【文章內(nèi)容簡介】 A 版第 0 次修改 1 目的 對本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。 2 范圍 用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和技術(shù)文件的控制。 3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊（含程序文件）。部門文件由管理者代表批準發(fā)布。 行政部 負 責本公司質(zhì)量管理體系文件的統(tǒng)一管理和發(fā)放工 作，包括對外來文件進行收集、發(fā)放登記、回收、存檔、銷毀等工作。 行政部負責組織當產(chǎn)品標準、顧客和本公司要求變動時引起文件更改時的文件評審工作。 各部門負責本部門與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件和技術(shù)文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 文件分類及保管 文件是指規(guī)范企業(yè)員工行為的指令性文件或必須遵照執(zhí)行的技術(shù)文件。文件包括內(nèi)部的和外來的文件： 內(nèi)部文件：質(zhì)量體系文件、質(zhì)量計劃、規(guī)章制度、質(zhì)量記錄、產(chǎn)品技術(shù)標準等。 外來文件：技術(shù)標準、收集的國家標準、顧客提供的標準和主管部 門下發(fā)的行政文件等。 資料類文件是指提供信息和數(shù)據(jù)的參考性文件，如計劃、報告、檢驗報告、培訓資料、產(chǎn)品合同、物資采購合約等。 本公司的質(zhì)量手冊包含了所有過程控制的程序文件，也是本公司質(zhì)量管理的第一級文件。 本公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為： a) 技術(shù)文件，包括國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等； b) 作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）、操作規(guī)程、工藝流程； c) 質(zhì)量計劃：可以是針對特定產(chǎn)品、或合同編制的質(zhì)量計劃或其它標準、規(guī)范等。 本公司第三級質(zhì)量管理體系文件為產(chǎn)品產(chǎn)生過程中所發(fā)生的所有質(zhì)量記錄： 各部門運行質(zhì)量管理體系所需用的質(zhì)量記錄表格可自行設計，定稿后報行政部備案，其它部門管理類文件由部門負責人組織編制，報行政部批準后實施。 本公司所有的質(zhì)量體系受控文件由行政部進行歸口管理，其它文件為非受控文件， 如：同行的慰問信等。 質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 文件控制程序 編號： HX/QMSCX01 頁碼： 2/3 章節(jié)號： A 版第 0 次修改 a) 質(zhì)量手冊的編號： 本公司的質(zhì)量手冊編號為 春勇 的漢語拼音字母縮寫加質(zhì)量管理體系的英文縮寫加質(zhì)量手冊的質(zhì)字手字和漢語拼音字母縮寫加版本號。 例如： HX/QMSZS01，表示 大足縣恒興機車配件有限公司 質(zhì)量管理體系的第 1 版質(zhì)量手冊。 b) 程序文件： 程序文件的編號為 春勇 的漢語拼音字母縮寫加質(zhì)量管理體系的英文縮寫加程字和序字的漢語拼音字母 縮寫加序號。 如： HX/QMSCX01 大足縣恒興機車配件有限公司 質(zhì)量管理體系的第一個程序文件 c)質(zhì)量記錄：主要使用公司代號 — 要素代號 — 順序號。 例如： HX— — 01，表示 大足縣恒興機車配件有限公司 章節(jié)的第一種質(zhì)量記錄。 d)本公司及各部門其它質(zhì)量文件：編號統(tǒng)一規(guī)定為由 春勇 的漢語拼音字母縮寫加“ WI”加文件序號加順序號。 例如： HX/ 表示 大足縣恒興機車配件有限公司 第 章節(jié)的第一份質(zhì)量文件。 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文 件是適宜的： B) 質(zhì)量手冊由管理者代表組織各部門負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布； c) 部門的文件由該部門組織編寫、匯總，部門主管審核，由管理者代表批準； d) 應確保文件使用的各場所都應得到相關(guān)文件的適用版本。 e) 本公司所有的文件經(jīng)批準發(fā)布后應送本公司行政部統(tǒng)一備案，現(xiàn)場使用的文件應由各部門向行政部領用。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件和在用的有效文件都應為受控（包括外來的 文件），文件上應有“受控”印章。