【正文】 文，通過在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 和 術(shù)語(yǔ) ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 要求 IATF16949： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用 ISO9001： 2020 的特別要求 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用 ISO90002020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及IATF16949： 2020《質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)件 及 相關(guān)服務(wù)件組織 應(yīng)用 ISO9001：2020 的特別要求》中的術(shù)語(yǔ)和定義，主要術(shù)語(yǔ)如下： 1 配件 在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等）。 3 售后市場(chǎng)零件 并非由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件，可能按照或未按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。 5 挑戰(zhàn)（原版）件 具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件， 其預(yù)期結(jié)果（通過或不通過）用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。 7 顧客要求 顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān) 要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。 9 裝配的設(shè)計(jì)（ DFA ） 出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程。） 10 制造的設(shè)計(jì)（ DFM ） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造的 產(chǎn)品。 12 六西格瑪設(shè)計(jì)（ DFSS ） 系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且 能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的。 注：該職責(zé)包括在顧客 制定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。 15 升級(jí)過程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可 對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 17 試驗(yàn)室 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能但不限于，化學(xué)、冶金、 尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 19 制造 制造或加工的過程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。這包括但不限于以下方面（如適用）；在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包 括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。 22 多方論證方法 從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。 24 外包過程 由外部組織履行的一部分組織職能（或過程）。 26 預(yù)測(cè)性維護(hù) 通過對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。 注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。 29 產(chǎn)品 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 31 生產(chǎn)停工 制造過程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。 33 外部場(chǎng)所 支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所。 35 現(xiàn)場(chǎng) 發(fā)生增值制造過程的場(chǎng)所。 37 特殊狀態(tài) 一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。 39 全面生產(chǎn)維護(hù) 一個(gè)通過為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工 ，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。 41 權(quán)衡過程 繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特 性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務(wù)滿足用戶的要求，在全國(guó)各大城市設(shè)有銷售服 務(wù)機(jī)構(gòu)，形成快速完善的服務(wù)體系，可以對(duì)全國(guó)的所有客戶提供售前、售中、售后的一體化服務(wù)。 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識(shí)別、分析，對(duì)影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。 2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識(shí)和管理績(jī)效等相關(guān)因素。 4） 公司每年定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)。 公司 內(nèi)部因素和外部因素具體分析見 《 經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析控制程序》。 c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。 公司 相關(guān)方的需求和期望具體分析見 《 經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析控制程序》。 在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮以下因素： a）各種內(nèi)部和外部因素，見 ； b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見 ； c）組織單元、職能和物理邊界； d）組織的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)。 適用 范圍 本手冊(cè)適用于某科技有限公司 “南昌牌” 柴油和天然氣發(fā)動(dòng)機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。 本手冊(cè)應(yīng)用于公司從事 柴油和天然氣發(fā)動(dòng)機(jī)設(shè)計(jì)、 制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。 顧客特定要求 本公司客戶特定要求來源于與客戶簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務(wù)部門應(yīng)組織對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系中，具體見顧客特定要求矩陣 圖或清單。 公司 運(yùn)用過程方法，識(shí)別、確定、確保質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程 及其在全公司的應(yīng)用 。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。 2） 顧客導(dǎo)向過程 COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程 ，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 3） 支持過程 SP 提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。 