【正文】 劃 修改標(biāo)記及內(nèi)容簡要說明 修改處數(shù) 修改簽名 批準(zhǔn)簽名 生效日期 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 版次號： A/0 生效日期： 20xx 年 08 月 20 日 主題： 管理職責(zé) 共 7 頁，第 3 頁 質(zhì)量管理體系的策劃 管理層為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 對于新的產(chǎn)品、項(xiàng)目、特定的合同要求，在現(xiàn)有的體系文件不能滿足要求時由相關(guān)的部門人員進(jìn)行過程策劃。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，確定以下方面的內(nèi)容： 1) 產(chǎn)品、項(xiàng)目或滿足合同要求的質(zhì)量目標(biāo)； 2) 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施； 3) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則； 4) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 2) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容可以包括： a) 項(xiàng)目名稱； b) 項(xiàng)目或合同的具體要求及完成時間； c) 質(zhì)量計(jì)劃所涉及的部門職責(zé)、活動順序及需要的資源； d) 當(dāng)有特殊的產(chǎn)品要求時應(yīng)規(guī)定所采用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法； e) 必要時應(yīng)規(guī)定驗(yàn)收方法。 c）相關(guān)職能部門實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時報管理者代表。 7) 質(zhì)量計(jì)劃及實(shí)施過程中產(chǎn)生的全部資料 由管理者代表負(fù)責(zé)匯總保存。 管理者代表 為確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施與維護(hù)，總經(jīng)理兼管理者代表；在其原有的職責(zé)上還應(yīng)具有以下方 面的職責(zé)和權(quán)限： 修改標(biāo)記及內(nèi)容簡要說明 修改處數(shù) 修改簽名 批準(zhǔn)簽名 生效日期 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 版次號： A/0 生效日期： 20xx 年 08 月 20 日 主題： 管理職責(zé) 共 7 頁，第 5 頁 1) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； 3) 在整個公司內(nèi)促成滿足顧客要求意識的形成； 4) 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 c. 各班組班會 各班組必要時在上班前召開班前會，主要圍繞：上一 天生產(chǎn)任務(wù)完成情況，產(chǎn)品質(zhì)量情況及其它存在的問題；布置當(dāng)天的生產(chǎn)工作任務(wù)和要求；提出特別需注意的事項(xiàng)；必要時還可以召集班會總結(jié)當(dāng)天的生產(chǎn)勞動情況； 2) 文件的傳達(dá)； 3) 有關(guān)信息的共享； 4) 發(fā)生問題后有關(guān)部門和人員隨時的接觸； 5) 日常的記錄、報告或通知的傳遞； 6) 隨時的部門之間或部門內(nèi)的書面或口頭形式的工作信息（如工作指示、工作匯報）。 管理評審 管理層每年至少進(jìn)行一次管理評審。管理評審會議前由管理者代表或總經(jīng)理指定的人員編制“管理評審計(jì)劃表”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，通知與會者。 管理者代表 或總經(jīng)理指定的人員 負(fù)責(zé)編制“管理評審報告”由總經(jīng)理審批后發(fā)至各部門。 這些有針對性的管理評審其內(nèi)容不受 條款的限制。這些規(guī)定已在現(xiàn)有的業(yè)務(wù)文件中得到反映。當(dāng)入選一 時不能滿足要求時，在限定的時間內(nèi)公司或部門為他們提供教育及培訓(xùn)的機(jī)會，以便提高其工作能力，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 對在職員工的培訓(xùn) 在職人員的培訓(xùn)要求是：工 作能力和綜合素質(zhì)的提高。 相關(guān)文件 相關(guān)的規(guī)章制度 基礎(chǔ)設(shè)施 公司根據(jù)管理的需要和產(chǎn)品要求識別，提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作條件和相關(guān)設(shè)施： 修改標(biāo)記及內(nèi)容簡要說明 修改處數(shù) 修改簽名 批準(zhǔn)簽名 生效日期 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 版次號： A/0 生效日期： 20xx 年 08 月 20 日 主題： 資源管理 共 3 頁，第 2 頁 1) 生產(chǎn)所需的場所； 2) 生產(chǎn)所需的設(shè)備； 3) 電腦配套的軟 /硬件； 4) 輔助的和常用的設(shè)施。 與之相關(guān)的過程有： 1) 針對產(chǎn)品確定資源的需求 (見 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程 )； 2) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 (見 生產(chǎn)過程 )； 3) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備 (見 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制過程 )； 4) 根據(jù)交付及交付后活動的要求和實(shí)施確定相關(guān)的設(shè)施 (見 生產(chǎn)過程 )。 與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的主要過程及它們的相互關(guān)聯(lián)，見圖 71： 圖 71 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過程的相互作用 7. 2. 