【正文】 →適宜并合格有效的檢測設(shè)備→儀器檢定證書、檢定記錄→檢測設(shè)備驗收報告→測量系統(tǒng)分析報告→檢測設(shè)備一覽表非預(yù)期輸出風(fēng)險：檢測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果失效。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可以采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則，同時保存替代方法的顧客接受記錄和替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果，測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應(yīng)當(dāng)著重于關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。 b) 按規(guī)定檢定/校準(zhǔn)周期或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行檢定/校準(zhǔn)，檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)或人員須經(jīng)政府主管部門授權(quán)或具備相應(yīng)資質(zhì)。 d) 必要時對監(jiān)視和測量設(shè)備進行調(diào)整或再調(diào)整。 f) 監(jiān)視和測量設(shè)備存在使用者自行調(diào)整會引起設(shè)備失準(zhǔn)的可調(diào)部件，檢定/校準(zhǔn)人員必須對該可調(diào)部件封緘。 h) 監(jiān)視和測量設(shè)備發(fā)生偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時，對已檢測結(jié)果的有效性做出評價，對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，?yīng)保持有關(guān)記錄。 j) 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，必要時再次確認(rèn)。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工擁有的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn)/驗證活動的記錄必須保存并包括： a）根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂；b）校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；c）對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險的評估；d）當(dāng)在計劃驗證或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗、測量和試驗設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；e）如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運，對顧客的通知；f）校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；g）對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證；h）所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護活動的記錄；i）對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件）。實驗室的范圍包括在本公司質(zhì)量管理體系文件中。為本公司提供檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù),其必須： a）實驗室必須通過ISO/IEC 17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。第二方機構(gòu)評估可由評估實驗室的組織，采用顧客批準(zhǔn)的評估方法進行。在這種情況下。④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●基本辦公設(shè)施、通訊設(shè)施[過程名稱]知識 [過程類型]SP4[過程所有者]綜合管理部③ [過程支持（人員/能力)]●綜合管理部●公司各部門綜合管理部建立并保持《知識管理控制程序》，公司各部門按照其規(guī)定確定各自運行過程所需的知識（經(jīng)驗中獲得的特定知識，實現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息）以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，需要考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進行更新。a）內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b）外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。⑥ [過程輸出]→檔案室管理；→文件發(fā)放、借閱管理；→技術(shù)資料、圖紙管理；→知識有效性評價記錄。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●知識管理控制程序⑤ [過程指標(biāo)/績效]●知識有效率④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●基本辦公設(shè)施、通訊設(shè)施●培訓(xùn)教材和培訓(xùn)場地●合格有能力的師資[過程名稱]能力[過程類型]SP5[過程所有者]綜合管理部③ [過程支持（人員/能力)]●綜合管理部●外部培訓(xùn)機構(gòu)綜合管理部建立并保持《員工培訓(xùn)控制程序》，對所有從事質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員進行培訓(xùn)，確保其勝任本職工作。b)各部門提出培訓(xùn)需求經(jīng)綜合管理部確認(rèn)后形成培訓(xùn)計劃，由綜合管理部提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需能力，并評價其有效性。d)在管理體系中，要求為公司或代表公司工作的合同方其能夠證實他們的員工具有必要的能力和（或）接受了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。