【正文】 桿管理研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒?，確認(rèn)公司能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，制造可行性應(yīng)確認(rèn)，營(yíng)銷(xiāo)部必須召集各相關(guān)部門(mén)采用多方論證方法來(lái)進(jìn)行研究，確保：a）組織的制造過(guò)程是否是可行的，并且能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。e) 與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。c）對(duì)于公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿(mǎn)足其聲稱(chēng)的要求。在運(yùn)行策劃和控制過(guò)程中，本公司通過(guò)對(duì)參與項(xiàng)目的人員/組織做出相應(yīng)的約束規(guī)定（如簽訂保密協(xié)議），確保與顧客約定的產(chǎn)品、開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目和相關(guān)信息的保密和安全得到妥善保護(hù)。a)確定滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)要求以及滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)的要求。① [過(guò)程輸入]→質(zhì)量體系策劃記錄的要求→質(zhì)量體系運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的各類(lèi)記錄→顧客以及供方的記錄→顧客以及法律法規(guī)對(duì)保存期的要求⑥ [過(guò)程輸出]→分類(lèi)歸檔后保持完整的記錄/證據(jù)→顧客工程規(guī)范評(píng)審記錄→記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。① [過(guò)程輸入]→質(zhì)量手冊(cè)/程序文件/各類(lèi)管理文件/質(zhì)量計(jì)劃→適用的法律法規(guī)要求→文件編制和更改需求⑥ [過(guò)程輸出]→文件的發(fā)放、貯存、狀態(tài)、使用、銷(xiāo)毀記錄→文件的更改、評(píng)審記錄→經(jīng)過(guò)整理后分類(lèi)的文件→管理文件清單→外來(lái)文件目錄清單非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量管理體系沒(méi)有章程，企業(yè)管理績(jī)效無(wú)據(jù)可查。a) 管理文件由歸口管理部門(mén)編制，程序文件、管理制度和作業(yè)文件等由歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)人或分管副總經(jīng)理審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后由綜合管理部發(fā)布。e)顯示質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿(mǎn)足了顧客特定要求（矩陣）。與承包方就影響他們的質(zhì)量的變更進(jìn)行協(xié)商，適當(dāng)時(shí)確保與相關(guān)的外部相關(guān)方就有關(guān)的質(zhì)量的事務(wù)進(jìn)行協(xié)商。員工激勵(lì)的程序方法中包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。 公司必須識(shí)別影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵活動(dòng)，并保持和定期更新能夠從事這些活動(dòng)的人員的記錄。a)綜合管理部確定所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員的能力要求。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。且本公司實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求： a）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性；b）實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗(yàn)；d）正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（例如：ASTM、EN等）；如果沒(méi)有可用的國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實(shí)施一個(gè)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力的方法；e）顧客要求，如有；f）對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。 g) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間，采取有效措施防止損壞或失效。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序●監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序●非標(biāo)計(jì)量器具校準(zhǔn)規(guī)程⑤ [過(guò)程指標(biāo)/績(jī)效]●校準(zhǔn)執(zhí)行率技術(shù)質(zhì)量部建立并保持《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》，同時(shí)采用《測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)（第四版）》中的分析方法及接收準(zhǔn)則進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來(lái)分析在控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)作為管理評(píng)審的輸入（）。g) 工廠部負(fù)責(zé)生產(chǎn)場(chǎng)所、易燃易爆物品存放場(chǎng)所等基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)。b) 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作和特種作業(yè)崗位的人員，必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或采取其他措施，取得相應(yīng)崗位證書(shū)或培訓(xùn)合格后上崗?？偨?jīng)理確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（）此種變更。總經(jīng)理制定、發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)手冊(cè)第6頁(yè)），目標(biāo)與質(zhì)量管理方針保持一致，確保目標(biāo)在各相關(guān)職能和層次上展開(kāi)。a)確定潛在的不合格、不符合及其原因?！