【文章內容簡介】 3） GB/T 190042020/ ISO 9004： 2020 質量管理體系 業(yè)績改進指南 4） ISO/IEC17025:2020 檢測和校準實驗室認可準則 5） IATF 關于 ISO/TS 16949:2020 的指南 6） ISO/TS16949： 2020 質量管理體系 —— 汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關維修零件組織應用 GB/T 19001：2020 的特別要 求 術語和定義 本手冊的術語和定義采用 GB/T190002020《質量管理體系基礎和術語》及 ISO/TS16949：2020 技術規(guī)范 中的術語和定義。 1 控制計劃 對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件化的描述 2 具有設計職 責的組織 有建立新的產(chǎn)品規(guī)范、或對現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織（注：本職責包 括在顧客規(guī)定的應用范圍內對設計性能的實驗和驗證） 3 防錯 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā) 4 實驗室 進行檢驗、實驗或校準的設施，其范圍包括但不限于化學、冶金、尺寸、物 理電性能或可靠性試驗 5 實驗室范圍 受控文件包括：實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準；用來進行上述 活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單 6 制造 以下制作或加工過程：生產(chǎn)材料；生產(chǎn) 件 或維修零件；電鍍或其他表面處理 7 預見性維護 基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動 8 預防性維護 為消除設備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，是制造過程設計 的一項輸出 9 超額運費 在合同約定交付之外發(fā)生的附加成本或費用 （注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致） 10 外部現(xiàn)場 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所（如 :設計中心、公司總部和配送中心） 11 現(xiàn)場 發(fā)生增值制造過程的場所 12 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的 產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 質量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 15 of 57 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 /第 四 版 2020 年 7 月 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 /第 四 版 2020 年 6 月 4 SPC 統(tǒng)計過程控制 /第二版 2020 年 7 月 5 APQP 產(chǎn)品質量先期策劃 /第 二 版 2020 年 11 月 6 PPAP 生產(chǎn)件批準程序 /第四版 2020 年 4 月 7 CP 控制計劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 OTS 工裝樣件 10 QFD 質量功能展開 11 PpK 初始過程能力指數(shù) 12 CpK 過程能力指數(shù) 13 CmK 設備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導書（工藝卡片） 15 SIP 檢驗指導書（檢驗卡片） 16 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) 、安全 17 ISO9001 國際標準化組織頒布的標準 18 QS9000 北美三大汽車公司頒布的標準 19 ZL 浙江兆隆金屬制品有限公司 20 IQC 進料質量檢驗和控制人員以及試驗人員 21 IPQC 過程（工序）質量檢驗和控制人員以及試驗人員 22 OQC 出貨質量檢驗和控制人員以及試驗人員 23 PPM 百萬分之比 24 受控本 正本的復印件且需加蓋受控印章 25 特殊要求 顧客的特殊要求見《顧客特殊要求》 26 正本 質量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本 質量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 16 of 57 質量體系過程策劃 總要求 公司按 ISO9001： 20 ISO/TS16949:2020 技術規(guī)范 的相關要求，采用過程方法建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持并持續(xù)改進 其有效性 ，滿足顧客要求，符合質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意 ，管理者代表負責組織質量管理體系的建立和實施 。 公司質量管理采用過程方法并做到： （如： 1） 、 2） 、 3） 、 4） 所描述） ： 1） 按過程定義的質量管理體系 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務的一系列活動 ； 過程開始于輸入，以輸出為結束。 公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。 