【正文】 對象、內(nèi)容、時間、培訓(xùn)方法、考核方式等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)到各部門，并監(jiān)督實施。 在崗員工培訓(xùn)：根據(jù)年度培訓(xùn)計劃，對在崗員工進行質(zhì)量管理知識、崗位操作技 能培訓(xùn)和考核。 每年四季度 生產(chǎn)部 對全年培訓(xùn)進行總結(jié)。 所有培訓(xùn)及有效評價應(yīng)予以記錄，由 生產(chǎn)部 負責(zé)保存。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，公司確定了以下方面的內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)以及有關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并規(guī)定了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和要求的措施； b)針對本公司產(chǎn)品特點確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程； c)確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的文件和資源需求，并確保資源的獲得； d)確定產(chǎn)品質(zhì)量所需開展的驗證、 確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動 活動，以及規(guī)定這些活動的控制內(nèi)容； e)確定產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)； f)建立為證實過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所必需的充分的記錄； g)針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制質(zhì)量計劃，規(guī)定有關(guān)的質(zhì)量管理體系的要求、過程、措施和資源。評審應(yīng)在組織向顧 客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 具體實施流程按 《 東元礦業(yè) 產(chǎn)品定價流程》、 《 東元礦業(yè) 銷售管理 流程》和《 東元礦業(yè) 銷售合同簽訂、審批流程 》進行。并予以記錄。 采購 采購過程 公司綜合部需確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 具體實施要求依據(jù)《 企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 》《 質(zhì)量管理組織制度 》《 工藝控制要求 》和 《運行及檢修規(guī)程》 等進行。 對原材料的采購，生產(chǎn)過程產(chǎn)品監(jiān)視和測量的每個環(huán)節(jié)，必須形成記錄并予以妥善保存，以實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 B 類 —— 在產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程的監(jiān)測中提供計量數(shù) 據(jù)的自檢測量設(shè)備。 自行校準(zhǔn)的測量設(shè)備的結(jié)果能通過量值傳遞系統(tǒng)溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)。 校檢合格的設(shè)備，由校準(zhǔn)人員帖上《合格》標(biāo)簽，并標(biāo)明有效期，對不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備。 經(jīng)驗收合格的測量設(shè)備，由 生產(chǎn)部 負責(zé)對該設(shè)備編號，建立《測量設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號、名稱、測量范圍、精度等級、生產(chǎn)廠家、校檢周期、首次校檢日期、校檢狀態(tài)、使用地點等，并填寫《測量設(shè)備一覽表》歸檔保管。 使用者在測量設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程中的有關(guān)要求，防止其損壞或失效，搬運后重新安裝的設(shè)備應(yīng)再次校準(zhǔn)。 對于監(jiān)視和測量用的計算機軟件，在使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)，確認其滿足監(jiān)視和測量要求的能力，必要時對軟件再次進行校準(zhǔn) 確認。 3 管理要求 公司策劃并實施對產(chǎn)品、過程控制、顧客滿意程度以及質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視、測量 、分析及改進過程，對相關(guān)的數(shù)據(jù)進行記錄、收集、分 析、匯總和溝通，包括運用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)，以實現(xiàn)： a)證實產(chǎn)品和過程控制符合規(guī)定的要求； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，增強顧客滿意。 顧客信息的收集、分析和處理 銷售部匯總顧客來訪、來電、信函等形式反饋的需求信息、受理顧客投訴、組織市場調(diào)研、走訪顧客、召開或參加與顧客有關(guān)的會議等方式了解顧客的要求和期望。銷售部負將顧客滿意程度的測量結(jié)果提交管理評審。 數(shù)據(jù)的分析和處理 生產(chǎn)部 負責(zé)確定分析數(shù)據(jù)所使用的統(tǒng) 計技術(shù)，主要采用排列圖、控制圖、調(diào)查表、因果圖等。同時，利用這些信息確定質(zhì)量管理體系 的適宜性和有效性，以及持續(xù)改進的方向和時機。 