【文章內(nèi)容簡介】 證據(jù) —— 記錄，并且應(yīng)對這些文件資料和記錄進(jìn)行有效的控制。為此建立以下三個(gè)程序文件： 標(biāo) 題 2． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 2． 2 文件控制程序 2． 3 記錄控制程序 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 1 目的 對質(zhì)量體系所要求的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文 件為有效版本。 ２ 范圍 適用于對質(zhì)量體系所要求的文件進(jìn)行控制。 ３ 職責(zé) ３ .１ 經(jīng)理 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 ３ .２ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 ３ .３ 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 ３ .４ 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制。 ３ .5 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理和歸檔。 ４ 程序 ４ .１ 文件分類及保管 ４ .１ .１ 質(zhì)量手冊（包含所有過程控制的程序文件），由辦公室 保存。 ４ .１ .２ 公司 第二級質(zhì)量體系文件： 行政管理文件、技術(shù)文件、質(zhì)量管理性文件、外來管理文件，包括 與質(zhì)量體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等。 ４ .２ 文件的編號 ４ .２ .１ 文件編號按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a. 質(zhì)量手冊： 公司 代號 — 手冊代號 — 版次 — 年，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，例如：HBTQ/SC120xx，表示 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊 20xx 年第一版。 ：記錄代號 — 《要求》的章節(jié)號 — 記錄編號，例如： JL— 6— 19，表示《要求》中第 6 章“檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備”中的記錄， 公司 記錄序號為 19. ：部門代號 — 文件順序號 — 年號，例如： GX— 03— 20xx，表示供銷科于 20xx 年發(fā)放的第 3 號文件。將二級文件形成匯編后，編號為 HBTQ/HB20xx，表示 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 二級 文件匯編。 ４ .２ .２ 各部門代號規(guī)定如下： 供銷科： GX， 生產(chǎn)技術(shù)科 ： SJ，辦公室： BG ４ .３ 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)組織編寫，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，上報(bào) 經(jīng)理 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/3 批準(zhǔn)發(fā)布，由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 、回 收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到適用文件的有效版本。 ４ .４ 文件的受控狀況 文件分為：“受控”和“非受控”兩大類。凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 ４ .５ 文件的更改 生產(chǎn)技術(shù)科 組織進(jìn)行，填寫《文件更改申請》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，上報(bào) 經(jīng)理 批準(zhǔn)后更改。 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng) 保留文件更改內(nèi)容的記錄。 《文件更改申請》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，再由指定人員進(jìn)行更改。 ，以確保有效文件的惟一性。 ４ .６ 文件的領(lǐng)用 ，領(lǐng)用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 ，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件；丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 ４ .７ 文件的保存、作廢與銷毀 ４ .７ .１ 文件 的保存 ，安全的地方。 。辦公室會同 生產(chǎn)技術(shù)科 每季度對文件保管情況進(jìn)行檢查。對受控文件，應(yīng)及時(shí)填寫使用文件的《受控文件清單》，辦公室備案。 ，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 ４ .７ .２ 文件的作廢與銷毀 ，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 ，都應(yīng)在文件封皮標(biāo) 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 文件控制 程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 3/3 加蓋“作廢”印章，并標(biāo)注存查。 ，由辦公室填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)后，由辦公室銷毀。 ４ .７ .３ 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可向辦公室借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由辦公室登記編號，并加蓋“受控”印章。 ４ .８ 外來文件的控制 ４ .８ .１ 收到外來文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。 ４ .８ .２ 生產(chǎn)技術(shù)科 及辦公室在各自的權(quán)限范圍內(nèi)負(fù)責(zé)收集與 產(chǎn)品有關(guān)的國家、行業(yè)、地方、國際標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，由辦公室統(tǒng)一編號、加蓋受受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門或人員使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 ４ .８ .３ 辦公室要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量體系有關(guān)的外來文件填入《部門受控文件清單》。 ４ .９ 為保證文件的適宜性，辦公室應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織對現(xiàn)有質(zhì)量體系文件進(jìn)行評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行４ .５條款規(guī)定。 ４ .１０ 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 ４ .１１ 記錄是一種特殊的文件，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有 關(guān)規(guī)定。 ４ .１３ 對計(jì)算機(jī)軟件的管理應(yīng)執(zhí)行《軟件管理規(guī)定》，對軟件的采購、 開發(fā)、使用、加密、防病毒等提出嚴(yán)格要求。辦公室監(jiān)督各部門對軟件控制的執(zhí)行情況。 ５ 相關(guān)文件 ５ .１ 《記錄控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .２ 《文件借閱、復(fù)制記錄》 ６ .3 《文件更改申請》 ６ .4 《文件銷毀申請表》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/2 １ 目的 對質(zhì)量體系所要求的記錄予以控制，以提供對產(chǎn) 品、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 ２ 范圍 適用于為證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄。 ３ 職責(zé) ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)編制監(jiān)督、管理各部門的記錄。 ３ .２ 記錄人員負(fù)責(zé)保管本人的記錄并妥善保管。 ３ .３ 辦公室負(fù)責(zé)歸檔超過一年的記錄。 ４ 程序 ４ .１ 記錄的標(biāo)識、編號，見文件控制程序 ４ .２ 記錄填寫 ４ .２ .１ 記錄填寫要準(zhǔn)確、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不 能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 ４ .２ .２ 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 ４ .３ 記錄的保存、保護(hù) ４ .３ .１ 記錄人員必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰，并妥善保存記錄，對于保存一年以上的記錄交辦公室歸檔。 ４ .３ .２ 每年 生產(chǎn)技術(shù)科 匯總?cè)?公司 的記錄，編制 公司 記錄 清單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，交辦公室歸檔。 ４ .３ .３ 生產(chǎn)技術(shù)科 每三個(gè)月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 ４ .４ 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 。 ，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 ４ .５ 記錄的銷毀處理 對超過保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由辦公室主管填寫 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/2 《文件銷 毀記錄》交 生產(chǎn)技術(shù)科 確認(rèn)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 經(jīng)理 批準(zhǔn)后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 ４ .６ 記錄格式 ４ .６ .１ 記錄格式， 生產(chǎn)技術(shù)科 編制 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批， 生產(chǎn)技術(shù)科 備案。 ４ .６ .２ 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 ５ 相關(guān)文件 ５ .１ 《文件控制程序》 ６ 記錄 ６ .１ 《記錄清單》 ６ .２ 《文件發(fā)放、回收記錄》 ６ .３ 《文件借閱、復(fù)制記錄》 ６ .４ 《文件銷毀記錄》 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/1 根據(jù)《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 》 公司 應(yīng)對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理以及關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) /驗(yàn)證實(shí)施控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，下述文件提供了這些活動的框架。 標(biāo)題 《強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品 公司 質(zhì)量保證能力要求》條款對照 采購控制程序 進(jìn) 貨檢驗(yàn)控制程序 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 1/3 1 目的 制定和實(shí)施本程序，以確保供方（供應(yīng)商）具有所提供的元器件和材料保證滿足要求能力。 2 適用范圍 適用于對供方的選擇、評價(jià)和日常管理活動。 3 職責(zé) 供銷科負(fù)責(zé)對提供元器件（特別是關(guān)鍵元器件）和材料的供方的選擇、評價(jià)和日常管理。 經(jīng)理 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《合格供方名錄》。 4 程 序內(nèi)容 有關(guān)采購工作由供銷科負(fù)責(zé)對采購全過程予以控制，包括對供方的選擇、評價(jià)和日常管理活動的控制。 采購物資重要程度的劃分 對本 公司 產(chǎn)品所采用的采購物資按其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分為 A、 B、C 三類： a) 重要物資（ A 類）是對最終產(chǎn)品的 質(zhì)量 及安全有重要影響的物資。 b) 一般物資（ B 類）是對最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響，但可以采取措施進(jìn)行彌補(bǔ)，不會引起重大安全問題的物資。 c) 輔助物資（ C 類）是對最終產(chǎn)品質(zhì)量性能基本沒有什么影響，僅起輔助作用的物資。 供方能力的評價(jià)準(zhǔn)則 根據(jù)影響產(chǎn)品 質(zhì)量的程度的不同，對以上 劃分的三類物資的供方進(jìn)行能力評價(jià)時(shí)，采用下述評價(jià)準(zhǔn)則： A、對 A 類和 B 類物資評價(jià)其供方時(shí)應(yīng)考慮以下因素： a）產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定地符合各自標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，產(chǎn)品具有合格證； b）屬強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品的應(yīng)具有 3C 標(biāo)志； c）具有質(zhì)量保證能力； d）后續(xù)服務(wù)良好，能履行服務(wù)承諾； e）歷史經(jīng)營業(yè)績優(yōu)良； f）業(yè)內(nèi)同行的評價(jià)為充分肯定或較高； h）顧客的口碑良好； i）通過 ISO9001： 20xx 認(rèn)證者優(yōu)先； 河北天琴電子技術(shù)開發(fā)有限公司 供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序 章節(jié)號 版 本 1 頁 次 2/3 l）遵守有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 B、對 C 類物資評價(jià)其供方時(shí)所考慮因素可參考執(zhí)行 )，其中 b 項(xiàng)可 不予考慮（因一般 C 類物資中不含有強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品）。 供方的選擇的評價(jià) 供銷科負(fù)責(zé)對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果記入《供 方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》及《供方評定記錄表》。 供銷科負(fù)責(zé)對供方的能力進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)準(zhǔn)則執(zhí)行 的規(guī)定，評價(jià)結(jié)果記入《供方綜合能力評價(jià)表》。 對經(jīng)過評價(jià)予以認(rèn)可的合格供方，由供銷科負(fù)責(zé) 建立《合格供方名錄》并質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；在實(shí)施采購活動時(shí)，應(yīng)從《合格供方名錄》中選擇供方。 對供方的日常管理 供銷科負(fù)責(zé)對供方的日常管理活動。 供銷科負(fù)責(zé)建立《供方日常管理登記表》，記錄每次采購活動的 相關(guān)信息，包括采購物資驗(yàn)證情況和供方的供貨業(yè)績。 關(guān)鍵元器件的到貨驗(yàn)證執(zhí)行《進(jìn)貨檢驗(yàn)及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程 序》要求，其他物資可采用目測、核查供貨文件等方式實(shí)施驗(yàn)證。 供銷科負(fù)責(zé)監(jiān)視供方的變化（包括供方自身內(nèi)外環(huán)境的變化及其產(chǎn) 品質(zhì)量的變化）是否會 影響本 公司 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，如有類似情況發(fā)生，