文件要編制分發(fā)號，并保證一個部門只有一個分發(fā)號，以保證文件的有效性。 文件的更改 本公司所有質(zhì)量體系文件的更改先由更改文件的申請部門填寫《文件更改申請單》報行政部批準后，由提出部門具體實施更改。 所有被更改處，更改人應進行明確的標記，并做好記錄，確保更改正確、有效。 文件的領用 B) 文件使用者應填寫《文件借閱、復制記錄》向部門領用，對涉及到本公司有保密要求的文件時，應經(jīng)過總經(jīng)理批準后方可領用發(fā)放。 文件控制程序 編號： HX/QMSCX01 頁碼： 3/3 章節(jié)號： A 版第 0 次修改 b) 因破損而重新領用的新文件，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應注明已丟失的文件作廢；發(fā)放部門作好相應的發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 B) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥、安全的地方； b) 各部門現(xiàn)場使用的文件應由各部門自行妥善保管。 a) 任何人不得在受控文件上亂涂亂改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 b) 本公司所有的文件（含外來文件）均由行政部統(tǒng)一歸口進行存檔管理。 文件的作廢與銷毀 B) 所有失效或作廢文件由發(fā)放部門及時回收，并加蓋“作廢文件”印章，確保防止作廢文件的非預期使用； b) 因某種原因需保留的文件，都應進行明確的標識； c) 對要銷毀的作廢文件，由文件保存部門填寫《文件銷毀申請單》，由原批準部門批準后，文件保存部門具體實施銷毀。 技術(shù)性保密文 件的借閱、復制 需借閱、復制文件時，使用人員應向管理者代表填寫《文件借閱、復制記錄》，由行政部按規(guī)定權(quán)限借閱、復制。復制的受控文件必須登記編號。 外來文件的控制 行政部負責收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，經(jīng)整理后存檔，并控制分發(fā)以確保其有效，并把舊標準收回。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應執(zhí)行《記錄控制程序》。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》 HX 《文件借閱、復制記錄》 HX 《現(xiàn)行受控文件清單》 HX 《文件更改記錄》 HX 《文件銷毀申請單》 HX 《外來文件清單》 HX 記錄控制程序 編號： HX/QMSCX02 頁碼： 1/2 章節(jié)號： A 版第 0 次修改 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 本程序適用于本公司各職能部門在質(zhì)量管理體系運作中開展各項質(zhì)量活動所應建立的各種產(chǎn)品質(zhì)量記錄。 3 職責 行政部負責監(jiān)督各部門的質(zhì)量記錄的使用情況，負責保管本公司的質(zhì)量記錄樣 本。 各部門負責人負責編制本部門的質(zhì)量記錄格式。 各部門負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 4 程序 行政部負責質(zhì)量記錄的歸口管理和日常的監(jiān)督檢查、收集歸檔工作。 質(zhì)量記錄的標識編號。 質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫 各職能部在運行質(zhì)量管理體系過程中所做的記錄，內(nèi)容要及時、真實準確、字跡清晰，不得隨意涂改，如因某種原因不能填寫的，將該用單杠劃去，并接受主管部門的監(jiān)督和檢查。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃 去或用涂改液涂掉原始數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，應該簽上更改人姓名及日期。 質(zhì)量記錄的填寫、編號和保護 各部門必須把本部門填寫的所有質(zhì)量記錄進行歸類，依日期順序整理好，存放于安全、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 行政部負責編制《質(zhì)量記錄清單》，將本公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的質(zhì)量記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、填寫部門等內(nèi)容 ,并匯集備案記錄的原始樣本。 