【正文】 數(shù)量等與質(zhì)量文件是否相符。生產(chǎn)部門負責進行監(jiān)視和測量。 除非得到有關授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。 不合格品的標識和處置 經(jīng)判定為不合格品應予以標識，標識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)域。 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合格品）應再次驗證符合性。 各相關管理部門 /人員負責各自職責范圍內(nèi)的各類數(shù)據(jù)的收集、分析。 糾正措施 及時采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。對于效果不明確的有必要采取進一步的分析與改進。 建立并實施預防措施程序文件，針對潛在不合格的原因采取適當措施，以防止不合格產(chǎn)生。 附錄 1：質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)圖 總經(jīng)理 管理者代表 業(yè)務部 工藝技術(shù) 倉庫 人力資源 生產(chǎn)管理 供應 文件控制 銷售 生 產(chǎn) 部 辦公室 質(zhì) 量 部 車 間 財務部 附錄 2：質(zhì)量管理體系過程職責分配表 職能部門 GB/T1900120xx 標準要求 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 生 產(chǎn) 部 質(zhì) 量 部 業(yè)務部 辦 公 室 車 間 4． 1~ 質(zhì)量管理體系 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 4． 2． 3 文件控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 4． 2． 4 記錄控制 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 5． 1 管理承諾 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 2 以顧客為關注焦點 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 3 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 4 策劃 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 5 職責、權(quán)限和溝通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5． 6 管理評審 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6． 1 資源提供 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 6． 2 人力資源 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ 6． 3 設備、設施 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 6． 4 工作環(huán)境 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 7． 2 與顧客有關的過程 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 設計和開發(fā) —— —— —— —— —— —— —— 7． 4 采購 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 7． 5 生產(chǎn)和服務提供 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ 7． 6 監(jiān)視和測量設備的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 1 總則 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 8． 顧客滿意 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 內(nèi)審 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 3 不合格品的控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 4 數(shù)據(jù)分析 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 8． 5 改進 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 注 : ★ 主要職能責任部門 。 