【正文】 人員所必要的能力，并 編制各崗位的崗位人員任職要求，主要包括：應具備的知識、技能和經(jīng)驗。 特殊工作人員資格要求及培訓 a) 化驗員、 電工、司機 等 需取得國家授權部門相應的合格證書； b) 質量管理體系內審員應由咨詢機構培訓、考核合格經(jīng)管理者代表批準后上崗； 培訓 的有效性的評價 a) 行政部負責組織通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察、課堂或現(xiàn)場提問等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力； b) 各部門加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作、安排培訓、考核或 轉崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。 每次培訓各相關部門應填寫 [培訓記錄表 ]，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交 行政 部存檔?；?礎設施包括： a） 建筑物、生產(chǎn)場所和相關設施； b） 生產(chǎn)和服務過程所需的設備和工具（包括硬件和軟件）； c） 支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 由生產(chǎn)部負責組織對采購設備 (施 )進行安裝調試，確認滿足要求，對驗收不合格的設備 (施 )，負責與供方協(xié)商解決。 包括： 物理的、社會的、心理的要求。 生產(chǎn)部應組織清潔生產(chǎn)，注意做到： 車間內要做到 ,工序設置合理 ,物流有序 ,環(huán)境美化 ,通道暢達 ,積極開展 5S（即整理、整頓、清掃、清潔和素養(yǎng)）活動。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，總經(jīng)理應確定以下方面的適當內容： a)產(chǎn)品的目標和要求； b)針對產(chǎn)品的特定要求確定過程，并識別關鍵的過程和活動； c)識別并提供上述過程所需的文件和資源的需求，包括對人員的職責、權限和相互關系； d） 產(chǎn)品提供所要求的驗證、確認、檢查和分析活動，以及相應的準則； e)確定為 過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。 b) 每批原料及其包裝材料都應有生產(chǎn)、營業(yè)者提供的檢驗合格證或化驗單； c) 對未經(jīng)檢驗驗證的原材料 ,不得 投入生產(chǎn)。 與 產(chǎn)品 有關要求的評審 市場 部應組織有關部門和人員評審與 產(chǎn)品有關的要求，且評審應在 向顧客和其他相關方，做出提供 產(chǎn)品的 承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或定單及接受合同或訂單的更改），并應確保： a) 產(chǎn)品的 要求以文件的方式已得到確定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 市場 部應建立和保持 [年度產(chǎn)品銷售臺賬 ]，以備進行內部和顧客的溝通。 市場 部 應主動向顧客告知保持有效聯(lián)絡的相關信息（如本 公司的通訊地址、電話 /傳真號碼、電子信箱、聯(lián)系部門和聯(lián)系人等），確保履約期內與顧客的溝通。 技術副 總經(jīng)理負責 新產(chǎn)品 的立項、下達計劃任務書、評審報告。 產(chǎn)生的記錄 [與產(chǎn)品有關要求評審記錄 ] [改進產(chǎn)品會審記錄 ] [客戶試用報告 ] 采購 公司明確供應部負責對采購過程的控制，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。適當時，包括生產(chǎn)部或技術部提供的技術要求，及向對方索取有關以下資料要求，以確保所規(guī)定的采購信息是充分與適宜的： a) 采購產(chǎn)品的技術資料、產(chǎn)品標準和出廠檢測證書及程序、過程和設備的批準要求； b) 對供方人員資格的要求，如供方生產(chǎn)和服務人員的持證情況； c) 供方質量管理體系要求。 生產(chǎn)提供的控制 生產(chǎn)部在實施具體的產(chǎn)品生產(chǎn)前，應： 根據(jù)公司質量方針、目標，確定與已識別的過程與活動；督促各主輔生產(chǎn)班組按策劃的要求，做好生產(chǎn)準備，如工藝流程和控制參數(shù)的確定，及對操作人員、生產(chǎn)設備 /機具和 相關安全操作措施的確認。 標識和可追溯性 適當時，各生產(chǎn)班組應在 生產(chǎn)提供的全過程，使用適宜的方法識別活動和產(chǎn)品，并針對監(jiān)視和測量要求，識別活動和產(chǎn)品狀態(tài)，如對半成品 /回用品現(xiàn)場實行的定置管理、原材料和成品以其外包裝進行標識，并保持相應的記錄，以確保在有可追溯性要求的場合，其標識的唯一性。 生產(chǎn)部負責對顧客財產(chǎn)的控制，應識別、驗證、保護和維護所使用的顧客財產(chǎn)，若其發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應報告顧客，并保持記錄。 