【正文】 IATF16949： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應用 ISO9001： 2020 的特別要求 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 3 術(shù)語和定義 本手冊的術(shù)語和定義采用 ISO90002020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》及IATF16949： 2020《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān)服務(wù)件組織 應用 ISO9001：2020 的特別要求》中的術(shù)語和定義，主要術(shù)語如下： 1 配件 在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動力總成以機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等）。 15 升級過程 用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當人員可 對這些情況作出響應并監(jiān)控其解決。 29 產(chǎn)品 適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預期輸出。 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實際進行內(nèi)部因素和外部因素的識別、分析，對影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進行必要的管控。 本手冊應用于公司從事 柴油和天然氣發(fā)動機設(shè)計、 制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 a） 公司 確定 了 這些過程所需的輸入和期望的輸出 ， 公司 《質(zhì)量 手冊 》 和 《程序文件》 對過程 所需的輸入和期望的輸出 進行了描述； b) 為使過程能夠有效運行，公司確定 了 過程的順序和過程之間的相互關(guān)系，見 附件二《 顧客導 向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖 》和附件三 《 顧客導向過程形成的組織 “章魚圖”模式 》； c) 為使過程受控并達到預期的目標， 公司 確定 并 應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標） ，具體 見 附件 《過程績效指標一覽表》； d） 公司 能夠獲得必要的用于過程運作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等； e) 分配這些過程的職責和權(quán)限，見 附件五 《 職能分配與過 程關(guān)系表》 和 《公司崗位職責要求》 ； f) 按照 的要求應對所確定的風險和機遇 ，具體見 《風險應對措施控制程序》； g) 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； h） 通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預防措施來持續(xù)改進 過程和 質(zhì)量管理體系 。 13 正式批準 實施 審核 批準 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4 月 28 日 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 方針 建立質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 13 正式批準 實施 審核 批準 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18 日 風 險和機遇的應對措施 具體見 《 風險應對措施控制程序 》 。 公司變更時應考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責任和權(quán)限的分配或再分配。這些方法還應適用于評價 對現(xiàn)有操作的提議更改。 13正式批準 實施 審核 批準 劉璐 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18日 具體見 《 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 。 體系策劃 —— 實施 —— 培訓 質(zhì)量方針公示、培訓、質(zhì)量目標考核記錄、提案建議 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 質(zhì)量手冊 員工手冊 能力、意識、知識控制程序 員工激勵與授權(quán)控制程序 改善提案工作指示 績效評估工作指示 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機、會議室、公示欄 ：質(zhì)量方針知曉率 ：（知曉質(zhì)量方針的人數(shù) /抽樣調(diào)查的總?cè)藬?shù)） 100% 3.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) ：崗位職責權(quán)限知曉率 ：（知曉本崗位職責權(quán)限的人數(shù) /抽樣調(diào)查 的總?cè)藬?shù)）100% 6.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) 12 風險和機遇的應對措施 風險： 員工質(zhì)量意識查，影響產(chǎn)品質(zhì)量 。 組織應控制計劃的變更，評價非預期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見 )。 信息收集 —— 體系培訓 —— 流程梳理 —— 按文件實施 —— 記錄保存 經(jīng)審批、標識、發(fā)放并妥善保存的文件； 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄； 部門受控文件清單； 有效文件清單； 顧客工程規(guī)范評審記錄； 質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 質(zhì)量手冊、 形成文件信息的控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 能力知識意識管理程序、 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機、會議室、公示欄 ：文件有效性 計算方式：（有效文件數(shù) /抽樣的文件總數(shù)） 100% （每次抽樣不少于 5 份） 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 管理變更程序 OA 系統(tǒng)、 受控文件清單 文件分派、 回收記錄表 管理變更通知、 培訓簽到表、 講師評估表 ：質(zhì)量記錄的符合率 計算公式：（符合要求的記錄數(shù) /抽樣的記錄總數(shù)）100% （每次抽樣不少于 10 份） 12 風險和機遇 的應對措施 風險： 質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查 。 措施： 1） 通過培訓、 輔導、 技能考試等，提升人員能力； 2） 重新分配任務(wù) ； 3） 招聘勝任的人員 ； 4） 梳理關(guān)鍵崗位建立員工技能矩陣。 ，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準和（或 )檢定。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司采用多方論證的方法 ,包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。 