【正文】 的標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和部分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； （ 3）對(duì)本公司生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行描述。對(duì)以上條款的刪減并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。 如對(duì)質(zhì)量體系文件和有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)文件進(jìn)行修改時(shí)，填寫(xiě)《文件修改申請(qǐng)單》并及時(shí)反饋到行政部，由管理者代表審批后，行政部負(fù)責(zé)組織對(duì)文件進(jìn)行統(tǒng)一的修訂，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。公司 中、高級(jí)管理人員從事企業(yè)管理多年，經(jīng)驗(yàn)豐富，組織、管理、協(xié)調(diào)和市場(chǎng)營(yíng)銷、運(yùn)作能力很強(qiáng)。年產(chǎn)值、銷售收入 20xx 年均突破 1000 萬(wàn)元 。質(zhì)量管理體系文件第一層（即 a 層） 是質(zhì)量手冊(cè)，第二層（即 B 層）是程序文件，第三層（即 C 層）是支持性文件（包括所有技術(shù)性文件、操作規(guī)程和質(zhì)量記錄文件）。 c) 確定為 確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法：對(duì)過(guò)程的輸入和輸出以及開(kāi)展活動(dòng)做出明確的規(guī)定，給出過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法。 本公司按標(biāo)準(zhǔn)要求策劃 QMS 各過(guò)程的順序和對(duì)產(chǎn)品過(guò)程的監(jiān)控和最終產(chǎn)品的測(cè)量。 總則。 質(zhì)量手冊(cè) 描述了本公司的質(zhì)量管理體系范圍，包括對(duì)形成文件的程序和對(duì)其引用，并對(duì)本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行了表述。 對(duì) QMS 文件按下列要求進(jìn)行有效控制： 發(fā)布前要得到批準(zhǔn)，并明確批準(zhǔn)權(quán)限，以確保其適宜性和充分性，文件在實(shí)施過(guò)程中，可能會(huì)因組織 結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工藝流程、法律法規(guī)在發(fā)生改變而進(jìn)行相應(yīng)的修改； B)必要時(shí)（一般在管理評(píng)審進(jìn)行）對(duì)原文件進(jìn)行評(píng)審，以確保文件是否需要修改或改版，文件若發(fā)生修改則須再次批準(zhǔn)； b)文件上應(yīng)有更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； c)確保在使用場(chǎng)所能得到適用文件的有關(guān)版本，體系文件新版出現(xiàn)后，舊的版本應(yīng)作廢； d)體系文件應(yīng)易于識(shí)別，字跡清楚可辨，文件的編號(hào)清楚，收發(fā)記錄內(nèi)容符合規(guī)定要求； e)確保與產(chǎn)品有關(guān)的外來(lái)文件得到識(shí)別，包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、顧客提供的圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等，并控制其分發(fā)和處于受控狀態(tài)，必要時(shí)要對(duì)外來(lái)文 件的有效性和執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤識(shí)別； f)確保作廢文件及時(shí)從使用場(chǎng)所回收并標(biāo)識(shí)清楚，蓋上“作廢”專用章，進(jìn)行銷毀處理或隔離放置。本公司員工離崗、換崗而無(wú)需繼續(xù)使用文件時(shí)，應(yīng)及時(shí)交回原發(fā)放部 門(mén)，并辦理交回手續(xù)；任何員工，未經(jīng)本公司行政部或總經(jīng)理批準(zhǔn)，不得外借或?qū)ν馓峁┵|(zhì)量管理文件，違者按泄密處理。并編制《記錄控制程序》以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。 2 范圍 用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和技術(shù)文件的控制。 行政部負(fù)責(zé)組織當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、顧客和本公司要求變動(dòng)時(shí)引起文件更改時(shí)的文件評(píng)審工作。 外來(lái)文件：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、收集的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的標(biāo)準(zhǔn)和主管部 門(mén)下發(fā)的行政文件等。 本公司第三級(jí)質(zhì)量管理體系文件為產(chǎn)品產(chǎn)生過(guò)程中所發(fā)生的所有質(zhì)量記錄： 各部門(mén)運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需用的質(zhì)量記錄表格可自行設(shè)計(jì)，定稿后報(bào)行政部備案，其它部門(mén)管理類文件由部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制，報(bào)行政部批準(zhǔn)后實(shí)施。 b) 程序文件： 程序文件的編號(hào)為 春勇 的漢語(yǔ)拼音字母縮寫(xiě)加質(zhì)量管理體系的英文縮寫(xiě)加程字和序字的漢語(yǔ)拼音字母 縮寫(xiě)加序號(hào)。 例如： HX/ 表示 大足縣恒興機(jī)車配件有限公司 第 章節(jié)的第一份質(zhì)量文件。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件和在用的有效文件都應(yīng)為受控（包括外來(lái)的 文件），文件上應(yīng)有“受控”印章。 文件的領(lǐng)用 B) 文件使用者應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》向部門(mén)領(lǐng)用，對(duì)涉及到本公司有保密要求的文件時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用發(fā)放。 b) 本公司所有的文件（含外來(lái)文件）均由行政部統(tǒng)一歸口進(jìn)行存檔管理。 外來(lái)文件的控制 行政部負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，經(jīng)整理后存檔，并控制分發(fā)以確保其有效，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 2 范圍 本程序適用于本公司各職能部門(mén)在質(zhì)量管理體系運(yùn)作中開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所應(yīng)建立的各種產(chǎn)品質(zhì)量記錄。 4 程序 行政部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理和日常的監(jiān)督檢查、收集歸檔工作。