【正文】 備總數(shù)） 100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 關(guān)鍵設(shè)備故障，影響生產(chǎn)進(jìn)度 。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 基礎(chǔ)設(shè)施 (S1) 名稱與編號(hào) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén) 03過(guò)程負(fù)責(zé)人 基礎(chǔ)設(shè)施 S1 制造工程部 /廠房工程部 /信息研發(fā)部 制造工程部 /廠房工程部 /信息研發(fā)部 經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 人員 公司確定并提供質(zhì)量管理體系所需的人員，以有效實(shí)施、運(yùn)行質(zhì)量管理體系，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行有效控制。 公司在提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源時(shí)，應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有的資源、能力、局限 ； b) 外包的產(chǎn)品和服務(wù) 。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 7 支 持 資源 總則 公司應(yīng)確定 并 提供為建立、實(shí)施、保持和 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)， 應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行 實(shí)施（見(jiàn)） 。 制訂質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，可選擇技術(shù)方案、財(cái)務(wù)運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)的要求，如果涉及到新的開(kāi)發(fā)和新的或個(gè)性的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)，須對(duì)其進(jìn)行修訂，以確保質(zhì)量管理與實(shí)際對(duì)應(yīng)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開(kāi)，且需滿足產(chǎn)品的要求。 具體 見(jiàn) 《 應(yīng)急計(jì)劃控制程序》 。 應(yīng)急計(jì)劃 公司 應(yīng)： a) 對(duì)保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得到滿足而言必不可少的所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，識(shí)別并評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)； b) 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃； c) 準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障（ ）：外部提供的產(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)中斷：常見(jiàn)自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動(dòng)力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d) 作為對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間； e) 定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性（如：模擬，視情況而定）； 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門(mén)小組對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新； g) 對(duì)應(yīng)急計(jì)劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息 。 公司應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程，過(guò)程包括以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措 施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性 ； f) 利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類似過(guò)程中的再次發(fā)生 。 預(yù)防措施 公司應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 風(fēng)險(xiǎn)分析 公司應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢以及返工中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 措施： 組織相關(guān)區(qū)域經(jīng)驗(yàn)豐富人員進(jìn)行評(píng)審，以識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。 策劃包括：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施及如何在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施（見(jiàn) ) 、如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性；采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)（可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等） 。 c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理人員。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 應(yīng)確保： a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題。這些指派應(yīng)形成文件。 總經(jīng)理分派其職責(zé)和權(quán)限 ，以 ： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的 要求； b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向總經(jīng)理報(bào)告； d）確保在整個(gè) 公司 推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司質(zhì)量方針。為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求 ， 總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（見(jiàn) 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 質(zhì)量方針），質(zhì)量方針 應(yīng) ： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 措施： 1） 實(shí)行顧客滿意度調(diào)查 ； 2） 定期拜訪客戶； 3） 分析市場(chǎng)需求趨勢(shì)等。 04輸入源 02相關(guān)的過(guò)程 08輸出接收方 客戶要求 公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 國(guó)家法律法規(guī) 公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境 高層領(lǐng)導(dǎo)要求等 各相關(guān)過(guò)程 各部門(mén) 05 輸入 06 活動(dòng)（組） 07 輸出 公司戰(zhàn)略方向 公司內(nèi)部、外部宗旨 人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。 采用過(guò)程方法，將所有工作，分解成若干過(guò)程，每個(gè)過(guò)程指定過(guò)程負(fù)責(zé)人 —— 負(fù)責(zé)本過(guò)程的質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量績(jī)效評(píng)價(jià)。 過(guò)程擁有者 最高管理者應(yīng)確定過(guò)程負(fù)責(zé)人，確定他 們 的崗位能力要求、職責(zé) ， 由其負(fù)責(zé)公司 的各過(guò)程和相關(guān)輸出。 