【正文】 的利用 收集新的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設定目標及競爭對手的差距，歸納當前存在的主要問題等，作為評價質量管理體系業(yè)績和改進的依據。 內部審核的實施 內部審核按策劃的 時間間隔（內部審核計劃安排）及制定的審核程序實施，但二次內部評審間隔不能超過 12 個月。 過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預期結果的能力。 產品的監(jiān)視和測量 對產品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產品是否已滿足要求。 a) 采購產品應按“采購產品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施，外包產品可以依據產品技術協(xié)議來實施； b) 過程產品應按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； c) 最終產品應按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。 本過程的主管職能部門是質檢部。僅指不經返工或返修、不影響最終產品的質量 產品。 交付后不合格品的處理 在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，公司仍有責任采取適當措施解決問題。 不合格品糾正后的驗證 經糾正后的不合格品（如經返工、返修的不合格品）應再次驗證符合性。 不合格品的標識的處置 經判定為不合格品應予以標識，標識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)。 產品監(jiān)視和測量的記錄 產品通過監(jiān)視測量應予以記錄，記錄應有監(jiān)視測量執(zhí)行的責任人簽字或蓋章，記錄應符合記錄控制（ ）要求。 產品的監(jiān)視和測量的范圍 產品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產品、過程產品和最終產品。 過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量應針對產品和各過程的特點選擇適當的方法，可選擇的方法有：內部 審核、過程審核（工序審核）、工作質量檢查的活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效 性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當的統(tǒng)計技術。 過程的監(jiān)視 質量手冊 HQDQM001 20xx0726 實施 昆山市惠群達電子科技有限公司 發(fā)布 29 通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預期過程能力，最終確保產 品的符合性。 本過程的主管部門是辦公室。 顧客滿意信息的內容 a) 顧客對產品質量的評價； b) 顧客對售后服務的評價； c) 顧客對產品的需求和期望； d) 顧客對產品售價的評價。 監(jiān)視和測量 質量手冊 HQDQM001 20xx0726 實施 昆山市惠群達電子科技有限公司 發(fā)布 28 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其達到預期的結果；監(jiān)視和測量的結果可以增 強內部和外部的質量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進尋找機會。 總則 應策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。 檢定、校準結果質檢部應予以記錄 。搬運、維護、貯存應符合要求的條件； f) 對應檢定和校準的監(jiān)視與測量設備，其檢定和校準周期應根據使用頻度來確定； g) 需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量設備，對接收的組織應予以考核 是否具有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責任。但配備監(jiān)視與測量設備是適當的，同時要通過校準、維護、正確的調整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 本過程的主管職能部門是質檢部。 產品防護的范圍 產品防護的范圍，包括：采購產品、中間產品、成品的標識、搬運、包裝、貯存和保 護。 追溯的實施與管理 由于某種原因要對產品形成過程或產品的歷史進行追溯時，由質檢部負責組織、管理。 注：經確認組織在產品實現(xiàn)，生產工藝均為一般的操作工序，無特殊工藝要求； 標識和可追溯性 采用適當的標識方法防止在產品實現(xiàn)過程中產品的混淆和誤 用，以及實現(xiàn)必要的追溯。 A) 特殊過程操作工必須經過培訓，具備上崗資格后方可上崗。 2）對人員資格和設備的能力進行鑒定 。實施適當交付后的活動，包括售后服務提供等。 生產和服務提供的控制 a) 獲得表述產品特性的信息，必須是正確且準確的，如：生產現(xiàn)場獲得的規(guī)范等文 件資料是否進行了必要的檢查，是否按規(guī)定進行了控制，是否現(xiàn)行有效等。 生產和服務提供 本過程的主管職能部門是制造部。 采購產品的驗證 采購產品的驗證是對采購產品控制的一個重要的環(huán)節(jié)。 采購信息包括的內容采購信息應能清楚、準確地表達采購產品的要求，主要包括： a) 有關產品的質量要求； b) 有 關提交產品的程序性要求： —— 供方生產或服務提供的過程要求（如工藝要求等）； —— 供方設備方面的要求。對本公司外包過程產品均視為 A 類（重要物資）予以控制。 采購控制 采購過程包括：對采購需求的識別，確定采購產品的總成本、產品性能、價格和交付情況，對供方能力確認、訂貨，對采購產品的驗證等等，過程的采用應根據采購產品的質量控制要求來確定。 g) 客戶的反饋，包括客戶 投訴進行記錄，然后發(fā)放給品管部等有關部門，按《糾正預防措施程序》執(zhí)行 . 設計和開發(fā) 刪減（刪減理由：本手冊適用于本質量管理體系組織機構圖中所涉及的各部門和場所。 與顧客溝通的時機 確保在產品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。 c) 評審由 供銷部 負責實施。 評審應達到的目的 a) 確保準確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需 雙方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b) 對產品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標志； c)公司內部有能力滿足產品的使用、交付和服務等各方面的要求。 與產品有關的要求需確定的內容 a) 顧客規(guī)定的要求； b) 顧客未明示，但用途或預 期用途已知的要求； c) 與產品有關的法律法規(guī)的要求，如產品的安全性、環(huán)保要求等； d) 確定采用公司內控標準的程度。 