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃 去或用涂改液涂掉原始數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)據(jù)，應(yīng)該簽上更改人姓名及日期。 質(zhì)量記錄控制包括質(zhì)量體系運(yùn)行和生產(chǎn)記錄兩類，控制內(nèi)容包 括： 質(zhì)量體系運(yùn)行、審核、評(píng)審記錄； 生產(chǎn)過(guò)程控制、材料驗(yàn)證記錄； 原材料、產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、鑒定記錄； 對(duì)供方考核記錄； 質(zhì)量事故的調(diào)查、處理記錄； 檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備檢定記錄； 培訓(xùn)記錄； 質(zhì)量體系文件規(guī)定的其他記錄。 對(duì)體系運(yùn)行、內(nèi)審和管理評(píng)審 的記錄，由 行政部 建檔管理。 質(zhì)量記錄的保存環(huán)境應(yīng)能防潮、防火、防蟲(chóng)和防鼠咬。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 5 管 理 職 責(zé) 管理承諾 本公司最高管理者承諾：本公司按 GB/T19001－ 20xxidtISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施 QMS，并持續(xù)改進(jìn)其有效性?？偨?jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 顧客是本公司生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，因此，各級(jí)管理員首位應(yīng)考慮的是顧客明示和隱含的要求（這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、相關(guān)法律法規(guī)的要求和對(duì)服務(wù)的要求，還可能涉及對(duì)企業(yè) QMS、過(guò)程控制和保證能力等方面的要求和識(shí)別），并將顧客的要求付之于具體質(zhì)量活動(dòng)之中。為提高顧客滿意度，采取下列措施： B) 從顧客信息反饋中，通過(guò)了解和溝通，識(shí)別顧客新的要求、滿意度和期望，不斷改進(jìn)自身工作； b) 進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研及其他多種渠道獲得顧客需求信息； c) 通過(guò)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量獲取數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析、評(píng)審； d) 通過(guò)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 （ 2） 以品種求發(fā)展 科技是第一生產(chǎn)力，不斷的加強(qiáng)科技投入， 不斷 開(kāi)發(fā)出新的產(chǎn)品，搶占市場(chǎng)先機(jī)， 沒(méi)有顧客就沒(méi)有 市場(chǎng)，沒(méi)有市場(chǎng)就沒(méi)有企業(yè)， 企業(yè)的生存離不開(kāi)顧客，企業(yè)的目的就是滿足和解決顧客的需要和問(wèn)題 ，提供市場(chǎng)認(rèn)知度和接受力，贏得顧客認(rèn)可，贏得市場(chǎng)。 b) 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的展開(kāi)，是本公司相關(guān)職能和各層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。 d) 依據(jù)內(nèi)審、管理評(píng)審的結(jié)果，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，可對(duì)目標(biāo)、指標(biāo)進(jìn)行修訂，以滿足內(nèi)部運(yùn)作的需要和日益發(fā)展的情況。 c) 對(duì)專項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)或特別過(guò)程，要由專人負(fù)責(zé)進(jìn)行專門(mén)的 QMS 策劃 ，并形成相應(yīng)的文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以保證其實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 e) 負(fù)責(zé)在供方評(píng)定時(shí)進(jìn)行樣品測(cè)試； f) 負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證和 本公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作； g) 負(fù)責(zé)對(duì)本公司監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理工作； h) 負(fù)責(zé)監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的制定和執(zhí)行情況； i) 負(fù)責(zé)處理調(diào)查質(zhì)量事故，召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況； j) 負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行 供銷部： a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付； b) 負(fù)責(zé)將有關(guān)信息傳達(dá)到本公司內(nèi)各部門(mén)。 生產(chǎn)部： a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的管理； b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施設(shè)備的管理； c) 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃并按計(jì)劃執(zhí)行生產(chǎn)； d) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、防護(hù)、搬運(yùn)和包裝； e) 負(fù)責(zé)制造過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控； 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持，并具有以下的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b) 領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； d) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部 聯(lián)絡(luò)； e) 負(fù)責(zé)審批本公司的內(nèi)部審核計(jì)劃并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控。各部門(mén)適宜的溝通方式有： 會(huì)議（辦公會(huì)議、質(zhì)量、安全工作會(huì)議，管理評(píng)審和內(nèi)部審核總結(jié)會(huì)等）； 文件（含規(guī)定、通知、申請(qǐng)、計(jì)劃、工作簡(jiǎn)報(bào)等）； 電話主要事項(xiàng)的溝通要留下記錄，如會(huì)議記錄、會(huì)議紀(jì)要、報(bào)告、計(jì)劃、通告等。 