【正文】 制造件。 32 反應(yīng)計劃 檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列 步驟。 30 產(chǎn)品安全 與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害 或危害。 28 預(yù)防性維護(hù) 為了消除設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程涉及的一項輸出。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 27 超額運費 合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。 25 周期性檢修 用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。 23 未發(fā)現(xiàn)故障（ NTF ） 表示針對服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足 “ 良品件 ” 的全部要求（亦成為 “ 未發(fā)現(xiàn)錯誤 ” 或 “ 故障未發(fā)現(xiàn) ” ）。 21 制造服務(wù) 試驗、制造、分銷部件和組件并為其 ?供維修服務(wù)的公司。 20 制造可行性 對擬建項目的分析和評價，已確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。 18 試驗室范圍 包含下列內(nèi)容 的受控文件： 試驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價或校準(zhǔn)； 用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備的清單；以及 用來進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。 16 故障樹分析法 （ FTA） 分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障樹分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計要素之間的關(guān)系。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 14 防錯 為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計及開發(fā)。 13 具有設(shè)計職責(zé) 的組織 有權(quán)制定一個新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 11 制造和裝配的設(shè)計（ DFMA ） 兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計（ DFM ） 為更易生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計的過程，裝配的設(shè)計（ DFA ） 為減少出錯風(fēng)險、降低成本并更易裝配的設(shè)計優(yōu)化。（例如，若產(chǎn)品含有較 少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本。 8 顧客特定要求 （ CSR ） 對本汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。 6 控制計劃 對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文 ?述（見附錄 A）。 4 授權(quán) 對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán) 限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。 2 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP ） 對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù) 提 供支持的產(chǎn) 品質(zhì)量策劃過程； APQP 對開發(fā)過程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式； APQP 涵蓋的項目包括設(shè)計穩(wěn)健性，設(shè)計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設(shè)計，質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，過程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓(xùn)計劃。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 對于公司產(chǎn)品 相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計及過程設(shè)計可能出現(xiàn)的風(fēng)險，可參考 FMEA（潛在失效模式及后果分析）進(jìn)行分析 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 基于風(fēng)險的思維管理 風(fēng)險即不確定的影響，不好的即風(fēng)險，好的即機(jī)會 。 策劃 實施 檢查 改進(jìn)為一個循環(huán)， PDCA 循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以 及作為整體的質(zhì)量管理體系。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 過程方法簡述 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互 作用的活動，單一過程要素圖。 原則 7 – 關(guān)系管理 做好員工、客戶、供應(yīng)商、投資方、股東、銀行、政府機(jī)構(gòu)等相關(guān)方關(guān)系管理。 原則 5 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是公司永恒的目標(biāo)。 原則 3 全員參與 各級人員都是公司之本，唯有使其充分參與，才能為公司的利益發(fā)揮才干。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 原則 2 – 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保公司的目的與方向的一致。 原則 1 以顧客為關(guān)注焦點 公司依存于顧客。通過對質(zhì)量管理體系全過程的管理， 包括體系的改進(jìn)， 遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，以證實本公司具有不斷提高顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。 9 《質(zhì)量手冊》的解釋權(quán)屬 質(zhì)量管理職能部門 。當(dāng)《質(zhì)量手冊》內(nèi)容發(fā)生更改時，本公司無責(zé)任和義務(wù)對 “非受控” 《質(zhì)量手冊》做 出相應(yīng)更改或聲明。 6 “受控” 《質(zhì)量手冊》持有者調(diào)離時應(yīng)將《質(zhì)量手冊》退還給 質(zhì)量管理職能部門 。 “非受控” 《質(zhì)量手冊》的 發(fā)放對象： 1) 公司有關(guān)個人學(xué)習(xí)參考使用； 2) 上級機(jī)構(gòu)作為證實性材料。 3 《質(zhì)量手冊》 的發(fā)放 針對發(fā)放對象的不同，《質(zhì)量手冊》以 “受控”和“非受控”分別發(fā)放，并進(jìn)行登記。 總經(jīng)理 ： 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 《質(zhì)量手冊》 的管理 1 《質(zhì)量手冊》的管理部門 質(zhì)量管理職能部門是公司 《質(zhì)量手冊》的歸口管理部門，負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的標(biāo)識、發(fā)放、登記、回收等。并負(fù)有以下責(zé)任： 1） 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力； 2） 以顧客為關(guān)注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望； 3） 嚴(yán)格執(zhí) 行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生； 4） 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。 