【正文】 生產(chǎn)計劃 a) 生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息，考慮庫存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力，于每月底前編制下月的《月生 ３９ 產(chǎn)計劃》。 采購（外協(xié)）所用圖紙、技術(shù)資料、規(guī)范等發(fā)放按相關(guān)程序文件規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)，由經(jīng)辦部門發(fā)放到供方并做好簽收登記手續(xù)。 評審合格的供方，填寫《供方評定記錄表》，經(jīng) 銷售部 主管批準(zhǔn)，由采購員編制《合格供方名單》交總經(jīng)理批準(zhǔn)，下發(fā)各相關(guān)部門實(shí)施。 技術(shù)部資料員按原設(shè)計圖紙和技術(shù)文件的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放，并把 《設(shè)計更改通知單》及時通知有關(guān)部門／人員，同時收回作廢的圖紙或技術(shù)文件，對現(xiàn)場需作局部更改的內(nèi)容，由更改編制人員按更改通知單實(shí)施更改。 對所有的設(shè)計評審應(yīng)有記錄和評審結(jié)論，并形成文件由參加人員簽字后歸檔保存。 a) 設(shè)計任務(wù)書、方案的設(shè)計輸入要求； b) 引用的驗收標(biāo)準(zhǔn)； c) 有關(guān)的法律 /法規(guī)要求； d）標(biāo)出與安全和產(chǎn)品主要功能有關(guān)的重大的設(shè)計特性要求； f) 轉(zhuǎn)換成說明書、程序、規(guī)范和圖紙等。 c)技術(shù)部提出《新產(chǎn)品項目建議書》，報部門主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計任務(wù)書》，交技術(shù)部實(shí)施。 銷售部 應(yīng)及時檢查合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 對產(chǎn)品要求的評審 在接受合同或訂單之前， 銷售部 應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門對合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計劃由 技術(shù)部 組織編制，經(jīng) 技術(shù) 部主管 審核，管代批準(zhǔn) 后，由 技術(shù) 部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 b) 對低值易耗的工裝、夾具、輔具等，使用部門填寫《設(shè)施報廢單》，報生產(chǎn)部，經(jīng)生產(chǎn)部主管批準(zhǔn)，即可報廢。 設(shè)施的驗收 a) 采購或自制完成的設(shè)施，生產(chǎn)部組織使用部門安裝調(diào)試，確 認(rèn)滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗收單》上簽字驗收，并記錄設(shè)施名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。 根據(jù)崗位標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合實(shí)際情況，確定崗位 操作能力的各項要求。 培訓(xùn)的實(shí)施 辦公室會同有關(guān)部門定 期對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員進(jìn)行質(zhì)量教育及技能崗位培訓(xùn)。 根據(jù)管理評審報告中確定的問題，由管理者代表組織責(zé)任部門采取糾正和預(yù)防措施，并落實(shí)到有關(guān)部門實(shí)施。 部門之間溝通 相關(guān)部門（上、下序部門，考核與被考核部門，業(yè)務(wù)聯(lián)系部門）根據(jù)工作需要可定期（每月 1次） 浙江 天特 閥門有限公司 內(nèi)部溝通控制程序 １５ 文件編號： TT/QP05 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁 共 66 頁 或不定期（在需要時）就工作接口銜接問題通過《信息聯(lián)絡(luò)處理單》進(jìn)行部門間溝通交流、求同存異達(dá)成共識。 2 范圍 本程序 適用于全公司所有部門及人員。 管理者代表 協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃， 負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 質(zhì)量記錄的保存，保護(hù) 質(zhì)量記錄的保存期限至少為五年。原版文件一律不外借，防止文件遺失或損壞。 文件領(lǐng)用部門／人在《文件發(fā)放記錄》上簽名，領(lǐng)取注有分發(fā)文號和加蓋 “受控文件 ”印章的文件，每份文件都有不同的分發(fā)號，便于追溯。 API Spec Q1:20xx 編制 編 制 : 審 核 : 批 準(zhǔn) : 版本號： B/0 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 20xx0901 發(fā)布 20xx0910 實(shí)施 １ 浙江 天特 閥門有限公司 程 序 文 件 目 錄 序號 文件 編號 文件 名稱 API Spec Q1 條款 版次 管理部門 頁數(shù) 1 TT/QP01 文件控制程序 B/0 辦公室 2 2 TT/QP02 記錄控制程序 B/0 質(zhì)量部 1 3 TT/QP03 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 4 TT/QP04 職責(zé)和權(quán)限控制程序 B/0 辦公室 3 5 TT/QP05 內(nèi)部溝通控制程序 B/0 辦公室 2 6 TT/QP06 管理評審控制程序 B/0 質(zhì)量部 2 7 TT/QP07 人力資源控制程序 B/0 辦公室 2 8 TT/QP08 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 9 TT/QP09 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 B/0 技術(shù)部 2 10 TT/QP10 與顧客有關(guān)的過程控制程序 B/0 銷售部 2 11 TT/QP11 設(shè)計和開發(fā)控制程序 B/0 技術(shù)部 2 12 TT/QP12 采購控制程序 B/0 銷售部 3 13 TT/QP13 生產(chǎn)和服 務(wù)提供控制程序 B/0 生產(chǎn)部 2 14 TT/QP14 監(jiān)視和測量裝置控制程序 B/0 質(zhì)量部 15 TT/QP15 顧客滿意度控制程序 B/0 銷售部 16 TT/QP16 內(nèi)部審核控制程序 B/0 質(zhì)量部 17 TT/QP17 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 amp。 