【正文】 凡導(dǎo)致 10 天進(jìn)行一次運(yùn)行檢查者，只有待連續(xù)兩個(gè)月的檢查結(jié)果無(wú)異常時(shí)，再恢復(fù)每月一次。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 當(dāng)確認(rèn)檢驗(yàn) /驗(yàn)證出現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，根據(jù)情況采取如下應(yīng)對(duì)措施： a）增加確認(rèn)檢驗(yàn) /驗(yàn)證產(chǎn)品數(shù)量比例。 c）產(chǎn)品交付后，設(shè)備投運(yùn)前進(jìn)行。 選定的檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 ４ .３ 生產(chǎn)設(shè)施 車(chē)間應(yīng)使用適宜的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)施，除生產(chǎn)設(shè)備外，包括對(duì)各種工裝、卡具、模具、輔具等的控制，并安排適宜的工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對(duì)設(shè)施進(jìn)行維 護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程 序》的有關(guān)規(guī)定。 4 程序 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 根據(jù)設(shè)計(jì)文件、工藝技術(shù)文件、銷售和顧客的要求等獲得必要的生產(chǎn)服務(wù)信息。 b) 也可要求供方交貨時(shí)提交符合本 公司 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和要求的出 公司 檢驗(yàn)單合格證等。 生產(chǎn)技術(shù)科 a. 負(fù)責(zé)進(jìn)貨元器件和材料的檢驗(yàn)； b. 編制進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程及材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 b) 一般物資（ B 類）是對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響，但可以采取措施進(jìn)行彌補(bǔ)，不會(huì)引起重大安全問(wèn)題的物資。 ４ .２ .２ 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。 ４ .８ 外來(lái)文件的控制 ４ .８ .１ 收到外來(lái)文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。 ４ .５ 文件的更改 生產(chǎn)技術(shù)科 組織進(jìn)行，填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，上報(bào) 經(jīng)理 批準(zhǔn)后更改。 ３ .２ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)。 b. 生產(chǎn)技術(shù)科 制定《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，發(fā)給使用部門(mén)執(zhí)行，各崗位負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（同 ， c） 通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 》的重要性； 河北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 1 頁(yè) 次 3/3 反這些要求所造成的后果； ； 。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在《認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用表》上對(duì)該 CCC認(rèn)證標(biāo)志寫(xiě)明“遺失”，說(shuō)明遺失原因并簽名。 供銷科 ，實(shí)施采購(gòu)； b)負(fù)責(zé)供方的選擇、評(píng)定和日常管理； c)負(fù)責(zé)合同評(píng)審、簽定銷售合同；收集顧客反饋信息； d)負(fù)責(zé)貨物的交付和售后服務(wù)； e)負(fù)責(zé)物資庫(kù)和成品庫(kù)的管理。 4 本手冊(cè)為 公司 的法規(guī)性文件，是受控文件，由 經(jīng)理 批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 經(jīng)理 ： 20xx 年 3 月 1 日 任命書(shū) 為了貫徹執(zhí)行《 強(qiáng) 制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 》，加強(qiáng) 對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合 格的樣品的一致性特任命 吳玉強(qiáng) 為我 公司 的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 河北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 1/1 序號(hào) 更改通知號(hào) 修定章節(jié)頁(yè)次 修改人 審核 批準(zhǔn) 更改生效日期 河北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 企 業(yè) 概 況 章節(jié)號(hào) 版 本 1 頁(yè) 次 1/1 河 北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司成立于 20xx 年，是專門(mén)于從事高科技信息的專業(yè)公司，擁有雄厚的資金和技術(shù)實(shí)力。 4 程序 購(gòu)買(mǎi)、領(lǐng)用和施加 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)審批后，按照規(guī)定的統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)志規(guī)格，到國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)指定的機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)“ CCC”標(biāo)志，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)每次的購(gòu)買(mǎi)填寫(xiě)《 CCC標(biāo)志購(gòu)買(mǎi)單》。 經(jīng)理 批準(zhǔn) 公司 年度培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)部門(mén)負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 ４ .