) 實施 審核 批準(zhǔn) 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4月 28 日 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 公司責(zé)任 公司 不僅要考慮自身的贏利責(zé)任，還要考慮自身的 社會責(zé)任、環(huán)境責(zé)任，為此，必須明確并實施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策（ “ 舉報政策 ” ） —— 員工守則、道德觀、人生觀等，并培訓(xùn)宣貫執(zhí)行，評價執(zhí)行的效果。 過程有效性和效率 最高管理者不但要重視結(jié)果，還要重視實現(xiàn)結(jié)果的過程有效性和效率 —— 重視產(chǎn)品實現(xiàn)的結(jié)果和有效性，重視產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效性和效率 —— 如產(chǎn)出合格率、班產(chǎn)量，重視產(chǎn)品實現(xiàn) 過程和 支持過程的有效性和效率。公司管理層每月 進行 公司評審， 其 過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為 每年 管理評審的輸入（ ） 。 過程擁有者 最高管理者應(yīng)確定過程負責(zé)人，確定他 們 的崗位能力要求、職責(zé) ， 由其負責(zé)公司 的各過程和相關(guān)輸出。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（章節(jié) ）， 確定方式可在烏龜圖及崗位說明書描述。 采用過程方法，將所有工作，分解成若干過程，每個過程指定過程負責(zé)人 —— 負責(zé)本過程的質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量績效評價。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 名稱與編號 過程負責(zé)部門 03過程負責(zé)人 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 各部門 各部門 部長 01在系統(tǒng)中的功能作用 最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點； d) 保持以增強顧客滿意為焦點； 注：本手冊中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 客戶要求 公司經(jīng)營計劃 國家法律法規(guī) 公司外部經(jīng)營環(huán)境 高層領(lǐng)導(dǎo)要求等 各相關(guān)過程 各部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 公司戰(zhàn)略方向 公司內(nèi)部、外部宗旨 人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。 信息搜集 —— 交流溝通 ——生產(chǎn)制造 —— 產(chǎn)品交付 ——回訪調(diào)查 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 顧客滿意 11 文件化信息 10 支持條件（ 資源等） 09 監(jiān)測控制點 顧 客滿意度 控制 程序 風(fēng)險應(yīng)對措施 控制 程序 不合格品控制程序 風(fēng)險與機遇評估分析表 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復(fù)印機、檔案柜、會議室、公告欄 過程績效： 顧 客滿意度 計算公式： 根據(jù)《 顧客滿意度調(diào)查表 》統(tǒng)計 12 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險 :對顧客需求和期望不重視 。 措施： 1） 實行顧客滿意度調(diào)查 ； 2） 定期拜訪客戶； 3） 分析市場需求趨勢等。 13 正式批準(zhǔn) 實施 審核 批準(zhǔn) 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4 月 28 日 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 方針 建立質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。為實現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求 ， 總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（見 《 質(zhì)量手冊 》 質(zhì)量方針），質(zhì)量方針 應(yīng) ： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 溝通 質(zhì)量方針 公司在 《 質(zhì)量手冊 》 中對 質(zhì)量 方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理根據(jù) 公司 職能建立 公司 組織機構(gòu) ，確保整個 公司 內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見 附件七 公司 組織 機構(gòu) 圖 、 附件八 公司領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé) 、 附件九 公司各部門 崗位職責(zé) ），人力資源部門建立 公司 各部門崗位職位說明書 。 總經(jīng)理分派其職責(zé)和權(quán)限 ，以 ： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的 要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告； d）確保在整個 公司 推動以顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 組織 的 作用 、職責(zé)和權(quán)限 補充 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 總經(jīng)理 應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。這些指派應(yīng)形成文件。包括但不限于：選擇特殊特性、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 應(yīng)確保： a) 負責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。 b) 擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制。 c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負責(zé)人或代理人員。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 6 策劃 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 (M1) 名稱與編號 過程負責(zé)部門 03過程負責(zé)人 M1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 各部門 各部門經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 策劃質(zhì)量管理體系時，結(jié) 合 和 的要求，確定需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d) 實現(xiàn)持續(xù)改進。 策劃包括：風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施及如何在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 ) 、如何評價這些措施的有效性；采取的任何風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)（可選的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等） 。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 客戶、國家 /行業(yè)要求、同行業(yè)資源競爭、各部門 各相關(guān)過程 各部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求 風(fēng)險 /機遇識別 —— 預(yù)防措施實行 —— 驗證 風(fēng)險管理計劃 風(fēng)險和機遇管理記錄 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 風(fēng)險應(yīng)對措施管理程序 糾正與預(yù)防措施程序 持續(xù)改善程序 不合格品 控制程序 偶發(fā)性事故應(yīng)急 風(fēng)險與機遇評估分析表 應(yīng)急計劃實施記錄 客訴報告 糾正預(yù)防措施報告 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復(fù)印機、檔案柜、會議室、公告欄 過程績效：風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效率 計算公式：風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施有效數(shù) /風(fēng)險和機遇應(yīng)對措施總數(shù) 100% 12 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險： 對風(fēng)險未知，失去機遇 。 措施： 組織相關(guān)區(qū)域經(jīng)驗豐富人員進行評審，以識別風(fēng)險。 13 正式批準(zhǔn) 實施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18 日 風(fēng) 險和機遇的應(yīng)對措施 具體見 《 風(fēng)險應(yīng)對措施控制程序 》 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 風(fēng)險分析 公司應(yīng)在風(fēng)險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢以及返工中吸取經(jīng)驗教訓(xùn)。 具體見 《 風(fēng)險應(yīng)對措施控制程序 》 。 預(yù)防措施 公司應(yīng)確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 公司應(yīng)建立一個用于減輕風(fēng)險負面影響的過程，過程包括以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措 施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性 ； f) 利用取得的經(jīng)驗教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生 。 具體見 《 糾正 措施 與預(yù)防 措施 控制程序》 。 應(yīng)急計劃 公司 應(yīng)： a) 對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得到滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識別并評價相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險； b) 根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃； c) 準(zhǔn)備應(yīng)急計劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（ ）：外部提供的產(chǎn)品，過程或服務(wù)中斷：常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)