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審過程 與顧客溝通過程 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 1. 項(xiàng)目信息 2. 產(chǎn)品銷售價格 3. 貨期 4. 生產(chǎn)能力 5. 合同 6. 訂單 1．產(chǎn)品可用性、交付和技術(shù)支援上的要求 2．預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求 3．產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)方面的要求和義務(wù)等 4．年銷售大綱 5．項(xiàng)目概述表 1．產(chǎn)品功能及技術(shù)參數(shù)要求 2．顧客的質(zhì)量要求 3．顧客要求的檢驗(yàn) 4．應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn) 5．修改意見 1 產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品規(guī)格、性能、 用途、使用說明、訂貨計(jì)劃、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄等產(chǎn)品信息 2 顧客檔案 3 合同或訂單的處理 4 合同或訂單的修改 5 顧客反饋及投訴的處理 7. 生產(chǎn)經(jīng)營科負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定、評審和溝通，這種評審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定、所有的不一致已解決、工廠有能力滿足規(guī)定的要求、所有變更的再評審。 所有采購物資按本手冊 條的要求進(jìn)行控制，當(dāng)需要在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時在協(xié)議等采購信息中規(guī)定驗(yàn)證和產(chǎn)品放行的方法，所有的采購要求都應(yīng)在發(fā)出前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性?；镜纳a(chǎn)流程如下： 產(chǎn)品制造 生 產(chǎn) 客戶訂單 生產(chǎn)通知單 成品檢驗(yàn) 交付或入庫 產(chǎn)品工序檢驗(yàn) 計(jì)劃 工序檢驗(yàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本公司認(rèn)證的產(chǎn)品無特殊過程，以后如有則對其進(jìn)行確認(rèn)，其確認(rèn)的輸入是： 1） 確定評審和過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； 2） 使用規(guī)定的方法和程序（見 作業(yè)指導(dǎo)書 ）。產(chǎn)品出廠的標(biāo)識通常包括：品名、規(guī)格、型號 /代號、數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)、廠名等內(nèi)容。 技術(shù)狀態(tài)管理也是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時由相關(guān)部門通報主管人員，由主管人員聯(lián)絡(luò)客戶處理，并保持記錄。 技質(zhì)科主管負(fù)責(zé)建立計(jì)量器具臺帳，對計(jì)量器具定期送檢、維護(hù)。 新購置檢測設(shè)備必須經(jīng)檢定合格方可投入使用。 監(jiān) 視和測量設(shè)備控制的具體步驟：編制監(jiān)視和測量設(shè)備清單、制定周期檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃、送檢或校準(zhǔn)、收集記錄、貼上合格標(biāo)識、發(fā)放使用、監(jiān)督使用者的維護(hù)狀態(tài)。 顧客滿意活動由生產(chǎn)經(jīng)營科主管根據(jù)所掌握的信息作出評估并提交管理評審。 根據(jù)審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定 審核的范圍，編制審核計(jì)劃。 內(nèi)部審核活動的具體實(shí)施按《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行。 當(dāng)不能通過過程監(jiān)控達(dá)到目的時，就必須通過產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)對過程實(shí)施監(jiān)控。 其輸出是：現(xiàn)行的過程表現(xiàn)、記錄。 相關(guān)的過程：監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃（見 ）。經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)后的產(chǎn)品應(yīng)留下記錄。 相關(guān)過程： 1) 監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃（見 ） 2) 過程的監(jiān)控和測量 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的具體開展按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行。必要時啟動《糾正措施程序》或《預(yù)防措施程序》。 所有規(guī)定留下的資料都相關(guān)管理人員都可以獲得，資料產(chǎn)生的部門應(yīng)有分析的數(shù)據(jù)。 相關(guān)文件 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 管理人員應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 修改標(biāo)記及內(nèi)容簡要說明 修改處數(shù) 修改簽名 批準(zhǔn)簽名 生效日期 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 版次號： A/0 生效日期： 20xx 年 08 月 20 日 主題： 測量、分析和改進(jìn) 共 5 頁，第 4 頁 改進(jìn)的策劃文件由項(xiàng)目的性質(zhì)決定所采取的表達(dá)形式，所有改進(jìn)的策劃文件都應(yīng)得 到批準(zhǔn)，并按對資源的要求進(jìn)行審批。 糾正措施的過程應(yīng)： 1） 識別不合格（包括顧客投訴） ； 2） 確定不合格的原因； 3） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 4） 確定和實(shí)施所需的糾正措施； 5） 記錄所采取措施的結(jié)果； 6） 評審所采取的糾正措施。 