質(zhì)量目標應具體、可測量，同時考慮顧客期望規(guī)定的時間，采取經(jīng)濟實用的技術(shù)，通過努力后可實現(xiàn)，目 標經(jīng)分解后，在操作層上應是定量的。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 6 策劃 風險和機遇的應對措施 (M1) 名稱與編號 過程負責部門 03過程負責人 M1 風險和機遇的應對措施 各部門 各部門經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 策劃質(zhì)量管理體系時，結(jié) 合 和 的要求，確定需應對的風險和機遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預防或減少非預期的影響； d) 實現(xiàn)持續(xù)改進。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾 名稱與編號 過程負責部門 03過程負責人 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾 各部門 各部門 部長 01在系統(tǒng)中的功能作用 最高管理者應通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風險得到識別和應對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點； d) 保持以增強顧客滿意為焦點； 注：本手冊中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。 公司通過對 SP 的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。 在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時，公司應考慮以下因素： a）各種內(nèi)部和外部因素，見 ； b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見 ； c）組織單元、職能和物理邊界； d）組織的產(chǎn)品、活動和服務(wù)。 41 權(quán)衡過程 繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特 性確立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。 26 預測性維護 通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預測應當進行維護的具體時間。 12 六西格瑪設(shè)計（ DFSS ） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計滿足顧客期望并且 能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的。 風險分析包括：可能發(fā)生不好的一面和好的一面，還包括風險程度、頻度、發(fā)現(xiàn)能力、發(fā)生原因及應急和預防對策等； 公司將對內(nèi)外部各過程風險因素進行分析， 策劃和實施應對風險和機遇的措施， 具體見 《 風險應對措施 控制 程序 》 。 質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理原則包括： —— 以顧客為關(guān)注焦點； —— 領(lǐng)導作用； —— 全員參與； —— 過程方法； —— 改進； —— 循證 決策； —— 關(guān)系管理。 本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。 9 《質(zhì)量手冊》的解釋權(quán)屬 質(zhì)量管理職能部門 。 策劃 實施 檢查 改進為一個循環(huán)， PDCA 循環(huán)能夠應用于所有過程以 及作為整體的質(zhì)量管理體系。（例如，若產(chǎn)品含有較 少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本。 23 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ） 表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。 38 支持功能 對同一組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或 外部場所進行的）非生產(chǎn)活動。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行定期的監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應市場的需求。 公司通過識別和管理 COP，以實現(xiàn)顧客滿意。 過程擁有者 最高管理者應確定過程負責人，確定他 們 的崗位能力要求、職責 ， 由其負責公司 的各過程和相關(guān)輸出。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限 總經(jīng)理 應確保： a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。 具體 見 《 應急計劃控制程序》 。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)保證部、客戶要求的管理過程 設(shè)計驗證過程、生產(chǎn)過程、檢驗過程、倉儲過程等 研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)保證部、各使用部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 設(shè)施、 設(shè)備管理控制程序 風險應對措施 控制 程序 工程變更 控制 程序 不合格品 控制 程序 偶發(fā)性事故應急 風險與機遇評估分析表 設(shè)備操作指導書 產(chǎn)能規(guī)劃 首件記錄 表 日常點檢表 工程變更通知 資金、設(shè)備、備件、維護、維修工具、檢測工具 設(shè)備資料交接單 設(shè)備安裝調(diào)試記錄 設(shè)備驗收紀要 設(shè)備總臺帳 設(shè)備檔案資料 設(shè)備完好率統(tǒng)計表 設(shè)備維修記錄表 設(shè)備一保記錄表 設(shè)備二保記錄表 設(shè)備日常點檢表 設(shè)備檢查表》 精大稀設(shè)備精度檢查表 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 偶發(fā)性事故應急 設(shè)備操作指導書 資金、設(shè)備、備件、維護、維修工具、檢測工具 1 過程績效：主要生產(chǎn)設(shè)備完好率 計算公式：（完好主要生產(chǎn)設(shè)備數(shù) /主要生產(chǎn)設(shè)備總 數(shù)） 100% 2 過程績效：精大稀設(shè)備完好率 計算公式：（完好精大稀設(shè)備數(shù) /精大稀設(shè)備總數(shù)） 100% 3 過程績效：設(shè)備大修合格率 計算公式：（大修合格的設(shè)備數(shù) /大修設(shè) 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 備總數(shù)） 100% 12 風險和機遇的應對措施 風險： 關(guān)鍵設(shè)備故障，影響生產(chǎn)進度 。 13正式批準 實施 審核 批準 梁艷玲 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3 月 18 日 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 監(jiān)視和測量設(shè)備（ S3） 名稱與編號 過程負責部門 03過程負責人 監(jiān)視和測量設(shè)備 S3