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iatf16949質量手冊培訓資料-閱讀頁

2025-07-14 07:49本頁面
  

【正文】 →適宜并合格有效的檢測設備→儀器檢定證書、檢定記錄→檢測設備驗收報告→測量系統(tǒng)分析報告→檢測設備一覽表非預期輸出風險:檢測數(shù)據(jù)不準確,產(chǎn)品質量檢驗結果失效。如果得到顧客的批準,也可以采用其它分析方法和接收準則,同時保存替代方法的顧客接受記錄和替代測量系統(tǒng)分析的結果,測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應當著重于關鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。 b) 按規(guī)定檢定/校準周期或在使用前對監(jiān)視和測量設備進行檢定/校準,檢定/校準機構或人員須經(jīng)政府主管部門授權或具備相應資質。 d) 必要時對監(jiān)視和測量設備進行調整或再調整。 f) 監(jiān)視和測量設備存在使用者自行調整會引起設備失準的可調部件,檢定/校準人員必須對該可調部件封緘。 h) 監(jiān)視和測量設備發(fā)生偏離標準狀態(tài)時,對已檢測結果的有效性做出評價,對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?,應保持有關記錄。 j) 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,在初次使用前確認其滿足預期用途的能力,必要時再次確認。用以提供符合內部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設備(包括員工擁有的測量設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備),其校準/驗證活動的記錄必須保存并包括: a)根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂;b)校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);c)對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估;d)當在計劃驗證或校準期間,或在其使用期間,檢驗、測量和試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷,應保留有關此檢驗、測量和試驗設備先前測量結果有效性的形成文件的信息,包括校準報告上顯示的相關標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日;e)如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運,對顧客的通知;f)校準/驗證后,有關符合規(guī)范的聲明;g)對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證;h)所有量具(包括員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備)校準和維護活動的記錄;i)對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關軟件的驗證(包括安裝于員工擁有的設備、顧客擁有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備的軟件)。實驗室的范圍包括在本公司質量管理體系文件中。為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務,其必須: a)實驗室必須通過ISO/IEC 17025或等同的國家標準的認可。第二方機構評估可由評估實驗室的組織,采用顧客批準的評估方法進行。在這種情況下。④ [材料/設備/檢測資源]●基本辦公設施、通訊設施[過程名稱]知識 [過程類型]SP4[過程所有者]綜合管理部③ [過程支持(人員/能力)]●綜合管理部●公司各部門綜合管理部建立并保持《知識管理控制程序》,公司各部門按照其規(guī)定確定各自運行過程所需的知識(經(jīng)驗中獲得的特定知識,實現(xiàn)公司目標所使用的共享信息)以獲得合格產(chǎn)品和服務。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,需要考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進行更新。a)內部來源(例如知識產(chǎn)權;從經(jīng)歷獲得的知識;從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓;得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗,過程、產(chǎn)品和服務的改進結果);b)外部來源(例如標準;學術交流;專業(yè)會議,從顧客或外部供方收集的知識)。⑥ [過程輸出]→檔案室管理;→文件發(fā)放、借閱管理;→技術資料、圖紙管理;→知識有效性評價記錄。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●知識管理控制程序⑤ [過程指標/績效]●知識有效率④ [材料/設備/檢測資源]●基本辦公設施、通訊設施●培訓教材和培訓場地●合格有能力的師資[過程名稱]能力[過程類型]SP5[過程所有者]綜合管理部③ [過程支持(人員/能力)]●綜合管理部●外部培訓機構綜合管理部建立并保持《員工培訓控制程序》,對所有從事質量管理體系有關的人員進行培訓,確保其勝任本職工作。