質(zhì)量記錄控制包括質(zhì)量體系運行和生產(chǎn)記錄兩類，控制內(nèi)容包 括： 質(zhì)量體系運行、審核、評審記錄； 生產(chǎn)過程控制、材料驗證記錄； 原材料、產(chǎn)品檢驗、試驗、鑒定記錄； 對供方考核記錄； 質(zhì)量事故的調(diào)查、處理記錄； 檢驗、測量、試驗設備檢定記錄； 培訓記錄； 質(zhì)量體系文件規(guī)定的其他記錄。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門負責人組織編制，將質(zhì)量記錄的格式交行政部備案。 記錄控制程序 編號： HX/QMSCX02 頁碼： 2/2 章節(jié)號： A 版第 0 次修改 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要對本部門內(nèi)使用的記錄格式實施更改，將更改后的質(zhì)量記錄格式交行政部備案。 質(zhì)量記錄控制及分管權(quán)限 對質(zhì)量記錄控制包括：標識、收集、整理、建檔、編目、查閱、貯存、保護、保存期限和處置所需的控制。 對體系運行、內(nèi)審和管理評審 的記錄，由 行政部 建檔管理。 產(chǎn)品標準、會審等記錄，由技質(zhì)部記錄并建檔管理。 合同評審、對供應單位的評價和選擇由供銷部負責進行，并建立合格供方名錄。 生產(chǎn)過程各類質(zhì)量記錄在生產(chǎn)期間由生產(chǎn)現(xiàn)場管理，產(chǎn)品驗收后，移交行政部建檔管理。 質(zhì)量記錄的保存環(huán)境應能防潮、防火、防蟲和防鼠咬。 質(zhì)量記錄除按上述條款要求外，還應分類建檔、標識清楚、堆放有序，便于存取和查閱。合同有要求時，為顧客查閱提供方便。 各類質(zhì)量記錄的保存期限： 顧客提供的質(zhì)量 記錄按公司規(guī)定的要求保存； 體系運行、過程控制等自行設計的表格及相關(guān)文件記錄等資料的保存期限如下表所示，若與上級規(guī)定有違背時，則按上級規(guī)定的要求執(zhí)行： 序號 文件名稱 保存期限（年） 備注 01 質(zhì)量體系文件（包括已作廢存檔的版本） 3 有效版本不受此限 02 質(zhì)量體系運行、審核、評審記錄 2 03 生產(chǎn)過程控制、材料驗證記錄 3 04 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、試驗、鑒定記錄 3 05 生產(chǎn)設備維修保養(yǎng)記錄 3 06 檢驗、試驗、測量設備檢定維修記錄 3 07 培訓記錄 3 08 合同評審的有關(guān)記錄 3 09 供方評價和選擇的有關(guān)記錄 3 注：其他相關(guān)記錄、文件和資料，參照上列規(guī)定保管期限執(zhí)行。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》 質(zhì)量手冊 編號： HX/QMSZS01 A 版第 0 次修改 5 管 理 職 責 管理承諾 本公司最高管理者承諾：本公司按 GB/T19001－ 20xxidtISO9001： 20xx 標準的要求，建立、實施 QMS，并持續(xù)改進其有效性。 對于上述 管理承諾，本公司最高管理者，通過以下活動加以證實： B) 通過培訓、會議、文件等適宜的方式，向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求對企業(yè)生存與發(fā)展的重要性，并使其意識到對顧客要求和產(chǎn)品質(zhì)量符合有關(guān)的法律、法規(guī)要求，都必須同時予以滿足。 b) 制定并努力實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并將質(zhì)量目標分解到相關(guān)職能部門，通過學習 QMS 和有效運行，來保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)； c) 組織和按規(guī)定進行管理評審，對 QMS 的適宜性、充分性、有效性進行評價，識別改進的機會和需求； d) 為 QMS 的建立、實施、保持、改進 提供有關(guān)人力、設施、設備及其他必要的資源。 以顧客為關(guān)注焦點 本公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目標，為此應做到： 顧客是本公司生存和發(fā)展的基礎，因此，各級管理員首位應考慮的是顧客明示和隱含的要求（這些要求包括對產(chǎn)品的要求、相關(guān)法律法規(guī)的要求和對服務的要求，還可能涉及對企業(yè) QMS、過程控制和保證能力等方面的要求和識別），并將顧客的要求付之于具體質(zhì)量活動之中。 本公司實施“ ”與 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和“ ”顧客滿意來滿足顧客要求。 本公司最高管理層關(guān)注