【正文】 量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 6 策劃 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 (M1) 名稱與編號(hào) 過程負(fù)責(zé)部門 03過程負(fù)責(zé)人 M1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 各部門 各部門經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，結(jié) 合 和 的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 客戶、國家 /行業(yè)要求、同行業(yè)資源競(jìng)爭、各部門 各相關(guān)過程 各部門 05 輸入 06 活動(dòng)（組） 07 輸出 可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求 風(fēng)險(xiǎn) /機(jī)遇識(shí)別 —— 預(yù)防措施實(shí)行 —— 驗(yàn)證 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理記錄 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施管理程序 糾正與預(yù)防措施程序 持續(xù)改善程序 不合格品 控制程序 偶發(fā)性事故應(yīng)急 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評(píng)估分析表 應(yīng)急計(jì)劃實(shí)施記錄 客訴報(bào)告 糾正預(yù)防措施報(bào)告 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會(huì)議室、公告欄 過程績效：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效率 計(jì)算公式：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施有效數(shù) /風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施總數(shù) 100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)未知，失去機(jī)遇 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18 日 風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 具體見 《 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施控制程序 》 。 具體見 《 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施控制程序 》 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 具體見 《 糾正 措施 與預(yù)防 措施 控制程序》 。 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新 開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下；確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 (M2) 管理者代表負(fù)責(zé)組織制定和發(fā)布公司質(zhì)量目標(biāo)，并組織各相關(guān)部門根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，保證為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)能受到充分的控制。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可測(cè)量，同時(shí)考慮顧客期望規(guī)定的時(shí)間，采取經(jīng)濟(jì)實(shí)用的技術(shù)，通過努力后可實(shí)現(xiàn)，目 標(biāo)經(jīng)分解后，在操作層上應(yīng)是定量的。 公司在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo) ／過程 績效 指標(biāo)，見 附件十 《 質(zhì)量目標(biāo) ／ 過程 績效 項(xiàng)目一覽表》。 公司變更時(shí)應(yīng)考慮到： a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 公司為達(dá)到以下目的，確定并提供所需資源： a) 為實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各過程； b) 為滿足法律、法規(guī)和滿足顧客的要求，以增強(qiáng)顧客滿意。 1）公司 外包產(chǎn)品有： 鑄件、鍛件、高壓油泵、水泵等 ； 2）公司 外包 過程 有： 鍍鋅、鍍鉻、運(yùn)輸、部分模具制造 、 委外試驗(yàn)、委外計(jì)量 檢測(cè) 等 。具體見 《 人力資源控制程序 》 。其基礎(chǔ)設(shè) 施包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施 ； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件 )； c) 運(yùn)輸 資源； d) 通訊和信息系統(tǒng)等 。 措施： 1） 通過購買設(shè)備時(shí)，要求設(shè)備供應(yīng)商提供維修服務(wù)； 2） 如公司維修人員無法排除故障時(shí)，應(yīng)立即與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系，要求其提供或聯(lián)系維修事宜等方法，減少設(shè)備停機(jī)率； 3） 保持日常點(diǎn)檢，預(yù)防性保養(yǎng)維護(hù)。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司采用多方論證的方法 ,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。 應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià) 對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。 制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)作為管理評(píng)審輸入（ ） 。 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 過程環(huán)境（ S2） 名稱與編號(hào) 過程負(fù)責(zé)部門 03過程負(fù)責(zé)人 過程環(huán)境 S2 品質(zhì)保證部 品質(zhì)保證部經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用（ Function） 確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。 以及保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。 措施： 1）公司執(zhí)行 5S管理，各部門安 5S管理要求 維護(hù)過程環(huán)境 ； 2) 公司 5S小組 定期進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 建立適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 ，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或 )檢定。 措施： 1） 啟用 ME倉儲(chǔ)備合格檢測(cè)設(shè)備； 2） 對(duì)失效設(shè)備隔離 。 13正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 劉璐 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3月 18日 具體見 《 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 。 