【正文】 統(tǒng)計(jì)工具的確定 M4數(shù)據(jù)分析改進(jìn)、糾正 和 預(yù)防措施過程 39 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識 39 監(jiān)視和測量 36 顧客滿意 C5顧客信息反饋及滿意度 過程 36 顧客滿意 — 補(bǔ)充 內(nèi)部審核 M3內(nèi)部審核過程 39 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)審員資格 過程的監(jiān)視和測量 S6產(chǎn)品 /過程監(jiān)視和測量 及 不合格品控制 40 制造過程的監(jiān)視和測 量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 5 of 57 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 不合格品控制 40 不合格品控制 — 補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 M4數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)、糾正 和 預(yù)防措施過程 41 數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用 改進(jìn) 41 持續(xù)改進(jìn) M4數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施過程 41 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過程改進(jìn) 糾正措施 解決問題 防錯(cuò) 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 預(yù)防措施 附件 44 職能分配表 附件 43 程序 文件清單 附件 47 組織結(jié)構(gòu)圖 附件 48 各部門職責(zé) 附件 品保 安全衛(wèi)生委員會 附件 手冊修訂狀態(tài)一覽表 附件 49 顧客導(dǎo)向過程“章魚圖” 附件 50 顧客特殊要求 附件 51 質(zhì)量管理體系過程識別及相互關(guān)系 附件 52 過程匯編 附件 另附 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 6 of 57 前 言 本質(zhì)量手冊 ZL/A0012020 依據(jù) ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 并結(jié)合公司實(shí)際情況 編制 而成； 本手冊自生效之日起， 原《質(zhì)量手冊》 ZL/QMS2020 同時(shí)作廢 ； 本質(zhì)量手冊引用 GB/T190012020 所規(guī)定的概念和術(shù) 語定義 ； 本手冊由 綜合辦 負(fù)責(zé)組織制定、修訂、修改、換版及解釋協(xié)調(diào) ， 本手冊由公司 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布 ； 本手冊的管理按《文件控制程序》 ZL/B012020 實(shí) 施 ； 本手冊的附件 ～ 是手冊的附錄 ； 本手冊由貫標(biāo)小組提出 ， 綜合辦 歸口管理。 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 7 of 57 01 總經(jīng)理 聲明 浙江兆隆金屬制品有限公司 （以下簡稱本公司）的《質(zhì)量手冊》根據(jù) ISO/TS16949： 2020 技術(shù)規(guī)范 以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。 本《質(zhì)量手冊》從 2020 年 04 月 20 日起正式實(shí)施。 質(zhì)量目標(biāo)： 1 交付產(chǎn)品零公里缺陷率≤ 1000PPM 2 顧客滿意率 ≥ 90% 3 產(chǎn)品交付 及 時(shí)率 100% 各部門依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解并進(jìn)行績效考核，具體展開見《業(yè)務(wù)計(jì)劃》。 總經(jīng)理 ： 陳圣法 2020 年 04 月 10 日 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 10 of 57 04 顧客代表任命 書 遵照 ISO/TS16949： 2020 技術(shù)規(guī)范 （ ）之規(guī)定，根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的具體情況，特任命 銷售部經(jīng)理 鄭存芬 為公司顧客代表，行使如下權(quán)限以確保滿足顧客的要求： 1. 按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適 用功能以及裝配要求； 2. 按照顧客要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，不良 品的 報(bào)廢 、 返工 、返修 等； 3. 確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)，如人均年受訓(xùn)時(shí)間； 4. 及時(shí)處理顧客的各項(xiàng)抱怨或意見，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā)生； 5. 確保足夠的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須具有的資源滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過程開發(fā)的要求。地處 嘉興市嘉興工業(yè)管理區(qū) ，地理?xiàng)l件優(yōu)越、交通便利。累積多年的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力，時(shí)至今日仍不斷致力于新產(chǎn)品的研發(fā)和老產(chǎn)品的改良 ，目前有 標(biāo)準(zhǔn)件和非標(biāo)件百余系列， 年生產(chǎn)能力達(dá)到 8000 噸 。產(chǎn)品因其穩(wěn)定的性能、合理的價(jià)格、優(yōu)良的售后服務(wù)而受到了廣大用戶的一致好評。本公司 2020 年按照ISO/TS16949:2020 建立了質(zhì)量管理體系 ，并在生產(chǎn)中嚴(yán)格遵照執(zhí)行，以期待進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 法人代表： 涂克林 地 址： 浙江省 嘉興市 南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)永敘路 559 號 郵 編： 314006 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 12 of 57 公司以八項(xiàng)管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 167。 領(lǐng)導(dǎo)作用 167。 過程方法 167。 持續(xù)改進(jìn) 167。 與供方互利的原則 并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以 顧客 為中心 ，強(qiáng)調(diào)過程控制，預(yù)防為主 ， 持續(xù)改進(jìn) ，以 顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！ 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 13 of 57 2 手冊說明 范圍與應(yīng)用： 手冊依據(jù) ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 要求并結(jié)合本公司的實(shí)際 情況 編制而成，包括： 1） 組織質(zhì)量管理體系范圍的定義； 2） 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； 3） 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述； 刪減說明 由于本公司產(chǎn)品由顧客提供生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和圖紙 或樣品 ，本公司按圖 或樣品 生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)責(zé)任，故對 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中 條款中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求有關(guān)的條款進(jìn)行了刪減，對與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)條款的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 本手冊所覆蓋的產(chǎn)品： 本手冊適用于 汽車 發(fā)動(dòng)機(jī)緊固件 的 生產(chǎn) 制造 和交付涉及的所有過程和場所 及人員 。 1 控制計(jì)劃 對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件化的描述 2 具有設(shè)計(jì)職 責(zé)的組織 有建立新的產(chǎn)品規(guī)范、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織（注：本職責(zé)包 括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證） 3 防錯(cuò) 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 4 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物 理電性能或可靠性試驗(yàn) 5 實(shí)驗(yàn)室范圍 受控文件包括：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述 活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單 6 制造 以下制作或加工過程：生產(chǎn)材料；生產(chǎn) 件 或維修零件；電鍍或其他表面處理 7 預(yù)見性維護(hù) 基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng) 8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，是制造過程設(shè)計(jì) 的一項(xiàng)輸出 9 超額運(yùn)費(fèi) 在合同約定交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用 （注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致） 10 外部現(xiàn)場 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所（如 :設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心） 11 現(xiàn)場 發(fā)生增值制造過程的場所 12 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的 產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 15 of 57 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示： 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 /第 四 版 2020 年 7 月 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 /第 四 版 2020 年 6 月 4 SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制 /第二版 2020 年 7 月 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 /第 二 版 2020 年 11 月 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 /第四版 2020 年 4 月 7 CP 控制計(jì)劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 OTS 工裝樣件 10 QFD 質(zhì)量功能展開 11 PpK 初始過程能力指數(shù) 12 CpK 過程能力指數(shù) 13 CmK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡片） 15 SIP 檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡片） 16 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) 、安全 17 ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)