【正文】 措施： 推行 DFMEA、 PFMEA、識別危險源、設(shè)置警告標識等。 組織應(yīng)控制計劃的變更，評價非預期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見 )。 信息收集 —— 體系培訓 —— 流程梳理 —— 按文件實施 —— 記錄保存 經(jīng)審批、標識、發(fā)放并妥善保存的文件； 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄； 部門受控文件清單； 有效文件清單； 顧客工程規(guī)范評審記錄； 質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 質(zhì)量手冊、 形成文件信息的控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 能力知識意識管理程序、 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機、會議室、公示欄 ：文件有效性 計算方式：（有效文件數(shù) /抽樣的文件總數(shù)） 100% （每次抽樣不少于 5 份） 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 管理變更程序 OA 系統(tǒng)、 受控文件清單 文件分派、 回收記錄表 管理變更通知、 培訓簽到表、 講師評估表 ：質(zhì)量記錄的符合率 計算公式：（符合要求的記錄數(shù) /抽樣的記錄總數(shù)）100% （每次抽樣不少于 10 份） 12 風險和機遇 的應(yīng)對措施 風險： 質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查 。 c) 分發(fā)、訪問、回收、使用； d) 存放、保護，包括保持清晰； e) 更改的控制（如：版本控制 )； f) 保留和處置。 04 輸入源 02 相關(guān)的過程 08 輸出接收方 外部顧客信息、新產(chǎn)品開發(fā)信息 各過程 各部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 制造過程信息、外購、外協(xié)信息 信息收集 —— 表單填寫 質(zhì)量信息反饋單、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單、被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報告書、整改通知單、優(yōu)先減少計劃、不 符合各糾正措施單、質(zhì)量問題改進狀況一覽表 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 OA 系統(tǒng) MES 系統(tǒng) AX 系統(tǒng) 郵件 會議 版報 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機、會議室、公示欄 過程績效：質(zhì)量信息傳遞及時率 計算方式： (質(zhì)量信息傳遞及時數(shù) /質(zhì)量信息傳遞總數(shù)）100% 12 風險和機遇的應(yīng)對措施 風險： 質(zhì)量標準不統(tǒng)一、信息傳達有出入 。 體系策劃 —— 實施 —— 培訓 質(zhì)量方針公示、培訓、質(zhì)量目標考核記錄、提案建議 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 質(zhì)量手冊 員工手冊 能力、意識、知識控制程序 員工激勵與授權(quán)控制程序 改善提案工作指示 績效評估工作指示 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機、會議室、公示欄 ：質(zhì)量方針知曉率 ：（知曉質(zhì)量方針的人數(shù) /抽樣調(diào)查的總?cè)藬?shù)） 100% 3.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) ：崗位職責權(quán)限知曉率 ：（知曉本崗位職責權(quán)限的人數(shù) /抽樣調(diào)查 的總?cè)藬?shù)）100% 6.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) 12 風險和機遇的應(yīng)對措施 風險： 員工質(zhì)量意識查，影響產(chǎn)品質(zhì)量 。 措施： 1） 通過培訓、 輔導、 技能考試等，提升人員能力； 2） 重新分配任務(wù) ； 3） 招聘勝任的人員 ； 4） 梳理關(guān)鍵崗位建立員工技能矩陣。 能力 (S5) 名稱與編號 過程負責部門 03 過程負責人 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 S5 能力 人事行政部 人事行政部經(jīng)理 01 在系統(tǒng)中的功能作用 確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； 基于適當?shù)慕逃?、培訓和?jīng)驗，確保這些人員是勝任的 。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸 出接收方 質(zhì)量體系標準、國家法律法規(guī)、客戶要求、知識經(jīng)驗教訓等 各過程 各部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 質(zhì)量管理體系運行所需的知識 過程所需的知識 確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識 顧客滿意所需的知識 員工崗位技能所需的知識 體系變化時，評估所需更多的知識 需求收集 —— 知識整合 —— 知識受控 檔案室管理、文件發(fā)放、借閱管理、技術(shù)資料、圖紙管理、知識有效性評價記錄等 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 能力、意識、知識控制程序 文件與資料控制程序 法律法規(guī)、國 際 /國家標準 OA 受控 專利文件 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機、檔案柜、會議室、公告欄 過程績效： 知識 及時更新率 計算公式：（更新 知識 數(shù) /應(yīng)更新的知識 總數(shù)） 100% 12 風險和機遇的應(yīng)對措施 風險：質(zhì)量 管理體系運行效果差 。 13正式批準 實施 審核 批準 劉璐 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18日 具體見 《 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》 。 ，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準和（或 )檢定。 措施： 1）公司執(zhí)行 5S管理，各部門安 5S管理要求 維護過程環(huán)境 ； 2) 公司 5S小組 定期進行監(jiān)督、檢查。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 過程環(huán)境（ S2） 名稱與編號 過程負責部門 03過程負責人 過程環(huán)境 S2 品質(zhì)保證部 品質(zhì)保證部經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用（ Function） 確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。這些方法還應(yīng)適用于評價 對現(xiàn)有操作的提議更改。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司采用多方論證的方法 ,包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。其基礎(chǔ)設(shè) 施包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施 ； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件 )； c) 運輸 資源； d) 通訊和信息系統(tǒng)等 。 