【正文】 數(shù)量等與質(zhì)量文件是否相符。生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置 經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)域。 不合格品糾正后的驗(yàn)證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。 各相關(guān)管理部門(mén) /人員負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的各類(lèi)數(shù)據(jù)的收集、分析。 糾正措施 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng)。對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 建立并實(shí)施預(yù)防措施程序文件，針對(duì)潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格產(chǎn)生。 附錄 1：質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 業(yè)務(wù)部 工藝技術(shù) 倉(cāng)庫(kù) 人力資源 生產(chǎn)管理 供應(yīng) 文件控制 銷(xiāo)售 生 產(chǎn) 部 辦公室 質(zhì) 量 部 車(chē) 間 財(cái)務(wù)部 附錄 2：質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 職能部門(mén) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 生 產(chǎn) 部 質(zhì) 量 部 業(yè)務(wù)部 辦 公 室 車(chē) 間 4． 1~ 質(zhì)量管理體系 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 4． 2． 3 文件控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 4． 2． 4 記錄控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 5． 1 管理承諾 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 3 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 4 策劃 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 6 管理評(píng)審 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6． 1 資源提供 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6． 2 人力資源 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 6． 3 設(shè)備、設(shè)施 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 6． 4 工作環(huán)境 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 7． 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) —— —— —— —— —— —— —— 7． 4 采購(gòu) ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 7． 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 1 總則 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8． 顧客滿(mǎn)意 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 內(nèi)審 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 3 不合格品的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 4 數(shù)據(jù)分析 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 5 改進(jìn) ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 注 : ★ 主要職能責(zé)任部門(mén) 。 3. 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)、頒布質(zhì)量手冊(cè)與程序文件匯編。 4. 措施與方法 4． 1 文件分類(lèi)與保管 4． 1． 1 質(zhì)量管理體系 文件實(shí)行分級(jí)管理 4． 1． 1 質(zhì)量手冊(cè)（包含所有過(guò)程控制的程序文件）由辦公室保存。 4． 2 文件編號(hào) 4． 2． 1 質(zhì)量管理體系文件編號(hào) a) 質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)： HYQM11 第一組文字表示我公司名稱(chēng)代號(hào)： HY—— “慧宇” ； 第二組文字表示質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)： QM —— “質(zhì)量手冊(cè)”； 第三組文字表示該手冊(cè)產(chǎn)生的年份，如 20xx（年）寫(xiě)作 ”12” 程序文件的編號(hào)： QP□ .□ .□ □□； 在每一頁(yè) HYQM11（頁(yè)眉標(biāo)題下） 標(biāo)注在每個(gè)程序文件第一頁(yè)標(biāo)題的右側(cè)； 第一組文字表示程序文件 代號(hào)： QP—— “程序文件”； 第二組數(shù)字表示對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)：“ □ .□ .□”； 第三組數(shù)字表示該程序文件產(chǎn)生的公元年份最后兩位數(shù)：“ □□”；如： 12。 4． 5 文件的更改 a) 質(zhì)量手冊(cè)需更改應(yīng)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，保留更改內(nèi)容記錄。