【正文】 、法規(guī)，堅(jiān)持黨的方針、政策，執(zhí)行上級(jí)指示精神。 識(shí)別、理解和傳達(dá)獻(xiàn)血者及用血者要求，確保血液質(zhì)量，確保獻(xiàn)血者和用血者安全。 負(fù)責(zé)采供血全過(guò)程的管理和監(jiān)督檢查。 認(rèn)真學(xué)習(xí)及貫徹國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持黨的方針政策，執(zhí)行上級(jí)指示精神，協(xié)助站長(zhǎng)制定血站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各科室職能和目標(biāo)，并確保其得到實(shí) 現(xiàn)。 協(xié)助站長(zhǎng)確定適宜的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定各類質(zhì)量人員的職責(zé)、權(quán)限，建立內(nèi)部溝通過(guò)程，確保質(zhì)量管理體系有效性的溝通。 工會(huì)主席 血站工會(huì)主席在黨支部書記的領(lǐng)導(dǎo)下，分管工會(huì)、共青團(tuán)、婦委會(huì)等群團(tuán)工作，并對(duì)書記負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)做好職工的政治思想工作。 及時(shí)草擬本站工作計(jì)劃、總結(jié)、站內(nèi)管理制度及其他文件、材料等。 負(fù)責(zé)血站財(cái)務(wù)工作、車輛管理、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)管理。 自覺(jué)遵守國(guó)家法律及站紀(jì)站規(guī)，積極完成站上安排的其他工作。 負(fù)責(zé)無(wú)償獻(xiàn)血的組織協(xié)調(diào)和接待工作。 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血資料的計(jì)算機(jī)錄入和保存工作，確保獻(xiàn)血錄入信息正確；資料完整無(wú)遺失，記錄規(guī)范，檢索方便。 接受獻(xiàn)血單位和個(gè)人就有關(guān)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)、程序，相關(guān)法律法規(guī)等方面的咨詢以及二次獻(xiàn)血時(shí)獻(xiàn)血者上次是 否合格查詢。 供血科 負(fù)責(zé)血站內(nèi)外血液的采集。 負(fù)責(zé)發(fā)血室的 24 小時(shí)值班。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床輸血工作。 負(fù)責(zé)獻(xiàn)血中獻(xiàn)血員鮮血反應(yīng)的觀察和處理。 采血科 主要負(fù)責(zé)在站內(nèi)外進(jìn)行血液的采集，臨時(shí)儲(chǔ)存。 負(fù)責(zé)本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 負(fù)責(zé)本科室儀器設(shè)備的日常管理維護(hù)、保養(yǎng)及維修后的驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)外采時(shí)的血液快速檢測(cè)工作。； 負(fù)責(zé)抗 HIV 陽(yáng)性標(biāo)本確診的送檢工作。 血型室 負(fù)責(zé)疑難血型的鑒定和交叉配血工作。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料； 自覺(jué)遵守國(guó)家法律和站紀(jì)站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 負(fù)責(zé)對(duì)血液采集人員、設(shè)備和工作環(huán)境消毒情況的監(jiān)控。 做好各種質(zhì)量記錄及其暫時(shí)保存工作，根據(jù)要求及時(shí)報(bào)送有關(guān)統(tǒng)計(jì)分析資料。 負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃起草等相關(guān)工作。 管理者代表 站長(zhǎng)任命張易水為管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限是： 一、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立； 二、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施，保持和持續(xù)改進(jìn)； 三、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性監(jiān)控管理； 四、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的其他工作。 D、溝通的方式可以是： 質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、采供血工作協(xié)調(diào)會(huì)、業(yè)務(wù)質(zhì)量檢查、書面通知、文件會(huì)簽、宣傳版報(bào)及內(nèi)部通訊網(wǎng)絡(luò)等渠道和方式。管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，兩次間隔不超過(guò) 12個(gè)月，必要時(shí)可臨時(shí)追加次數(shù)，由站長(zhǎng)確定管理評(píng)審內(nèi)容并主持進(jìn)行。質(zhì)控科負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，并保存管理評(píng)審的記錄。 范圍 適用于對(duì)血站質(zhì)量管理體系的評(píng)審活動(dòng)。 集并提供評(píng)審所需的材料。 