【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 3） GB/T 190042020/ ISO 9004： 2020 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 4） ISO/IEC17025:2020 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 5） IATF 關(guān)于 ISO/TS 16949:2020 的指南 6） ISO/TS16949： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 GB/T 19001：2020 的特別要 求 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用 GB/T190002020《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》及 ISO/TS16949：2020 技術(shù)規(guī)范 中的術(shù)語(yǔ)和定義。 1 控制計(jì)劃 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件化的描述 2 具有設(shè)計(jì)職 責(zé)的組織 有建立新的產(chǎn)品規(guī)范、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織（注：本職責(zé)包 括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證） 3 防錯(cuò) 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 4 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物 理電性能或可靠性試驗(yàn) 5 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述 活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單 6 制造 以下制作或加工過(guò)程：生產(chǎn)材料；生產(chǎn) 件 或維修零件；電鍍或其他表面處理 7 預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng) 8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，是制造過(guò)程設(shè)計(jì) 的一項(xiàng)輸出 9 超額運(yùn)費(fèi) 在合同約定交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用 （注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致） 10 外部現(xiàn)場(chǎng) 支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所（如 :設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心） 11 現(xiàn)場(chǎng) 發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所 12 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的 產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù) 質(zhì)量手冊(cè) ZL/A0012020A/0 Page 15 of 57 汽車(chē)行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示： 1 OEM 汽車(chē)行業(yè)整車(chē)廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 /第 四 版 2020 年 7 月 3 MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 /第 四 版 2020 年 6 月 4 SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 /第二版 2020 年 7 月 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 /第 二 版 2020 年 11 月 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 /第四版 2020 年 4 月 7 CP 控制計(jì)劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號(hào) 9 OTS 工裝樣件 10 QFD 質(zhì)量功能展開(kāi) 11 PpK 初始過(guò)程能力指數(shù) 12 CpK 過(guò)程能力指數(shù) 13 CmK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡片） 15 SIP 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡片） 16 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) 、安全 17 ISO9001 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 18 QS9000 北美三大汽車(chē)公司頒布的標(biāo)準(zhǔn) 19 ZL 浙江兆隆金屬制品有限公司 20 IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員 21 IPQC 過(guò)程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員 22 OQC 出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)人員 23 PPM 百萬(wàn)分之比 24 受控本 正本的復(fù)印件且需加蓋受控印章 25 特殊要求 顧客的特殊要求見(jiàn)《顧客特殊要求》 26 正本 質(zhì)量體系文件正式文本且無(wú)須加蓋受控印章的原本 質(zhì)量手冊(cè) ZL/A0012020A/0 Page 16 of 57 質(zhì)量體系過(guò)程策劃 總要求 公司按 ISO9001： 20 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn) 其有效性 ，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意 ，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 。 公司質(zhì)量管理采用過(guò)程方法并做到： （如： 1） 、 2） 、 3） 、 4） 所描述） ： 1） 按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系 過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng) ； 過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束。 公司的質(zhì)量管理體系按類(lèi)型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。 公司的質(zhì)量管理體系 涉及的外包 過(guò)程： 熱處理、電鍍、 外委試驗(yàn)、外委計(jì)量、運(yùn)輸服務(wù)等， 分別在 過(guò)程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、檢測(cè)設(shè)備管理等過(guò)程中定義并加以控制 ， 公司并不免除對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任 ， 對(duì)外包過(guò)程控制的要求按《供應(yīng)商及采購(gòu)管理程序》執(zhí)行。 2） 、顧客導(dǎo)向過(guò)程 COP 過(guò)程的 輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。 