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正文內(nèi)容

《奧斯液壓氣動(dòng)設(shè)備公司iso9001-20xx質(zhì)量手冊(cè)》(文件)

 

【正文】 b) 設(shè)備的認(rèn)可和操作人員資格的鑒定; c) 使用特定的方法和程序; d) 記錄的要求(見(jiàn) ); e) 再確認(rèn)。 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)和標(biāo)識(shí)作出規(guī)定,以防止不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用。 顧客財(cái)產(chǎn) 確保顧客財(cái)產(chǎn)合格性、完整性及使用的正確性,防止其損壞或丟失。 控制要求 a)顧客財(cái)產(chǎn)指顧客所擁有 ,向本企業(yè)提供的產(chǎn)品、設(shè)施、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和 個(gè)人信息資料 等; b)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)在控制之下或使用 時(shí),本企業(yè)對(duì)其做出專(zhuān)門(mén)的標(biāo)識(shí),接收時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證,貯存或使用時(shí)給予保護(hù)和維護(hù); c)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,必須加以記錄,并報(bào)告顧客; d)本企業(yè)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制將與采購(gòu)的材料一樣加以控制。 本公司產(chǎn)品防護(hù)的具體控制按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 支持文件 a)QP/ 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 b)QP/ 供方和采購(gòu)控制程序 c)QP/ 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 d)QP/ 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 e)QP/ 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 f)QP/ 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 浙江奧斯液壓氣動(dòng)設(shè)備 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改狀態(tài): 0 章節(jié)條款: 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 、分析和改進(jìn) 總則 公司應(yīng)策劃并實(shí)施證實(shí) 與 產(chǎn)品 要求 的符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程,包括確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度。策劃應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 公司編制了《內(nèi)部審核控制程序》,規(guī)定了內(nèi)部審核的策劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果和保持記錄等方面的職責(zé)、要求、方法、步驟。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品 的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證并確保產(chǎn)品要求得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 a)本公司編制了《不合格品控制程序》,規(guī)定了對(duì)不合格判定、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 e)當(dāng)產(chǎn)品在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),公司應(yīng)采取與不合格品的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 有關(guān)信息和數(shù)據(jù)分析可采取統(tǒng)計(jì)方法并盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 本公司編制了《 糾正和預(yù)防 措施控制程序》,以規(guī)定以下方面的要求及實(shí)施方法。 b) 確定潛在的不合格和產(chǎn)生原因; c) 針對(duì)不合格的原因,評(píng)價(jià)采取措施的需求,確定和實(shí)施所需的預(yù)防措施; d) 對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證; e) 對(duì)上述過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行記錄,并提交管理評(píng)審。 預(yù)防措施 本公司應(yīng)采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、顧客信息、數(shù)據(jù) 分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。由技質(zhì)部整理匯總、綜合分析、進(jìn)行總體評(píng)價(jià),并識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。 c)對(duì)不合格品及其評(píng)審和處置的質(zhì)量記錄應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)、妥善保管 (公司只對(duì)不合格品做記錄 )。同時(shí),對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的不合格品,規(guī)定了 由授權(quán)人員按照《不合格品控制程序》進(jìn)行評(píng)審和處置。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) , 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。 公司對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法包括: 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程直接由影響產(chǎn)品質(zhì)量的各職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)者組織有關(guān)人員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量管理體系文件,定期或不定期的對(duì)其主管的過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行自我檢查、自我評(píng)價(jià)、自我整改(如生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)的自查自糾;采購(gòu)部對(duì)采購(gòu)有關(guān)的過(guò)程自查自糾;銷(xiāo)售部與顧客有關(guān)的過(guò)程;技質(zhì)部對(duì)標(biāo)識(shí)和可追溯性、對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 的自查自糾等); 浙江奧斯液壓氣動(dòng)設(shè)備 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改狀態(tài): 0 章節(jié)條款: 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) a) 管理者代表應(yīng)組織審核組采用集中式內(nèi)部審核與分散式內(nèi)部審核相結(jié)合的方法對(duì)質(zhì)量管理體系的全部過(guò)程和活動(dòng)或質(zhì)量管理體系的部分過(guò)程和活動(dòng)尤其是關(guān)鍵過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行審核,以評(píng)價(jià)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力(即過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)的能力); b) 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)(即過(guò)程不能實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)時(shí)),在適當(dāng)時(shí)機(jī)應(yīng)采 取糾正和糾正措施 ,以提高過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)的能力,確保產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定要求、滿足顧客需求。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者(如各部門(mén)經(jīng)理、各車(chē)間主任),應(yīng)確保及時(shí)采取 必要的糾正和糾正措施, 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。 內(nèi)部審核 公司管理者代表應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔組織進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否: a) 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和 ISO9001: 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司所確定的質(zhì)量管理體系的要求; b) 上述要求得到有效實(shí)施和保持。 本公司對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制主要包括了配置、采購(gòu)、驗(yàn)收、建檔、出入庫(kù)、使用、檢定 /校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、防護(hù)、修理和報(bào)廢 以及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)的處置等方面的內(nèi)容和要求。 浙江奧斯液壓氣動(dòng)設(shè)備 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改狀態(tài): 0 章節(jié)條款: 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 共 7 頁(yè) 第 7 頁(yè) 產(chǎn)品防護(hù) 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品提供適宜的防護(hù),以確保產(chǎn)品在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地 點(diǎn)之前,符合顧客和相關(guān)法律法規(guī)的要求。 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí) 。 b)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)可采用標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)識(shí)卡、標(biāo)箋、劃分區(qū)域、出具檢驗(yàn)憑證、在質(zhì)量記錄上注明等方法進(jìn)行。 