【正文】 核通過率 計(jì)算公式：審核通過數(shù) /審核總數(shù) *100% ：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效率 計(jì)算公式：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效數(shù)/風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施總數(shù) 100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險(xiǎn)： 最高管理者對質(zhì)量管理體系 不 重視 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 名稱與編號 過程負(fù)責(zé)部門 03過程負(fù)責(zé)人 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 各部門 各部門 部長 01在系統(tǒng)中的功能作用 最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識別和應(yīng)對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)； 注：本手冊中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理根據(jù) 公司 職能建立 公司 組織機(jī)構(gòu) ，確保整個(gè) 公司 內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見 附件七 公司 組織 機(jī)構(gòu) 圖 、 附件八 公司領(lǐng)導(dǎo)崗位職責(zé) 、 附件九 公司各部門 崗位職責(zé) ），人力資源部門建立 公司 各部門崗位職位說明書 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 6 策劃 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 (M1) 名稱與編號 過程負(fù)責(zé)部門 03過程負(fù)責(zé)人 M1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 各部門 各部門經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，結(jié) 合 和 的要求，確定需應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可測量，同時(shí)考慮顧客期望規(guī)定的時(shí)間，采取經(jīng)濟(jì)實(shí)用的技術(shù)，通過努力后可實(shí)現(xiàn)，目 標(biāo)經(jīng)分解后，在操作層上應(yīng)是定量的。 1）公司 外包產(chǎn)品有： 鑄件、鍛件、高壓油泵、水泵等 ； 2）公司 外包 過程 有： 鍍鋅、鍍鉻、運(yùn)輸、部分模具制造 、 委外試驗(yàn)、委外計(jì)量 檢測 等 。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司采用多方論證的方法 ,包括風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 過程環(huán)境（ S2） 名稱與編號 過程負(fù)責(zé)部門 03過程負(fù)責(zé)人 過程環(huán)境 S2 品質(zhì)保證部 品質(zhì)保證部經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用（ Function） 確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。 ，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或 )檢定。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸 出接收方 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、國家法律法規(guī)、客戶要求、知識經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等 各過程 各部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的知識 過程所需的知識 確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識 顧客滿意所需的知識 員工崗位技能所需的知識 體系變化時(shí)，評估所需更多的知識 需求收集 —— 知識整合 —— 知識受控 檔案室管理、文件發(fā)放、借閱管理、技術(shù)資料、圖紙管理、知識有效性評價(jià)記錄等 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點(diǎn) 能力、意識、知識控制程序 文件與資料控制程序 法律法規(guī)、國 際 /國家標(biāo)準(zhǔn) OA 受控 專利文件 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會議室、公告欄 過程績效： 知識 及時(shí)更新率 計(jì)算公式：（更新 知識 數(shù) /應(yīng)更新的知識 總數(shù)） 100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量 管理體系運(yùn)行效果差 。 措施： 1） 通過培訓(xùn)、 輔導(dǎo)、 技能考試等，提升人員能力； 2） 重新分配任務(wù) ； 3） 招聘勝任的人員 ； 4） 梳理關(guān)鍵崗位建立員工技能矩陣。 04 輸入源 02 相關(guān)的過程 08 輸出接收方 外部顧客信息、新產(chǎn)品開發(fā)信息 各過程 各部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 制造過程信息、外購、外協(xié)信息 信息收集 —— 表單填寫 質(zhì)量信息反饋單、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單、被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報(bào)告書、整改通知單、優(yōu)先減少計(jì)劃、不 符合各糾正措施單、質(zhì)量問題改進(jìn)狀況一覽表 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點(diǎn) OA 系統(tǒng) MES 系統(tǒng) AX 系統(tǒng) 郵件 會議 版報(bào) 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會議室、公示欄 過程績效：質(zhì)量信息傳遞及時(shí)率 計(jì)算方式： (質(zhì)量信息傳遞及時(shí)數(shù) /質(zhì)量信息傳遞總數(shù)）100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險(xiǎn)： 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、信息傳達(dá)有出入 。 信息收集 —— 體系培訓(xùn) —— 流程梳理 —— 按文件實(shí)施 —— 記錄保存 經(jīng)審批、標(biāo)識、發(fā)放并妥善保存的文件； 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄； 部門受控文件清單； 有效文件清單； 顧客工程規(guī)范評審記錄； 質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點(diǎn) 質(zhì)量手冊、 形成文件信息的控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 能力知識意識管理程序、 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會議室、公示欄 ：文件有效性 計(jì)算方式：（有效文件數(shù) /抽樣的文件總數(shù)） 100% （每次抽樣不少于 5 份） 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 管理變更程序 OA 系統(tǒng)、 受控文件清單 文件分派、 回收記錄表 管理變更通知、 培訓(xùn)簽到表、 講師評估表 ：質(zhì)量記錄的符合率 計(jì)算公式：（符合要求的記錄數(shù) /抽樣的記錄總數(shù)）100% （每次抽樣不少于 10 份） 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的應(yīng)對措施 風(fēng)險(xiǎn)： 質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查 。 