【正文】 或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 注：該職責(zé)包括在顧客 制定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗并驗證設(shè)計性能。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 14 防錯 為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。 15 升級過程 用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可 對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 16 故障樹分析法 （ FTA） 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障樹分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。 17 試驗室 用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能但不限于，化學(xué)、冶金、 尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 18 試驗室范圍 包含下列內(nèi)容 的受控文件： 試驗室有資格進行的特定試驗、評價或校準(zhǔn)； 用來進行上述活動的設(shè)備的清單；以及 用來進行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 19 制造 制造或加工的過程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。 20 制造可行性 對擬建項目的分析和評價，已確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）；在預(yù)計成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包 括支持功能，是或者計劃是可用的。 21 制造服務(wù) 試驗、制造、分銷部件和組件并為其 ?供維修服務(wù)的公司。 22 多方論證方法 從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團隊成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團隊成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團隊或特設(shè)團隊；對團隊的輸入可能同時包含組織輸入和顧客輸入。 23 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ） 表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。 24 外包過程 由外部組織履行的一部分組織職能（或過程）。 25 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 26 預(yù)測性維護 通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進行維護的具體時間。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 27 超額運費 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。 注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。 28 預(yù)防性維護 為了消除設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程涉及的一項輸出。 29 產(chǎn)品 適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 30 產(chǎn)品安全 與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害 或危害。 31 生產(chǎn)停工 制造過程空閑的情況；時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。 32 反應(yīng)計劃 檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列 步驟。 33 外部場所 支持現(xiàn)場并且為非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。 34 服務(wù)件 按照 OEM 規(guī)范制造的，由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購或放行的替換件，包括再制造件。 35 現(xiàn)場 發(fā)生增值制造過程的場所。 36 特殊特性 可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 37 特殊狀態(tài) 一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。 38 支持功能 對同一組織的一個（或多個）制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或 外部場所進行的）非生產(chǎn)活動。 39 全面生產(chǎn)維護 一個通過為組織增值的機器、設(shè)備、過程和員工 ，維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。 40 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個特性的性能映射于 Y 軸，另一特性的性能映射于 X 軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。 41 權(quán)衡過程 繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特 性確立了設(shè)計替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟關(guān)系。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計 過程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 7 CP 控制計劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 DOE 實驗設(shè)計 10 QFD 質(zhì)量功能展開 11 PPK 初始過程能力指數(shù) 12 CPK 過程能力指數(shù) 13 CMK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡） 15 SIP 檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡） 16 7S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 、健康 17 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 18 IQC 進料質(zhì)量檢驗和控制以 及試驗人員 19 IPQC/測量員 過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員 20 OQC 出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員 21 PPM 百萬分之 22 受控本 加蓋受控印章的文件 23 KPI 目標(biāo) 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 4 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 公司戰(zhàn)略和方向 公司致力于柴油和燃氣發(fā)動機的生產(chǎn)，精益求精，力爭成為客戶的最佳供應(yīng)商，為客戶提供強有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保證。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務(wù)滿足用戶的要求，在全國各大城市設(shè)有銷售服 務(wù)機構(gòu)，形成快速完善的服務(wù)體系，可以對全國的所有客戶提供售前、售中、售后的一體化服務(wù)。 公司戰(zhàn)略和方向具體分析見 《 經(jīng)營計劃控制程序》。 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實際進行內(nèi)部因素和外部因素的識別、分析，對影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。 2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識和管理績效等相關(guān)因素。 3）外部因素要考慮國際、國內(nèi)、本地的各種法 律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競爭、市場環(huán)境、外部文化、社會因素和經(jīng)濟因素等相關(guān)因素。 4） 公司每年定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對不斷變化的市場。 組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 公司 內(nèi)部因素和外部因素具體分析見 《 經(jīng)營環(huán)境分析控制程序》。 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān) 的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門等； b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）。 c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 公司各部門按相關(guān)文件規(guī)定對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行定期的監(jiān)視和評審，以便及時調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場的需求。 公司 相關(guān)方的需求和期望具體分析見 《 經(jīng)營環(huán)境分析控制程序》。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實施IATF16949:2020 的特別 要求，并結(jié)合公司的實際編制而成，包括： a) 公司質(zhì)量管理體系范圍的定義； b) 證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c) 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述 。 在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時，公司應(yīng)考慮以下因素： a）各種內(nèi)部和外部因素，見 ； b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見 ； c）組織單元、職能和物理邊界； d）組織的產(chǎn)品、活動和服務(wù)。 e）實施控制與施加影響的權(quán)限和能力。 適用 范圍 本手冊適用于某科技有限公司 “南昌牌” 柴油和天然氣發(fā)動機的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。 公司質(zhì)量 管理 體系滿足 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 所有條款。 本手冊應(yīng)用于公司從事 柴油和天然氣發(fā)動機設(shè)計、 制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 公司沒有外部場所，整個產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、銷售、生產(chǎn)和服務(wù)活動都在 章節(jié)《公司簡介》所述地址。 顧客特定要求 本公司客戶特定要求來源于與客戶簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務(wù)部門應(yīng)組織對顧客特定要求進行識別、評價，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系中，具體見顧客特定要求矩陣 圖或清單。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實際情況，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件 ,加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。 公司 運用過程方法，識別、確定、確保質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程 及其在全公司的應(yīng)用 。 公司質(zhì)量管理體系所需的過程及在公司中的運用 (如 ： 1） 、 2）、 3）、 4） 所描述 )： 1） 按過程定義的質(zhì)量管理體系 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程、支持過程、管理過程。 2） 顧客導(dǎo)向過程 COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程 ，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司通過識別和管理 COP，以實現(xiàn)顧客滿意。 3） 支持過程 SP 提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持 COP 實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。 公司通過對 SP 的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。 4） 管理過程 MP 用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織機構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。 公司通過對 MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。 見 ： 附件一《 主要過程識別 表》； 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 附件四 《 質(zhì)量管理體系程序文件清單》 ； 公司質(zhì)量管理職能部門具體負責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立 、 實施 、保持和 持續(xù)改進 。 a） 公司 確定 了 這些過程所需的輸入和期望的輸出 ， 公司 《質(zhì)量 手冊 》 和 《程序文件》 對過程 所需的輸入和期望的輸出 進行了描述； b) 為使過程能夠有效運行，公司確定 了 過程的順序和過程之間的相互關(guān)系，見 附件二《 顧客導(dǎo) 向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖 》和附件三 《 顧客導(dǎo)向過程形成的組織 “章魚圖”模式 》； c) 為使過程受控并達到預(yù)期的目標(biāo)， 公司 確定 并 應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)） ，具體 見 附件 《過程績效指標(biāo)一覽表》； d） 公司 能夠獲得必要的用于過程運作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等； e) 分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限，見 附件五 《 職能分配與過 程關(guān)系表》 和 《公司崗位職責(zé)要求》 ； f) 按照 的要求應(yīng)對所確定的風(fēng)險和機遇 ，具體見 《風(fēng)險應(yīng)對措施控制程序》； g) 評價這些過程績效和有效性，識別更