【正文】 預(yù)防措施的制定和批準(zhǔn) 責(zé)任部門 制定并填寫《糾正措施和預(yù)防措施處理單》，將制定的預(yù)防措施報經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施，重大的預(yù)防措施應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 生技部對質(zhì)量管理體系運行中發(fā)生的不合格項，也應(yīng)進(jìn)行原因分析，制定糾正措施，填寫《糾正措施和預(yù)防措施處理單》，由管理者代表批準(zhǔn)后實施并驗證。 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 32 b）生技辦根據(jù)評審意見對不合格品進(jìn)行處置，填寫《不合格品評審記錄》中； c）處置方式有：返工、報廢和讓步使用或放行； d）經(jīng)返工后的產(chǎn)品，要按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新檢驗； e）讓步使用或放行：當(dāng)不合格品讓步使用或放行時，必須由總經(jīng)理審批，合同情況下需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 30 c）檢驗員根據(jù)檢驗和試驗結(jié)果填寫《 工序 檢驗報告》，檢驗合格的加蓋 “合 格 ”印章，對判定為不合格的產(chǎn)品，要寫明不合格項目，并判定不合格類型（嚴(yán)重、一般）。 短期內(nèi)無法糾正措施的不合格項的糾正措施由責(zé)任部門制定糾正措施計劃，由生技部實施跟蹤驗證。 編制內(nèi)審核計劃 管理者代表負(fù)責(zé)策劃、內(nèi)審組長編制年度內(nèi)審核計劃。 5 質(zhì)量記錄 顧客滿意度調(diào)查表 顧客信息反饋表 顧客滿意度分析報告 文 件 修 改 記 錄 序號 編號 修改頁碼 修改狀態(tài) 編制 /修改人 批準(zhǔn)人 生效日期 1 2 3 4 5 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 25 內(nèi)部審核控制程序 SLBY/CX1120xx 1 目的 為了保證內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量，本程序規(guī)定了內(nèi)部審核 的 方法，便于內(nèi)審人員操作。 3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)顧客滿意程度監(jiān)視和測量的控制和管理。 監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準(zhǔn) /檢定 生技辦 每年年底編制《計量器具檢定計劃》，根 據(jù)計劃執(zhí)行校準(zhǔn) /檢定。 4 工作程序 生產(chǎn) 工藝 流程圖。 對所有的合格供方， 采購部 每年對合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評，填寫《供方評定表》， 如供貨再次不合格 取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，但應(yīng)加強對其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗證，并執(zhí)行首次供貨時的規(guī)定 。 評審內(nèi)容 各項要求已明確規(guī)定； 任何與要求不一致的地方都已得到解決； 公司有能力達(dá)到所述的要求。 意識提高 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到： a）滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b）違反這些要求所造成的后果； c）自己從事的活動與公司發(fā)展的相關(guān)性。 3 職責(zé) 公司 辦是本程序的歸口管理部門 a）負(fù)責(zé)組織編制確定各職能人員的任職要求。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)的信息： a）審核結(jié)果，包括第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核等結(jié)果； b）顧客的反饋，包括滿意度的測量結(jié)果及顧客溝通的結(jié)果等； c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d）改進(jìn)、預(yù)防和糾正 措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正措施和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e）以往管理評審跟蹤措施的實施有效性； f）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境變化，如法律、法規(guī)的變化、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 質(zhì)量記錄的管理和保存 質(zhì)量記錄要設(shè)專人管理，分類保存并按形成的時間順序整理好，便于檢索。 5 相關(guān) /支持性 文件 《記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 文件更改通知單 文件發(fā)放 /接收登記臺賬 文件借閱、復(fù)制記錄 文件銷毀記錄 受控文件清單 文 件 修 改 記 錄 序號 編號 修改頁碼 修改狀態(tài) 編制 /修改人 批準(zhǔn)人 生效日期 1 2 3 4 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 6 記錄控制程序 SLBY/CX0220xx 1 目的 為了準(zhǔn)確及時的提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行 的證據(jù)，并為采取糾正措施和預(yù)防措施及實現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)，特制定本程序。 若現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件改動量超過 30%以上，則需要換版。 c）文件的編寫應(yīng)符合公司實際，并具有可操作性，在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性。 