b)各部門提出培訓需求經(jīng)綜合管理部確認后形成培訓計劃,由綜合管理部提供培訓或采取其他措施以獲得所需能力,并評價其有效性。d)在管理體系中,要求為公司或代表公司工作的合同方其能夠證實他們的員工具有必要的能力和(或)接受了適當?shù)呐嘤?。?[過程輸入]→公司經(jīng)營計劃和崗位設定要求→人員能力狀態(tài)和現(xiàn)狀→各部門人員需求和培訓需求→年度培訓計劃→外出培訓申請表⑥ [過程輸出]→勝任崗位要求的人員→培訓登記表→培訓效果的評價證明(資格證書)非預期輸出風險: 能力差的員工制造出不合格的產(chǎn)品。 執(zhí)行特定任務的人員(如特殊過程)必須按要求進行資格認可,要特別關注與顧客要求的滿足有關的方面。 ——在職培訓公司對于承擔影響質量要求、內部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調整職責的人員包括合同工和代理工按照規(guī)定開展在職培訓(包括顧客要求培訓);必須執(zhí)行上崗培訓,上崗培訓內容至少包括:產(chǎn)品質量。從事影響質量工作人員必須了解在質量方面的不符合顧客要求的后果。由綜合管理部保存合格內部審核員名單。制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程,其具有技術知識,包括過程風險分析(例如PFMEA)和控制計劃。公司在通過培訓來取得人員能力的情況下,應保留形成文件的信息,證實培訓師的能力符合上述要求。公司第二方審核員應符合顧客對審核員資質的特定要求,同時具有從事第二方審核的審核員的能力,并證實最少具備以下核心能力,包括了解:a)汽車審核過程方法,包括基于風險的思維;b)適用的顧客特定和組織特定要求;c)ISO 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關的要求;d)適用的待審核制造過程,包括PFMEA和控制計劃;e)與審核范圍有關的適用的核心工具要求;f)如何計劃審核、實施審核、編制審核報告并關閉審核發(fā)現(xiàn)?!a充④ [材料/設備/檢測資源]●基本辦公設施●電話、傳真[過程名稱]意識[過程類型]SP6[過程所有者]綜合管理部③ [過程支持(人員/能力)]●綜合管理部●各部門負責人●總經(jīng)理① [過程輸入]→人力資源需求→員工信息反饋及員工滿意度⑥ [過程輸出]→員工滿意度調查表→員工滿意度調查統(tǒng)計表非預期輸出風險: 沒有質量意識的員工做不出不合格的產(chǎn)品。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●員工滿意度管理程序●員工滿意度調查表⑤ [過程指標/績效]● 員工滿意度綜合管理部建立并保持《員工滿意度管理程序》,按照其規(guī)定對員工激勵績效管理進行策劃,倡導建立一個促進員工實現(xiàn)業(yè)務目標、質量目標、進行持續(xù)改進、并且創(chuàng)造鼓勵革新的環(huán)境。至少每年一次對員工滿意程度和員工對他們工作以及他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性的理解程度進行調查。經(jīng)總經(jīng)理批準的重要環(huán)境因素清單與外界交流的決定形成文件。b)信息溝通方式各類會議、文件、會議紀要、報告或記錄、公告欄、通訊刊物、網(wǎng)絡等方式。員工或其質量代表參與和協(xié)商的,包括參與質量管理方針和目標的制定和評審;適當參與事件的調查;對影響他們質量的任何變化的協(xié)商。質量管理體系文件的建立、實施、保持是依據(jù)IATF16949:2016,GB/T190012016標準結合公司實際策劃而形成的。 總經(jīng)理負責組織編制《質量管理手冊》,實施、保持《質量管理手冊》規(guī)定的質量管理體系。b) 規(guī)定了質量管理體系覆蓋的范圍及對其的描述,含任何刪減的細節(jié)和正當理由。d) 包括標準要求形成文件的程序和為確保各過程有效策劃、運行、控制編制的文件以及記錄,并引用了這些文件的內容。f)《質量管理手冊》的控制: 《質量管理手冊》經(jīng)總經(jīng)理審核、批準后發(fā)布執(zhí)行。首次發(fā)布時版本號為“1”、手冊換版的版本號按4… 順序控制;修改狀態(tài)為“0”,修改狀態(tài)按3… 順序控制,手冊修改信息見附錄1。綜合管理部建立并保持《管理文件控制程序》,在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時,規(guī)定了適當?shù)模篴)標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號等);b) 格式(如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(如:紙質、電子格式);c) 評審和批準,以確保適宜性和充分性?!豆芾砦募刂瞥绦颉芬?guī)定對管理文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、回收、處理等進行控制。b) 每年對管理文件進行評審并適時進行評審、更改,更改后管理文件遵循原管理文件的審核、批準程序。c) 綜合管理部編制管理文件清單,以識別管理文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。e) 管理文件保持清晰,由綜合管理部統(tǒng)一標識,易于識別。g) 作廢的管理文件由綜合管理部銷毀,因出于任何目的需要保存已作廢的管理文件,蓋“作廢”、“保留”受控章后保存。