在產(chǎn)品售出前應對其采用適當?shù)姆雷o措施，規(guī)定堆放要求，以防止損壞產(chǎn)品，并做好產(chǎn)品的防霉、防潮 、防火 等。 本公司的監(jiān)視和測量設備主要有： 分光光度計 、 水分測定儀等。管理者代表應對以往測量結果的有效性進行評價和 記錄。 生產(chǎn)部、 品管 部通過采用包括一定統(tǒng)計技術在內的適用方法以及對其的應用，策劃并實施為實現(xiàn)以下方面所需進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實產(chǎn)品和服務要求的符合性； b) 確保質量管理體系的符合性； c) 確保持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 市場部 對收集的 [顧客滿意度調查表 ]，采用 以下方法進行滿意度測量： a) 首先統(tǒng)計被調查的項目總數(shù)，但對顧客未做選擇的項目不做統(tǒng)計（即有空格處不計數(shù)）； b) 將顧客已做選擇的 [滿意、一般滿意和不滿意 ]進行分類統(tǒng)計； c) 依公式， [顧客滿意度 ]= [滿意數(shù) + 一般滿意數(shù) +不滿意 ]247。 職責 總經(jīng)理 批準年度內審計劃及內審報告。審核每年至少一次 ,并要求覆蓋本公司所有部門及場所和策劃的標準的所有要求 ,審核應在第一次內審后的凡再次審核要跟蹤上 次的糾正措施 ,驗證效果。 內審組長應編制 [審核實施計劃 ]，交管理者代表審批。 審 核前的準備 管理者代 表任命內審組長和內審組員，審核工作可由本公司內部的人員或外聘人員擔任，無論哪種情況，審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公證性。 行政部 a) 編寫 [ 年度內審計劃 ]并負責組織實施； b) 組織、協(xié)調內審活動的展開。 產(chǎn)生的記錄 [顧客滿意度調查表 ] 內部審核程序 目的 驗證是否符合策劃的安排、 GB/T1900120xx 標準和質量管理體系 ,如質量手冊要求；是否得到有效地實施、保持。 顧客滿意度測量，一方面是通過已建立和保持的 顧客檔案 ，由 市場部 主要通過發(fā)送 [顧客 、社會和其他相關方 滿意度調查表 ]、與顧客當面的交流，電話采訪，及時掌握顧客需求動態(tài)，收集、整理、分析、統(tǒng)計顧客滿意情況；作為對公司質量管理體系的一種測量。 本公司暫無用于監(jiān)視測量的計算機軟件。 監(jiān)視和測量設備的校準、修理、報廢等應記錄在 [監(jiān)視和測量裝置一覽表 ]“備注”欄內。如對倉庫的地面擱層和遮蓋等。 產(chǎn)品防護 企業(yè)應根據(jù)不同產(chǎn)品的特點制定不同的搬運方法，以防止 產(chǎn)品損壞。 顧客財產(chǎn) 對顧客財產(chǎn)如顧 客提供的 產(chǎn)品樣品、包裝箱 等控制，還有針對顧客提供的圖紙及技術文件等知識產(chǎn)權性質個人信息等控制。 生產(chǎn)提供過程的確認 本公司刪減此條款 (保留此項是為了保持和 ISO9001:20xx 標準的一致性 )。 實施批量采購前，供 應部應按規(guī)定的要求與供方簽訂采購合同，對擬驗證的安排和接收產(chǎn)品的準則作出規(guī)定。 對采購過程的控制主要包括制定選擇、評價和重新評價供方的準則，制定采購產(chǎn)品的控制要求和采購驗證活動的放行方法與安排，并保持相關的記錄。 設計和開發(fā)更改控制 對交付后的新產(chǎn)品，因顧客要求的變更或本公司產(chǎn)品質量改進的需要所進行的設計和開發(fā)更改，技術部應正確識別和評價設計和開發(fā)更改對產(chǎn)品使用性能、安全性、可靠性等方面的影響。故本公司只針對 GB/T1900120xx 標準的“設計和開發(fā)更改”實施控制。 市場 部 可采用：電話交流、信函 /傳真往來、上門訪問、問卷調查、售后回訪、召開座談會、網(wǎng)絡信息、行業(yè)協(xié)會活動等方式，與顧客進行 溝通、交流與聯(lián)絡 。 對常規(guī)合同可采取營銷負責人確認進行評審，對特殊合同評審通常采用傳閱會簽的方式進行。 產(chǎn)品的質量管理 a) 應規(guī)定成品的質量 、規(guī)格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法； b) 成品出廠前應按檢驗項目進行檢驗 ,做到檢驗合格后出廠 ； c) 對某些本公司無法檢化驗的項目，定期交國家專業(yè)單位檢化驗，并保存單據(jù)。 產(chǎn)品的質量計劃或作業(yè)文件的要求可以作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設計和開發(fā)適宜性控制。 工作環(huán)境的控制應確保與安全、消防管理及相關法定要求相適宜。如適宜的通風、采光、照明 或天氣 條件，及防范噪聲、泄漏、粉塵等污染的操作等。 對 無法修復或無使用價值的基礎設施，由使用部門填寫 [設施報廢單 ]，生產(chǎn)部匯總，總經(jīng)理審核批準后，方可報廢，并在 [設備臺帳 ]中注明。 支持性服務（如車輛、電話、傳真機等） 行政部負責車輛、辦公設施 (含上網(wǎng)電腦、傳真機、復印機等 )調配管理。 公司行政部負責建立、保存員工培訓記錄。 