【文章內(nèi)容簡介】 ，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b) 予以識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不適合其預(yù)期用途時，組織應(yīng)明確以往測量結(jié)果的有效性是否受到 不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧? 此處強(qiáng)調(diào)“測量設(shè)備” 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. /驗證記錄 應(yīng)有一個形成文件的過程，用于管理校準(zhǔn) /驗證記錄。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工擁有的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn) /驗證活動的記錄應(yīng)予以保持。 應(yīng)確保校準(zhǔn) /驗證活動和記錄應(yīng)包括以下細(xì)節(jié)： ?根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程 變更 進(jìn)行的修訂； ?校準(zhǔn) /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； ?對偏離規(guī)范影響導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險的評估； ?當(dāng)在計劃驗證或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗、測量和試驗設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗、測量和試驗設(shè)備先前測量結(jié)果有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日； ?如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運；對顧客的通知； ?校準(zhǔn) /驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明； ?對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗證； ?所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動的記錄； ?對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證（（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）。 “軟件”的維護(hù) 僅有“合格證”是不夠的 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括其從 事所要求的檢驗、試驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。該實驗室范 圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應(yīng)為以下 事項明確規(guī)定并實施要求： a)實驗室技術(shù)程序的充分性； b)實驗室人員的資格； c)產(chǎn)品試驗； d)正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如 ASTM、 EN）。如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法； e)顧客要求，如有； f)對有關(guān)記錄的評 審。 注：通過 ISO/IEC17025 （或等效標(biāo)準(zhǔn)）第三方認(rèn)可可以證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 為組織提供檢驗 、 試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部／商業(yè)／獨立的實驗室應(yīng)有一個確定的 范圍 ， 包括其從事所要求的檢驗 、 試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力 ， 并且： — 實驗室應(yīng)通過 ISO/IEC17025 或等效的 國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 ， 認(rèn)可 （ 證書 ） 范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗 、 試驗或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或試驗報告應(yīng)包含國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或 — 應(yīng)有證據(jù)證明該外部實驗室可以被客戶接受 。 注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實 ， 或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評估 ， 來證明該實 驗室滿足了 ISO/IEC17025或 等效國家標(biāo)準(zhǔn)的 意圖 。 第二方機(jī)構(gòu)評估可由評估實驗室的組織 ， 采用顧客批準(zhǔn)的評估方法進(jìn)行 。 當(dāng)某一設(shè)備沒有具有資格的實驗室時 ， 校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行 。 這種情況下 ， 組織 應(yīng)當(dāng)確保上述 的要求已得到滿足 。 校準(zhǔn)服務(wù)的采用 ， 除了由具備資格的 （ 或顧客接受的 ） 實驗室提供的以外 ， 需要時 ， 可能需 要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 檢測報告中 MA、 AL、 CNAS標(biāo)志、符號 的含義： ?計量認(rèn)證標(biāo)志（ CMA） ?產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)考核合格符號（ CAL） ?實驗室認(rèn)可標(biāo)志（ CNAS） 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 應(yīng)確保外部提供的 過程 、 產(chǎn)品 符合要求。 在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品實施的控制： a) 外部供方的產(chǎn)品構(gòu)成組織 自身的產(chǎn)品 的 一部分 ； b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品提供給顧客； c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。 應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品的 能力 ，確定并實施外部供方的 評價、選擇、績效監(jiān)視 以及 再評價 的準(zhǔn)則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。 補(bǔ)充 應(yīng)將影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)，例如子總成、 棑序、挑選、返工及校準(zhǔn)服務(wù)，納入其對外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)的定義范圍。 外部供方包括（構(gòu)成產(chǎn)品一部分的）供應(yīng)商（如原材料、涂料、包裝等）、委外加工商、模具制作商、設(shè)備維修服務(wù)、量具校準(zhǔn)服務(wù)等 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 應(yīng)有一個形成文件的供應(yīng)商選擇過程。選擇過程應(yīng)包括： ?對所選供應(yīng)商 產(chǎn)品符合性 以及組織向其顧客 不間斷產(chǎn)品供應(yīng) 的 風(fēng)險評估 ； ?相關(guān) 質(zhì)量 和 交付 績效 ； ?對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評價； ?多方論證決策；以及 ?對軟件開發(fā)能力的評估，如適用。 質(zhì)保部有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量績效，提供給采購部。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 當(dāng)顧客指定時，組織應(yīng)從顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 第 （除了 IATF 16949第 ）適用于組織對顧客指定貨源的控制，除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。 應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品的能力產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)： a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中； b） 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品對