公司的質量管理體系 涉及的外包 過程： 熱處理、電鍍、 外委試驗、外委計量、運輸服務等， 分別在 過程 設計開發(fā)、檢測設備管理等過程中定義并加以控制 ， 公司并不免除對符合所有顧客要求的責任 ， 對外包過程控制的要求按《供應商及采購管理程序》執(zhí)行。 2） 、顧客導向過程 COP 過程的 輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 公司通過識別和管理以下 COP，以實現(xiàn)顧客滿意。 C1：顧客需求確定和合同評審過程 C2： 過程 設計開發(fā)及工程更改控制過程 C3： 生產(chǎn)控制過程 C4：產(chǎn)品防護和交付過程 C5：顧客 信息 反饋和滿意 度過程 3） 、支持過程 SP 公司提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持 COP 實現(xiàn)預計目標的過程。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。公司通過對以下 SP 的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。 S1：文件記錄控制過程 S2： 員工培訓、激勵和內部溝通過程 S3： 設施、 設備策劃及工 裝模具管理過程 S4：供應商及采購管理過程 S5：監(jiān)視和測量 設備 控制過程 S6：產(chǎn)品 /過程監(jiān)視測量及不合格品控制過程 4） 、管理過程 MP 用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的指標和目標，確定公司組織結構、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。 公司通過對以下 MP 的管理，確保公司有效決策和持 續(xù)改進。 質量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 17 of 57 M1： 經(jīng)營計劃管理過程 M2：管理評審過程 M3：內部審核過程 M4：數(shù)據(jù)分析改進、糾正和預防措施過程 顧客導向過程 支持過程 C1 顧客需求確定和合同評審過程 C2 過程 設計開發(fā)及工程更改控制過程 C3 生產(chǎn)控制過程 C4 產(chǎn)品防護和交付過程 C5 顧客 信息 反饋和滿意 度過程 S S1 文件記錄 控制過程 √ √ √ √ √ S2 員工培訓、激勵和內部溝通過程 √ √ √ √ √ S3 設施、設備策劃及工裝模具管理過程 √ √ √ √ √ S4 供應商及采購控制過程 √ √ √ √ √ S5 監(jiān)視和測量 設備 控制過程 √ √ √ √ S6產(chǎn)品 /過程監(jiān)視測量及不合格品控制過程 √ √ √ M 管理過程 M1： 經(jīng)營計劃管理過程 ； M2：管理評審過程 M3：內部審核過程； M4：數(shù)據(jù)分析改進、糾正和預防措施過程； 1)確定過程順序及相互作用（如描述了質 量管理體系過程順序及相互關系：章魚圖描述了質量管理體系過程 順序及相互作用 關系：矩陣圖描述了 3 類過程相互關系） ； 2)為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法 ； 3）確保過程所需的資源和信息的獲得 ； 4）監(jiān)視并分析這些過程 ； 5）實現(xiàn)過程策劃預定目標并持續(xù)改進這些過程 ， 在后面章節(jié)中，按過程進行了詳細的描述 。 質量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 18 of 57 4 質質 量量 管管 理理 體體 系系 總原則 公司按 ISO/TS16949:2020 技術規(guī)范 的相關要求 ， 采用過程方法建立質量管理體系 ， 形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進 其 有效性 ，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)顧客、社會、員工及相關方滿意。 體系文件 ● 質量方針、質量目標和質量手冊 ● 程序文件 ● 作業(yè)指導書、支持性文件 、管理作業(yè)文件 ● 質量記錄 按過程模式對每個 COP、 SP 的“烏龜圖”描述 S1 文件記錄控制 過程 輸入： ● 管理體系所需的過程及相互間的關系 ● 過程有效運行的準則和方法、過程運行的資源需求 ● 過程的監(jiān)視、測量和分析、改進要求 、 外包過程的識別和控制要求 ● ISO/TS16949:2020 技術規(guī)范 的要求 ● 法律法規(guī)要求 、公司內部管理要求、顧客要求、管理體系的要求 ● 員工能力水平 ● 組織規(guī)模、過程復雜程度和控制要求 ● 工程規(guī)范要求 輸出： ● 質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書的批準、分發(fā)和應用 、文件有效性定期評審 ● 外來文件評審和分發(fā)應用 ● 技術文件分發(fā)應用 ● 工程 /技術規(guī)范的評審、管理和處置要求 ● 質量記錄的保存 ● 質量記錄的分發(fā)、提供 過程描述： 本過程定義了文件制訂、批準、分發(fā)、更改和修訂、標識和檢索、使用、歸檔和保護、處置和管理及工 程規(guī)范的評審要求 ，規(guī)定了質量記錄的編制 、審核、保存、分發(fā)借閱以及保存期限和處置。 文件管理過程范圍包括 3 類 ： ● 管理文件 —— 公司人事、財務、技術、質量、 生產(chǎn) 、質量管理體系文件等管理性文件 ● 技術文件 —— 產(chǎn)品相關的圖樣、標準、數(shù)據(jù)等 質量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 19 of 57