【正文】 IATF16949： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001： 2020 的特別要求 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用 ISO90002020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及IATF16949： 2020《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān)服務(wù)件組織 應(yīng)用 ISO9001：2020 的特別要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義，主要術(shù)語(yǔ)如下： 1 配件 在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等）。 15 升級(jí)過(guò)程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可 對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 29 產(chǎn)品 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識(shí)別、分析，對(duì)影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。 本手冊(cè)應(yīng)用于公司從事 柴油和天然氣發(fā)動(dòng)機(jī)設(shè)計(jì)、 制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。 a） 公司 確定 了 這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出 ， 公司 《質(zhì)量 手冊(cè) 》 和 《程序文件》 對(duì)過(guò)程 所需的輸入和期望的輸出 進(jìn)行了描述； b) 為使過(guò)程能夠有效運(yùn)行，公司確定 了 過(guò)程的順序和過(guò)程之間的相互關(guān)系，見(jiàn) 附件二《 顧客導(dǎo) 向過(guò)程和支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖 》和附件三 《 顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織 “章魚(yú)圖”模式 》； c) 為使過(guò)程受控并達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)， 公司 確定 并 應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)） ，具體 見(jiàn) 附件 《過(guò)程績(jī)效指標(biāo)一覽表》； d） 公司 能夠獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等； e) 分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限，見(jiàn) 附件五 《 職能分配與過(guò) 程關(guān)系表》 和 《公司崗位職責(zé)要求》 ； f) 按照 的要求應(yīng)對(duì)所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ，具體見(jiàn) 《風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施控制程序》； g) 評(píng)價(jià)這些過(guò)程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果； h） 通過(guò)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施來(lái)持續(xù)改進(jìn) 過(guò)程和 質(zhì)量管理體系 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4 月 28 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 方針 建立質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18 日 風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 具體見(jiàn) 《 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施控制程序 》 。 公司變更時(shí)應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià) 對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。 13正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 劉璐 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18日 具體見(jiàn) 《 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 。 體系策劃 —— 實(shí)施 —— 培訓(xùn) 質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄、提案建議 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) 員工手冊(cè) 能力、意識(shí)、知識(shí)控制程序 員工激勵(lì)與授權(quán)控制程序 改善提案工作指示 績(jī)效評(píng)估工作指示 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室、公示欄 ：質(zhì)量方針知曉率 ：（知曉質(zhì)量方針的人數(shù) /抽樣調(diào)查的總?cè)藬?shù)） 100% 3.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) ：崗位職責(zé)權(quán)限知曉率 ：（知曉本崗位職責(zé)權(quán)限的人數(shù) /抽樣調(diào)查 的總?cè)藬?shù)）100% 6.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 員工質(zhì)量意識(shí)查，影響產(chǎn)品質(zhì)量 。 組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見(jiàn) )。 信息收集 —— 體系培訓(xùn) —— 流程梳理 —— 按文件實(shí)施 —— 記錄保存 經(jīng)審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放并妥善保存的文件； 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄； 部門受控文件清單； 有效文件清單； 顧客工程規(guī)范評(píng)審記錄； 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè)、 形成文件信息的控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 能力知識(shí)意識(shí)管理程序、 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室、公示欄 ：文件有效性 計(jì)算方式：（有效文件數(shù) /抽樣的文件總數(shù)） 100% （每次抽樣不少于 5 份） 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 管理變更程序 OA 系統(tǒng)、 受控文件清單 文件分派、 回收記錄表 管理變更通知、 培訓(xùn)簽到表、 講師評(píng)估表 ：質(zhì)量記錄的符合率 計(jì)算公式：（符合要求的記錄數(shù) /抽樣的記錄總數(shù)）100% （每次抽樣不少于 10 份） 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 質(zhì)量管理體系沒(méi)有章程，企業(yè)管理績(jī)效無(wú)據(jù)可查 。 措施： 1） 通過(guò)培訓(xùn)、 輔導(dǎo)、 技能考試等，提升人員能力； 2） 重新分配任務(wù) ； 3） 招聘勝任的人員 ； 4） 梳理關(guān)鍵崗位建立員工技能矩陣。 ，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或 )檢定。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司采用多方論證的方法 ,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來(lái)開(kāi)發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可測(cè)量，同時(shí)考慮顧客期望規(guī)定的時(shí)間，采取經(jīng)濟(jì)實(shí)用的技術(shù)，通過(guò)努力后可實(shí)現(xiàn)，目 標(biāo)經(jīng)分解后，在操作層上應(yīng)是定量的。