公司通過對(duì) SP 的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 公司通過對(duì) MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 a） 公司 確定 了 這些過程所需的輸入和期望的輸出 ， 公司 《質(zhì)量 手冊(cè) 》 和 《程序文件》 對(duì)過程 所需的輸入和期望的輸出 進(jìn)行了描述； b) 為使過程能夠有效運(yùn)行，公司確定 了 過程的順序和過程之間的相互關(guān)系，見 附件二《 顧客導(dǎo) 向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖 》和附件三 《 顧客導(dǎo)向過程形成的組織 “章魚圖”模式 》； c) 為使過程受控并達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)， 公司 確定 并 應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)） ，具體 見 附件 《過程績(jī)效指標(biāo)一覽表》； d） 公司 能夠獲得必要的用于過程運(yùn)作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等； e) 分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限，見 附件五 《 職能分配與過 程關(guān)系表》 和 《公司崗位職責(zé)要求》 ； f) 按照 的要求應(yīng)對(duì)所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ，具體見 《風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施控制程序》； g) 評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性，識(shí)別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h） 通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施來持續(xù)改進(jìn) 過程和 質(zhì)量管理體系 。 公司應(yīng)有形成文件的產(chǎn)品安全管理過程，策劃并實(shí)施用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理 ，具體 見 《產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)控制程序》。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 客戶、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī) 要求 、高層領(lǐng)導(dǎo)要求等 各相關(guān)過程 各部門 05 輸入 06 活動(dòng) 07 輸出 質(zhì)量手冊(cè) 內(nèi)部審核 控制 程序 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施 控制 程序 績(jī)效評(píng)估工作指示 改善提案工作指示 管理評(píng)審 內(nèi)部審核 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) —— 理解和實(shí)施 ——體系要求 —— 提高意識(shí)—— 獲得資源 —— 有效傳達(dá) —— 預(yù)期輸出 ——持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新 —— 領(lǐng)導(dǎo)作用 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系 效果 改進(jìn)和創(chuàng)新 成果 11 文件化信息 10 支持條件（ 資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) 內(nèi)部 體系 審核 控制 程序 過程 審核 控制 程序 產(chǎn)品 審核 控制 程序 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施 控制 程序 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會(huì)議室、公告欄 ：審核通過率 計(jì)算公式：審核通過數(shù) /審核總數(shù) *100% ：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率 計(jì)算公式：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效數(shù)/風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施總數(shù) 100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系 不 重視 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4月 28 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 公司責(zé)任 公司 不僅要考慮自身的贏利責(zé)任，還要考慮自身的 社會(huì)責(zé)任、環(huán)境責(zé)任，為此，必須明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策（ “ 舉報(bào)政策 ” ） —— 員工守則、道德觀、人生觀等，并培訓(xùn)宣貫執(zhí)行，評(píng)價(jià)執(zhí)行的效果。公司管理層每月 進(jìn)行 公司評(píng)審， 其 過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為 每年 管理評(píng)審的輸入（ ） 。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（章節(jié) ）， 確定方式可在烏龜圖及崗位說明書描述。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 名稱與編號(hào) 過程負(fù)責(zé)部門 03過程負(fù)責(zé)人 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 各部門 各部門 部長(zhǎng) 01在系統(tǒng)中的功能作用 最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)； 注：本手冊(cè)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。 信息搜集 —— 交流溝通 ——生產(chǎn)制造 —— 產(chǎn)品交付 ——回訪調(diào)查 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 顧客滿意 11 文件化信息 10 支持條件（ 資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 顧 客滿意度 控制 程序 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施 控制 程序 不合格品控制程序 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估分析表 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會(huì)議室、公告欄 過程績(jī)效： 顧 客滿意度 計(jì)算公式： 根據(jù)《 顧客滿意度調(diào)查表 》統(tǒng)計(jì) 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn) :對(duì)顧客需求和期望不重視 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4 月 28 日 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 方針 建立質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 溝通 質(zhì)量方針 公司在 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 中對(duì) 質(zhì)量 方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)質(zhì)量方針。 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理根據(jù) 公司 職能建立 公司 組織機(jī)構(gòu) ，確保整個(gè) 公司 內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見 附件七 公司 組織 機(jī)構(gòu) 圖 、 附件八 公司領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé) 、 附件九 公司各部門 崗位職責(zé) ），人力資源部門建立 公司 各部門崗位職位說明書 。 組織 的 作用 、職責(zé)和權(quán)限 補(bǔ)充 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 總經(jīng)理 應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足。包括但不限于：選擇特殊特性、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客門戶。 b) 擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識(shí)別與控制。 《質(zhì)