受控文件不得亂涂亂改，凡受損需更新的，由管理部門(mén)負(fù)責(zé)調(diào)換，登記編號(hào)可不變。 對(duì)無(wú)紙化的電子文件、資料 (如磁盤(pán)、軟盤(pán)、光碟、照片等 )除參照本控制程序執(zhí)行外，還應(yīng)配備相應(yīng)的防磁、防壓、防潮的貯存條件和防病毒侵害的防護(hù)措施。 3. 職責(zé) 3． 1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)的產(chǎn)品過(guò)程方面的記錄；辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄。）記錄表式由辦公室收集整理經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 4． 3． 3 各部門(mén)記錄人員必須將所有記錄分類(lèi)依日期順序整理好，記錄要保持清潔。 4． 4 記錄的處置 記錄如超過(guò)保存期，或因其他特殊情況需要銷(xiāo)毀的報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由辦公室負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀。 2. 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)施的步驟方法和內(nèi)部審核活動(dòng)的控制。 4. 工作程序 內(nèi)部審核依據(jù)、方式和頻次。 c) 程序文件。 c) 追加審核 —— 在下列情況下可增加內(nèi)審頻次： （ 1）發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題或顧客有重大 投訴； （ 2）組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標(biāo)或市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化； （ 3）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； （ 4）在接受第二、第三方審核之前； （ 5）在質(zhì)量認(rèn)證證收到期換證前。 編制審核計(jì)劃。由審核組內(nèi)審員編制《內(nèi)審檢查表》，檢查記錄表式要根據(jù)本次內(nèi)審要求來(lái)設(shè)計(jì)，要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法、表式由內(nèi)審組長(zhǎng)審閱。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會(huì)議： a)首次會(huì)議由管理者代表主持召開(kāi)； b)參加會(huì)議的人員，由公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員有各部門(mén)負(fù)責(zé)人與會(huì)者簽到，填寫(xiě)《 內(nèi)審首次 會(huì)議簽到表》，做好會(huì)議記錄； c)會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)方式、組成人員、分工職責(zé)、日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 審核結(jié)果匯總分析與評(píng)價(jià) a) 審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核組會(huì)議，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行匯總分析，填寫(xiě)《不合格項(xiàng)分布表》； b) 審核員將審核中不合格項(xiàng)進(jìn)行填寫(xiě)《不合格報(bào)告》； c) 不合格報(bào)告由審核組長(zhǎng)進(jìn)行審核。 e) 提出完成糾正措施的要求及日期。審核報(bào)告發(fā)到各受審部門(mén)。驗(yàn)證其完成日期，跟蹤驗(yàn)證效果，以及需改的文件應(yīng)按《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 5. 相關(guān)文件 2. 適用范圍 適用于對(duì)原輔材料、外購(gòu)件、外包件、半成品、成品不合格品管理和 處置的控制。 b) 嚴(yán)重不合格品 —— 指主要項(xiàng)不合格或不合格程序影響后道工序，直接影響最終產(chǎn)品特性、功能性能技術(shù)指標(biāo)的不合格品。 本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，確保符合產(chǎn)品要求，對(duì)不合格 品處置的方式： a) 返工：使其達(dá)到規(guī)定的要求； b) 返修：預(yù)期的使用； c) 讓步接收（即回用）：不影響使用質(zhì)量； d) 調(diào)換（重新提供）：選擇另一批次； e) 拒收或報(bào)廢：不能使用（直接影響質(zhì)量）的予以拒收或報(bào)廢。 生產(chǎn)過(guò)程中半成品、成品經(jīng)檢驗(yàn)鑒別判定為不合格品處置，標(biāo)識(shí)不合格品，在車(chē)間專(zhuān)定區(qū)域隔離放置。由檢驗(yàn)員在《檢驗(yàn)記錄》填寫(xiě)處置結(jié)論后交車(chē)間安排生產(chǎn)者按有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行返工或返修； b) 讓步接收（即回收）。經(jīng)批準(zhǔn)同意報(bào)廢，方可執(zhí)行報(bào)廢處置。 外協(xié)件進(jìn)公司經(jīng)檢驗(yàn)鑒別判 定為不合格品處置，標(biāo)識(shí)不合格品，隔離放置于不合格品區(qū)（車(chē)間或倉(cāng)庫(kù)外），等待進(jìn)行處置。 b) 讓步接收。 若顧客 同意使用“讓步接收”的產(chǎn)品，應(yīng)請(qǐng)顧客或其代表在讓步申請(qǐng)上簽字確認(rèn)，同意后方可交付，并進(jìn)行如實(shí)記錄記錄。 5. 相關(guān)文件 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 記錄控制程序 6. 記錄表式 糾正措施控制程序 1. 目的 消除不合格原因，防止不合格或其他不期望情況的再發(fā)生。