a)本公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、批次號(hào)組成; 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可采用標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)識(shí)卡、標(biāo)箋、在質(zhì)量記錄上或產(chǎn)品包裝上注明等方法進(jìn)行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 確認(rèn)特殊過(guò)程的重要性,特殊過(guò)程特殊工序應(yīng)加以識(shí)別。 g)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施按有關(guān)規(guī)定和合同要求執(zhí)行。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)文件必須進(jìn)行控制。生產(chǎn)部依據(jù)訂貨合同和成品庫(kù)存并結(jié)合車(chē)間生產(chǎn)能力,編制“月份生產(chǎn)計(jì)劃”或 “生產(chǎn)通知單”;車(chē)間依據(jù)“月份生產(chǎn)計(jì)劃”或“生產(chǎn)通知單”安排工人生產(chǎn); a) 人員控制。 公司或顧客若需在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證,應(yīng)在采購(gòu)文件或采購(gòu)計(jì)劃中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 b) “采購(gòu)計(jì)劃表”或“購(gòu)物申請(qǐng)單”應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(chēng),型號(hào)規(guī)格、技術(shù)要求、數(shù)量 /重量?jī)r(jià)格、交付要求等。 b) 采購(gòu)部應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,并組織有關(guān)部門(mén)按供方提供產(chǎn)品滿足公司要求的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇供方,編制“合格供方名錄”。 浙江奧斯液壓氣動(dòng)設(shè)備 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改狀態(tài): 0 章節(jié)條款: 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 共 7 頁(yè) 第 4 頁(yè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄,在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn) )。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn) ) 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便 : a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力; b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新。 與顧客有關(guān)的過(guò)程的具體控制按《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。根 據(jù)實(shí)際需要,銷(xiāo)售部與顧客保持聯(lián)絡(luò),將合同的評(píng)審和執(zhí)行情況及時(shí)反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的修訂。 產(chǎn)品要求變更時(shí),公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 質(zhì)量計(jì)劃由技質(zhì)部組織編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室復(fù)制、發(fā)放。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容 a) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo); b) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的所需建立的過(guò)程和子過(guò)程,應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng);對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑,并對(duì)這 些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件; c) 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系; d) 確定過(guò)程和產(chǎn)品涉及的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量 、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性,應(yīng)安排監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 公司工作環(huán)境的具體控制按《設(shè)施和環(huán)境控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn) 品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場(chǎng)所(含辦公、生產(chǎn)、貯存場(chǎng)所)和相關(guān)設(shè)施(含供水、電、風(fēng)、氣設(shè)備和空調(diào)等); b) 過(guò)程設(shè)備(含生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、工位器具、檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具、計(jì)算機(jī)軟件等); c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊 或信息系統(tǒng) )。 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源等。 a) 審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核結(jié)果; b) 顧客反饋,包括顧客滿意程度的測(cè)量成果和與顧客溝通的結(jié)果; c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性,包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果; d) 預(yù)防和糾正措施的狀況,包括內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證情況; e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施即整改措施的實(shí)施及其有效性評(píng)價(jià)情況; f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更,如內(nèi)外環(huán)境的變化、法律法規(guī)變化對(duì)體系的變 更; g) 改進(jìn)的建議,如員工的合理化建議; h) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 管理評(píng)審 總則 公司總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持公司的管理評(píng)審, 兩次的評(píng)審間隔一般不超過(guò)一年,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 a) 公司總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)各業(yè)務(wù)部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通; b) 總經(jīng)理、各業(yè)務(wù)部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)本手冊(cè)第 章節(jié)的規(guī)定; 管理者代表 a) 公司總經(jīng)理應(yīng) 指定一名本組織的管理人員為管理 者 代表,該代表無(wú)論在其他方面的職責(zé)如何,其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須保證。 質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃: a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立健全質(zhì)量管理體系或?qū)|(zhì)量管理體系進(jìn)行重大改進(jìn)時(shí); b) 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí); c) 公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí); d) 公司現(xiàn)有質(zhì)量體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 u) 公司的質(zhì)量方針見(jiàn)本手冊(cè)第 章節(jié),對(duì)其的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 h) 以顧客為中心 i) 本公司總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定和滿足,并爭(zhēng)取超越顧客的要求和期望,為此應(yīng)做到: j) 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)或與顧客的直接接觸,確定顧客的需求和期望(含法律法規(guī)要求); k) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求(含對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程 和質(zhì)量管理體系的要求等),并完全滿足。 浙江奧斯液壓氣動(dòng)設(shè)備 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改狀態(tài): 0 章節(jié)條款: 4 質(zhì)量管理體系 共 4 頁(yè) 第 4 頁(yè) 質(zhì)量記錄的控制 本公司應(yīng)編制和保持《質(zhì)量記錄控制程序》,對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行有效控制,以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。全公司員工都應(yīng)努力學(xué)習(xí)、深刻理解、堅(jiān)決執(zhí)行。 本公司 以電鍍 為 生產(chǎn)性 外包過(guò)程, 對(duì)外包過(guò)程按供方和采購(gòu)控制程序進(jìn)行控制 , 除此之外應(yīng)根據(jù)公司與外協(xié)單位簽定的技術(shù)協(xié)議的相關(guān)要求加以控制 。 為實(shí)現(xiàn)上述要求,本公司應(yīng)開(kāi)展下列活動(dòng): a) 確定質(zhì)量 管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用; b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用(接口關(guān)系); c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視; e
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