【正文】 或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 注：該職責(zé)包括在顧客 制定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 14 防錯(cuò) 為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)。 15 升級(jí)過(guò)程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可 對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 16 故障樹(shù)分析法 （ FTA） 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障樹(shù)分析法；通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹(shù)分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。 17 試驗(yàn)室 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能但不限于，化學(xué)、冶金、 尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 18 試驗(yàn)室范圍 包含下列內(nèi)容 的受控文件： 試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)； 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；以及 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 19 制造 制造或加工的過(guò)程 生產(chǎn)原材料； 生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配；或 熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。 20 制造可行性 對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，已確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）；在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包 括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。 21 制造服務(wù) 試驗(yàn)、制造、分銷(xiāo)部件和組件并為其 ?供維修服務(wù)的公司。 22 多方論證方法 從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。 23 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ） 表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車(chē)輛或零件制造商分析，滿(mǎn)足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。 24 外包過(guò)程 由外部組織履行的一部分組織職能（或過(guò)程）。 25 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 26 預(yù)測(cè)性維護(hù) 通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 27 超額運(yùn)費(fèi) 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。 注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。 28 預(yù)防性維護(hù) 為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修），它是制造過(guò)程涉及的一項(xiàng)輸出。 29 產(chǎn)品 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 30 產(chǎn)品安全 與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害 或危害。 31 生產(chǎn)停工 制造過(guò)程空閑的情況；時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。 32 反應(yīng)計(jì)劃 檢測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列 步驟。 33 外部場(chǎng)所 支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。 34 服務(wù)件 按照 OEM 規(guī)范制造的，由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件，包括再制造件。 35 現(xiàn)場(chǎng) 發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所。 36 特殊特性 可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 37 特殊狀態(tài) 一種顧客識(shí)別分類(lèi)的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題，未能滿(mǎn)足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。 38 支持功能 對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或 外部場(chǎng)所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。 39 全面生產(chǎn)維護(hù) 一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工 ，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。 40 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于 Y 軸，另一特性的性能映射于 X 軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。 41 權(quán)衡過(guò)程 繪制并使用產(chǎn)品極其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特 性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 汽車(chē)行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示： 1 OEM 汽車(chē)行業(yè)整車(chē)廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計(jì) 過(guò)程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 7 CP 控制計(jì)劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號(hào) 9 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 10 QFD 質(zhì)量功能展開(kāi) 11 PPK 初始過(guò)程能力指數(shù) 12 CPK 過(guò)程能力指數(shù) 13 CMK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡） 15 SIP 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡） 16 7S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 、健康 17 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 18 IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以 及試驗(yàn)人員 19 IPQC/測(cè)量員 過(guò)程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員 20 OQC 出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 21 PPM 百萬(wàn)分之 22 受控本 加蓋受控印章的文件 23 KPI 目標(biāo) 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 4 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 公司戰(zhàn)略和方向 公司致力于柴油和燃?xì)獍l(fā)動(dòng)機(jī)的生產(chǎn)，精益求精，力爭(zhēng)成為客戶(hù)的最佳供應(yīng)商，為客戶(hù)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保證。公司始終以“技術(shù)先行、質(zhì)量第一、用戶(hù)至上”的宗旨最大限度的用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)良服務(wù)滿(mǎn)足用戶(hù)的要求，在全國(guó)各大城市設(shè)有銷(xiāo)售服 務(wù)機(jī)構(gòu)，形成快速完善的服務(wù)體系，可以對(duì)全國(guó)的所有客戶(hù)提供售前、售中、售后的一體化服務(wù)。 