協(xié)助管理者代表對(duì)糾正措施的控制。 c) 質(zhì)量管理體系文件覆蓋產(chǎn)品要求的幅面，以及做到的程度。 不合格信息的反饋系統(tǒng) a) 業(yè)務(wù)部定期或不定期對(duì)顧客滿(mǎn)意度征求的信息； b) 各職能部門(mén)涉及的不合格信息反饋； c) 其他質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或。 采取糾正措施的原則與時(shí)機(jī) a) 本公司針對(duì)消除不合格原因所采取的任何糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，要變質(zhì)量失控為受控； b) 生產(chǎn)過(guò)程中半成品或成品唯一性能的連續(xù)不合格； c) 發(fā)生質(zhì)量事故； d) 顧客投訴； e) 管理評(píng)審、質(zhì)量管理體系審核（包括第一方、第二方、第三方審核）中發(fā)現(xiàn)的不合格或作出的決定； f) 其他有必要采取糾正措施的情況。 4. 工作程序 糾正措施的策劃 糾正措施的識(shí)別領(lǐng)域 a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。 3. 職責(zé) 管理者代表監(jiān)督、糾正預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證。 當(dāng)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行巡查或搬運(yùn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或造成不合格時(shí)，由生產(chǎn)部評(píng)審或重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 c) 報(bào)廢。 a) 返工或返修。 凡經(jīng)批準(zhǔn)作“讓步接收”的半成品、成品，無(wú)論是否辦理入庫(kù)或轉(zhuǎn)下道工序，都必須做“讓步接收”記錄和標(biāo)識(shí)。 c) 報(bào)廢。由檢驗(yàn)員和車(chē)間執(zhí)行。 根據(jù)不合格品評(píng)審結(jié)論的處置。 經(jīng)檢驗(yàn)鑒別判定為 不合格品，對(duì)不合格影響程度進(jìn)行評(píng)審，確定處置，填寫(xiě)《廢品通知單》， 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的方法由下列形式： a) 對(duì)關(guān)鍵件或主要件的嚴(yán)重不合格，由生產(chǎn)部會(huì)同業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)車(chē)間等部門(mén)有關(guān)人員進(jìn)行會(huì)議或會(huì)簽形式評(píng)審； b) 一般件嚴(yán)重不合格，由檢驗(yàn)員據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定即可； c) 關(guān)鍵件或主要件和一般件（輕微）不合格，由檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)結(jié)果（檢驗(yàn)單）報(bào)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人復(fù)核批準(zhǔn)的過(guò)程即視為評(píng)審。 各部門(mén)配合生產(chǎn)部做好不合格品的處置。 11 糾正措施控制程序 若糾正措施不力，應(yīng)報(bào)告管理者代表督促實(shí)施；若糾正措施無(wú)效，應(yīng)責(zé)成受審部門(mén)重新調(diào)查，分析原因，重新制訂糾正措施。 糾正措施的制定，按《糾正措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行。由審核組長(zhǎng)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，審核報(bào)告內(nèi)容包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 審核組成員，受審核方代表名單； c) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； d) 不合格項(xiàng)分布情況（不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度）； e) 存在的主要問(wèn)題分析； f) 對(duì)質(zhì)量管理體系有效性、符合性 結(jié)論； g) 今后改進(jìn)措施的建議。 c) 組長(zhǎng)作審核結(jié)果報(bào)告，宣讀不合格報(bào)告內(nèi)容，提出審核結(jié)論（對(duì)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性作出總體評(píng)價(jià)）。 b)內(nèi)審組長(zhǎng)需每日召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議，全面了解日內(nèi)審情況。 通知受審部門(mén)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a) 審核目的、范圍、方法、程序和依據(jù)； b) 內(nèi)部審核的工作安排（預(yù)定時(shí)間、持續(xù)時(shí)間）； c) 審核組成員； d) 審核開(kāi)會(huì)時(shí)間、地點(diǎn)（首次與末次會(huì)議）； e) 受審部門(mén)和審核要點(diǎn)； f) 審核要求注意的問(wèn)題。內(nèi)審前由管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)及組員，內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格者擔(dān)任。 a) 常規(guī)審核 —— 每年一次，一般在 11 月份進(jìn)行為宜。 a) GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)。 內(nèi)審人員組織實(shí)施活動(dòng)。 5． 相關(guān)文件 《文件控制程序》 6．記錄 《記錄控制清單》 本程序范圍內(nèi)文件，除另有規(guī)定者外，一般為三