程序 管理評(píng) 審的計(jì)劃 審，每年至少進(jìn)行一次，可結(jié)合內(nèi)審結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)實(shí)際需要安排。 《管理評(píng)審計(jì)劃》的主要內(nèi)容包括： A、評(píng)審目的； B、評(píng)審依據(jù)； C、評(píng)審范圍及重點(diǎn)； D、評(píng)審時(shí)間； E、參加評(píng)審部門（人員）； F、評(píng)審內(nèi)容； G、評(píng)審工作要求。 質(zhì)控科根據(jù)評(píng)審輸入的要求，開(kāi)展調(diào)查研究，組織收集評(píng)審內(nèi)容有關(guān)資料，評(píng)審等資料報(bào)管 理者代表確認(rèn)。 職能科室負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入作出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在的或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施建議。 質(zhì)控科根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議記錄等，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告經(jīng)管理者代表審核，站長(zhǎng)批準(zhǔn)，并發(fā)放至相關(guān)科室實(shí)施。 質(zhì)控科負(fù)責(zé)保存評(píng)審記錄。 B、崗位要求：承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定的職責(zé)、從事影響血液質(zhì)量和采供血活動(dòng)的人員應(yīng)具有相應(yīng)的能力。 D、管理層負(fù)責(zé)根據(jù)本站的實(shí)際情況，確定人力資源的配備和要求，并根據(jù)采供血活動(dòng)和服務(wù)的要求，定期對(duì)人力資源的需求進(jìn)行評(píng) 審。 b）在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃，每年應(yīng)對(duì)在崗人員進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 B、培訓(xùn)實(shí)施 各相關(guān)科室按照《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，組織落實(shí)培訓(xùn)。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍包括： A、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（采供血活動(dòng)過(guò)程）的工作場(chǎng)所（包括辦公、檢驗(yàn)、質(zhì)控和采供血活動(dòng)場(chǎng)所） 和相關(guān)設(shè)施； B、設(shè)備包括：各類采供血設(shè)備，血液檢測(cè)過(guò)程中使用設(shè)備，質(zhì)量監(jiān)測(cè)過(guò)程中使用的設(shè)備等硬件和軟件。 C、使用科室按照設(shè)施設(shè)備的操作說(shuō)明進(jìn)行操作管理，并負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)和維護(hù)工作。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)、維修、報(bào)廢的管理。 完善大型精密 儀器管理制度 ,并規(guī)定專人管理使用。 室負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄，辦公室每 月對(duì)保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查。 相關(guān)文件： 采購(gòu)控制程序 質(zhì)量記錄 物質(zhì)采購(gòu)申請(qǐng)單 物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃 設(shè)備驗(yàn)收記錄 設(shè)備臺(tái)帳 設(shè)備維修申請(qǐng)單 設(shè)備維修記錄 設(shè)備保養(yǎng)記錄 設(shè)備使用記錄 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)控制程序 目的 使計(jì)算機(jī)系統(tǒng)處于正常狀態(tài)，確保采供血過(guò)程的有效實(shí)施，以控制血液產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。 各科室負(fù)責(zé)本科室計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的日常維護(hù)保養(yǎng)。工作人員培訓(xùn)及合格與否，由科室負(fù)責(zé)人組織與確認(rèn)，并報(bào)站辦公室備案。 使用人員每次工作完畢后，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)核查，發(fā)現(xiàn) 不符之處，立即查找原因，及時(shí)按規(guī)定處理。 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期應(yīng)用血站統(tǒng)一安裝的殺毒軟件清除計(jì)算機(jī)病毒。 職責(zé) 辦公室是該程序的歸口管理科室。 手工質(zhì)量記錄 內(nèi)應(yīng)隨時(shí)保證有采供血過(guò)程手工操作所用的各類質(zhì)量記錄，以備計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)崩潰時(shí)應(yīng)急使用。 審批后，網(wǎng)絡(luò)管理員立即通知各業(yè)務(wù)科室，恢復(fù)所有手工操作，并作好全面記錄。 