c質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求⑥ [過(guò)程輸出]→風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理計(jì)劃表→風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理報(bào)告非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)： 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)未知，失去機(jī)遇。b) 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖：管 理 層總經(jīng)理綜合管理部營(yíng)銷(xiāo)部財(cái)務(wù)部員工代表技術(shù)質(zhì)量部工廠部a) 質(zhì)量管理體系職能分配表：過(guò)程主要過(guò)程章節(jié)號(hào)IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營(yíng)銷(xiāo)部財(cái)務(wù)部工廠部4組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境○●○○○○理解相關(guān)方的需求和期望○●○○○○確定質(zhì)量管理體系的范圍○●○○○○○●○○○○顧客特定要求○○○●○○質(zhì)量管理體系及其過(guò)程○●○○○○產(chǎn)品和過(guò)程的符合性○○●○○○產(chǎn)品安全○○●○○○○○●○○○5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●○○○○○總則●○○○○○公司責(zé)任●○○○○○過(guò)程有效性和效率●○○○○○過(guò)程擁有者●○○○○○以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●○○○○○制定和溝通管理方針●○○○○○組織作用、職責(zé)和權(quán)限●○○○○○○○●○○產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限○●○○○6策劃M(mǎn)1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施○●○○○○○●○○○○風(fēng)險(xiǎn)分析○●○○○○預(yù)防措施●●○○○應(yīng)急計(jì)劃●○○○○M2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃●○○○○○目標(biāo)●○○○○○●○○○○○●○○○○○更改的策劃●○○○○○過(guò)程主要過(guò)程章節(jié)號(hào)IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營(yíng)銷(xiāo)部財(cái)務(wù)部工廠部7支持資源●○○○○總則●○○○○人員●○○○○S1基礎(chǔ)設(shè)施○●○○○工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃○●○○○S2過(guò)程操作的環(huán)境●○○○○○○○●S3監(jiān)視和測(cè)量資源○●○監(jiān)視和測(cè)量資源總則○●○測(cè)量系統(tǒng)分析○●○測(cè)量溯源○●○校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄○●○實(shí)驗(yàn)室要求○●○內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室○●○外部實(shí)驗(yàn)室○●○S4組織知識(shí)●○○○○S5能力●○○○○●○○○○在職培訓(xùn)●○○○○內(nèi)部審核員能力●○○○第二方審核員能力●○○○S6意識(shí)●○○○○●○○○○員工激勵(lì)和授權(quán)●○○○○信息交流、溝通、參與和協(xié)商●○○○○S7形成文件的信息●○○○○形成文件的信息總則●○○○○質(zhì)量管理體系文件●○○○○編制和更新●○○○○形成文件的信息的控制●○○○○記錄保留●○○○○工程規(guī)范●○過(guò)程主要過(guò)程章節(jié)號(hào)IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營(yíng)銷(xiāo)部財(cái)務(wù)部工廠部8運(yùn)行運(yùn)行策劃和控制●○○○○●○○○○保密●○○○○M1產(chǎn)品和服務(wù)要求○●●○顧客溝通○○●○○○○●○○產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定○○●○○○●○產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審○○●○○○●○○○●○顧客指定的特殊特性○●●○組織制造可行性○●○○○●○○產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改○○●○C2產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)○○○總則●○○●○○設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃●○○●○○產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能●○○帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)●○○設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入●○○產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入●○○制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入●○○特殊特性●○○設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制●○○監(jiān)視●○○設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)●○○原型方案●○○產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程●○○設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出●○○過(guò)程主要過(guò)程章節(jié)號(hào)IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營(yíng)銷(xiāo)部財(cái)務(wù)部工廠部8運(yùn)行●○○制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出●○○設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改●○○●○○S8外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制●○總則●○●○供應(yīng)商選擇過(guò)程●○顧客指定的貨源●○控制類(lèi)型和程度●○●○法律法規(guī)要求●○供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)●○汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車(chē)產(chǎn)品●○供應(yīng)商監(jiān)視●○第二方審核●○供應(yīng)商開(kāi)發(fā)●○外部供方的信息●○