【正文】 客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對規(guī)范以外情況的影響的評估；e)在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應(yīng)及時通知顧客。確定實驗室的設(shè)備所要求的檢驗、實驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍?！钔獠繉嶒炇?。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。過程相關(guān)職責(zé)：○ 各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。相關(guān)文件：《監(jiān)視和測量資源管理程序》 QPM05《MSA量測系統(tǒng)分析管制程序》 QPM06 組織知識 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過程所需的知識，可通過公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗，參加外部研討會，交流會，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來滿足產(chǎn)品和過程的需要。 S3人力資源管理（；；；；；）輸入信息： ☆ 公司生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 崗位配置狀況識別； ☆ 經(jīng)營計劃； ☆ 績效管理制度； ☆ 崗位描述； ☆ 社會保障政策；☆ 績效考核情況； ☆ 公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 法律法規(guī)及相關(guān)要求； ☆ 員工培訓(xùn)需求；☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 審核結(jié)果；☆ 公司短期、中長期經(jīng)營計劃； ☆ 顧客抱怨；☆ 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果； ☆ 培訓(xùn)效果反饋； 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計劃； ☆ 員工調(diào)配； ☆ 崗位差異分析； ☆ 員工激勵實施： ☆ 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除； ☆ 年度培訓(xùn)計劃； ☆ 員工培訓(xùn)檔案； ☆ 培訓(xùn)效果評估報告；過程描述：本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計劃和實施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過程所有者：●行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施過程相關(guān)職責(zé)：○ 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。 ☆顧客要求； 過程控制要求； ☆管理體系的要求。 ☆文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、工程部、品質(zhì)部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者：●品質(zhì)體系：負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)：○工程部：負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理；○各部門：負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源： 計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： ★ 舊版文件回收率 相關(guān)文件：《文件與資料管理程序》 QPM08《記錄管理程序》 QPM09 8. 運行 運行策劃和控制 ，并按此進(jìn)行了實施控制。 C1:市場營銷（；；；） 輸入信息： ☆ 顧客新產(chǎn)品信息； ☆ 經(jīng)營計劃/營銷戰(zhàn)略；☆ 產(chǎn)品新市場信息； ☆ 相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；☆ 競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)； ☆ 以往的數(shù)據(jù)資料；輸出信息： ☆ 新產(chǎn)品、新市場信息分析報告； ☆ 顧客要求； ☆ 產(chǎn)品信息； 過程描述： 本過程定義了新產(chǎn)品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務(wù)洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產(chǎn)品/過程包括：目前正在生產(chǎn)/交付過程中的信息。過程相關(guān)職責(zé)：○ 研發(fā)部、品質(zhì)部：參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審。過程資源： 車輛、電腦、郵件、網(wǎng)絡(luò)、紙、筆；過程績效指標(biāo)： ★公司銷售額相關(guān)文件：《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 QPM10C2報價/項目確定（；）輸入信息：☆ 初始材料清單； ☆ 新設(shè)備/新檢測設(shè)備/新工裝信息； ☆ 適用的共用工裝信息； ☆ 制造/管理/物料成本信息；☆ 以往報價/投標(biāo)信息； ☆ 顧客書面/口頭的要求； 輸出信息： ☆ 投標(biāo)文件/報價單； ☆ 顧客信息反饋；過程描述： 本過程定義了新客戶新產(chǎn)品/老客戶新產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)前投標(biāo)/報價過程調(diào)查、內(nèi)部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議簽訂等活動的管理要求。過程相關(guān)職責(zé)：○ 銷售部：負(fù)責(zé)提供目前具備的資源和為新產(chǎn)品增加的新資源信息、技術(shù)能力信息和開發(fā)周期信息及流程計劃負(fù)責(zé)對可行性評審報告進(jìn)行評審?！鹂偨?jīng)理：負(fù)責(zé)對可行性評審報告的審批。包括：☆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審（產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求，認(rèn)證要求等）?！?項目：負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審。 ☆ 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ☆ 過程開發(fā)目標(biāo)（生產(chǎn)率、過程能力及成本）； ☆ 現(xiàn)有過程資源信息； ☆ 新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計劃； ☆ 產(chǎn)品和過程特殊性清單；☆ 技術(shù)/材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）； ☆ 精益制造原則。 ☆ 場地布置圖?！?