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●管理文件控制程序●管理文件清單⑤ [過程指標/績效]●文件受控情況④ [材料/設備/檢測資源]●辦公設施●文件柜、掃描儀、打印機●內部網(wǎng)絡、計算機[過程名稱]形成文件的信息——記錄控制[過程類型][過程所有者]綜合管理部③ [過程支持(人員/能力)]●各部門綜合管理部建立并保持《記錄控制程序》(BGXGZ01002),規(guī)定對記錄的建立、標識、貯存、保護、檢索、保留和處置,并予以控制,以提供產(chǎn)品和服務滿足法律法規(guī)、公司及顧客要求、質量管理體系有效運行及改進的證據(jù)。b) 記錄填寫規(guī)范、清晰,具備對相關活動的見證性和可追溯性。d) 來自供方和相關方的記錄是公司質量管理體系記錄的組成部分,予以控制。f) 確定記錄的保存期,以滿足法律法規(guī)和顧客的要求。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●記錄控制程序●管理文件控制程序●受控記錄/表格清單⑤ [過程指標/績效]●記錄受控情況④ [材料/設備/檢測資源]●辦公設施●文件柜、掃描儀、打印機●內部網(wǎng)絡、計算機[過程名稱]形成文件的信息——技術文件控制[過程類型][過程所有者]技術質量部③ [過程支持(人員/能力)]●技術質量部●營銷部●綜合管理部●工廠部工程規(guī)范按《管理文件控制程序》(BGXGZ01001)進行控制,以確保基于顧客要求的進度對所有顧客工程標準/規(guī)范及其修訂的及時評審、發(fā)放和實施,評審時間不能超過10個工作日。當工程標準/規(guī)范更改導致產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時。實施必須包括對所有相應文件的更新。① [過程輸入]→技術文件/圖紙/規(guī)范/BOM→技術文件更改要求→顧客工程規(guī)范→法律法規(guī)與外來技術文件⑥ [過程輸出]→顧客工程規(guī)范登記表② [方法/步驟/技術/文件/表單]●管理文件控制程序⑤ [過程指標/績效]●文件受控情況8運行公司通過采取下列措施,策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程(),并實施第6章所確定的措施。b)確定以下內容的準則:確定滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程及子過程;產(chǎn)品和服務的接收。策劃的輸出與組織的運行需要相適合。g)確保外包過程受控()。作為質量計劃的一部分,在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時,應包括顧客產(chǎn)品要求和技術規(guī)范,物流要求,制造可行性,項目策劃(),接收準則以及標準的引用。確定與顧客溝通的內容、方法并保持與顧客溝通的有效性,以滿足顧客的要求?!a充按顧客同意的語言進行書面或口頭溝通。④ [材料/設備/檢測資源]●互聯(lián)網(wǎng)●會議室●電腦/通訊設備●辦公設施[過程名稱]市場需求的確定——詢價/報價[過程類型][過程所有者]營銷部③ [過程支持(人員/能力)]●銷售人員●財務人員●采購人員●研發(fā)和工藝人員營銷部編制確定產(chǎn)品和服務有關要求確定的文件,識別、確定顧客對產(chǎn)品和服務的要求和與其有關的其他要求。b) 公司認為必要的任何附加要求。——補充與產(chǎn)品和服務有關的要求還包括回收再利用、對環(huán)境的影響,以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程的認知所識別的特性。⑤ [過程指標/績效]●報價、評審時間滿足顧客要求(未按顧客要求及時進行評審的次數(shù))② [方法/步驟/技術/文件/表單]●銷售報價流程④ [材料/設備/檢測資源]●互聯(lián)網(wǎng)●會議室●電腦/通訊設備●辦公設施[過程名稱]市場需求的確定——合同評審[過程類型][過程所有者]營銷部③ [過程支持(人員/能力)]●銷售人員●技術人員(設備、工藝、質量)●生產(chǎn)主管營銷部編制產(chǎn)品和服務評審方面的管理文件,按規(guī)定評審與產(chǎn)品和服務有關的要求,評審在與顧客簽訂合同前完成。b) 顧客沒有明示但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求。d)適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異時,確保相關事項已得到解決,包括現(xiàn)有的技術能力、設備能力、生產(chǎn)條件能夠滿足產(chǎn)品和服務規(guī)定的要求。g)在某些情況下,對每一個訂單進行正式的評審不實際時,作為替代方法,可對有關的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內容進行評審。① [過程輸入]→顧客明確的合同/訂單需求(數(shù)量,交期,運輸,包裝等)→顧客圖紙/標準/技術協(xié)議→法律法規(guī)要求→行業(yè)或公司的內部要求→庫存量、原材料供應能力→銷售預測⑥ [過程輸出]正式合同/訂單/協(xié)議;合同登記表;顧客要求評審表;銷售合同變更單;合同變更審批單;制造可行性分析報告。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●合同評審控制程序●銷售合同審批、執(zhí)行、變更流程⑤ [過程指標/績效]●報價、評審時間滿足顧客要求(未按顧客要求及時進行評審的次數(shù))按照顧客要求對顧客指定的特殊特性進行選擇、標識和控制。b)任何對公司而言新的制造或產(chǎn)品技術,以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設計是否是可行的。a)評審的結果及評審引起的措施進行記錄并
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