3 職責(zé) ，審批《內(nèi)審實施計劃》 ,審批《審核報告》，審批《糾正措施計劃》。 4 工作程序 審核的策劃 內(nèi)審員應(yīng)具備的條件： a)至少具有高中學(xué)歷，有較強的口頭、書面表達能力 ,能勝任審核審核工 作。 生產(chǎn)部 負責(zé)審查內(nèi)審員資格，組織培訓(xùn)和考核，保存有關(guān)的資料和記錄，根據(jù)考核結(jié)論提出內(nèi)審員名單，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 根據(jù)質(zhì)量體系運行的需要和生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況，如需調(diào)整計劃，由 生產(chǎn)部 提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按《文件控制程序》執(zhí)行更改控制。 c)即將進行外部質(zhì)量審核之前 。 審核組長編寫審核實施計劃。 審核人員根據(jù)實施計劃安排的任務(wù)編寫《內(nèi)審檢查表》，主要內(nèi)容應(yīng)包括： a)審核的體系要求； b)受審核部門； c)檢查的內(nèi)容和檢查方法等。 c)受審核部門確定陪同人員。 審核報告 審核組長編寫審核報告 ,主要內(nèi)容應(yīng)包括： a)審核的基本情況； b)審校結(jié)論 (對質(zhì)量管理體系有效性的評價 )； c)對質(zhì)量管理體系的改進建議； d)審核報告的發(fā)放范圍等。 《糾正措施計劃》經(jīng) 審核組認可，送交管理者代表批準(zhǔn)后于 2 日內(nèi)發(fā)至受審核部門。 每次內(nèi)審結(jié)束后， 生產(chǎn)部 負責(zé)收集、整理并保存內(nèi)部審核的全部資料和記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部 負責(zé)質(zhì)量管理體系有效性的測量和監(jiān)控，并制定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的檢驗和試驗規(guī)程。 監(jiān)視的內(nèi)容 （不限于）： a)目標(biāo)完成情況； b)職 責(zé)和權(quán)限的履行情況； c)文件和記錄的控制； d)內(nèi)部溝通； e)資源的提供與管理； f)與顧客有關(guān)的過程，包括設(shè)計和開發(fā)等能力是否滿足要求。 進廠原材料的監(jiān)視和測量 由計量員驗證材料的外觀、數(shù)量、開采地點（是否合格開采區(qū)或合格供方），合格后并指定該批物料存放地點， 生產(chǎn)部 按規(guī)定進行檢驗分析，達到控 制標(biāo)準(zhǔn) ，則通知生產(chǎn) 車間 搭配使用，不合格的由生產(chǎn) 車間 按《不合格品控制程序》進行處理。 監(jiān)視和測量記錄 檢驗人員在所有的監(jiān)視和測量活動中，必須按要求及時、正確、清楚地 作好有關(guān)記錄，監(jiān)視和測量的記錄中應(yīng)清楚表明按規(guī)定進行了全部的監(jiān)視和檢驗，記錄應(yīng)有檢驗人員的簽字。 2 范圍 適用于本公司對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 生產(chǎn)部 負責(zé)對原材料、半成品、成品中的不合格品進行識別、評審提出相應(yīng)的處置意見。 最終產(chǎn)品由 生產(chǎn)部 進行檢驗，對 不符合 標(biāo)準(zhǔn) 的產(chǎn)品，填寫《不合格品報告》移交生產(chǎn) 車間 處理。 ，銷售部組織 生產(chǎn)部 負責(zé)及 時與顧客溝通，必要時前往使用現(xiàn)場，同顧客協(xié)商解決辦法，如：道歉、換貨、賠償?shù)葲Q定報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行，并對其處置情況予以記錄，并報 生產(chǎn)部 決定采取相應(yīng)的糾正措施，具體按《糾正措施控制程序》 和《 銷售退回流程》 的有關(guān)要求執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 《 銷售退回流程》 《糾正措施控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 《不合格品報告 8． 4 糾正措施控制 1 目的 為消除質(zhì)量管理體系運行中和產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，及時采取有效措施，防止類似問題的再次發(fā)生。 管理者代表批準(zhǔn)糾正措施計劃。 當(dāng)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時，由 生產(chǎn)部 填寫《糾正措施處理單》中“不 合格事實”欄，轉(zhuǎn) 生產(chǎn)部 確認并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因，填寫“原因分析”欄，制定糾正措施，報管理者代表批準(zhǔn)后實施。 對管理評審發(fā)現(xiàn)不合格和其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況時， 生產(chǎn)部 填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因并 擬定措施計劃報管理者代表批準(zhǔn)后實施。 有關(guān)糾正措施的 記錄、報告的收集由 生產(chǎn)部 按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部 負責(zé)潛在不合格原因的調(diào)查和分析，提出預(yù)防措施要求，并對預(yù)防措施效果進行驗證。 生產(chǎn)部 根據(jù)問題影響程度，分析可能產(chǎn)生不合格的潛在原因，確定采取預(yù)。 管理者代表負責(zé)審批預(yù)防措施計劃。