公司通過(guò)識(shí)別和管理以下 COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 C1：顧客需求確定和合同評(píng)審過(guò)程 C2： 過(guò)程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及工程更改控制過(guò)程 C3： 生產(chǎn)控制過(guò)程 C4：產(chǎn)品防護(hù)和交付過(guò)程 C5：顧客 信息 反饋和滿意 度過(guò)程 3） 、支持過(guò)程 SP 公司提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。支持過(guò)程是支持 COP 功能的必要過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以下 SP 的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。 S1：文件記錄控制過(guò)程 S2： 員工培訓(xùn)、激勵(lì)和內(nèi)部溝通過(guò)程 S3： 設(shè)施、 設(shè)備策劃及工 裝模具管理過(guò)程 S4：供應(yīng)商及采購(gòu)管理過(guò)程 S5：監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制過(guò)程 S6：產(chǎn)品 /過(guò)程監(jiān)視測(cè)量及不合格品控制過(guò)程 4） 、管理過(guò)程 MP 用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的指標(biāo)和目標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過(guò)程。 公司通過(guò)對(duì)以下 MP 的管理，確保公司有效決策和持 續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊(cè) ZL/A0012020A/0 Page 17 of 57 M1： 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理過(guò)程 M2：管理評(píng)審過(guò)程 M3：內(nèi)部審核過(guò)程 M4：數(shù)據(jù)分析改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施過(guò)程 顧客導(dǎo)向過(guò)程 支持過(guò)程 C1 顧客需求確定和合同評(píng)審過(guò)程 C2 過(guò)程 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及工程更改控制過(guò)程 C3 生產(chǎn)控制過(guò)程 C4 產(chǎn)品防護(hù)和交付過(guò)程 C5 顧客 信息 反饋和滿意 度過(guò)程 S S1 文件記錄 控制過(guò)程 √ √ √ √ √ S2 員工培訓(xùn)、激勵(lì)和內(nèi)部溝通過(guò)程 √ √ √ √ √ S3 設(shè)施、設(shè)備策劃及工裝模具管理過(guò)程 √ √ √ √ √ S4 供應(yīng)商及采購(gòu)控制過(guò)程 √ √ √ √ √ S5 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制過(guò)程 √ √ √ √ S6產(chǎn)品 /過(guò)程監(jiān)視測(cè)量及不合格品控制過(guò)程 √ √ √ M 管理過(guò)程 M1： 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理過(guò)程 ； M2：管理評(píng)審過(guò)程 M3：內(nèi)部審核過(guò)程； M4：數(shù)據(jù)分析改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施過(guò)程； 1)確定過(guò)程順序及相互作用（如描述了質(zhì) 量管理體系過(guò)程順序及相互關(guān)系：章魚(yú)圖描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程 順序及相互作用 關(guān)系：矩陣圖描述了 3 類(lèi)過(guò)程相互關(guān)系） ； 2)為了確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法 ； 3）確保過(guò)程所需的資源和信息的獲得 ； 4）監(jiān)視并分析這些過(guò)程 ； 5）實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程 ， 在后面章節(jié)中，按過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)的描述 。 質(zhì)量手冊(cè) ZL/A0012020A/0 Page 18 of 57 4 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 總原則 公司按 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 的相關(guān)要求 ， 采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系 ， 形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn) 其 有效性 ，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。 體系文件 ● 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè) ● 程序文件 ● 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、支持性文件 、管理作業(yè)文件 ● 質(zhì)量記錄 按過(guò)程模式對(duì)每個(gè) COP、 SP 的“烏龜圖”描述 S1 文件記錄控制 過(guò)程 輸入： ● 管理體系所需的過(guò)程及相互間的關(guān)系 ● 過(guò)程有效運(yùn)行的準(zhǔn)則和方法、過(guò)程運(yùn)行的資源需求 ● 過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量和分析、改進(jìn)要求 、 外包過(guò)程的識(shí)別和控制要求 ● ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 的要求 ● 法律法規(guī)要求 、公司內(nèi)部管理要求、顧客要求、管理體系的要求 ● 員工能力水平 ● 組織規(guī)模、過(guò)程復(fù)雜程度和控制要求 ● 工程規(guī)范要求 輸出： ● 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用 、文件有效性定期評(píng)審 ● 外來(lái)文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用 ● 技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用 ● 工程 /技術(shù)規(guī)范的評(píng)審、管理和處置要求 ● 質(zhì)量記錄的保存 ● 質(zhì)量記錄的分發(fā)、提供 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了文件制訂、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改和修訂、標(biāo)識(shí)和檢索、使用、歸檔和保護(hù)、處置和管理及工 程規(guī)范的評(píng)審要求 ，規(guī)定了質(zhì)量記錄的編制 、審核、保存、分發(fā)借閱以及保存期限和處置。 文件管理過(guò)程范圍包括 3 類(lèi) ： ● 管理文件 —— 公司人事、財(cái)務(wù)、技術(shù)、質(zhì)量、 生產(chǎn) 、質(zhì)量管理體系文件等管理性文件 ● 技術(shù)文件 —— 產(chǎn)品相關(guān)的圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)等 質(zhì)量手冊(cè) ZL/A0012020A/0 Page 19 of 57