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恒興機車配件公司iso9001-20xx質量手冊及程序文件匯編(專業(yè)版)

2025-09-07 16:05上一頁面

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【正文】 設備的 封存與啟封及需要報廢的設備由使用部門提出申請?zhí)顚憽霸O備 /工裝封存、啟封、報廢申請單”,報請總經(jīng)理批準后方可執(zhí)行并做好相應標識。 對技術人員、管理人員進行專業(yè)技術與管理知識培訓。 工作環(huán)境的管理 辦公環(huán)境的管理 a) 職責:按管理的區(qū)或,由部門負責人管理; b) 愛崗敬業(yè)、文明辦公、團結互助、有所作為。 人力資源 總則 本公司人力資源由行政部總管,并對本公司人力資源進行歸口管理。計劃主要內(nèi)容包括: a) 評審時間; b) 評審目的; c) 評審范圍及評審重點; d) 參加評審部門(人員); e) 評審依據(jù); f) 評審內(nèi)容。《 管理評審計劃》至少包括以下內(nèi)容: 管理評審的目的、時間、地點、主持人、參加人、管理評審的輸入(相關報告)的要求等。 內(nèi)部溝通 通過溝通促進本公司內(nèi)部各職能和層次間的信息交流、增進理解和提高從事質量活動的有效性。質量目標是實現(xiàn)“滿足顧客要求、達到顧客滿意”的具體落實,也是評價 QMS 有效性的重要判定指標。 對于上述 管理承諾,本公司最高管理者,通過以下活動加以證實: B) 通過培訓、會議、文件等適宜的方式,向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求對企業(yè)生存與發(fā)展的重要性,并使其意識到對顧客要求和產(chǎn)品質量符合有關的法律、法規(guī)要求,都必須同時予以滿足。 質量記錄的填寫、編號和保護 各部門必須把本部門填寫的所有質量記錄進行歸類,依日期順序整理好,存放于安全、干燥的地方,所有的質量記錄保持清潔,字跡清晰。 文件的作廢與銷毀 B) 所有失效或作廢文件由發(fā)放部門及時回收,并加蓋“作廢文件”印章,確保防止作廢文件的非預期使用; b) 因某種原因需保留的文件,都應進行明確的標識; c) 對要銷毀的作廢文件,由文件保存部門填寫《文件銷毀申請單》,由原批準部門批準后,文件保存部門具體實施銷毀。 如: HX/QMSCX01 大足縣恒興機車配件有限公司 質量管理體系的第一個程序文件 c)質量記錄:主要使用公司代號 — 要素代號 — 順序號。 3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊(含程序文件)。 文件控制 : 文件控制是指 QMS 文件的編制、評審、批準、發(fā)放、更改、再次批準、標識、回收和作廢等全過程的管理和控制。 本公司建立質量管理體系的過程中,充分應用了八項質量管理原則和十二條質量管理的基本原理。 4 手冊的管理 質量手冊為本公司的受控文件,由總經(jīng)理批準發(fā)布執(zhí)行。 HX 大足縣恒興機車配件有限公司 質 量 手 冊 依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001: 20xx 編制 文件號: HX/QMSZS01 〈第 A 版〉 受控狀態(tài): 分 發(fā) 號: 001 編 制: 行 政 部 審 核 : 張 維 勇 批 準: 張 波 發(fā)布 實施 受 控 大足縣恒興機車配件有限公司 頒 布 令 ISO9000: 20xx 系列標準是國際標準化組織( ISO)發(fā)布的國際通用標準,是歐美發(fā)達國家數(shù)十年來管理實踐經(jīng)驗的高度總結,貫徹 ISO9000 標準,可以幫助本公司建立健全質量管理體系,控制影響產(chǎn)品質量的因素,提高產(chǎn)品質量,以滿足顧客的期望和要求,并實現(xiàn)持續(xù)的質量改進,不斷提高質量水平和管理水平。手冊管理的所有相關事宜由行政部統(tǒng)一負責,未經(jīng)總經(jīng)理批準,任何人 不得將手冊提供給本公司以外的人員。本公司質量管理體系包括以下過程: a) 識別 QMS 所需要的過程及其在本公司的應用:本公司的主要過程有采購、 生產(chǎn) 、檢驗和調試 、服務,各個過程對產(chǎn)品質量影響不同,本公司采用不同的監(jiān)視和測量手段進行監(jiān)視和測量; b) 確定這些過程的順序和相互作用:通常一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入,合理安排這些過程順序和過程之間的相 互作用,以便達到過程策劃的結果;本公司通過對管理過程、資源提供過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和測量、分析和改進四大過程順序的識別和相互作用的區(qū)別,以及顧客對持續(xù)改進的直接影響。目的是確保在文件的使用現(xiàn)場得到有關文件的使用版本,防止作廢文件的非預防期使用。部門文件由管理者代表批準發(fā)布。 例如: HX— — 01,表示 大足縣恒興機車配件有限公司 章節(jié)的第一種質量記錄。 技術性保密文 件的借閱、復制 需借閱、復制文件時,使用人員應向管理者代表填寫《文件借閱、復制記錄》,由行政部按規(guī)定權限借閱、復制。