【正文】 組織在本過程中應包括以下內(nèi)容 : a)對所采用方法、目標、測量、有效性和形成文件的信息的識別； b)一個 制造過程改進行動計劃 ，重點放在減少過程變差和浪費； c)風險分析（如： FMEA）。 組織應向顧客并 且 在組織內(nèi)部 傳達試驗 /分析的結(jié)果 。 指顧客或消費者在使用過程中發(fā)生的失效 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 應有一個形成文件的過程，用于確定適當?shù)姆厘e方法的使用。 糾正措施應與不合格所產(chǎn)生的影響相適應。 注：改進的例子可包括 糾正、糾正措施 、 持續(xù)改進 、 突破性變革 、 創(chuàng)新 和重組。 接收準則應由組織確定，當被要求時，由顧客批準。 Re PPAP 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 若組織制造的零件被顧客指定為 “ 外觀項目 ” ，則組織應提供： ?適當?shù)馁Y源，包括評價用的照明； ?適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、織物結(jié)構(gòu)、映像清晰度（ DOI）觸感技術的原版樣件 。 根據(jù) ISO 9001第 ，組織應確保在初始放行后作出更改之后，完成產(chǎn)品批準。 應保留有關產(chǎn)品和服務放行的成文信息。用于確定的輸入應包括但不限于 : a)通過供應商監(jiān)視（見第 ）所識別的績效問題； b)第二方審核發(fā)現(xiàn)（見第 ）； c)第三方質(zhì)量管理體系認證狀態(tài)； d)風險分析。 基于風險分析，包括產(chǎn)品安全 /法規(guī)要求、供應商績效和質(zhì)量管理體系水平， 應至少對第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準則形成文件。 如顧客有所規(guī)定，組織還應視情況在供應商績效監(jiān)視中包括 : ?與質(zhì)量或交付有關的特殊狀態(tài)顧客通知； ?經(jīng)銷商退貨、保修、使用現(xiàn)場措施和召回。 此條文僅針對客戶指定供應商，通過簽訂三方接口協(xié)議，滿足條文要求 質(zhì)保部 IQC、 SQE控制 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 補充 應有一個形成文件的的過程，以 識別 外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務對內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 當顧客指定時，組織應從顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務。 補充 應將影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務，例如子總成、 棑序、挑選、返工及校準服務，納入其對外部提供的產(chǎn)品、過程和服務的定義范圍。 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 檢測報告中 MA、 AL、 CNAS標志、符號 的含義： ?計量認證標志（ CMA） ?產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核合格符號（ CAL） ?實驗室認可標志（ CNAS） 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 總則 應確保外部提供的 過程 、 產(chǎn)品 符合要求。 第二方機構(gòu)評估可由評估實驗室的組織 ， 采用顧客批準的評估方法進行 。如果沒有可用的國家或國際標準，組織應明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法； e)顧客要求，如有； f)對有關記錄的評 審。 應確保校準 /驗證活動和記錄應包括以下細節(jié)： ?根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程 變更 進行的修訂； ?校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； ?對偏離規(guī)范影響導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估； ?當在計劃驗證或校準期間，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷，應保留有關此檢驗、測量和試驗設備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準報告上顯示的相關標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日； ?如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運；對顧客的通知； ?校準 /驗證后，有關符合規(guī)范的聲明； ?對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證； ?所有量具（包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備）校準和維護活動的記錄； ?對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關軟件的驗證（（包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備）。當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以識別，以確定其校準狀態(tài)； c) 予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。如果得到顧客的批準，其它分析方法和接收準則也可以應用。 。 測量意指對物理數(shù)量、大小或尺寸的確定（通過使用測量設備）。 ?檢定： 對測量裝置進行強制性的全面評定。 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 監(jiān)視和測量資源 總則 當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品符合要求時，應確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 ，完善檢測設備操作程序，設備點檢記錄。 應保留下列成文信息 a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述獲得的讓步； d）識別處置不合格的授權。 應保留與返修產(chǎn)品處置有關的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用可追溯信息。 浙江易鋒機械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 應在決定對產(chǎn)品進行返修之前，利用 風險分析 （如 FMEA）方法來評估返修過程中的風險， 應在開始產(chǎn)品返修之前獲得顧客批準。 注 1：不合格的產(chǎn)品或服務的 成功返修未必能使產(chǎn)品符合要求 。 應保留與返工產(chǎn)品處置有關的形成文件的信息，包括 數(shù)量、處置、處置日期及適用的 可追溯信息 。應確保所有適當?shù)闹圃烊藛T都接受了關于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓。讓步的物料裝運時，應在每個發(fā)運集裝箱上做適當?shù)臉俗R（此要求同樣適用于采購的產(chǎn)品）。 組織應在進一步加工之前，獲得顧客對不合格 品 “ 照現(xiàn)狀使用