過(guò)程有效性和效率 最高管理者不但要重視結(jié)果，還要重視實(shí)現(xiàn)結(jié)果的過(guò)程有效性和效率 —— 重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的結(jié)果和有效性，重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的有效性和效率 —— 如產(chǎn)出合格率、班產(chǎn)量，重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程和 支持過(guò)程的有效性和效率。 措施： 1） 突出領(lǐng)導(dǎo)作用 ； 2） 倡導(dǎo)全員參與文化 ； 3） 實(shí)施管理評(píng)審 ； 4） 持續(xù)改善，增強(qiáng)公司體系 符 合性。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 名稱與編號(hào) 過(guò)程負(fù)責(zé)部門(mén) 03過(guò)程負(fù)責(zé)人 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 各部門(mén) 各部門(mén) 部長(zhǎng) 01在系統(tǒng)中的功能作用（ Function） 最高管理者通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作； d) 提高過(guò)程方法的意識(shí)； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出； h) 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)； i) 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域 內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。 公司應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過(guò)程，包括服務(wù)件以及外包的產(chǎn)品和過(guò)程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。 見(jiàn) ： 附件一《 主要過(guò)程識(shí)別 表》； 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 附件四 《 質(zhì)量管理體系程序文件清單》 ； 公司質(zhì)量管理職能部門(mén)具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立 、 實(shí)施 、保持和 持續(xù)改進(jìn) 。 4） 管理過(guò)程 MP 用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過(guò)程。支持過(guò)程是支持 COP 功能的必要過(guò)程。 公司通過(guò)識(shí)別和管理 COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。 公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及在公司中的運(yùn)用 (如 ： 1） 、 2）、 3）、 4） 所描述 )： 1） 按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系 過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 公司按 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件 ,加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。 公司沒(méi)有外部場(chǎng)所，整個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、銷售、生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)都在 章節(jié)《公司簡(jiǎn)介》所述地址。 公司質(zhì)量 管理 體系滿足 IATF16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 所有條款。 e）實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2020 的特別 要求，并結(jié)合公司的實(shí)際編制而成，包括： a) 公司質(zhì)量管理體系范圍的定義； b) 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c) 以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述 。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 公司各部門(mén)按相關(guān)文件規(guī)定對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監(jiān)視和評(píng)審，以便及時(shí)調(diào)整公司戰(zhàn)略，適應(yīng)市場(chǎng)的需求。 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)按相關(guān)程序確定： a）與質(zhì)量管理體系有關(guān) 的相關(guān)方，如顧客、最終用戶、股東、銀行、外部供應(yīng)商、員工及監(jiān)管部門(mén)等； b）按相關(guān)文件的規(guī)定要求，確定這些相關(guān)方的需求和期望（即要求）。 組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。 3）外部因素要考慮國(guó)際、國(guó)內(nèi)、本地的各種法 律法規(guī)、技術(shù)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)環(huán)境、外部文化、社會(huì)因素和經(jīng)濟(jì)因素等相關(guān)因素。這些內(nèi)部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。 公司戰(zhàn)略和方向具體分析見(jiàn) 《 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 汽車行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3 MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 4 SPC 統(tǒng)計(jì) 過(guò)程控制 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 7 CP 控制計(jì)劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號(hào) 9 DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 10 QFD 質(zhì)量功能展開(kāi) 11 PPK 初始過(guò)程能力指數(shù) 12 CPK 過(guò)程能力指數(shù) 13 CMK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡） 15 SIP 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡） 16 7S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全 、健康 17 ISO9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 18 IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以 及試驗(yàn)人員 19 IPQC/測(cè)量員 過(guò)程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員 20 OQC 出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員 21 PPM 百萬(wàn)分之 22 受控本 加蓋受控印章的文件 23 KPI 目標(biāo) 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁(yè) 碼 4 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 公司戰(zhàn)略和方向 公司致力于柴油和燃?xì)獍l(fā)動(dòng)機(jī)的生產(chǎn)，精益求精，力爭(zhēng)成為客戶的最佳供應(yīng)商，為客戶提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持和質(zhì)量保證。 40 權(quán)衡曲線 用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映射于 Y 軸，另一特性的性能映射于 X 軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。 38 支持功能 對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或 外部場(chǎng)所進(jìn)行的）非生產(chǎn)活動(dòng)。 36 特殊特性 可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 34 服務(wù)件 按照 OEM 規(guī)范制造的，由 OEM 為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件，包括再