持續(xù)改進(jìn)活動的具體實(shí)施方法是靈活和多樣的，多數(shù)的持續(xù)改 進(jìn)活動反映在日常的提高效率和降低成本工作之中，重大的持續(xù)改進(jìn)活動通常反映技術(shù)改造項(xiàng)目之中。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施 當(dāng)發(fā)生問題時應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。 在確定改進(jìn)的項(xiàng)目時可以采取以下的形式進(jìn)行： 1) 涉及較大的改進(jìn)時，需要通過評審立項(xiàng)，成立項(xiàng)目小組，指定負(fù)責(zé)人。 以上方面涉及的相關(guān)部門都應(yīng)具備相應(yīng)的資料，并通過應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)給出結(jié)論。 相關(guān)文件： 《不合格品控制程序》 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 數(shù)據(jù)分析 管理人員收集和分析必要的資料，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可以實(shí)施的改進(jìn)。對不合格品應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幹?，如返工、返修，并且在處置后再次?yàn)證以證實(shí)其符合性。自檢和互檢可不留記錄。各階段的檢驗(yàn)由總經(jīng)理授權(quán)的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，各工序操作工對自己加工的零件進(jìn)行自檢和互檢。必要時，對過程監(jiān)控和測量的方法是否能確保過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn)。現(xiàn)時的質(zhì)量管理體系文件已包含了過程監(jiān)控的過程，當(dāng)對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或需要滿足合同要求時，其過程監(jiān)控的規(guī)定應(yīng)在質(zhì)量策劃文件（如質(zhì)量計(jì)劃）中得到反映。 過程的監(jiān)控和測量 所有過程都需要進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)控的具體方法取決于對下一過程的影響程度（一般的監(jiān)控方法有：工藝紀(jì)律檢查、內(nèi)部審核、有關(guān)的評審和會議等），這在識別過程時和策劃時加以明確。審核過程應(yīng)加以記錄，并向管理層報告。當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒有滿足顧客要求時啟動糾 正措施或預(yù)防措施程序。 其輸入的信息有： 1) 產(chǎn)品及其服務(wù)的質(zhì)量信息，主機(jī)廠的定期考評； 2) 顧客投訴； 3) 市場需求； 4) 顧客要求和合同信息； 5) 問卷。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具不符合要求時，通知技質(zhì)科主管對以往進(jìn)行的測量結(jié)果的有效性作出評價和記錄，并對受影響的可疑產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施。 檢定或校準(zhǔn)工作按國家有關(guān)檢定規(guī)程進(jìn)行；本公司無法校準(zhǔn)的計(jì)量器具，應(yīng)定期送主機(jī)廠或廠外法定檢定機(jī)構(gòu)檢定。 在整個產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及交付過程中 ,應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性通過標(biāo)識卡、建立賬目、合適的器具和場所等方法做好產(chǎn)品防護(hù)，產(chǎn)品防護(hù)包括標(biāo)識 、 搬運(yùn) 、 包裝 、 貯存和保護(hù)。 顧客財(cái)產(chǎn)的控制： 所有員工都應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，顧客財(cái)產(chǎn)由接收人負(fù)責(zé)標(biāo)識、防護(hù)和發(fā)放，并依照其本身特點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證。這種狀態(tài)分為：待檢、檢驗(yàn)合格、不合格和待處理 4 種，不合格狀態(tài)分為：報廢、返工、返修、讓步 /降級 4 種。 修改標(biāo)記及內(nèi)容簡要說明 修改處數(shù) 修改簽名 批準(zhǔn)簽名 生效日期 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 版次號： A/0 生效 日期： 20xx 年 08 月 20 日 主題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 共 6 頁，第 5 頁 在生產(chǎn)過程中確保操作者按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作，并通過過程檢驗(yàn)實(shí)施有效監(jiān)控。 相關(guān)文件：《供應(yīng)商評審程序》、《采購控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制活動分別按 工藝流程圖 和作業(yè)規(guī)范等執(zhí)行。 相關(guān)文件 修改標(biāo)記及內(nèi)容簡要說明 修改處數(shù) 修改簽名 批準(zhǔn)簽名 生效日期 質(zhì)量手冊 章節(jié)號： 版次號： A/0 生效日期： 20xx 年 08 月 20 日 主題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 共 6 頁，第 2 頁 生 產(chǎn) 監(jiān)視和測量 裝置的控制 交 付 售后服務(wù) 實(shí)現(xiàn)過程 策劃 確定和評審產(chǎn)品要求 采購（外購?fù)鈪f(xié)） 與采購有關(guān)的過程 生產(chǎn)用物料的采購過程 供方選擇過程 采購過程 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 1 材料清單 2 材料技術(shù)規(guī)范 3 樣件