【正文】 桿管理研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒ǎ_認(rèn)公司能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評審時，制造可行性應(yīng)確認(rèn)，營銷部必須召集各相關(guān)部門采用多方論證方法來進(jìn)行研究，確保：a）組織的制造過程是否是可行的，并且能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。e) 與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。c）對于公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足其聲稱的要求。在運(yùn)行策劃和控制過程中，本公司通過對參與項目的人員/組織做出相應(yīng)的約束規(guī)定（如簽訂保密協(xié)議），確保與顧客約定的產(chǎn)品、開發(fā)的項目和相關(guān)信息的保密和安全得到妥善保護(hù)。a)確定滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求以及滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。① [過程輸入]→質(zhì)量體系策劃記錄的要求→質(zhì)量體系運(yùn)行時產(chǎn)生的各類記錄→顧客以及供方的記錄→顧客以及法律法規(guī)對保存期的要求⑥ [過程輸出]→分類歸檔后保持完整的記錄/證據(jù)→顧客工程規(guī)范評審記錄→記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。① [過程輸入]→質(zhì)量手冊/程序文件/各類管理文件/質(zhì)量計劃→適用的法律法規(guī)要求→文件編制和更改需求⑥ [過程輸出]→文件的發(fā)放、貯存、狀態(tài)、使用、銷毀記錄→文件的更改、評審記錄→經(jīng)過整理后分類的文件→管理文件清單→外來文件目錄清單非預(yù)期輸出風(fēng)險：質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查。a) 管理文件由歸口管理部門編制，程序文件、管理制度和作業(yè)文件等由歸口管理部門負(fù)責(zé)人或分管副總經(jīng)理審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后由綜合管理部發(fā)布。e)顯示質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求（矩陣）。與承包方就影響他們的質(zhì)量的變更進(jìn)行協(xié)商，適當(dāng)時確保與相關(guān)的外部相關(guān)方就有關(guān)的質(zhì)量的事務(wù)進(jìn)行協(xié)商。員工激勵的程序方法中包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備驗證產(chǎn)品符合性。 公司必須識別影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵活動，并保持和定期更新能夠從事這些活動的人員的記錄。a)綜合管理部確定所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員的能力要求。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。且本公司實驗室符合以下技術(shù)要求： a）實驗室技術(shù)程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如：ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法；e）顧客要求，如有；f）對有關(guān)記錄的評審。 g) 監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間，采取有效措施防止損壞或失效。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●測量系統(tǒng)分析控制程序●監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序●非標(biāo)計量器具校準(zhǔn)規(guī)程⑤ [過程指標(biāo)/績效]●校準(zhǔn)執(zhí)行率技術(shù)質(zhì)量部建立并保持《測量系統(tǒng)分析控制程序》，同時采用《測量系統(tǒng)分析手冊（第四版）》中的分析方法及接收準(zhǔn)則進(jìn)行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價作為管理評審的輸入（）。g) 工廠部負(fù)責(zé)生產(chǎn)場所、易燃易爆物品存放場所等基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)。b) 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作和特種作業(yè)崗位的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)或采取其他措施，取得相應(yīng)崗位證書或培訓(xùn)合格后上崗?？偨?jīng)理確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施（）此種變更?？偨?jīng)理制定、發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)（見手冊第6頁），目標(biāo)與質(zhì)量管理方針保持一致，確保目標(biāo)在各相關(guān)職能和層次上展開。a)確定潛在的不合格、不符合及其原因?！c質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求⑥ [過程輸出]→風(fēng)險與機(jī)遇管理計劃表→風(fēng)險與機(jī)遇管理報告非預(yù)期輸出風(fēng)險： 對風(fēng)險未知，失去機(jī)遇。b) 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖：管 理 層總經(jīng)理綜合管理部營銷部財務(wù)部員工代表技術(shù)質(zhì)量部工廠部a) 質(zhì)量管理體系職能分配表：過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營銷部財務(wù)部工廠部4組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境○●○○○○理解相關(guān)方的需求和期望○●○○○○確定質(zhì)量管理體系的范圍○●○○○○○●○○○○顧客特定要求○○○●○○質(zhì)量管理體系及其過程○●○○○○產(chǎn)品和過程的符合性○○●○○○產(chǎn)品安全○○●○○○○○●○○○5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●○○○○○總則●○○○○○公司責(zé)任●○○○○○過程有效性和效率●○○○○○過程擁有者●○○○○○以顧客為關(guān)注焦點●○○○○○制定和溝通管理方針●○○○○○組織作用、職責(zé)和權(quán)限●○○○○○○○●○○產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限○●○○○6策劃M1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施○●○○○○○●○○○○風(fēng)險分析○●○○○○預(yù)防措施●●○○○應(yīng)急計劃●○○○○M2目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃●○○○○○目標(biāo)●○○○○○●○○○○○●○○○○○更改的策劃●○○○○○過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營銷部財務(wù)部工廠部7支持資源●○○○○總則●○○○○人員●○○○○S1基礎(chǔ)設(shè)施○●○○○工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃○●○○○S2過程操作的環(huán)境●○○○○○○○●S3監(jiān)視和測量資源○●○監(jiān)視和測量資源總則○●○測量系統(tǒng)分析○●○測量溯源○●○校準(zhǔn)/驗證記錄○●○實驗室要求○●○內(nèi)部實驗室○●○外部實驗室○●○S4組織知識●○○○○S5能力●○○○○●○○○○在職培訓(xùn)●○○○○內(nèi)部審核員能力●○○○第二方審核員能力●○○○S6意識●○○○○●○○○○員工激勵和授權(quán)●○○○○信息交流、溝通、參與和協(xié)商●○○○○S7形成文件的信息●○○○○形成文件的信息總則●○○○○質(zhì)量管理體系文件●○○○○編制和更新●○○○○形成文件的信息的控制●○○○○記錄保留●○○○○工程規(guī)范●○過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營銷部財務(wù)部工廠部8運(yùn)行運(yùn)行策劃和控制●○○○○●○○○○保密●○○○○M1產(chǎn)品和服務(wù)要求○●●○顧客溝通○○●○○○○●○○產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定○○●○○○●○產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審○○●○○○●○○○●○顧客指定的特殊特性○●●○組織制造可行性○●○○○●○○產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改○○●○C2產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)○○○總則●○○●○○設(shè)計和開發(fā)策劃●○○●○○產(chǎn)品設(shè)計技能●○○帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開發(fā)●○○設(shè)計和開發(fā)輸入●○○產(chǎn)品設(shè)計輸入●○○制造過程設(shè)計輸入●○○特殊特性●○○設(shè)計和開發(fā)控制●○○監(jiān)視●○○設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)●○○原型方案●○○產(chǎn)品批準(zhǔn)過程●○○設(shè)計和開發(fā)輸出●○○過程主要過程章節(jié)號IATF/QMS條款QMS條款主 題管理層綜合管理部技術(shù)質(zhì)量部營銷部財務(wù)部工廠部8運(yùn)行●○○制造過程設(shè)計輸出●○○設(shè)計和開發(fā)更改●○○●○○S8外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制●○總則●○●○供應(yīng)商選擇過程●○顧客指定的貨源●○控制類型和程度●○●○法律法規(guī)要求●○供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)●○汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品●○供應(yīng)商監(jiān)視●○第二方審核●○供應(yīng)商開發(fā)●○外部供方的信息●○