【正文】 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ○ ● ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持續(xù)改進(jìn) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 注： ●— 主要職能 ○— 為相關(guān)職能 質(zhì)量管理手冊(cè) 18 / 36 協(xié)商與溝通 董事長確保在公 司內(nèi)建立適宜的溝通渠道和環(huán)境 ， 就 質(zhì)量 管理體系的有效性、方針目標(biāo)的執(zhí)行情況、績效等進(jìn)行溝通，以促進(jìn)公司業(yè)績的改進(jìn)。 相關(guān)文件： 《 崗位說明 書》 《信息交流控制程序》 管理評(píng)審 總則 董事長按計(jì)劃的時(shí)間間隔（不超過一年）組織管理評(píng)審，以確保 質(zhì)量 管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： 1) 審核結(jié)果，包括內(nèi)審和外審的結(jié)果； 質(zhì)量管理手冊(cè) 19 / 36 2) 管理 方針、目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度； 3) 資源的需求； 4) 法律法規(guī)的遵守情況； 5) 重大質(zhì)量事故； 6) 顧客及相關(guān)方的反饋，包括質(zhì)量方面的投訴、滿意 /不滿意方面的信息等； 7) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括有關(guān)各部門工作接口的順暢、工作質(zhì)量、等方面的績效； 8) 事件調(diào)查以及預(yù)防和糾正措施的狀況； 9) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 10) 可能影響 質(zhì)量 管理體系的變更； 11) 參與和協(xié)商的結(jié)果； 12) 持續(xù)改進(jìn)的承諾和建議。公司提供的資源包括人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源等 。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 公司人事部通過培訓(xùn)以提高員工的意識(shí)及工作能力，也可以通過選拔和招聘有能力人員，或更換崗位人員，以使人員能勝任其工作。 公司的人力資源管理的詳細(xì)要求見《 人力資源控制 程序》。 相關(guān)文件： 《 基礎(chǔ)設(shè)施 控制程序》 《工作環(huán)境 控制程序》 《 人力資源控制 程序》 質(zhì)量管理手冊(cè) 22 / 36 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和運(yùn)行控制 總則： 公司根據(jù)顧客和法規(guī)需要，全面識(shí)別、策劃并實(shí)施滿足規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量所必需的過程、先后順序及其相互作用并對(duì)其實(shí)施控 制。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 1) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和開發(fā)是保證產(chǎn)品達(dá)到目標(biāo)和要求的重要手段。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 質(zhì)量管理手冊(cè) 23 / 36 公司在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾 前，如：接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改，需要對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)， 計(jì)劃部 應(yīng)及時(shí)通報(bào)各相關(guān)部門，保證相關(guān)的文件得到修改及相關(guān)的人員知道已變更的要求，特別是有關(guān)技術(shù)及交貨方面的要求。 相關(guān)文件： 《 顧客相關(guān)過程 控制程序》 設(shè)計(jì)和開發(fā) 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程得到控制，編制了《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定： 設(shè)計(jì)和開發(fā) 的 策劃 1) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段 ； 質(zhì)量管理手冊(cè) 24 / 36 2) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和 開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) ； 3) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)至少包括： 1) 功能要求和性能要求 ； 2) 適用的法律法規(guī)要求 ； 3) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)的信息 ； 4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其它要求（必要時(shí)，客戶的要求） 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 可行時(shí)，在產(chǎn)品交付到客戶或正式量產(chǎn)前，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和策劃的安排，依照《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，并記錄確認(rèn)的結(jié)果。 1) 原材料的采購文件應(yīng)明確原材料的名稱、型號(hào)、規(guī)格和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法。其內(nèi)容適當(dāng)時(shí)包括： 1) 產(chǎn)品、程序、過程控制和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2) 人員資格的要求； 3) 質(zhì)量 管理體系的要求。對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證可能有多種形式，如進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格文件、在供方現(xiàn)場驗(yàn)證等。