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 b) 制定并努力實現(xiàn)本公司的質量方針和質量目標,并將質量目標分解到相關職能部門,通過學習 QMS 和有效運行,來保證質量方針和質量目標的實現(xiàn); c) 組織和按規(guī)定進行管理評審,對 QMS 的適宜性、充分性、有效性進行評價,識別改進的機會和需求; d) 為 QMS 的建立、實施、保持、改進 提供有關人力、設施、設備及其他必要的資源。質量目標應是可測量和評價的,并與質量方針保持一致。 溝通的內(nèi)容: 在本公司內(nèi)部, QMS 的運行和產(chǎn)品的開發(fā)、制造、服務等環(huán)節(jié),均存在部門間大量溝通信息,這些信息包括:材料質量信息、材料需求信息、過程產(chǎn)品、成品質量信息、安全生產(chǎn)信息、市場信息、顧客反饋信息等,對于這些信息,本公司作如下要求進行及時和有效溝通: a) 及時信息及時傳遞; b) 需要其他部門知道的信息,必須讓其知道; 質量手冊 編號: HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 c)重要信息以文字傳遞; d)各部門負責人是信息溝通的第一責任人。 e) 由本公司管理者代表保持(收集、發(fā)放、歸檔、保管)管理評審的記錄。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次: a) 本公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時; b) 發(fā)生重大質量事故或用戶對質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時; c) 當法律、法規(guī)、標準及其它要求有變化時; d) 市場需求發(fā)生重大變化時; e) 即將進行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時; f) 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 凡從事影響產(chǎn)品質量工作的人員, 上崗前應具備該崗位所需的學歷、培訓、技能和經(jīng)驗,以確保上崗后具有履行崗位責任的能力。 生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境的管理 a) 管理要點:安全、健康、舒適、衛(wèi)生、可靠;做到文明和健康生產(chǎn); b) 管理職能分工:管理者代表、行政部跟蹤管理現(xiàn)場作業(yè)人員的職業(yè)健康和工作處所,對噪音 、溫度、濕度、振動、腐蝕、揚塵、危險處以及垃圾、污水、廢氣等污染物的控制,向主管領導提出相應的改進和預防措施; 質量手冊 編號: HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 c) 日常管理要求:職能部門的職能人員保持辦公場所的環(huán)境衛(wèi)生,定期清掃,整理,配合月、季的安全、質量檢查,按文明生產(chǎn)的標準條款要求,創(chuàng)建安全標準工地。 對 內(nèi)部質量審核員進行了解 IS09001 標準,熟悉本公司質量體系和質量體系文件,掌握審核技巧的培訓。 生產(chǎn)部做好設備的“完好”、“封存”標識。驗收合格后由生產(chǎn)部統(tǒng)一負責編號,建立《設備 /設施臺帳》,并依其說明書及使用經(jīng)驗編制相應的維護、保養(yǎng)標準,設備技術資料原件由行政部歸檔保管,如使用部門需要可提供一份給使用部門。 培訓對象和內(nèi)容 對各級領導進行質量體系及質量管理知識的培訓。 工作環(huán)境 本公司工作環(huán)境分為生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境和辦公環(huán)境,工作環(huán)境的好壞直接影響著產(chǎn)品的質量優(yōu)劣,是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。 資源配置的程序: 使用部門申請 —— 主管部門或主管領導審核 —— 最高管理者批準 —— 職能部門采購 ——使用部門配置。 管理者代表于每次管理評審前一周編制《管理評審計劃》,總 經(jīng)理批準。 d)在管理評審一周前,由本公司管理者代表編制《管理評審計劃》和擬出《通知》,經(jīng)本公司總經(jīng)理批準發(fā)放到各部門,以便各部門準備資料。 生產(chǎn)部: a) 負責生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的管理; b) 負責生產(chǎn)現(xiàn)場設施設備的管理; c) 負責制定生產(chǎn)計劃并按計劃執(zhí)行生產(chǎn); d) 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標識、防護、搬運和包裝; e) 負責制造過程產(chǎn)品質量的監(jiān)控; 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表,具體負責質量管理體系的建立、實施和保持,并具有以下的職責和權限: a) 確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持; b) 領導組織內(nèi)部審核,向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求; c) 確保在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成; d) 與質量管理體系有關事宜的外部 聯(lián)絡; e) 負責審批本公司的內(nèi)部審核計劃并對審核結果進行監(jiān)控。 