【正文】 經(jīng)理制定、發(fā)布質(zhì)量目標（見手冊第6頁），目標與質(zhì)量管理方針保持一致，確保目標在各相關職能和層次上展開。綜合管理部制定并保持《應急準備和響應控制程序》，定期組織公司各部門并按照其規(guī)定： a）對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關的內(nèi)部和外部風險；b）根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃；c）準備應急計劃，以在下列任一情況下（關鍵設備故障（）；外部提供的產(chǎn)品、過程或服務中斷；常見自然災害；火災；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；或者基礎設施破壞）保證供應的持續(xù)性；d）作為對應急計劃的補充，公司通過《信息聯(lián)絡單》等方式通知顧客和其他相關方，并告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間；e）根據(jù)公司情況，定期測試應急計劃的有效性（如：模擬）；f）公司跨部門小組（包括總經(jīng)理）對應急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；g）保留描述修訂以及更改授權人員等信息。e)評審所采取的預防措施的有效性，采取的預防措施涉及管理體系文件的更改按規(guī)定對文件進行更改。c)確定和實施所需的措施。a)確定潛在的不合格、不符合及其原因。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●風險和機遇應對控制程序⑤ [過程指標/績效]●風險和機遇有效識別率100%●風險和機遇應對措施有效率100%公司各部門在風險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓，并按照《風險和機遇應對控制程序》規(guī)定保留形成文件的信息，作為風險分析結(jié)果的證據(jù)。注1：應對風險可包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。《風險和機遇應對控制程序》規(guī)定組織各部門策劃應對風險和機遇的措施，以及如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（）和評價這些措施的有效性?！c質(zhì)量管理體系有關的相關方要求⑥ [過程輸出]→風險與機遇管理計劃表→風險與機遇管理報告非預期輸出風險： 對風險未知，失去機遇。在并非總是能立即停止生產(chǎn)的情況下，必須對受影響批次進行控制，以防將其發(fā)運給顧客。 公司所有員工有權確認和記錄與產(chǎn)品、過程和體系有關的問題；通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法；采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關的不合格，避免將不合格品發(fā)運給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識別與控制；驗證解決辦法的實施效果；為了糾正質(zhì)量問題，質(zhì)量、生產(chǎn)負責人以及公司領導等負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權停止發(fā)運或生產(chǎn)。、職責和權限——補充總經(jīng)理委派適當?shù)娜藛T擔任顧客代表（見手冊第8頁），代表顧客闡述其質(zhì)量要求，如特殊特性的選擇、質(zhì)量目標和相關培訓的設置，糾正和預防措施，產(chǎn)品設計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡以及顧客門戶。b) 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖：管 理 層總經(jīng)理綜合管理部營銷部財務部員工代表技術質(zhì)量部工廠部a) 質(zhì)量管理體系職能分配表：過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術質(zhì)量部營銷部財務部工廠部4組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境○●○○○○理解相關方的需求和期望○●○○○○確定質(zhì)量管理體系的范圍○●○○○○○●○○○○顧客特定要求○○○●○○質(zhì)量管理體系及其過程○●○○○○產(chǎn)品和過程的符合性○○●○○○產(chǎn)品安全○○●○○○○○●○○○5領導作用領導作用和承諾●○○○○○總則●○○○○○公司責任●○○○○○過程有效性和效率●○○○○○過程擁有者●○○○○○以顧客為關注焦點●○○○○○制定和溝通管理方針●○○○○○組織作用、職責和權限●○○○○○○○●○○產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權限○●○○○6策劃M1應對風險和機遇的措施○●○○○○○●○○○○風險分析○●○○○○預防措施●●○○○應急計劃●○○○○M2目標及其實現(xiàn)的策劃●○○○○○目標●○○○○○●○○○○○●○○○○○更改的策劃●○○○○○過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術質(zhì)量部營銷部財務部工廠部7支持資源●○○○○總則●○○○○人員●○○○○S1基礎設施○●○○○工廠、設施及設備策劃○●○○○S2過程操作的環(huán)境●○○○○○○○●S3監(jiān)視和測量資源○●○監(jiān)視和測量資源總則○●○測量系統(tǒng)分析○●○測量溯源○●○校準/驗證記錄○●○實驗室要求○●○內(nèi)部實驗室○●○外部實驗室○●○S4組織知識●○○○○S5能力●○○○○●○○○○在職培訓●○○○○內(nèi)部審核員能力●○○○第二方審核員能力●○○○S6意識●○○○○●○○○○員工激勵和授權●○○○○信息交流、溝通、參與和協(xié)商●○○○○S7形成文件的信息●○○○○形成文件的信息總則●○○○○質(zhì)量管理體系文件●○○○○編制和更新●○○○○形成文件的信息的控制●○○○○記錄保留●○○○○工程規(guī)范●○過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術質(zhì)量部營銷部財務部工廠部8運行運行策劃和控制●○○○○●○○○○保密●○○○○M1產(chǎn)品和服務要求○●●○顧客溝通○○●○○○○●○○產(chǎn)品和服務要求的確定○○●○○○●○產(chǎn)品和服務要求的評審○○●○○○●○○○●○顧客指定的特殊特性○●●○組織制造可行性○●○○○●○○產(chǎn)品和服務要求的更改○○●○C2產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)○○○總則●○○●○○設計和開發(fā)策劃●○○●○○產(chǎn)品設計技能●○○帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)●○○設計和開發(fā)輸入●○○產(chǎn)品設計輸入●○○制造過程設計輸入●○○特殊特性●○○設計和開發(fā)控制●○○監(jiān)視●○○設計和開發(fā)確認●○○原型方案●○○產(chǎn)品批準過程●○○設計和開發(fā)輸出●○○過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術質(zhì)量部營銷部財務部工廠部8運行●○○制造過程設計輸出●○○設計和開發(fā)更改●○○●○○S8外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制●○總則●○●○供應商選擇過程●○顧客指定的貨源●○控制類型和程度●○●○法律法規(guī)要求●○供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)●○汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品●○供應商監(jiān)視●○第二方審核●○供應商開發(fā)●○外部供方的信息●○●○生產(chǎn)和服務提供○○●C3生產(chǎn)和服務提供的控制○○●控制計劃●○○標準化作業(yè)●○●作業(yè)準備的驗證●○●停工后的驗證●○●全面生產(chǎn)維護●○●生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理●○○生產(chǎn)排程○○●標識和可追溯性●○○過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題