公司戰(zhàn)略和方向具體分析見(jiàn) 《 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》。 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識(shí)別、分析，對(duì)影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 2）內(nèi)部環(huán)境因素要考慮公司的內(nèi)部管理、價(jià)值觀、企業(yè)文化、企業(yè)的知識(shí)和管理績(jī)效等相關(guān)因素。 3）外部因素要考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、本地的各種法 律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)環(huán)境、外部文化、社會(huì)因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。 4） 公司每年定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，應(yīng)對(duì)不斷變化的市場(chǎng)。 組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 公司 內(nèi)部因素和外部因素具體分析見(jiàn) 《 經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析控制程序》。 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān) 的相關(guān)方，如顧客、最終用戶(hù)、股東、銀行、外部供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門(mén)等； b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）。 c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 公司各部門(mén)按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場(chǎng)的需求。 公司 相關(guān)方的需求和期望具體分析見(jiàn) 《 經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析控制程序》。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系 —— 汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2020 的特別 要求，并結(jié)合公司的實(shí)際編制而成，包括： a) 公司質(zhì)量管理體系范圍的定義； b) 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c) 以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿(mǎn)意的體系框架表述 。 在確定公司質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮以下因素： a）各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn) ； b）相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，見(jiàn) ； c）組織單元、職能和物理邊界； d）組織的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)。 e）實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。 適用 范圍 本手冊(cè)適用于某科技有限公司 “南昌牌” 柴油和天然氣發(fā)動(dòng)機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)。 公司質(zhì)量 管理 體系滿(mǎn)足 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 所有條款。 本手冊(cè)應(yīng)用于公司從事 柴油和天然氣發(fā)動(dòng)機(jī)設(shè)計(jì)、 制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。 公司沒(méi)有外部場(chǎng)所，整個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售、生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)都在 章節(jié)《公司簡(jiǎn)介》所述地址。 顧客特定要求 本公司客戶(hù)特定要求來(lái)源于與客戶(hù)簽約協(xié)議、網(wǎng)站等途徑獲得，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)組織對(duì)顧客特定要求進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系中，具體見(jiàn)顧客特定要求矩陣 圖或清單。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 公司按 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件 ,加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿(mǎn)意。 公司 運(yùn)用過(guò)程方法，識(shí)別、確定、確保質(zhì)量管理體系所涉及的全部過(guò)程 及其在全公司的應(yīng)用 。 公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及在公司中的運(yùn)用 (如 ： 1） 、 2）、 3）、 4） 所描述 )： 1） 按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系 過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束。 公司的質(zhì)量管理體系按類(lèi)型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。 2） 顧客導(dǎo)向過(guò)程 COP 通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程 ，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。 公司通過(guò)識(shí)別和管理 COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意。 3） 支持過(guò)程 SP 提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。支持過(guò)程是支持 COP 功能的必要過(guò)程。 公司通過(guò)對(duì) SP 的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 4） 管理過(guò)程 MP 用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過(guò)程。 公司通過(guò)對(duì) MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。 見(jiàn) ： 附件一《 主要過(guò)程識(shí)別 表》； 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 附件四 《 質(zhì)量管理體系程序文件清單》 ； 公司質(zhì)量管理職能部門(mén)具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立 、 實(shí)施 、保持和 持續(xù)改進(jìn) 。 a） 公司 確定 了 這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出 ， 公司 《質(zhì)量 手冊(cè) 》 和 《程序文件》 對(duì)過(guò)程 所需的輸入和期望的輸出 進(jìn)行了描述； b) 為使過(guò)程能夠有效運(yùn)行，公司確定 了 過(guò)程的順序和過(guò)程之間的相互關(guān)系，見(jiàn) 附件二《 顧客導(dǎo) 向過(guò)程和支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖 》和附件三 《 顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織 “章魚(yú)圖”模式 》； c) 為使過(guò)程受控并達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)， 公司 確定 并 應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)） ，具體 見(jiàn) 附件 《過(guò)程績(jī)效指標(biāo)一覽表》； d） 公司 能夠獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等； e) 分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限，見(jiàn) 附件五 《 職能分配與過(guò) 程關(guān)系表》 和 《公司崗位職責(zé)要求》 ； f) 按照 的要求應(yīng)對(duì)所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ，具體見(jiàn) 《風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施控制程序》； g) 評(píng)價(jià)這些過(guò)程績(jī)效和有效性，識(shí)別更