控制計劃； ☆ 測量系統(tǒng)分析；☆ 樣件； ☆ 作業(yè)指導(dǎo)書；☆ 初始過程研究； ☆ 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則（PPAP）；☆ 提供適當(dāng)信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)； ☆ 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測量性的數(shù)據(jù)；☆ 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果； ☆ 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。過程所有者：● 工程部：負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計與開發(fā)包括工藝分析和管理。包括：☆ 供方選擇和評價； ☆ 符合適用的法規(guī)要求； ☆ 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)； ☆ 采購信息： ☆ 采購產(chǎn)品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量過程； a)收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價； b)接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣； c)結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍耍籨)對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進(jìn)行評價；e)要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗報告；f)顧客同意的其它方法；☆供方監(jiān)測，通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視；a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 顧客中斷，包括市場退貨；c) 交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費；d) 有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知；過程所有者：●品質(zhì)部：負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理，負(fù)責(zé)供方的選擇、評價和重新評價，采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)視。過程相關(guān)職責(zé)：○品質(zhì)部：負(fù)責(zé)參與供方的選擇評定及供方質(zhì)量管理體系的評審，負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證，給予原材來采購以支持?！鸶鞑块T:負(fù)責(zé)物料采購申請的提交。負(fù)責(zé)設(shè)備工裝維護(hù)，作業(yè)準(zhǔn)備驗證、生產(chǎn)計劃實施、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；過程資源： 原材料、機(jī)器設(shè)備、人員工裝、指導(dǎo)文件、檢測工具。 輸出信息： ☆ 適宜的設(shè)備； ☆ 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)記錄； ☆ 設(shè)備更新改造計劃； ☆ 狀態(tài)完好滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。過程相關(guān)職責(zé)○ 倉庫部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備消耗性配件和關(guān)鍵零部件的貯存、帳目、進(jìn)出管理。過程所有者：● 工程部：負(fù)責(zé)工裝管理、工裝的設(shè)計變更的文件化、負(fù)責(zé)工裝管理系統(tǒng)建立和實施，負(fù)責(zé)工裝外委過程的申請。○品質(zhì)部：負(fù)責(zé)工裝的驗收、維修效果的驗證。過程資源： 電腦、工具、備件、資金；過程績效指標(biāo)： ★模具保養(yǎng)計劃達(dá)成率相關(guān)文件： 《模具管理程序》 QPM19S8產(chǎn)品防護(hù)（；；） 輸入信息： ☆ 法律法規(guī)要求； ☆ 顧客提供的物料清單；☆ 物料需求計劃； ☆ 庫存信息；☆生產(chǎn)作業(yè)計劃； ☆ 供方信息； ☆生產(chǎn)原輔材料清單； ☆ 產(chǎn)品貯存及包裝要求。按策劃的適當(dāng)時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變 質(zhì)情況。過程所有者：● 倉庫：負(fù)責(zé)本過程的歸口管理，負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資、過程物資、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的物流管理。○ 品質(zhì)部:負(fù)責(zé)對產(chǎn)品防護(hù)工作的監(jiān)督檢查?！町a(chǎn)品交付業(yè)績統(tǒng)計表（含超額運費）； 過程描述： 本過程定義了對最終產(chǎn)品交付過程的出貨安排、內(nèi)部溝通、裝運（FIFO）、交付業(yè)績統(tǒng)計/分析/改進(jìn)/等管理要求。 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品交付業(yè)績的統(tǒng)計分析過程相關(guān)職責(zé)：○ 倉庫部：負(fù)責(zé)交付物資包裝、搬運、核對、信息傳達(dá)工作；○ 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)交付產(chǎn)品在出貨前的檢查；過程資源： 電話、傳真、交通工具、電腦過程績效指標(biāo)： ★客戶交期達(dá)成率；相關(guān)文件：《包裝、貯存、搬運及交付管理程序》 QPM20C7顧客反饋處理（；； ）輸入信息： ☆交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息； ☆顧客拜訪、市場調(diào)研； ☆顧客投訴、咨詢和反饋； 輸出信息： ☆ 產(chǎn)品和過程改進(jìn)信息； ☆ 顧客信息回復(fù)； ☆ 顧客滿意； 過程描述： 本過程定義了顧客反饋信息獲取、整理、傳遞、處理的管理要求。當(dāng)生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”時，則必須提供：a)適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價用的照明； 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣件；維護(hù)管控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備；對從事外觀評價的人員的資格進(jìn)行驗證。過程相關(guān)職責(zé)：○ 人力資源部：負(fù)責(zé)檢驗的人員的資格訓(xùn)練安排統(tǒng)籌；○ 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程配合品質(zhì)部的檢驗順利進(jìn)行；過程資源： 控制計劃、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)；檢驗、試驗和測量設(shè)備；。☆ 顧客抱怨信息； ☆ 解決問題的方法，如8D；☆ 供方質(zhì)量信息； 輸出信息： ☆