３ 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 ４ .３ .１ 每年 12 月辦公室制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容》， 經(jīng)理 批準(zhǔn)后下發(fā)各部門(mén)，并監(jiān)督實(shí)施。設(shè)施 檢修好之后，應(yīng)由使用 部門(mén)簽字驗(yàn)收，方可使用，并由設(shè)施管理人員在《設(shè)施管理卡》上記錄檢修情況。 ４ .１ .２ 公司 第二級(jí)質(zhì)量體系文件： 行政管理文件、技術(shù)文件、質(zhì)量管理性文件、外來(lái)管理文件，包括 與質(zhì)量體系有關(guān)的政策、法規(guī)文件等。 ，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；發(fā)放部門(mén)做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 ４ .１１ 記錄是一種特殊的文件，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有 關(guān)規(guī)定。 ，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 供銷科負(fù)責(zé)對(duì)供方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則執(zhí)行 的規(guī)定，評(píng)價(jià)結(jié)果記入《供方綜合能力評(píng)價(jià)表》。 供銷科提供的《采購(gòu)計(jì)劃》或《采購(gòu)單》 ~ 應(yīng)與認(rèn)證產(chǎn)品型式試驗(yàn)樣品一致。 c) 確認(rèn)檢驗(yàn)也可以由 生產(chǎn)技術(shù)科 委托供方之外的國(guó)家檢驗(yàn)單位或有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝幻磕赀M(jìn)行一次樣品檢驗(yàn)。 過(guò)程識(shí)別和確認(rèn) 根 據(jù) 公司 認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、工藝要求，經(jīng)分析識(shí)別，確認(rèn)生產(chǎn)流程。 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)。操作者應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《隨工單》。YD103220xx 及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。 ３ 職責(zé) ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 ，根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程； ； 驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備操作人員的培訓(xùn)、考核。 生產(chǎn)技術(shù)科 應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新監(jiān)測(cè)。 ２ 適用范圍 適用于對(duì)材料、生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品和零部件、成品及交付后 的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 ４ .９ 對(duì)于自制的具有監(jiān)測(cè)作用的工裝、樣品、樣板、量具等，需經(jīng) 生產(chǎn)技術(shù)科 批準(zhǔn)、編號(hào)、貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽，執(zhí)行４ .３條款有關(guān)規(guī)定， 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)建立總臺(tái)帳，編制檢查、校準(zhǔn)規(guī)程，對(duì)其有效性進(jìn)行定期檢查。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的發(fā)放。 按計(jì)劃書(shū)設(shè)置的檢驗(yàn) /驗(yàn)證項(xiàng)目 生產(chǎn)技術(shù)科 實(shí)施檢驗(yàn) /驗(yàn)證。 例行檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)：在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行 100%檢驗(yàn)，檢驗(yàn)后，除包裝和加帖標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 d、編制過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性控制表； e、編制隨工單，自檢互檢記錄表。生產(chǎn)車(chē)間經(jīng)試運(yùn)行并評(píng)定后才可正式實(shí)施。 2 適用范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品的形成、生產(chǎn)過(guò)程識(shí)別和確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性等的控制。 b)質(zhì)檢員根據(jù)《元器件和材料明細(xì)表》《采購(gòu)計(jì)劃》、《采購(gòu)單》核對(duì) 公司家、型號(hào)、規(guī)格、指標(biāo)性能，驗(yàn)收出 公司 合格證或出 公司 檢驗(yàn)單一致與否；確認(rèn)無(wú)誤之后，按照《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀、尺寸、性能指標(biāo)、材質(zhì)等驗(yàn)證和檢驗(yàn)，并對(duì)其結(jié)果和結(jié)論填入《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》，通知采購(gòu)員和管庫(kù)員。 供銷科負(fù)責(zé)每年對(duì)供方重新進(jìn)行一次評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)《供方評(píng)定記錄 表》保持評(píng)價(jià)結(jié)果。 2 適用范圍 適用于對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理活動(dòng)。 ３ .２ 記錄人員負(fù)責(zé)保管本人的記錄并妥善保管。 ４ .７ .２ 文件的作廢與銷毀 ，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 、回 收要填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。 