① [過程輸入]→公司經(jīng)營計劃和崗位設(shè)定要求→人員能力狀態(tài)和現(xiàn)狀→各部門人員需求和培訓(xùn)需求→年度培訓(xùn)計劃→外出培訓(xùn)申請表⑥ [過程輸出]→勝任崗位要求的人員→培訓(xùn)登記表→培訓(xùn)效果的評價證明（資格證書）非預(yù)期輸出風(fēng)險： 能力差的員工制造出不合格的產(chǎn)品。 執(zhí)行特定任務(wù)的人員（如特殊過程）必須按要求進行資格認(rèn)可，要特別關(guān)注與顧客要求的滿足有關(guān)的方面。 ——在職培訓(xùn)公司對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員包括合同工和代理工按照規(guī)定開展在職培訓(xùn)（包括顧客要求培訓(xùn)）；必須執(zhí)行上崗培訓(xùn)，上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少包括：產(chǎn)品質(zhì)量。從事影響質(zhì)量工作人員必須了解在質(zhì)量方面的不符合顧客要求的后果。由綜合管理部保存合格內(nèi)部審核員名單。制造過程審核員還應(yīng)證實對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風(fēng)險分析（例如PFMEA）和控制計劃。公司在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實培訓(xùn)師的能力符合上述要求。公司第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求，同時具有從事第二方審核的審核員的能力，并證實最少具備以下核心能力，包括了解：a）汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；b）適用的顧客特定和組織特定要求；c）ISO 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d）適用的待審核制造過程，包括PFMEA和控制計劃；e）與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；f）如何計劃審核、實施審核、編制審核報告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)?！a充④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●基本辦公設(shè)施●電話、傳真[過程名稱]意識[過程類型]SP6[過程所有者]綜合管理部③ [過程支持（人員/能力)]●綜合管理部●各部門負責(zé)人●總經(jīng)理① [過程輸入]→人力資源需求→員工信息反饋及員工滿意度⑥ [過程輸出]→員工滿意度調(diào)查表→員工滿意度調(diào)查統(tǒng)計表非預(yù)期輸出風(fēng)險： 沒有質(zhì)量意識的員工做不出不合格的產(chǎn)品。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●員工滿意度管理程序●員工滿意度調(diào)查表⑤ [過程指標(biāo)/績效]● 員工滿意度綜合管理部建立并保持《員工滿意度管理程序》，按照其規(guī)定對員工激勵績效管理進行策劃，倡導(dǎo)建立一個促進員工實現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、進行持續(xù)改進、并且創(chuàng)造鼓勵革新的環(huán)境。至少每年一次對員工滿意程度和員工對他們工作以及他們對達到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻之間的關(guān)系和重要性的理解程度進行調(diào)查。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的重要環(huán)境因素清單與外界交流的決定形成文件。b)信息溝通方式各類會議、文件、會議紀(jì)要、報告或記錄、公告欄、通訊刊物、網(wǎng)絡(luò)等方式。員工或其質(zhì)量代表參與和協(xié)商的，包括參與質(zhì)量管理方針和目標(biāo)的制定和評審；適當(dāng)參與事件的調(diào)查；對影響他們質(zhì)量的任何變化的協(xié)商。質(zhì)量管理體系文件的建立、實施、保持是依據(jù)IATF16949:2016，GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合公司實際策劃而形成的。 總經(jīng)理負責(zé)組織編制《質(zhì)量管理手冊》，實施、保持《質(zhì)量管理手冊》規(guī)定的質(zhì)量管理體系。b) 規(guī)定了質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍及對其的描述，含任何刪減的細節(jié)和正當(dāng)理由。d) 包括標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和為確保各過程有效策劃、運行、控制編制的文件以及記錄，并引用了這些文件的內(nèi)容。f)《質(zhì)量管理手冊》的控制： 《質(zhì)量管理手冊》經(jīng)總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。首次發(fā)布時版本號為“1”、手冊換版的版本號按4… 順序控制；修改狀態(tài)為“0”，修改狀態(tài)按3… 順序控制，手冊修改信息見附錄1。綜合管理部建立并保持《管理文件控制程序》，在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，規(guī)定了適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性?！豆芾砦募刂瞥绦颉芬?guī)定對管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、回收、處理等進行控制。b) 每年對管理文件進行評審并適時進行評審、更改，更改后管理文件遵循原管理文件的審核、批準(zhǔn)程序。c) 綜合管理部編制管理文件清單，以識別管理文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。e) 管理文件保持清晰，由綜合管理部統(tǒng)一標(biāo)識，易于識別。g) 作廢的管理文件由綜合管理部銷毀，因出于任何目的需要保存已作廢的管理文件，蓋“作廢”、“保留”受控章后保存。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●管理文件控制程序●管理文件清單⑤ [過程指標(biāo)/績效]●文件受控情況④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●辦公設(shè)施●文件柜、掃描儀、打印機●內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、計算機[過程名稱]形成文件的信息——記錄控制[過程類型][過程所有者]綜合管理部③ [過程支持（人員/能力)]●各部門綜合管理部建立并保持《記錄控制程序》（BGXGZ01002），規(guī)定對記錄的建立、標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置，并予以控制，以提供產(chǎn)品和服務(wù)滿足法律法規(guī)、公司及顧客要求、質(zhì)量管理體系有效運行及改進的證據(jù)。