措施： 推行 DFMEA、 PFMEA、識別危險(xiǎn)源、設(shè)置警告標(biāo)識等。 組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 )。 c) 分發(fā)、訪問、回收、使用； d) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； e) 更改的控制（如：版本控制 )； f) 保留和處置。 體系策劃 —— 實(shí)施 —— 培訓(xùn) 質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄、提案建議 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點(diǎn) 質(zhì)量手冊 員工手冊 能力、意識、知識控制程序 員工激勵(lì)與授權(quán)控制程序 改善提案工作指示 績效評估工作指示 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會議室、公示欄 ：質(zhì)量方針知曉率 ：（知曉質(zhì)量方針的人數(shù) /抽樣調(diào)查的總?cè)藬?shù)） 100% 3.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) ：崗位職責(zé)權(quán)限知曉率 ：（知曉本崗位職責(zé)權(quán)限的人數(shù) /抽樣調(diào)查 的總?cè)藬?shù)）100% 6.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險(xiǎn)： 員工質(zhì)量意識查，影響產(chǎn)品質(zhì)量 。 能力 (S5) 名稱與編號 過程負(fù)責(zé)部門 03 過程負(fù)責(zé)人 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 S5 能力 人事行政部 人事行政部經(jīng)理 01 在系統(tǒng)中的功能作用 確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的 。 13正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 劉璐 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18日 具體見 《 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 。 措施： 1）公司執(zhí)行 5S管理，各部門安 5S管理要求 維護(hù)過程環(huán)境 ； 2) 公司 5S小組 定期進(jìn)行監(jiān)督、檢查。這些方法還應(yīng)適用于評價(jià) 對現(xiàn)有操作的提議更改。其基礎(chǔ)設(shè) 施包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施 ； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件 )； c) 運(yùn)輸 資源； d) 通訊和信息系統(tǒng)等 。 公司變更時(shí)應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新 開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下；確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18 日 風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施 具體見 《 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序 》 。包括但不限于：選擇特殊特性、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客門戶。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4 月 28 日 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 方針 建立質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。公司管理層每月 進(jìn)行 公司評審， 其 過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為 每年 管理評審的輸入（ ） 。 a） 公司 確定 了 這些過程所需的輸入和期望的輸出 ， 公司 《質(zhì)量 手冊 》 和 《程序文件》 對過程 所需的輸入和期望的輸出 進(jìn)行了描述； b) 為使過程能夠有效運(yùn)行，公司確定 了 過程的順序和過程之間的相互關(guān)系，見 附件二《 顧客導(dǎo) 向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖 》和附件三 《 顧客導(dǎo)向過程形成的組織 “章魚圖”模式 》； c) 為使過程受控并達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)， 公司 確定 并 應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)） ，具體 見 附件 《過程績效指標(biāo)一覽表》； d） 公司 能夠獲得必要的用于過程運(yùn)作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等； e) 分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限，見 附件五 《 職能分配與過 程關(guān)系表》 和 《公司崗位職責(zé)要求》 ； f) 按照 的要求應(yīng)對所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ，具體見 《風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施控制程序》； g) 評價(jià)這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； h） 通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預(yù)防措施來持續(xù)改進(jìn) 過程和 質(zhì)量管理體系 。 2） 顧客導(dǎo)向過程 COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程 ，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 本手冊應(yīng)用于公司從事 柴油和天然氣發(fā)動機(jī)設(shè)計(jì)、 制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。 c）這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。 內(nèi)部因素和外部因素 1）公司根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行內(nèi)部因素和外部因素的識別、分析，對影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素進(jìn)行必要的管控。 37 特殊狀態(tài) 一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。 29 產(chǎn)品 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 22 多方論證方法 從可能會影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。 15 升級過程 用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當(dāng)人員可 對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 9 裝配的設(shè)計(jì)（ DFA ） 出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過程。 ISO9000： 2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 和 術(shù)語 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 要求 IATF16949：