【文章內(nèi)容簡介】 及強制性的國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此企業(yè)轉化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包含滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供建立和評審質(zhì)量目標的框架； d) 在組織內(nèi)部得到溝通和理解； e) 評審其持續(xù)改進的適宜性。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO 9001： 2020 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 管理評審控制程序 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 管理策劃控制程序 XXX 能源科技有限公司 質(zhì)量 體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 1 目的 對實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標進行管理策劃。 2 范圍：適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。 3 職責 總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量目標，配置必要的資源，批準有關部門的質(zhì)量策劃輸出文件。 管理者代表負責審核有關部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 管理部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 各部門主要負責人負責組織本部門的質(zhì)量策劃。 4 程序 為實現(xiàn)企業(yè) 的質(zhì)量方針，企業(yè)總的質(zhì)量目標為： ≥ 98%； 100%； ≥ 90 分 。 各部門分目標為： 市場部： ≥ 90 分； 100%； ：一般問題 1 個工作日內(nèi)解決，特殊問題不超過 5 個工作日； 100%； ≥ 99 %； 100%。 管理部： 100%。 品保部： 、過程、成品檢驗完成率 100%。 生技部： ≥ 98%； 100%； 總經(jīng)理在組織內(nèi)各相關職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)部并與質(zhì)量方針相一致。 進行質(zhì)量策劃的時機 企業(yè)在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： a)按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系； b)企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、企業(yè)機構發(fā)生重大變化； c)企業(yè)的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 管理者代表應確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì) 量策劃的內(nèi)容應包括： a)需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置； c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進； d)根據(jù)評審結果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率； e)策劃的結果 (包括變更 )應形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a)應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程 的策劃及其他質(zhì)量體系文 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由管理部組織各部門負責人編制，經(jīng)管理者代表審核、 總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、 存在的問題等及時反饋到管理部。 品保部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b)在更改期間應保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如企業(yè)機構的調(diào)整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。 質(zhì)量策劃所形成的相關文件，由管理部負責存檔保存。 5 相關文件 文件控制程序 實現(xiàn)過程的策劃控制程序 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量策劃實施情況檢查表 文件更改申請單 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 職責和權限 1 目的 對企業(yè)內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。 2 范圍 適用于企業(yè)內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關的各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。 3 職責和權限 總經(jīng)理 a)全面領導企業(yè)的日常工作，向企業(yè)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；任命管理者代表； c)主持管理評審； d)確保 質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備。 e）確定企業(yè)的組織結構。 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、保持和持續(xù)改進； b)領導組織內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c)確保在整個企業(yè)內(nèi)促進顧客要求意識的形成； d)與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡； e)確保內(nèi)部溝通。 管理部 a)在管理者代表的領導下，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運行； b)負責文件和記錄控制和管理； c)負責人力資源的控制； 生技部： 1）負責生產(chǎn)設備的日常維護和保養(yǎng)以及修理； 2）負 責工作環(huán)境的控制； 3）負責產(chǎn)品的標識及防護； 4）負責顧客財產(chǎn)的管理； 5）負責生產(chǎn)過程的控制； 6）編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程； 7）參與企業(yè)產(chǎn)品的改進和修正； 8）負責產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃；負責技術文件編制或審核工作； 市場部 a) 負責組織對顧客（定單）要求的確定和評審； b) 負責組織就定單的相關適宜進行聯(lián)絡和溝通； c) 負責顧客滿意度的測量和分析。 d) 組織開發(fā)和評價供應方，并確定合格供應方； e) 組織采購、協(xié)調(diào)及處理與供方有關的質(zhì)量事宜； f）負責倉庫的管理； 品保部 a) 負責不 合格品監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析；負責產(chǎn)品的標識和防護； b) 糾正和預防措施的實施； c) 負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件；負責質(zhì)量策劃； d) 負責監(jiān)視和測量設備的控制； e) 負責過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) f) 負責質(zhì)量記錄的控制和管理； 其他員工 按部門作業(yè)規(guī)范進行作業(yè)工作； 填寫本崗位相關的記錄； 發(fā)現(xiàn)問題及時提報和溝通。 4 內(nèi)部溝通 企業(yè)應確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任， 實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通，可采用簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 5 相關文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 管理評審控制程序 XXX 能源科技有限公司 質(zhì)量體系文件 文件號： QP－ － A 制定：管理部 審核： 批準： 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ：適用于對企業(yè)質(zhì)量管理體系的評審。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理者代表負責向總經(jīng)理 報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 品保部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行 1 次管理評審，其間隔時間不超過 12 個月。 管理部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃主要內(nèi)容包括： a)評審時間； b)評審目的； c)評審范圍及評審重點； d)參加評審部門 (人員 )； e)評審依據(jù)； f)評審內(nèi)容。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 a)企業(yè)組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時， b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c)當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d)市場需求發(fā)生重大變化時； e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： a)審核結果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結果； b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果； d)改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) g)改進的建議。 h)文件的適宜性，質(zhì)量方針 的適宜性， QMS 運行情況總結。 評審準備 各職能部門的各類報告應于管理評審前一周提交管理者代表，管理者代表在此基礎上，準備好全面的質(zhì)量管理體系運行情況報告。 各職能部門依據(jù)《管理評審計劃》的要求，準備相應的管理評審輸入資料，提交管理評審。 管理評審會議 a)總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結論 (包括進一步調(diào)查、驗證等 )。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； c)資源需求等。 會議結束后，由品保部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證。 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關的質(zhì)量記錄應由管理部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 5 相關文件 《內(nèi)部審核程序》 《改進控制程序》 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序 》 6 質(zhì)量記錄 管理評審計劃 管理評審報告 糾正和預防措施處理單 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 資源管理 1 應及時確定并提供所需的資源，以： a)實施和改進質(zhì)量管理體系的過程， b)達到顧客滿意。 2 資源可包括人員、信息、供方、基礎設備、工作環(huán)境及財務資源等。 3 本企業(yè)從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設備和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO 9001： 2020 標準條款對照 人力資源控制程序 設 備和工作環(huán)境控制程序 、 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 人力資源控制程序 XXX 能源科技有限公司 質(zhì)量體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 對承擔質(zhì)量體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員。 3 職責 管理部 a) 負責企業(yè)《年度培訓計劃》的