技術(shù)文件由技術(shù)部 經(jīng)理 審核，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工序控制大綱由總經(jīng)理批準(zhǔn)，其它由技術(shù) 副總 批準(zhǔn)。 文件的管理 文件經(jīng)擬制審 核批準(zhǔn)后，原版文件保存于辦公室，文件管理員填寫《受控文件清單 》，并按文件性質(zhì)類別（ ）進(jìn)行標(biāo)識存放。 質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)字跡清楚，內(nèi)容完整，不得隨意涂改。 5 引用文件 《文件控制程序》（ TT/QP01） 6 附件 《質(zhì)量記錄清單》（ TT/JL0201 浙江 天特 閥門有限公司 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 文件編號： TT/QP03 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ６ 頁 共 66 頁 1 目的 規(guī)定對實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃以確保滿足要求。 管理策劃的修改 當(dāng)管理策劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 會議準(zhǔn)備 會議前 2 天，生產(chǎn) 部 征詢相關(guān)信息，確定議題，并通知與會各部門作好準(zhǔn)備。 管理評審內(nèi)容包括： a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性； １７ b) 內(nèi)部和外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)論（包括第三方 審核和顧客審核），以及對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施； c) 市場和顧客信息反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； d) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； e) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對不符合項采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； f) 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g)API 規(guī) 定要求的變更。 各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)新產(chǎn)品的發(fā)展，新技術(shù)推廣應(yīng)用，需補(bǔ)充技能和特殊工種人員工作需要向辦公室提出培訓(xùn)需求。 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù) （水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。生產(chǎn)部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的《設(shè)施管理卡》。 針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī) 定途徑，并對這些途徑進(jìn)行評審和形成文件； 識別并提供上述過程所需的資源配備、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； 確定過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)督活動；對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗證并確認(rèn)； 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 4 程序 顧客要求的識別 銷售部 負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求和期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同、技術(shù)協(xié)議及口頭訂單等填寫《合同評審記錄》 a) 顧客明確的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、服務(wù)、價格等方面的要求； b) 顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必 要的產(chǎn)品要求。 浙江 天特 閥門有限公司 與顧客有關(guān)的過程控制程序 文件編號： TT/QP10 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 2 頁 共 66 頁 合同簽訂和實(shí)施 對產(chǎn)品要求評審后，由 銷售部 銷售員 代表公司與顧客 簽訂合同；對于老顧客的口頭訂單，雙方對《 口頭訂單記錄 》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視為合同簽定，對于新顧客在第一次則必須簽定正式合同。 生產(chǎn)車間對產(chǎn)品的試制質(zhì)量負(fù)責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計評審，驗證和確認(rèn)工作，按照設(shè)計／開發(fā)計劃實(shí)施。 