士采血時(shí)，仔細(xì)核對(duì)條形碼標(biāo)簽與采血標(biāo)簽的編號(hào)是否相符，并將條形碼及采血標(biāo)簽同時(shí)貼在留樣試管上和采血袋各處。 根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果 在《全血或成分血出入庫(kù)登記本》上記錄血液入成品庫(kù)情況或報(bào)廢情況。 務(wù)器硬件設(shè)備損壞無(wú)法正常使用的，辦公室聯(lián)系服務(wù)器專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，維修完好后，啟動(dòng)系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)或光盤刻錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)恢復(fù)。 適用范圍 本程序適用于對(duì)獻(xiàn)血場(chǎng)所即血站采血大廳、機(jī)采室、流動(dòng)獻(xiàn)血車等的管理。 操作程序 物品、設(shè)備的準(zhǔn)備 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所需試劑、器材準(zhǔn)備。 獻(xiàn)血場(chǎng)所〈流動(dòng)獻(xiàn)血車〉選擇 血量、采血成本等，選擇低危人群且人口密度高的區(qū)域?yàn)椴裳囃７劈c(diǎn)。 B、消毒液現(xiàn)配現(xiàn)用，所有消毒均按《消毒技術(shù)規(guī)程》進(jìn)行。參與人員應(yīng)沉著、冷靜，盡量不要影響其他獻(xiàn)血者。 相關(guān)文件 質(zhì)量記錄控制程序 醫(yī)療廢物管理制度 血液采集操作規(guī)程 消毒控制程序 急救工作程序 記錄 健康情況征詢表 消毒液配制記錄 消毒記錄 相關(guān)物品領(lǐng)發(fā)記錄 獻(xiàn)血不良反應(yīng)記錄 化學(xué)危險(xiǎn)品的使用保管控制程序 目的 加強(qiáng)化學(xué)危險(xiǎn)品管理，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品的貯藏保管使用規(guī)范，防止意外事故發(fā)生，確保安全。 庫(kù)房負(fù)責(zé)化學(xué)危險(xiǎn)品進(jìn)站后使用前的保管。 在配制重鉻酸鉀清潔液時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程嚴(yán)防意外事故的發(fā)生。 相關(guān)文件 試劑出入庫(kù)記錄 使用記錄 工作環(huán)境 本站識(shí)別為實(shí)現(xiàn)采供血服務(wù)控制及為獻(xiàn)血者提供的相關(guān)服務(wù)場(chǎng)所所需的工作環(huán)境的因素，并對(duì)這些因素進(jìn)行管理和控制。 安全與衛(wèi)生控制程序 目的 確保采供血過(guò)程有效運(yùn)行，在各個(gè)環(huán)節(jié)防止和預(yù)防安全衛(wèi)生事故的發(fā)生或再發(fā)生。 質(zhì)控科 負(fù)責(zé)各采供血環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)控，消毒液濃度及消毒效果的監(jiān)測(cè)及消毒方式的確定。 任何工作區(qū)域內(nèi)不得飲食吸煙、佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。 醫(yī)療廢物處理人員，在廢物貯存和處理過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》。 精密貴重儀器――全自動(dòng)霉聯(lián)免疫檢測(cè)系統(tǒng)使用后，用 7595%的乙醇擦試。粘血的物品及工作臺(tái)面、地面用 20205000mg/L含氯消毒液灑于污染表面，保持 3060 分鐘再擦拭，拖把或濕布浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時(shí)。 輔助材料的消毒 A、消毒棉球： 1320C、 8 分鐘高壓蒸汽滅菌消毒，每批消毒。 一次性用品的消毒處理 執(zhí)行《消毒控制程序》。 職責(zé) 質(zhì)控科為消毒控制的歸口管理科室，負(fù)責(zé)決定環(huán)境的消毒方式對(duì)消毒液及消毒效果的監(jiān)測(cè)、檢查。 B、消毒方式： a、成分室、采血大廳、無(wú)菌間每日晚 10:0012:00、次日晨 6:008:00 進(jìn)行定時(shí)消毒； b、檢驗(yàn)科手工操作實(shí)驗(yàn)室晨 5:007:00、晚 11:0000:00 進(jìn)行定時(shí)消毒； c、無(wú)菌間每日晨 5:006:00、中午 12:002:00 定時(shí)消毒； d、各環(huán)境消毒時(shí)間可由當(dāng)時(shí)工作具體情況適當(dāng)調(diào)整。 酶免檢測(cè)儀、血細(xì)胞分離機(jī)、大容量低溫離心機(jī)每次使用完畢后用 95%的乙醇擦拭，粘血的表面用 20205000mg/L 的含氯消毒液進(jìn)行處理。 、敷料盅、無(wú)菌盤、棉球、手術(shù)剪、無(wú)菌。 用品消毒 A、檢驗(yàn)后微孔板先用適量的碳酸氫鈉中和其中的酸性物質(zhì)，再用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以后， 交醫(yī)療廢物處理室處理； B、其他粘血的檢驗(yàn)用品（含一次性注射器、吸嘴、一次性手套等）用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以上交醫(yī)療廢物處理室； C、供血科采血后針頭、破損采血袋、血液等用 20205000mg/L 含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘交醫(yī)療廢物處理室處理； D、質(zhì)控科使用后空氣培養(yǎng)皿先煮沸 30 分鐘，再交醫(yī)療廢物處理室處理。 