與顧客有關的過程 與顧客有關的過程包括顧客要求的識別、產品要 求的評審及與顧客的溝通。 e)確定所需產品為滿足要求所進行的監(jiān)視、測量、檢驗、驗證和試驗活動，以及產品接收準則的要求； 產品實現(xiàn)過程策劃的要 求 a) 與公司的質量管理體系的其它要求相一致。包括識別產品質量特性、建立目標值、質量要求和約束條件，并應滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產品實現(xiàn)所需的過程和子 過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設施等），以確保產品能夠實現(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準則。 7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)過程是公司質量管理體系中產品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產品質量的過程。生產部負責組織對基礎 設施進行管理和維護。 基礎設施 基礎設施是實現(xiàn)產品符合性的物質保證，本條明確了公司基礎設施的范圍，所需設施 確定與提供和管理維護的責任部門。 培訓的實施 a) 辦公室根據各類人員從事產品要求符合性工作的能力和技能制定年度培訓計劃，經總經理批準 后實施； b) 培訓的內容包括能力、技能和意識（增強質量和顧客意識）； c) 培訓的方法可以采用多種方法，如內培和外培，內培包括講課、講座、技術交流、 工作經驗交流、技術競賽等。 能力、培訓和意識 通過培訓和其它措施提高公司員工的能力，增強質量和顧客意識，使員工能滿足所從 事的質量工作對能力的要求。 確定資源提供的用途 a) 為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質量管理體系和為持續(xù)改進其質量管理體系的有效性； b) 為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應及時通過提供所需資源， 滿足顧客的要求，進而達到增進顧客的滿意。本章提出了資源提供的確定、維護的要求，同時也明確了資源應涉及持續(xù)改進質量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。針對公司內外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性以 及因上述兩方面改進引起的資源需求，當前和未來的資源需求所提出的措施。 評審輸出 管理評審的輸出是管理評審活動的結果，它將導致公司對質量管理體系、產品和過程 及資源需求的持續(xù)改進，是總經理對質量管理體系、經營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。 保持管理評審記錄，按記錄控制程序予以控制。 總則 本條提出了對管理評審活動的要求。 a) 溝通的內容：確保質量管理體系有效性，涉及體系運行過程及管理許多方面，通過溝通促進過程輸出的 實現(xiàn)，提高過程的有效性。 4）歸口管理公司生產、檢測及計量設備 ，并負責組織周期檢定、校驗和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查； 5）負責糾正預防措施的制定和管理 G)工程部 1）負責產品策劃、實施階段的審查、驗證和確認活動 . 2）負責產品的物料清單、檢驗規(guī)范、操作技術要求方法等制定 . 3）負責生產操作過程中的品質問題分析、改善 . 4）負責客戶樣板的制作，提供生產首件樣板 . 質量手冊 HQDQM001 20xx0726 實施 昆山市惠群達電子科技有限公司 發(fā)布 16 5）協(xié)助采購選擇合格供貨商 . 管理者代表 總經理在公司管理層中指定一名管理人員擔任管理者代表。 3) 主持管理評審，決定改進質量管理 體系和產品改進的措施； 4) 組織領導公司的產品銷售，市場開拓，售后服務，增進顧客滿意； b) 管理者代表 履行管理者代表的職責和權限（見 ）； C) 制造部 1) 對本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品以及生產質量管理負責； 質量手冊 HQDQM001 20xx0726 實施 昆山市惠群達電子科技有限公司 發(fā)布 15 2）組織領導公司產品的生產運行及生產過程中的標識和維護，確保產品符合規(guī)定的質量要求； 3) 組織領導生產設備維護、更新和補充，確保生產環(huán)境滿足產品安全和質量的要求； 4）負責組織對過程進行確認； 5）管理好生產作業(yè)指導書、操作記錄、維修保養(yǎng)記錄等生產現(xiàn)場記錄； 6) 負責產品實現(xiàn)的策劃。 質量管理體系策劃 質量管理體系的策劃是建立或完善質量管理體系必不可少的第一步，通過這種策劃對質量目標的實現(xiàn)及達到對質量管理體系所需過程的識別結果提供了保證。策劃的結果作為制定質量目標的依據。質量方針持續(xù)適宜性方面的評審可列入管理評審的內容。質量方針提供了質量目標制定和評審的框架，是評價質量管理體系有 效性的基礎。 質量手冊 HQDQM001 20xx0726 實施 昆山市惠群達電子科技有限公司 發(fā)布 13 以顧客為關注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 MLWP002《記錄控制程序》。 記錄的填寫 必須及時、真實、完整、清晰和明了，不準涂改，記錄必 須有記錄人簽名或蓋章。 記錄控制 質量手冊 HQDQM001 20xx0726 實施 昆山市惠群達電子科技有限公司 發(fā)布 12 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保留和處理的要求。 文件更改與換版 文件更改必須按原審批程序進行，實行更改單的形式。 a) 質量手冊執(zhí)行 的規(guī)定； b) 形成文件的程序、規(guī)定、標準和管理辦法等由編制部門領導審定，公司管理者代表批準； c)采購、銷售文件由副總經理審定與批準，必要時經總經理批準； d)作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范等由各主管職能部門領導審定與批準，必要時 管理者代表批準。 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。 質量手冊由管理者代表組織編制并審定，總經理批準發(fā)布實施。 本公司質量管理體系文件的構成及其關系示于圖二。以確保外發(fā)加工的產品是符合客戶要求并符合法律法規(guī)要求 . 文件總要求 編制的質量管理體系文件，應能成為本公司質量管理體系運行的依據，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。必須做到： a) 確定建立質量管理體系所需的全部過程，這些過程對產品質量的影響程度， 確定 其中的簡單過程、復雜過程、關鍵過程、一般過程及相互關聯(lián)的過程。本公司根據產品實現(xiàn)過程中技術要求、全部按照國家標準和客戶的相關要求進行生產制造，在工藝要求方面，本公司產品的性能技