1）公司 外包產(chǎn)品有： 鑄件、鍛件、高壓油泵、水泵等 ； 2）公司 外包 過程 有： 鍍鋅、鍍鉻、運輸、部分模具制造 、 委外試驗、委外計量 檢測 等 。 公司變更時應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責任和權(quán)限的分配或再分配。 質(zhì)量目標應(yīng)具體、可測量，同時考慮顧客期望規(guī)定的時間，采取經(jīng)濟實用的技術(shù)，通過努力后可實現(xiàn)，目 標經(jīng)分解后，在操作層上應(yīng)是定量的。 應(yīng)急計劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新 開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機過程未得到遵循的情況下；確認制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。預防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 13 正式批準 實施 審核 批準 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18 日 風 險和機遇的應(yīng)對措施 具體見 《 風險應(yīng)對措施控制程序 》 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 6 策劃 風險和機遇的應(yīng)對措施 (M1) 名稱與編號 過程負責部門 03過程負責人 M1 風險和機遇的應(yīng)對措施 各部門 各部門經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 策劃質(zhì)量管理體系時，結(jié) 合 和 的要求，確定需應(yīng)對的風險和機遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預防或減少非預期的影響； d) 實現(xiàn)持續(xù)改進。包括但不限于：選擇特殊特性、質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓的設(shè)置、糾正和預防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。 組織的作用、職責和權(quán)限 總經(jīng)理根據(jù) 公司 職能建立 公司 組織機構(gòu) ，確保整個 公司 內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到建立、分派、溝通和理解（見 附件七 公司 組織 機構(gòu) 圖 、 附件八 公司領(lǐng)導崗位職責 、 附件九 公司各部門 崗位職責 ），人力資源部門建立 公司 各部門崗位職位說明書 。 13 正式批準 實施 審核 批準 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4 月 28 日 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 方針 建立質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理基本原則為基礎(chǔ)制定的，是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾 名稱與編號 過程負責部門 03過程負責人 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導作用與承諾 各部門 各部門 部長 01在系統(tǒng)中的功能作用 最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風險得到識別和應(yīng)對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點； d) 保持以增強顧客滿意為焦點； 注：本手冊中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。公司管理層每月 進行 公司評審， 其 過程評審活動的結(jié)果應(yīng)作為 每年 管理評審的輸入（ ） 。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 客戶、質(zhì)量體系標準、法律法規(guī) 要求 、高層領(lǐng)導要求等 各相關(guān)過程 各部門 05 輸入 06 活動 07 輸出 質(zhì)量手冊 內(nèi)部審核 控制 程序 風險應(yīng)對措施 控制 程序 績效評估工作指示 改善提案工作指示 管理評審 內(nèi)部審核 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 —— 理解和實施 ——體系要求 —— 提高意識—— 獲得資源 —— 有效傳達 —— 預期輸出 ——持續(xù)改進和創(chuàng)新 —— 領(lǐng)導作用 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系 效果 改進和創(chuàng)新 成果 11 文件化信息 10 支持條件（ 資源等） 09 監(jiān)測控制點 質(zhì)量手冊 內(nèi)部 體系 審核 控制 程序 過程 審核 控制 程序 產(chǎn)品 審核 控制 程序 風險應(yīng)對措施 控制 程序 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復印機、檔案柜、會議室、公告欄 ：審核通過率 計算公式：審核通過數(shù) /審核總數(shù) *100% ：風險和機遇應(yīng)對措施有效率 計算公式：風險和機遇應(yīng)對措施有效數(shù)/風險和機遇應(yīng)對措施總數(shù) 100% 12 風險和機遇的應(yīng)對措施 風險： 最高管理者對質(zhì)量管理體系 不 重視 。 a） 公司 確定 了 這些過程所需的輸入和期望的輸出 ， 公司 《質(zhì)量 手冊 》 和 《程序文件》 對過程 所需的輸入和期望的輸出 進行了描述； b) 為使過程能夠有效運行，公司確定 了 過程的順序和過程之間的相互關(guān)系，見 附件二《 顧客導 向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖 》和附件三 《 顧客導向過程形成的組織 “章魚圖”模式 》； c) 為使過程受控并達到預期的目標， 公司 確定 并 應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標） ，具體 見 附件 《過程績效指標一覽表》； d） 公司 能夠獲得必要的用于過程運作的資源和信息，包括資金、人力、必要的設(shè)備等； e) 分配這些過程的職責和權(quán)限，見 附件五 《 職能分配與過 程關(guān)系表》 和 《公司崗位職責要求》 ； f) 按照 的要求應(yīng)對所確定的風險和機遇 ，具體見 《風險應(yīng)對措施控制程序》； g) 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； h） 通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、管理評審、糾正和預防措施來持續(xù)改進 過程和 質(zhì)量管理體系 。 公司通過對 SP 的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。 2） 顧客導向過程 COP 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程 ，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司 運用過程方法，識別、確定、確保質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程 及其在全公司的應(yīng)用 。 本手冊應(yīng)用于公司從事 柴油和天然氣發(fā)動機設(shè)計、 制造和