B、消毒方式 a、供血科各業(yè)務(wù)工作間每晚 8:009:00 定時(shí)照射，使用前后各照射 小時(shí)并記錄； b、檢驗(yàn)科各業(yè)務(wù)工作間每天（次）實(shí)驗(yàn)完畢，常規(guī)清潔后照射 小時(shí)； c、質(zhì)控科每次實(shí)驗(yàn)前后開(kāi)啟紫外線照射各 小時(shí)。 相關(guān)科室負(fù)責(zé)領(lǐng)取、使用消毒設(shè)施及消毒劑。 相關(guān)文件 消毒技術(shù)規(guī) 范 實(shí)驗(yàn)室安全守則 消毒控制程序 醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例 記錄 消毒液配制記錄 消毒液抽檢記錄 清潔記錄 員工健康檔案 消毒記錄 消 毒 控 制 程 序 目的 對(duì)采供血過(guò)程中各相關(guān)環(huán)境及物品、設(shè)備進(jìn)行消毒，使其符合衛(wèi)生學(xué)要求，確保血液質(zhì)量及獻(xiàn)血者、工作人員安全。 C、止血鉗、手術(shù)剪用 2%戊二醛浸泡。 B、血液采集：執(zhí)行《血液采集管理程序》。 檢驗(yàn)科每天用三氧消毒機(jī)對(duì)手工操作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 2 次消毒，每次 2 小時(shí)，實(shí)驗(yàn)完畢后用 500mg/L 含氯消毒液對(duì)工作臺(tái)面、儀器表面進(jìn)行擦試清潔。 作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行安全用電和防火管理制度。 環(huán)境要求 標(biāo)準(zhǔn)須進(jìn)一步確認(rèn) 采血室（車） ≤ 500cfu/m3 采中 無(wú)霉菌生長(zhǎng) ≤ 200cfu/m3 采前 無(wú)霉菌生長(zhǎng) 成分室 ≤ 200cfu/m3 無(wú)霉菌生長(zhǎng) 100 級(jí)凈化臺(tái) ≤ 1cfu/平皿 無(wú)霉菌生長(zhǎng) 貯血容器 ≤ 200cfu/m3 無(wú)霉菌生長(zhǎng) 貯血室 ≤ 200cfu/m3 無(wú)霉菌生長(zhǎng) 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室 ≤ 500cfu/m3 無(wú)霉菌生長(zhǎng) 檢查頻率 1 次 /月 安全防護(hù) 檢驗(yàn)科、質(zhì)控科人員在從事與血液檢驗(yàn)相關(guān)的工作時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室安全守則》。 程序 安全衛(wèi)生控制原則 每年對(duì)工作人員進(jìn)行一次輸血傳染病感染情況檢測(cè)，并建立員工健康檔案。 辦公室 備充足的安全與衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備。 是確定和管理工作環(huán)境的歸口管理科室，負(fù)責(zé)明確管理要求，實(shí)施指導(dǎo)和檢查，并按要求對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。每次使用時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎注意安全。 使用科室根據(jù)需要領(lǐng)?。ūM量按需要量領(lǐng)?。┖?，由專人保管，并放置在固定的地方，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)化學(xué)危險(xiǎn)品的采購(gòu)保管。 管理 使用后的一次性用品應(yīng)全部收集于有正確標(biāo)識(shí)的容器中，不得隨意丟棄，保證獻(xiàn)血場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生。采血護(hù)士采血執(zhí)行《血液采集操作程序》。 獻(xiàn)血場(chǎng)所管理 員的管理 工作人員應(yīng)著裝整潔、態(tài)度和藹、語(yǔ)言規(guī)范、操作熟練；體檢、檢驗(yàn)、采血均按操作規(guī)程進(jìn)行。 負(fù)責(zé)血液采集所需物品、儀器準(zhǔn)備。 站辦公室負(fù)責(zé)對(duì)獻(xiàn)血所需物品、設(shè)備的采購(gòu)、貯存、發(fā)放、維修。 理員應(yīng)作好各項(xiàng)維修維護(hù)質(zhì)量記錄。 組織維修 根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)批示，立即組織專業(yè)人員對(duì)計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等進(jìn)行檢修。 根據(jù)試管上采血標(biāo)簽信息填寫《血液檢測(cè)結(jié)果登記本》及《血液檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單》，并打印實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)相關(guān)人員簽字保存。 查正常后，將《征詢表》交檢驗(yàn)人員作血液快速檢測(cè)，快速檢測(cè)合格后，檢驗(yàn)人員貼上體檢條形碼標(biāo)簽，交與血源科人員填寫采血標(biāo)簽。 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)崩潰報(bào)告流程 現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰等意外事件的工作人員，應(yīng)立即通知站辦公室。 各科室負(fù)責(zé)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出 現(xiàn)故障時(shí)，向辦公室進(jìn)行報(bào)告和恢復(fù)手工采供血活動(dòng)及記錄。 相 關(guān)文件 采購(gòu)控制程序 設(shè)備控制程序 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崩潰的應(yīng)急措施和恢復(fù)程序 記錄 計(jì)算機(jī)保養(yǎng)記錄