b) 記錄填寫規(guī)范、清晰，具備對相關(guān)活動的見證性和可追溯性。d) 來自供方和相關(guān)方的記錄是公司質(zhì)量管理體系記錄的組成部分，予以控制。f) 確定記錄的保存期，以滿足法律法規(guī)和顧客的要求。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●記錄控制程序●管理文件控制程序●受控記錄/表格清單⑤ [過程指標(biāo)/績效]●記錄受控情況④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●辦公設(shè)施●文件柜、掃描儀、打印機●內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、計算機[過程名稱]形成文件的信息——技術(shù)文件控制[過程類型][過程所有者]技術(shù)質(zhì)量部③ [過程支持（人員/能力)]●技術(shù)質(zhì)量部●營銷部●綜合管理部●工廠部工程規(guī)范按《管理文件控制程序》（BGXGZ01001）進行控制，以確?；陬櫩鸵蟮倪M度對所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其修訂的及時評審、發(fā)放和實施，評審時間不能超過10個工作日。當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改導(dǎo)致產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時。實施必須包括對所有相應(yīng)文件的更新。① [過程輸入]→技術(shù)文件/圖紙/規(guī)范/BOM→技術(shù)文件更改要求→顧客工程規(guī)范→法律法規(guī)與外來技術(shù)文件⑥ [過程輸出]→顧客工程規(guī)范登記表② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●管理文件控制程序⑤ [過程指標(biāo)/績效]●文件受控情況8運行公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（），并實施第6章所確定的措施。b)確定以下內(nèi)容的準(zhǔn)則：確定滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程及子過程；產(chǎn)品和服務(wù)的接收。策劃的輸出與組織的運行需要相適合。g）確保外包過程受控（）。作為質(zhì)量計劃的一部分，在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時，應(yīng)包括顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范，物流要求，制造可行性，項目策劃（），接收準(zhǔn)則以及標(biāo)準(zhǔn)的引用。確定與顧客溝通的內(nèi)容、方法并保持與顧客溝通的有效性，以滿足顧客的要求?！a充按顧客同意的語言進行書面或口頭溝通。④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●互聯(lián)網(wǎng)●會議室●電腦/通訊設(shè)備●辦公設(shè)施[過程名稱]市場需求的確定——詢價/報價[過程類型][過程所有者]營銷部③ [過程支持（人員/能力)]●銷售人員●財務(wù)人員●采購人員●研發(fā)和工藝人員營銷部編制確定產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求確定的文件，識別、確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求和與其有關(guān)的其他要求。b) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求?！a充與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求還包括回收再利用、對環(huán)境的影響，以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程的認(rèn)知所識別的特性。⑤ [過程指標(biāo)/績效]●報價、評審時間滿足顧客要求（未按顧客要求及時進行評審的次數(shù)）② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●銷售報價流程④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●互聯(lián)網(wǎng)●會議室●電腦/通訊設(shè)備●辦公設(shè)施[過程名稱]市場需求的確定——合同評審[過程類型][過程所有者]營銷部③ [過程支持（人員/能力)]●銷售人員●技術(shù)人員（設(shè)備、工藝、質(zhì)量）●生產(chǎn)主管營銷部編制產(chǎn)品和服務(wù)評審方面的管理文件,按規(guī)定評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求，評審在與顧客簽訂合同前完成。b) 顧客沒有明示但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異時，確保相關(guān)事項已得到解決，包括現(xiàn)有的技術(shù)能力、設(shè)備能力、生產(chǎn)條件能夠滿足產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定的要求。g）在某些情況下，對每一個訂單進行正式的評審不實際時，作為替代方法，可對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。① [過程輸入]→顧客明確的合同/訂單需求（數(shù)量，交期，運輸，包裝等）→顧客圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議→法律法規(guī)要求→行業(yè)或公司的內(nèi)部要求→庫存量、原材料供應(yīng)能力→銷售預(yù)測⑥ [過程輸出]正式合同/訂單/協(xié)議；合同登記表；顧客要求評審表；銷售合同變更單；合同變更審批單；制造可行性分析報告。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●合同評審控制程序●銷售合同審批、執(zhí)行、變更流程⑤ [過程指標(biāo)/績效]●報價、評審時間滿足顧客要求（未按顧客要求及時進行評審的次數(shù)）按照顧客要求對顧客指定的特殊特性進行選擇、標(biāo)識和控制。b）任何對公司而言新的制造或產(chǎn)品技術(shù)，以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設(shè)計是否是可行的。a）評審的結(jié)果及評審引起的措施進行記錄并