b) 質量目標是質量方針的展開,是本公司相關職能和各層次上所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務。 5 相關文件 《文件控制程序》 6 質量記錄 《質量記錄清單》 質量手冊 編號: HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 5 管 理 職 責 管理承諾 本公司最高管理者承諾:本公司按 GB/T19001- 20xxidtISO9001: 20xx 標準的要求,建立、實施 QMS,并持續(xù)改進其有效性。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃 去或用涂改液涂掉原始數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),應該簽上更改人姓名及日期。 b) 本公司所有的文件(含外來文件)均由行政部統(tǒng)一歸口進行存檔管理。 b) 程序文件: 程序文件的編號為 春勇 的漢語拼音字母縮寫加質量管理體系的英文縮寫加程字和序字的漢語拼音字母 縮寫加序號。 2 范圍 用于與質量管理體系有關的文件和技術文件的控制。 質量手冊 描述了本公司的質量管理體系范圍,包括對形成文件的程序和對其引用,并對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行了表述。質量管理體系文件第一層(即 a 層) 是質量手冊,第二層(即 B 層)是程序文件,第三層(即 C 層)是支持性文件(包括所有技術性文件、操作規(guī)程和質量記錄文件)。對以上條款的刪減并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。 本公司依據(jù) ISO9001: 20xx《質量管理體系 — 要求》編制了《質量手冊》(含《程序文件》)第一版,現(xiàn)予以批準發(fā)布, 20xx 年 11 月 12 日 起實施。 手冊持有者應對其妥善保管,不得損壞、丟失、涂抹,調離時應交還管理者代表,辦理注銷手續(xù)。四大過程所包含的若干子過程,將在本手冊中的相關章節(jié)中描述。 記錄是一種特殊類型的文件,其特殊性表現(xiàn)在記錄的表格是文件(或文件的組成部份),一旦填寫完畢,就起到了提供所完成活動的證據(jù)和便于追溯的作用,不允許進行更改,并按本手冊 的規(guī)定進行控制。 行政部 負 責本公司質量管理體系文件的統(tǒng)一管理和發(fā)放工 作,包括對外來文件進行收集、發(fā)放登記、回收、存檔、銷毀等工作。 d)本公司及各部門其它質量文件:編號統(tǒng)一規(guī)定為由 春勇 的漢語拼音字母縮寫加“ WI”加文件序號加順序號。復制的受控文件必須登記編號。 行政部負責編制《質量記錄清單》,將本公司所有與質量管理體系運行有關的質量記錄匯總,包括名稱、編號(版本)、保存期、填寫部門等內(nèi)容 ,并匯集備案記錄的原始樣本。 以顧客為關注焦點 本公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。 c) 各職能部門應根據(jù)本公司總目標制定本部 門的分目標,由本公司實施考核,并與經(jīng)濟責任制掛鉤(見附件),以確保本公司質量方針、質量目標的實現(xiàn)。 內(nèi)部溝通內(nèi)容除上述信息外,還包括:合同變更、過程績效、產(chǎn)品符合性、內(nèi)外審動向、市場新動向、主管部門管理動態(tài)等。 管理評審輸入 管理評審通知及計劃下發(fā)后,被通知部門應在管理評審進行前完成以下報告和建議: a) 內(nèi)審結果,由內(nèi) 審組提供; b) 顧客反饋信息、滿意或不滿意程度及抱怨等報告,由供銷部提供; c) 過程業(yè)績和質量管理現(xiàn)態(tài)及產(chǎn)品的符合性,由技質部提供; d) QMS 運行、糾正、預防措施情況報告及可能影響 QMS 策劃的變更; e) 供方供應情況,由供銷部提供; f) 以往管理評審提出改進措施的跟蹤驗證情況報告; g) 改進的建議。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的業(yè)績和改進的機會; a) 審核結果,包括第一、二、三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果; b) 顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及顧客溝通的結果等; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果; d
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