科技公司 IATF16949:2020 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 章 節(jié) 號 標(biāo) 題 頁 數(shù) 頒 布 令 4 管理承諾 5 質(zhì)量方針 6 管理者 代表任命書 7 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 8 顧客代表任命書 9 公司簡介 10 《質(zhì)量手冊》的管理 12 1 范 圍 13 質(zhì)量管理原則 13 過程方法簡述 15 PDCA 簡述 16 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 18 3 術(shù)語和定義 19 4 組織環(huán)境 23 理解組織及其環(huán)境 23 理解相關(guān)方的需求和期望 23 確定質(zhì)量管理體系的范圍 24 質(zhì)量管理體系及其過程 25 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 27 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 27 方針 30 組織的作用、職責(zé)、 和權(quán)限 30 6 策劃 32 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施 32 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 34 變更的策劃 34 7 支持 35 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 資源 35 能力 41 意識 42 溝通 43 形成文件的信息 44 8 運行 46 運行策劃和控制 46 產(chǎn)品和服務(wù)要求 47 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 49 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 51 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 53 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 59 不合格輸出的控制 60 9 績效評價 61 監(jiān)視、測量、分析和評價 61 內(nèi)部審核 64 管理評審 66 10 改進(jìn) 68 總則 68 不符合和糾正措施 69 持續(xù)改進(jìn) 71 附件一 主要過程識別表 72 附件二 顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖 73 附件三 顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式 74 附件四 質(zhì)量管理體系程序文件清單 75 附件五 職能分配與過程關(guān)系表 77 附件六 公司 組織機(jī)構(gòu)圖 83 附件七 公司領(lǐng)導(dǎo) 崗位職責(zé)表 84 附件八 各部門崗位職責(zé)見表 87 附件九 質(zhì)量目標(biāo)／過程績效項目一覽表 92 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 頒 布 令 某科技 有限公司 (以下簡稱本公司 )的《質(zhì)量手冊》根據(jù)《 IATF16949:2020 質(zhì) 量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2020 的 特別要求》以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。 本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題，應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出； 為了確保按照 IATF16949:2020 的要求建立、實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照 IATF16949:2020 和本《質(zhì)量手冊》的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé) ,將公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。 2 《質(zhì)量手冊》 的標(biāo)識 《質(zhì)量手冊》 分 “受控”和“非受控”兩類管理，在封頁上加蓋“受控”、 “非受控”標(biāo)識進(jìn)行區(qū)分，“受控” 《質(zhì)量手冊》 應(yīng)編號。 “受控” 《質(zhì)量手冊》的 發(fā)放對象： 1) 公司領(lǐng)導(dǎo)； 2) 質(zhì)量管理體系所覆蓋的職能部門； 3) 分管質(zhì) 量管理體系工作的人員； 4) 認(rèn)證公司備案。 5 《質(zhì)量手冊》的修改 由 質(zhì)量管理職能部門采取換頁 、 換版或劃改方式，僅對“受控” 《質(zhì)量手冊》進(jìn)行修改 。 7 當(dāng)顧客要求或銷售活動中需要提供《質(zhì)量手冊》時，應(yīng)由相關(guān)人員提出申請，經(jīng)管理者代表審批后以“非受控”標(biāo)識發(fā)出。 8 《質(zhì)量手冊》的管理應(yīng)符合《文件控制程序》的要求。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 1 范 圍 公司 依據(jù) IATF16949:2020標(biāo)準(zhǔn)要求建立 、實施 并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理職責(zé)、工作要求、績效考核，并使其文件化。 質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理原則包括： —— 以顧客為關(guān)注焦點； —— 領(lǐng)導(dǎo)作用； —— 全員參與； —— 過程方法； —— 改進(jìn)； —— 循證 決策； —— 關(guān)系管理。因此，公司應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與到實現(xiàn)公司的目標(biāo)活動中。 原則 4 過程方法 將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 原則 6 循證決策 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 并在質(zhì)量管理體系中倡導(dǎo)：以過程方法為中心，以顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想。如圖 1 所示： 圖 1 單一過程要素圖 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 PDCA 簡述 —— 策劃 (Plan)：根據(jù)顧客 的要求 和組織方針，建立體系目標(biāo)及其過程 、確定實現(xiàn) 結(jié)果所需資源 ，并識別和應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇 ； —— 實施 (Do)：實施所策劃的； —— 檢查 (Check)：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； —— 處置 (Act)：必要時，采取措施，以改進(jìn)過程績效 。 如圖 2 所示： 圖 2 體系標(biāo)準(zhǔn)中的 PDCA 循環(huán) 通過體系關(guān)系圖的展示，領(lǐng)導(dǎo)作用貫穿整個體系運轉(zhuǎn)，并 作 為中點支持體系運行，公司需要強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層在體系運行有效性的作用。 風(fēng)險分析包括：可能發(fā)生不好的一面和好的一面，還包括風(fēng)險程度、頻度、發(fā)現(xiàn)能力、發(fā)生原因及應(yīng)急和預(yù)防對策等； 公司將對內(nèi)外部各過程風(fēng)險因素進(jìn)行分析， 策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施， 具體見 《 風(fēng)險應(yīng)對措施 控制 程序 》 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條