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 6 策劃 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 (M1) 名稱與編號(hào) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門 03過(guò)程負(fù)責(zé)人 M1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 各部門 各部門經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，結(jié) 合 和 的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 名稱與編號(hào) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門 03過(guò)程負(fù)責(zé)人 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 各部門 各部門 部長(zhǎng) 01在系統(tǒng)中的功能作用 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)； 注：本手冊(cè)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。 公司通過(guò)對(duì) SP 的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮以下因素： a）各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn) ； b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見(jiàn) ； c）組織單元、職能和物理邊界； d）組織的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)。 41 權(quán)衡過(guò)程 繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特 性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。 26 預(yù)測(cè)性維護(hù) 通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。 12 六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS ） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且 能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程的。 風(fēng)險(xiǎn)分析包括：可能發(fā)生不好的一面和好的一面，還包括風(fēng)險(xiǎn)程度、頻度、發(fā)現(xiàn)能力、發(fā)生原因及應(yīng)急和預(yù)防對(duì)策等； 公司將對(duì)內(nèi)外部各過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析， 策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施， 具體見(jiàn) 《 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施 控制 程序 》 。 質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理原則包括： —— 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； —— 領(lǐng)導(dǎo)作用； —— 全員參與； —— 過(guò)程方法； —— 改進(jìn)； —— 循證 決策； —— 關(guān)系管理。 本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊(cè)》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。 9 《質(zhì)量手冊(cè)》的解釋權(quán)屬 質(zhì)量管理職能部門 。 策劃 實(shí)施 檢查 改進(jìn)為一個(gè)循環(huán)， PDCA 循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以 及作為整體的質(zhì)量管理體系。（例如，若產(chǎn)品含有較 少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而減少裝配成本。 23 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ） 表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。 38 支持功能 對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或 外部場(chǎng)所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場(chǎng)的需求。 公司通過(guò)識(shí)別和管理 COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 過(guò)程擁有者 最高管理者應(yīng)確定過(guò)程負(fù)責(zé)人，確定他 們 的崗位能力要求、職責(zé) ， 由其負(fù)責(zé)公司 的各過(guò)程和相關(guān)輸出。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 應(yīng)確保： a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題。 具體 見(jiàn) 《 應(yīng)急計(jì)劃控制程序》 。 04輸入源 02相關(guān)的過(guò)程 08輸出接收方 研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)保證部、客戶要求的管理過(guò)程 設(shè)計(jì)驗(yàn)證過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程等 研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)保證部、各使用部門 05 輸入 06 活動(dòng)（組） 07 輸出 設(shè)施、 設(shè)備管理控制程序 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施 控制 程序 工程變更 控制 程序 不合格品 控制 程序 偶發(fā)性事故應(yīng)急 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估分析表 設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū) 產(chǎn)能規(guī)劃 首件記錄 表 日常點(diǎn)檢表 工程變更通知 資金、設(shè)備、備件、維護(hù)、維修工具、檢測(cè)工具 設(shè)備資料交接單 設(shè)備安裝調(diào)試記錄 設(shè)備驗(yàn)收紀(jì)要 設(shè)備總臺(tái)帳 設(shè)備檔案資料 設(shè)備完好率統(tǒng)計(jì)表 設(shè)備維修記錄表 設(shè)備一保記錄表 設(shè)備二保記錄表 設(shè)備日常點(diǎn)檢表 設(shè)備檢查表》 精大稀設(shè)備精度檢查表 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 偶發(fā)性事故應(yīng)急 設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū) 資金、設(shè)備、備件、維護(hù)、維修工具、檢測(cè)工具 1 過(guò)程績(jī)效：主要生產(chǎn)設(shè)備完好率 計(jì)算公式：（完好主要生產(chǎn)設(shè)備數(shù) /主要生產(chǎn)設(shè)備總 數(shù)） 100% 2 過(guò)程績(jī)效：精大稀設(shè)備完好率 計(jì)算公式：（完好精大稀設(shè)備數(shù) /精大稀設(shè)備總數(shù)） 100% 3 過(guò)程績(jī)效：設(shè)備大修合格率 計(jì)算公式：（大修合格的設(shè)備數(shù) /大修設(shè) 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 備總數(shù)） 100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 關(guān)鍵設(shè)備故障，影響生產(chǎn)進(jìn)度 。 13正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 梁艷玲 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3 月 18 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（ S3） 名稱與編號(hào) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門 03過(guò)程負(fù)責(zé)人 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 S3