3. 職責 3． 1 總經(jīng)理負責批準、頒布質(zhì)量手冊與程序文件匯編。 4. 措施與方法 4． 1 文件分類與保管 4． 1． 1 質(zhì)量管理體系 文件實行分級管理 4． 1． 1 質(zhì)量手冊（包含所有過程控制的程序文件）由辦公室保存。 4． 2 文件編號 4． 2． 1 質(zhì)量管理體系文件編號 a) 質(zhì)量手冊的編號： HYQM11 第一組文字表示我公司名稱代號： HY—— “慧宇” ； 第二組文字表示質(zhì)量手冊代號： QM —— “質(zhì)量手冊”； 第三組文字表示該手冊產(chǎn)生的年份，如 20xx（年）寫作 ”12” 程序文件的編號： QP□ .□ .□ □□； 在每一頁 HYQM11（頁眉標題下） 標注在每個程序文件第一頁標題的右側(cè)； 第一組文字表示程序文件 代號： QP—— “程序文件”； 第二組數(shù)字表示對應標準章節(jié)號：“ □ .□ .□”； 第三組數(shù)字表示該程序文件產(chǎn)生的公元年份最后兩位數(shù)：“ □□”；如： 12。 4． 5 文件的更改 a) 質(zhì)量手冊需更改應填寫《文件更改申請》，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準后發(fā)布，保留更改內(nèi)容記錄。受控文件不得亂涂亂改，凡受損需更新的，由管理部門負責調(diào)換，登記編號可不變。 對無紙化的電子文件、資料 (如磁盤、軟盤、光碟、照片等 )除參照本控制程序執(zhí)行外，還應配備相應的防磁、防壓、防潮的貯存條件和防病毒侵害的防護措施。 3. 職責 3． 1 生產(chǎn)部負責監(jiān)督、管理各部門的產(chǎn)品過程方面的記錄；辦公室負責監(jiān)督、管理與質(zhì)量管理體系有關的記錄。）記錄表式由辦公室收集整理經(jīng)管理者代表批準后實施。 4． 3． 3 各部門記錄人員必須將所有記錄分類依日期順序整理好，記錄要保持清潔。 4． 4 記錄的處置 記錄如超過保存期，或因其他特殊情況需要銷毀的報管理者代表批準，由辦公室負責銷毀。 2. 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實施的步驟方法和內(nèi)部審核活動的控制。 4. 工作程序 內(nèi)部審核依據(jù)、方式和頻次。 c) 程序文件。 c) 追加審核 —— 在下列情況下可增加內(nèi)審頻次： （ 1）發(fā)生重大質(zhì)量問題或顧客有重大 投訴； （ 2）組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針、目標或市場需求發(fā)生重大變化； （ 3）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； （ 4）在接受第二、第三方審核之前； （ 5）在質(zhì)量認證證收到期換證前。 編制審核計劃。由審核組內(nèi)審員編制《內(nèi)審檢查表》，檢查記錄表式要根據(jù)本次內(nèi)審要求來設計，要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法、表式由內(nèi)審組長審閱。 內(nèi)審的實施 首次會議： a)首次會議由管理者代表主持召開； b)參加會議的人員，由公司領導、內(nèi)審組成員有各部門負責人與會者簽到，填寫《 內(nèi)審首次 會議簽到表》，做好會議記錄； c)會議內(nèi)容：由審核組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)方式、組成人員、分工職責、日程安排及其他有關事項。 審核結(jié)果匯總分析與評價 a) 審核組長主持召開審核組會議，對不合格項進行匯總分析，填寫《不合格項分布表》； b) 審核員將審核中不合格項進行填寫《不合格報告》； c) 不合格報告由審核組長進行審核。 e) 提出完成糾正措施的要求及日期。審核報告發(fā)到各受審部門。驗證其完成日期，跟蹤驗證效果，以及需改的文件應按《文件控制程序》有關規(guī)定執(zhí)行。 5. 相關文件 2. 適用范圍 適用于對原輔材料、外購件、外包件、半成品、成品不合格品管理和 處置的控制。 b) 嚴重不合格品 —— 指主要項不合格或不合格程序影響后道工序，直接影響最終產(chǎn)品特性、功能性能技術(shù)指標的不合格品。 本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點，確保符合產(chǎn)品要求，對不合格 品處置的方式： a) 返工：使其達到規(guī)定的要求； b) 返修：預期的使用； c) 讓步接收（即回用）：不影響使用質(zhì)量； d) 調(diào)換（重新提供）：選擇另一批次； e) 拒收或報廢：不能使用（直接影響質(zhì)量）的予以拒收或報廢。 生產(chǎn)過程中半成品、成品經(jīng)檢驗鑒別判定為不合格品處置，標識不合格品，在車間專定區(qū)域隔離放置。由檢驗員在《檢驗記錄》填寫處置結(jié)論后交車間安排生產(chǎn)者按有關規(guī)定要求進行返工或返修； b) 讓步接收（即回收）。