設(shè)計輸出 設(shè)計過程中每一階段結(jié)束時，都應(yīng)有該階段要求的設(shè)計輸出，技術(shù)部的設(shè)計輸出應(yīng)符合規(guī)定的要求。 確定參加評審的人員、由技術(shù)部負(fù)責(zé)人組織設(shè)計項目負(fù)責(zé)人、設(shè)計人員及非直接從事該設(shè)計但有資格和能力的人員參加，必要時可請有關(guān)專家參加，在合同有規(guī)定時請顧客代表參加。 設(shè)計更改的標(biāo)識方法 局部更改時，可將需要更改的文字、尺寸、圖形、數(shù)據(jù)等用細(xì)實(shí)線劃樣，并在附近填寫新的（更改后） 文字、尺寸、圖形、數(shù)據(jù)，標(biāo)出更改標(biāo)識（記號）如 a/△并在更改欄內(nèi)簽名，指明更改標(biāo)識（記號）、處數(shù)、更改文件號（更改通知單號）和日期。 對提供一般物資的供方，需實(shí)施樣品驗證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評審意見，經(jīng)生產(chǎn)部主管批準(zhǔn)后，列入《合格供方名單》。 采購信息 采購文件 應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息； ３７ a) 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)條件）； b) 對產(chǎn)品的驗收要求； c) 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。 銷售部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)工作。 b)車間根據(jù)《月生產(chǎn)計劃》 和產(chǎn)品圖樣及相關(guān)文件， 填寫 相關(guān)生產(chǎn)流程卡 安排生產(chǎn)，并根據(jù)入庫及完成情況報生產(chǎn)部，生產(chǎn)部根據(jù)每月的完成情況，作為制定下月計劃的參考。 對后兩種情況，應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 對獲得 ISO 或 API 證書的供方，公司保存其有效證書復(fù)印件，可免去實(shí)地考察。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)中所需產(chǎn)品的采購以及相應(yīng)供方的選擇、評定和控制。 確定驗證步驟和方法，設(shè)計驗證可以在設(shè)計的適當(dāng)階段進(jìn)行、驗證的方法可分為變換方法進(jìn)行計算。 ３３ b)所采用的設(shè)計方法是否恰當(dāng)，是否按規(guī)定選用設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)計開發(fā)策劃的 輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)?shù)臅r候予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。評審?fù)戤?，以《合同修改通知單》的形式發(fā)放有關(guān)部門。 一般合同是指常規(guī)定型產(chǎn)品，對產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期沒有特殊要求的。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配備，進(jìn)行總體控制，并及時報告管理者代表。 5 引用文件 《設(shè)計和開發(fā)控制程序》（ TT/QP1120xx） 《設(shè)施保養(yǎng)規(guī)定》（ TT/WI0420xx） 6 附件 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》（ TT/JL0801） 《設(shè)施驗收單》（ TT/JL0802） 《設(shè)施管理卡》（ TT/JL0803） 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》（ TT/JL0804） 《設(shè)施保養(yǎng)計劃》（ TT/JL0805） 《設(shè)施保養(yǎng) 記錄》（ TT/JL0806） 《設(shè)施檢修單》（ TT/JL0807） 《設(shè)施報廢單》（ TT/JL0808） 《 設(shè)備日點(diǎn)檢記錄表 》（ TT/JL0809） ２５ 浙江 天特 閥門有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 文件編號： TT/QP09 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 ２５ 頁 共 66 頁 1 目的 針對某具體產(chǎn)品、項目或合同的特定的要求，旨在對設(shè)計／開發(fā)、 生產(chǎn)、安裝服務(wù)過程通過制訂專門的質(zhì)量措施，確定并配備必要控制手段、資源和文件，確保特定的產(chǎn)品項目或合同滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 b)驗收不合格的設(shè)施，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗收單》上記錄處理結(jié)果。 培訓(xùn)的有效性 ２１ 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓(xùn)的有效性，評價被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力 。 新員工培訓(xùn) a) 公司基礎(chǔ)教育；包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量、安全和環(huán)境意識、相 關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等的培訓(xùn)。 浙江 天特 閥門有限公司 管理評審控制程序 文件編號： TT/QP06 版 本 /修改狀態(tài) ： B/0 第 １７ 頁 共 66 頁 5 引用文件 《文件控制程序》 (TT/QP01) 《記錄控制程序