本公司鼓勵員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。 公司行政部應識別從事影響質量活動人員的能力需求，分別根據(jù)新聘員工、在崗員工、轉崗員工、特殊崗位工作人員、內審員等崗位制定并實施培訓計劃。 資源可包括：人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。 評審結束后，由 管理者代表 組織行政部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫 [管理評審報 告 ]，經(jīng)總經(jīng)理審核 、 批準，發(fā)至相應部門并監(jiān)督執(zhí)行。 公司行政部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 公司行政部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料； 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料（如質量管理體系在本部門運行情況），并負責實施管理評 審中提出的相關糾正、預防和改進措施。 各部門通過業(yè)務渠道收集的相關 信息，視其內容進行反饋，對本部門發(fā)生的重大事故應向管理者代表或總經(jīng)理報告，由其確定向顧客和相關方通報的方式或途徑。 管理者代表 總經(jīng)理 在公司管理層中指定一名成員為管理者代表，并明確其職責和權限。 e) 熱 情服務，禮貌待人，堅守崗位，按時收發(fā)為生產(chǎn)服務。 c) 保 持倉庫環(huán)境整潔，存放要分類，排列要整齊。 倉管員 a) 負責原料和產(chǎn)成品等物資的驗收、保管、發(fā)放工作。 文檔 管理員 a) 在部門領導下負責公司文件的發(fā)放、更改、存檔的管理，負責外來文件的收集、報領導閱批和發(fā)放管理； b) 負責組織起草培訓計劃，組織培訓的實施和評價； c) 收集各種數(shù)據(jù)，填寫各項報表，進行數(shù)據(jù)分析 ； d) 定期對生產(chǎn)現(xiàn)場和相關過程實施監(jiān)督檢查，確保過程有效； e) 嚴格按上級有關規(guī)定，管理好單位公章、印件，協(xié)助經(jīng)理做好來信、來訪和接待工作； f) 完成領導交辦的其它工作。 供應部 d) 負責對 原輔材料等合格供方評定。 k) 負責公司工作總結會議及臨時、緊急會議等。 g) 負責生產(chǎn)計劃、 市場 銷售計劃、采購計劃的審核。 產(chǎn)生的管理文件 《 年度質量目標管理》 產(chǎn)生的記錄 [質量策劃實施情況檢查表 ] 職責、權限和溝通 職責和權限 本公司管理層確定崗位職責和組織結構，明確其相互關系，并予以溝通，指導和控制本公司內與質量有關活動的協(xié)調，以促進本公司有效的質量管理。 質量管理體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 a) 各部門在執(zhí)行中應按照質量管理體系策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到公司 行政 部。 在對質量管理體系的變更進行策劃 、 實施時，應保持質量管理體系的完整性。 本公司最高管理層應適時對本公司目標持續(xù)的適宜性進行評審，應隨著內外環(huán)境和條件的變化而提出調整。 本公司 通過內部審核和管理評審不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應內外環(huán)境的變化及需求。 質量方 針 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定并予以滿足， 總經(jīng)理 正式發(fā)布關于質量方面的全部意圖和方向即 質量方針為： 持續(xù)改進，不斷創(chuàng)新，以優(yōu)質的產(chǎn)品、卓越的服務使顧客滿意。通過市場調查、預測或與顧客的直接接觸來實 現(xiàn)。 公司 總經(jīng)理 應確保本公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行本手冊《資源管理》的規(guī)定。 b) 應樹立質量意識，清楚了解確保顧客的要求得到確定并予以滿足是基本的要求； c) 清楚了解確保顧客要求及法律法規(guī)要求與本公司每一個成員對質量的認識緊密相關； d) 讓每一個員工清楚自己的職責和權限，了解其工作內容、要求和程序，理解其活動的結果對下一步工作的貢獻和影響； e) 采取培訓、黑板報或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)要求對本公司的重要 性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工的質量意識教育，使他們樹立工作責任感，并積極參與提高質量的有關活動。 e) 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時 ，由各部門主管人員填寫 [文件銷毀記錄 ]，交公司 行政部 審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。記錄的歸檔方式便于存取與查閱，一般以本冊、文件夾、活頁夾等方式分類保存。 記錄的