經(jīng)批準同意報廢，方可執(zhí)行報廢處置。 外協(xié)件進公司經(jīng)檢驗鑒別判 定為不合格品處置，標識不合格品，隔離放置于不合格品區(qū)（車間或倉庫外），等待進行處置。 b) 讓步接收。 若顧客 同意使用“讓步接收”的產(chǎn)品，應請顧客或其代表在讓步申請上簽字確認，同意后方可交付，并進行如實記錄記錄。 5. 相關文件 糾正措施控制程序 預防措施控制程序 記錄控制程序 6. 記錄表式 糾正措施控制程序 1. 目的 消除不合格原因，防止不合格或其他不期望情況的再發(fā)生。協(xié)助管理者代表對糾正措施的控制。 c) 質(zhì)量管理體系文件覆蓋產(chǎn)品要求的幅面，以及做到的程度。 不合格信息的反饋系統(tǒng) a) 業(yè)務部定期或不定期對顧客滿意度征求的信息； b) 各職能部門涉及的不合格信息反饋； c) 其他質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)或。 采取糾正措施的原則與時機 a) 本公司針對消除不合格原因所采取的任何糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應，要變質(zhì)量失控為受控； b) 生產(chǎn)過程中半成品或成品唯一性能的連續(xù)不合格； c) 發(fā)生質(zhì)量事故； d) 顧客投訴； e) 管理評審、質(zhì)量管理體系審核（包括第一方、第二方、第三方審核）中發(fā)現(xiàn)的不合格或作出的決定； f) 其他有必要采取糾正措施的情況。 4. 工作程序 糾正措施的策劃 糾正措施的識別領域 a) 質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 3. 職責 管理者代表監(jiān)督、糾正預防措施的實施與驗證。 當倉庫進行巡查或搬運過程中發(fā)現(xiàn)或造成不合格時，由生產(chǎn)部評審或重新進行檢驗。 c) 報廢。 a) 返工或返修。 凡經(jīng)批準作“讓步接收”的半成品、成品，無論是否辦理入庫或轉(zhuǎn)下道工序，都必須做“讓步接收”記錄和標識。 c) 報廢。由檢驗員和車間執(zhí)行。 根據(jù)不合格品評審結(jié)論的處置。 經(jīng)檢驗鑒別判定為 不合格品，對不合格影響程度進行評審，確定處置，填寫《廢品通知單》， 由生產(chǎn)部負責組織對不合格品進行評審，評審的方法由下列形式： a) 對關鍵件或主要件的嚴重不合格，由生產(chǎn)部會同業(yè)務部、生產(chǎn)車間等部門有關人員進行會議或會簽形式評審； b) 一般件嚴重不合格，由檢驗員據(jù)檢驗標準判定即可； c) 關鍵件或主要件和一般件（輕微）不合格，由檢驗員將檢驗結(jié)果（檢驗單）報生產(chǎn)部負責人復核批準的過程即視為評審。 各部門配合生產(chǎn)部做好不合格品的處置。 11 糾正措施控制程序 若糾正措施不力，應報告管理者代表督促實施；若糾正措施無效，應責成受審部門重新調(diào)查，分析原因，重新制訂糾正措施。 糾正措施的制定，按《糾正措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行。由審核組長編制《內(nèi)部審核報告》，審核報告內(nèi)容包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b) 審核組成員，受審核方代表名單； c) 審核計劃實施情況總結(jié)； d) 不合格項分布情況（不合格數(shù)量及嚴重程度）； e) 存在的主要問題分析； f) 對質(zhì)量管理體系有效性、符合性 結(jié)論； g) 今后改進措施的建議。 c) 組長作審核結(jié)果報告，宣讀不合格報告內(nèi)容，提出審核結(jié)論（對本公司質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性作出總體評價）。 b)內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解日內(nèi)審情況。 通知受審部門。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： a) 審核目的、范圍、方法、程序和依據(jù)； b) 內(nèi)部審核的工作安排（預定時間、持續(xù)時間）； c) 審核組成員； d) 審核開會時間、地點（首次與末次會議）； e) 受審部門和審核要點； f) 審核要求注意的問題。內(nèi)審前由管理者代表任命內(nèi)審組長及組員，內(nèi)審員應經(jīng)質(zhì)量管理體系認證咨詢機構(gòu)培訓、考核合格者擔任。 a) 常規(guī)審核 —— 每年一次，一般在 11 月份進行為宜。 a) GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 標準。 內(nèi)審人員組織實施活動。 5． 相關文件 《文件控制程序》 6．記錄 《記錄控制清單》 本程序范圍內(nèi)文件，除另有規(guī)定者外，一般為三