B) 本公司管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次 （ 間隔不超過(guò) 12月 ） 。 注：體系的適宜性評(píng)審 — 評(píng)價(jià)本公司 QMS 適應(yīng)外部變化、內(nèi)部 變化的能力。 d）在管理評(píng)審一周前，由本公司管理者代表編制《管理評(píng)審計(jì)劃》和擬出《通知》，經(jīng)本公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放到各部門(mén)，以便各部門(mén)準(zhǔn)備資料。 質(zhì)量手冊(cè) 編號(hào)： HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審結(jié)束后，本公司管理者代表根據(jù)會(huì)議所記錄的情況，編制本次管理評(píng)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： B) 基本情況：時(shí)間、時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參加人； b) 本公司體系運(yùn)行及其過(guò)程的適應(yīng)性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)及對(duì) QMS 的改進(jìn)措施； c) 本次評(píng)審對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)措施； d) 本次評(píng)審對(duì)資源需求的評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施。 為達(dá)到上述過(guò)程策劃的結(jié)果，本章編制了以下的程序文件： 《管理評(píng)審控制程序》 管理評(píng)審控制程序 編號(hào)： HX/QMSCX03 頁(yè)碼： 1/2 章節(jié)號(hào)： A 版第 0 次修改 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 管理者代表于每次管理評(píng)審前一周編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，總 經(jīng)理批準(zhǔn)。 評(píng)審準(zhǔn)備 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集， 準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審由管理者代表確認(rèn)。 會(huì) 議結(jié)束后 ，由總經(jīng)理根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，并發(fā)至相應(yīng)部門(mén)，監(jiān)督執(zhí)行。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)由管理者代表按《記錄控制程序》保管，包括 《管理評(píng)審計(jì)劃》、評(píng)審前各部門(mén)準(zhǔn)備的評(píng)審資料及《管理評(píng)審報(bào)告》等。 資源配置的程序： 使用部門(mén)申請(qǐng) —— 主管部門(mén)或主管領(lǐng)導(dǎo)審核 —— 最高管理者批準(zhǔn) —— 職能部門(mén)采購(gòu) ——使用部門(mén)配置。 c) 每個(gè)崗位的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以文件或張貼規(guī)定等形式傳達(dá)或告之到本人； d) 提供從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能夠勝任其工作的證據(jù)（包括培訓(xùn)記錄、上崗證等）。 通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議宣讀等形式，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和認(rèn)識(shí)到所從事質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 員工的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面的記錄由行政部保存?；A(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所（包括辦公、生活和生產(chǎn)場(chǎng)所等）和相關(guān)的設(shè)施（包括水、電等供應(yīng)設(shè)施）； b) 過(guò)程設(shè)備：包括硬件和軟件（生產(chǎn)機(jī)械設(shè)備、測(cè)量設(shè)備及各種周轉(zhuǎn)設(shè)備）； c) 支持性服務(wù)：如電話、傳真等。 工作環(huán)境 本公司工作環(huán)境分為生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境和辦公環(huán)境，工作環(huán)境的好壞直接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。 本章編制了以下程序文件： 人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 編號(hào)： HX/QMSCX04 頁(yè)碼： 1/3 章節(jié)號(hào)： 對(duì)從事與質(zhì)量有影響的所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)以適應(yīng)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的需要，并確保組織以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源，以保證質(zhì)量體 系的建立和保持。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理和本公司內(nèi)生產(chǎn)設(shè)施的點(diǎn)檢。 行政部每年 12 月份制訂“年度培訓(xùn)計(jì)劃”報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 培訓(xùn)對(duì)象和內(nèi)容 對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量體系及質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)。 培訓(xùn)方式 人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 編號(hào)： HX/QMSCX04 頁(yè)碼： 2/3 章節(jié)號(hào)： 公司內(nèi)部培訓(xùn)：聘請(qǐng) 有經(jīng)驗(yàn)、有資歷的專業(yè)人員對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)； 個(gè)人外訓(xùn)：組織有關(guān)人員參加外界組織的各種培訓(xùn)班； 集體外訓(xùn)：委托有關(guān)單位來(lái)本公司對(duì)員工培訓(xùn)。 特定工作人員資格鑒定 從事內(nèi)審或者從 事“特殊過(guò)程”的人員需進(jìn)行資格鑒定，應(yīng)有相關(guān)資質(zhì)單位發(fā)放的證書(shū) 。 設(shè)備的申購(gòu)和審批 生產(chǎn)部每年 12 月