QB 勝利油田報業(yè)發(fā)展有限責(zé)任公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) SLBY/CX01/1420xx 程 序 文 件 編 制： 郇紅衛(wèi) 審 核：段于峰 批 準(zhǔn)： 版 本： A/0 版 受控狀態(tài)： 分 發(fā) 號： 20xx－ 04－ 01 發(fā)布 20xx－ 04－ 01 實施 勝利油田勝利報業(yè)發(fā)展有限責(zé)任公司 發(fā)布 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 1 程序文件目錄 條款號 文件編號 文件名稱 負(fù)責(zé)部門 頁 碼 SLBY/CX0120xx 文件控制程序 生技部 2 SLBY/CX0220xx 記錄控制程序 生技部 6 SLBY/CX0320xx 管理評審控制程序 生技部 8 SLBY/CX0420xx 人力資源控制程序 公司 辦 11 SLBY/CX0520xx 與產(chǎn)品有關(guān)要求評審控制程序 市場部 14 SLBY/CX0620xx 采購控制程序 采購部 16 SLBY/CX0720xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 生技部 19 SLBY/CX0820xx 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 生技部 21 SLBY/CX0920xx 顧客滿意度測量控制程序 市場部 23 SLBY/CX1120xx 內(nèi)部審核控制程序 生技部 25 SLBY/CX1120xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 生技部 29 SLBY/CX1220xx 不合格品控制程序 生技部 31 SLBY/CX1320xx 糾正措施控制程序 生技部 33 SLBY/CX1420xx 預(yù)防措施控制程序 生技部 35 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 2 文件控制程序 SLBY/CX0120xx 1 目的 為使 公司 質(zhì)量管理體系運行的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用作廢文件，特制定本程序。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件以文件名稱和編號標(biāo)識，編號規(guī)定如下： a）質(zhì)量手冊編號：公司代號 /質(zhì)量手冊 —年度 示例： SLBY/SC0120xx 表示 公司 20xx 年發(fā)布的質(zhì)量手冊 b）程序文件編號：公司代號 /程序文件 代號 —文件序號 示例： SLBY/CX0120xx 表示 公司 20xx 年發(fā)布 的第 01 號程序文件 c） 作業(yè) 文件編號： 公司代號 /作業(yè) 文件 —文件序號 示例： SLBY/ZY0120xx 表示 公司 20xx 年發(fā)布 的第 01 號 作業(yè)支持性 文件 d）記錄編號： 公司代號 記錄 —標(biāo)準(zhǔn)條款號 —記錄序號 示例： SLBY/ 表示在 條款《文件控制程序》中出現(xiàn)第 01 號記錄 e）原有的文件和記錄表格現(xiàn)在繼續(xù)使用的，仍用原來的名稱和編號標(biāo)識（若有編號），舊表格用完或舊文件作廢后，再印制新表格或編制新文件時，則以新的編號標(biāo)識。 換版后文件發(fā)放仍按本程序 條款規(guī)定 發(fā)放，并處置所有的作廢文件，確保使用現(xiàn)場都能得到受控文件的有效版本。 2 適用范圍 本程序適用于質(zhì)量管 理體系運行中產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄（包括有關(guān)供方的質(zhì)量記錄）的控制。 質(zhì)量記錄的保存條件要防潮、防水、防蛀 、防曬、防丟失。 g）質(zhì)量管理體系運行狀況及改進(jìn)建議，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。 b）負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計劃》的制定及組織實施。 公司鼓勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 15 合同 /訂單的變更 如合同 /訂單有任何更改， 市場部 應(yīng)對修 改過的合同 /訂單進(jìn)行重新評審，并將更改內(nèi)容正確傳遞到相關(guān)人員。 外委供方，如包裝袋制作加工、成品運輸車輛雇傭，分別由相關(guān)部門按上述要求進(jìn)行控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生技辦根據(jù)合同或訂單以及庫存情況編制生產(chǎn)計劃，交 生產(chǎn)副總 審批后生產(chǎn)。需要校準(zhǔn)的設(shè)備，由 生技辦 負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計量部門進(jìn)行校準(zhǔn) /檢定，并出具校準(zhǔn) /檢定報告。 運輸辦負(fù)責(zé)配合 做好各項服務(wù) 工作 。 2 范圍 適用于公司內(nèi)部審核。其內(nèi)容如下： 審核目的和范圍； 審核依據(jù)； 審核人員的安排； 審核時間及內(nèi)容安排； 審核頻次； 審核重點要考慮審核過程區(qū)域狀況和重要性及以往審核結(jié)果； 審核計劃的編制人、批準(zhǔn)人、日期。 保存內(nèi)審核記錄 將重要內(nèi)審信息提交管理評審。 d）對判定 “不合格 ”的 工序 ，不得 轉(zhuǎn)序 或交付，并填寫《不合格品評審記錄》，交生技辦進(jìn)行處置。 交付后不合格品的處理 在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé) 召回、 退貨甚至 索 賠等。 對實施糾正措施所涉及某些文件的更改，應(yīng)執(zhí)行公司《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 DH/SC01/14 程序文件 修訂狀態(tài)： A/0 20xx0401發(fā)布 20xx0401實施 36 預(yù)防措施的實施 涉及生產(chǎn)過程中潛在不合格品的預(yù)防措施由 生技辦 負(fù)責(zé)實施。 對潛在的不合格應(yīng)分析產(chǎn)生的原因。 生技辦應(yīng)保存糾正措施及實施結(jié)果的記錄，填寫《糾正措施和預(yù)防措施處理單》。 不合格品的評審處置 a）對于出現(xiàn)的不合格品，質(zhì)檢員填寫《不合格品評審記錄》中相關(guān)內(nèi)容后報生產(chǎn)技術(shù)辦公室，由生產(chǎn)技術(shù)辦公室作出處置決定后，填寫《不合格品評審記錄》。 b） 生技辦 根據(jù)《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 規(guī)程 》 、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求等進(jìn)行檢驗，并記錄其各項目結(jié)果。 由生技部確定專人驗證或跟蹤。 在特殊情況下可增加頻次： DH/SC01/14