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《不合格品控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 《糾正措施處理單》 預(yù)防措施控制 1 目的 為消除潛在的不合格原因，采取有效措施，防止不合格發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系運行。 當(dāng)糾正措施確認無效時，管理者代表組織責(zé)任部門繼續(xù)查找原因，重新擬定糾正措施計劃，進行審批后實施，實施完成后再驗證評審，直至確認有效。 當(dāng)出現(xiàn)重大 質(zhì)量事故時， 生產(chǎn)部 填寫《糾正措施處理單》中不“合格事實”欄，并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施并報管理者表批準(zhǔn)后實施。 糾正措施制定及實施 采用數(shù)據(jù)統(tǒng)計或分析試驗方法來確定主要原因。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部 負責(zé)提出糾正措施要求，對糾正措施的實施進行跟蹤和效果驗證。 不合格品的檢驗按檢驗規(guī)程中的有關(guān)步驟 執(zhí)行。 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品，生產(chǎn)車間根據(jù)質(zhì)檢記錄，不合格品報告，指 定進入不合格品庫或堆場，可行時將不合格品隔離堆放，并建立標(biāo)識。 4 工作程序 不合格品的識別和記錄 對 采購的各項原材料，由 生產(chǎn)部 進行檢驗，出現(xiàn)的不合格品填寫《不合格品報告》移交 綜合部 處理。 綜合部 負責(zé)對本部 門采購物資中的不合格品進行處置。 監(jiān)視和測量的全部記錄按《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定由 生產(chǎn)部 負責(zé)收集、保存。 過程產(chǎn)品的檢驗中，檢驗員應(yīng)及時將檢驗結(jié)果通知操作者進行控制、調(diào)整。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的準(zhǔn)備 生產(chǎn)部 依據(jù) 顧客 標(biāo)準(zhǔn) 、《 生產(chǎn)部 工作手冊》 、 《企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《質(zhì)量管理實施細則》 和 《 檢驗流程》等 ，明確各類檢測產(chǎn)品的取樣點、取樣方法、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目、檢測方法、質(zhì)量指標(biāo)、驗收準(zhǔn)則及記錄等，報 生產(chǎn)副總經(jīng)理 批準(zhǔn)后發(fā)布施行。 生產(chǎn)部 負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品特性的檢驗和試驗監(jiān)控活動的實施。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《糾正措施控制程序》 《年度內(nèi)審計劃》 《內(nèi)部審核實施計劃》 6 記錄 《內(nèi)審檢查表》 《不合格項報告》 《內(nèi)審報告》 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1 目的 對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程的能力；對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足；從而滿足顧客要求。 審核組對糾正措施實施效果進行驗證，并將驗證結(jié)果填入《不合格項報告》中。 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后的《審核報告》于 2 日內(nèi)發(fā)至受審核部門和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。 在審核過程中，為了確保審核效果，必要時審核組長可以適當(dāng)調(diào)整審核員的工作任務(wù)和審核實施計劃； 開內(nèi)部溝通會議，全面了解該日內(nèi)審的進展及 有關(guān)情況，交流審核經(jīng)驗對不合格項進行確認。 審核的實施 首次會議 審核組長主持首次會議，審核組成員、受審核部門負責(zé)人及有關(guān)人員參加會議，與會者簽到。 c)審核組成員及分工； d)審核日程安排表。 e)管理者代表認為需要開展內(nèi)審的其它特殊情況。 a)發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴時 。 每年至少進 行一次例行內(nèi)審，并覆蓋本采用標(biāo)準(zhǔn)的全部要求和所涉及的相關(guān)部門。 c)熟悉本公司實際情況，至少從事兩年管理工作。 內(nèi)審組實施內(nèi)審，編寫《內(nèi)部審核實施計劃》，《審核報告》和《不合格項報告》，驗證糾正措施的效果。 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 條款對照 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 內(nèi)部審核 1 目的 按規(guī)定的時間間隔進行內(nèi)部審核 ,以驗證質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排 ,是否符合 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司確定的質(zhì)量管理體系要求 ,并得到有效的實施與保持。 生產(chǎn)部 根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價相關(guān)過程的運行情況，通過分析可以提供以下方面的信息： a)顧客滿意或不滿意程度；