4． 2 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)確定并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，這應(yīng)包括物理的、社會(huì)的、心理的要求（如創(chuàng)造一種良好的工作氛圍，更好發(fā)揮員工的潛能），為此應(yīng)做到： 公司 房和辦公場(chǎng)所，并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕； 、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； 。 ４ 程序 ４ .１ 基礎(chǔ)設(shè)施的確定、提供和維護(hù)。 新員工培訓(xùn) a. 公司 基礎(chǔ)教育：包括 公司 簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 對(duì)超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品，不得使用認(rèn)證標(biāo)志。 ３ 職責(zé)和權(quán)限 ３ .１ 經(jīng)理 公司 的日常工作，向 公司 傳達(dá)滿足顧客，法律、法規(guī)和確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的重要性； ； 、實(shí)施和保持； ； 公司 各部門(mén)職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通； 。 經(jīng)理 ： 20xx 年 3 月 1 日 河北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 目 錄 章節(jié)號(hào) 版 本 1 頁(yè) 次 1/1 ０ .１ 目錄 ０ .２ 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 ０ .３ 質(zhì)量手冊(cè)修改控制 0. 4 企業(yè)概況 0. 5 質(zhì)量體系職責(zé)分配表 0. 6 公司 質(zhì)量體系 組織結(jié)構(gòu)圖 1 職責(zé)和資源 1． 1 職責(zé)和權(quán)限 1. 認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序 1． 2 人力資源控制程序 1． 3 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 2 文件和記錄 2． 1 文件控制程序 2． 2 記錄控制程序 3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn) 及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 4. 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn) 控制程序 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 6. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制程序 7. 不合格品控制程序 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制程序 產(chǎn)品變更控制程序 、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序 河北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明 章節(jié)號(hào) 版 本 1 頁(yè) 次 1/1 １ 手冊(cè)內(nèi)容 本手冊(cè)系依據(jù)《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 》和本 公司 的實(shí)際編制而成， 包括： （ 1） CNCA— 07C— 031： 20xx 的全部要求； （ 2） CNCA172。 6 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 ２ 范圍 適用于 公司 內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系有關(guān)的管理層及各職能部門(mén)和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 凡出 公司 檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品和變更后未經(jīng)認(rèn)證 機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，不得施加 CCC 認(rèn)證標(biāo)志。 培 訓(xùn)意識(shí)能力 辦公室應(yīng)根據(jù)對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員的能力需求，分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他措施以滿足要求。 ３ 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制，辦公室負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制。 c、報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)搬離現(xiàn)場(chǎng) ，交庫(kù)房，并掛《報(bào)廢》標(biāo)識(shí)牌。 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，上報(bào) 經(jīng)理 河北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 1 頁(yè) 次 2/3 批準(zhǔn)發(fā)布，由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 ，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 ３ 職責(zé) ３ .１ 生產(chǎn)技術(shù)科 負(fù)責(zé)編制監(jiān)督、管理各部門(mén)的記錄。 標(biāo)題 《強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品 公司 質(zhì)量保證能力要求》條款對(duì)照 采購(gòu)控制程序 進(jìn) 貨檢驗(yàn)控制程序 河北天琴電子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 章節(jié)號(hào) 版 本 1 頁(yè) 次 1/3 1 目的 制定和實(shí)施本程序，以確保供方（供應(yīng)商）具有所提供的元器件和材料保證滿足要求能力。 供銷科負(fù)責(zé)監(jiān)視供方的變化（包括供方自身內(nèi)外環(huán)境的變化及其產(chǎn)