這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸 出接收方 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、國家法律法規(guī)、客戶要求、知識(shí)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等 各過程 各部門 05 輸入 06 活動(dòng)（組） 07 輸出 質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的知識(shí) 過程所需的知識(shí) 確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識(shí) 顧客滿意所需的知識(shí) 員工崗位技能所需的知識(shí) 體系變化時(shí)，評(píng)估所需更多的知識(shí) 需求收集 —— 知識(shí)整合 —— 知識(shí)受控 檔案室管理、文件發(fā)放、借閱管理、技術(shù)資料、圖紙管理、知識(shí)有效性評(píng)價(jià)記錄等 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 能力、意識(shí)、知識(shí)控制程序 文件與資料控制程序 法律法規(guī)、國 際 /國家標(biāo)準(zhǔn) OA 受控 專利文件 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、檔案柜、會(huì)議室、公告欄 過程績效： 知識(shí) 及時(shí)更新率 計(jì)算公式：（更新 知識(shí) 數(shù) /應(yīng)更新的知識(shí) 總數(shù)） 100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量 管理體系運(yùn)行效果差 。 3）收集顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面知識(shí)； 4）更新知識(shí)。 能力 (S5) 名稱與編號(hào) 過程負(fù)責(zé)部門 03 過程負(fù)責(zé)人 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 S5 能力 人事行政部 人事行政部經(jīng)理 01 在系統(tǒng)中的功能作用 確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的 。 適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。 措施： 1） 通過培訓(xùn)、 輔導(dǎo)、 技能考試等，提升人員能力； 2） 重新分配任務(wù) ； 3） 招聘勝任的人員 ； 4） 梳理關(guān)鍵崗位建立員工技能矩陣。 意識(shí)（ S6） 名稱與編號(hào) 過程負(fù)責(zé)部門 03 過程負(fù)責(zé)人 S6 意識(shí) 各部門 各部門經(jīng)理 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 01 在系統(tǒng)中的功能作用 在組織控制下工作的人員應(yīng) 知曉 ： a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果 。 體系策劃 —— 實(shí)施 —— 培訓(xùn) 質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄、提案建議 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) 員工手冊(cè) 能力、意識(shí)、知識(shí)控制程序 員工激勵(lì)與授權(quán)控制程序 改善提案工作指示 績效評(píng)估工作指示 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室、公示欄 ：質(zhì)量方針知曉率 ：（知曉質(zhì)量方針的人數(shù) /抽樣調(diào)查的總?cè)藬?shù)） 100% 3.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) ：崗位職責(zé)權(quán)限知曉率 ：（知曉本崗位職責(zé)權(quán)限的人數(shù) /抽樣調(diào)查 的總?cè)藬?shù)）100% 6.(每次抽樣人數(shù)不低于公司總?cè)藬?shù)的 10%) 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 員工質(zhì)量意識(shí)查，影響產(chǎn)品質(zhì)量 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017 年 3 月 18 日 陶廣 2017 年 3 月 18 日 具體見 《能力、意識(shí)、知識(shí)控制程序》。 04 輸入源 02 相關(guān)的過程 08 輸出接收方 外部顧客信息、新產(chǎn)品開發(fā)信息 各過程 各部門 05 輸入 06 活動(dòng)（組） 07 輸出 制造過程信息、外購、外協(xié)信息 信息收集 —— 表單填寫 質(zhì)量信息反饋單、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單、被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報(bào)告書、整改通知單、優(yōu)先減少計(jì)劃、不 符合各糾正措施單、質(zhì)量問題改進(jìn)狀況一覽表 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) OA 系統(tǒng) MES 系統(tǒng) AX 系統(tǒng) 郵件 會(huì)議 版報(bào) 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室、公示欄 過程績效：質(zhì)量信息傳遞及時(shí)率 計(jì)算方式： (質(zhì)量信息傳遞及時(shí)數(shù) /質(zhì)量信息傳遞總數(shù)）100% 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、信息傳達(dá)有出入 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017 年 3 月 18 日 黃傳耀 2017 年 3 月 18 日 陶廣 2017 年 3 月 18 日 形成文件的信息（ S8） 名稱與編號(hào) 過程負(fù)責(zé)部門 03 過程負(fù)責(zé)人 S8 形成文件的信息 各部門 各部門經(jīng)理 01 在系統(tǒng)中的功能作用 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息； b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息 注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于： 1) 組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)； 2) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； 3) 人員的能力。 c) 分發(fā)、訪問、回收、使用； d) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； e) 更改的控制（如：版本控制 )； f) 保留和處置。 注：“訪問” 可能 指僅得到查閱 ，或允許查閱并授權(quán)修改。 信息收集 —— 體系培訓(xùn) —— 流程梳理 —— 按文件實(shí)施 —— 記錄保存 經(jīng)審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放并妥善保存的文件； 文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄； 部門受控文件清單； 有效文件清單； 顧客工程規(guī)范評(píng)審記錄； 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測(cè)控制點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè)、 形成文件信息的控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 能力知識(shí)意識(shí)管理程序、 計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室、公示欄 ：文件有效性 計(jì)算方式：（有效文件數(shù) /抽樣的文件總數(shù)） 100% （每次抽樣不少于 5 份） 《質(zhì)量手冊(cè)》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 管理變更程序 OA 系統(tǒng)、 受控文件清單 文件分派、 回收記錄表 管理變更通知、 培訓(xùn)簽到表、 講師評(píng)估表 ：質(zhì)量記錄的符合率 計(jì)算公式：（符合要求的記錄數(shù) /抽樣的記錄總數(shù)）100% （每次抽樣不少于 10 份） 12 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的應(yīng)對(duì)措施 風(fēng)險(xiǎn)： 質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查 。 13 正式批準(zhǔn) 實(shí)施 審核 批準(zhǔn) 汪珍 2017 年 3 月 18 日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017 年 3 月 18 日 具體見： 《 形成文件信息的控制程序 》 《 質(zhì)量記錄控制程序 》。 組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 )。 注：組織的某項(xiàng)職能或過程由外部 提 供 。 措施： 推行 DFMEA、 PFMEA、識(shí)別危險(xiǎn)源、設(shè)置警告標(biāo)識(shí)等