適用時(shí)，受 控條件應(yīng)包括： 1) 生產(chǎn)過程中應(yīng)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，這些信息可包括產(chǎn)品的規(guī)格特性值、工藝要求及強(qiáng)制性規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)產(chǎn)品特性的內(nèi)容； 2) 當(dāng)缺少指導(dǎo)性文件就可能影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)編制和使用作業(yè)指導(dǎo)書；規(guī)定生產(chǎn)過程參數(shù)、方法、 流程 、人員資格、監(jiān)視測量點(diǎn)、放行 條件 、交付和交付后的活動(dòng)等內(nèi)容 ； 質(zhì)量管理手冊(cè) 27 / 36 3) 生產(chǎn)過程中應(yīng)配備和使用適宜的設(shè)備，同時(shí)對(duì)設(shè)備實(shí)施必要的維護(hù)和保養(yǎng)，以保證其規(guī)定的使用能力； 4) 應(yīng)配備和使用合適的監(jiān)視和測量裝置，通過檢測或校準(zhǔn)，保證量值準(zhǔn)確； 5) 對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)視和測量，這些活動(dòng)可包括對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視測量、 人員的技能要求、設(shè)備的維護(hù)調(diào)整、配備必要的作業(yè)指導(dǎo)文件、環(huán)境影響的績效、工作環(huán)境的保證等； 6) 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)方式（如自檢、專檢等）、放行、生產(chǎn)的交付及交付后的服務(wù)等作出規(guī)定，未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不能放行和交付，交付的方式應(yīng)滿足顧客要求 ； 7) 公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、噪聲、化學(xué)品的使用和貯存、廢棄物的管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響的過程進(jìn)行控制。為確保這些過程的輸出能持續(xù)滿足要求，公司需安排對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。確定的工藝參數(shù)、加工方法或服務(wù)方式等 ； 2) 設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核 ； 3) 使用特定的方法和程序 ， 用程序或作業(yè)指導(dǎo)書表述并嚴(yán)格實(shí)施 ； 4) 保持必要的確認(rèn)記錄 ， 用于證實(shí) ； 5) 必要時(shí)再次確認(rèn) ， 由于時(shí)間、客觀條件等變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。如有追溯要求時(shí)，公司應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品在交付前要實(shí)施防護(hù)，以確保產(chǎn)品的符合性。 相關(guān)文件： 《 生產(chǎn)過程 控制程序》 《產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)和 追溯 控 制程序 》 《生產(chǎn)物料控制程序》 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品 防護(hù) 控制程序》 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求，遵守相關(guān)法律法規(guī)，在相關(guān)文件《 監(jiān)視和測量裝置的控制 程序》中明確規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程及整個(gè)活動(dòng)或服務(wù)中用于監(jiān)測和測量產(chǎn)品質(zhì)量所需的監(jiān)視和測量設(shè)備。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力進(jìn)行確認(rèn)，并 在必要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn)。 通過以上活動(dòng)及其結(jié)果的分析，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，通過糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的改進(jìn)。 公司通過建立質(zhì)量管理體系，規(guī)定了《顧客滿意控制程序》 ，以 收集、分析、顧客滿意或不滿意的信息，并確定獲取和利用這些信息的方法，通過這種信息的收集以證實(shí)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，每次審核前應(yīng)作出審核計(jì)劃。同時(shí)在每年內(nèi)審時(shí)，審核產(chǎn)品、過程和體系與客戶要求的符合性。 過程監(jiān)視和測量的方法有多種方法，可包括： 1) 采用統(tǒng)計(jì) 技術(shù)； 2) 監(jiān)控過程程序是否合理并被嚴(yán)格執(zhí)行，定期或不定期評(píng)價(jià)； 3) 工序檢驗(yàn)。 必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)監(jiān)視和測量過程，并有效實(shí)施。處置的方式可能是以下一項(xiàng)或幾項(xiàng)： 1) 采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ绶倒ぃ?，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 2) 采取經(jīng)部門同意，主管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) 的措施（ 如讓步放行或接收不合格品 ） ； 3) 采取措施（如降級(jí)、 次品、 報(bào)廢、退貨等），防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┙鉀Q問題，與顧客商定的辦法處理。 質(zhì)量管理手冊(cè) 34 / 36 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息： 1) 顧客滿意程度； 2) 相關(guān)方滿意 /不滿意信息； 3) 與產(chǎn)品要求的符合性； 4) 質(zhì)量的過程績效和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 5) 來自供方包括外包方的產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息，對(duì)供方產(chǎn)品符合性評(píng)價(jià)。 糾正措施 公司編制程序文件《不合格品控制程序》和《糾正預(yù)防 措施控制 程序》，確定糾正措施的信息來源、糾正措施的需求和實(shí)施的要求以及相關(guān)的工作程序。對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。 相關(guān)文件： 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正預(yù)防 措施控制 程序》 質(zhì)量管理手冊(cè) 36 / 36 9. 程序文件 目錄 序號(hào) 負(fù)責(zé)部門 程序文件名稱 1 質(zhì)管部 文件控制程序 2 質(zhì)管部 記錄控制程序 3 管理部 管理評(píng)審控制程序 4 人事部 人力資源控制程序 5 人事部 信息交流控制程序 6 設(shè)備部 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 7 生產(chǎn)部 工作環(huán)境控制程序 8 計(jì)劃部 顧客相關(guān)過程控制程序 9 技術(shù)部 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 10 采購部 采購過程控制程序 11 生產(chǎn)部 生產(chǎn)過程控制程序 12 倉儲(chǔ)部 生產(chǎn)物料控制程序 13 質(zhì)管部 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序 14 計(jì)劃部 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 15 生產(chǎn)部 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 16 質(zhì)管部 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 17 質(zhì)管部 顧客滿意控制程序 18 質(zhì)管部 內(nèi)部審核控制程序 19 質(zhì)管