【正文】 、法規(guī)，堅持黨的方針、政策，執(zhí)行上級指示精神。 識別、理解和傳達獻血者及用血者要求，確保血液質量，確保獻血者和用血者安全。 負責采供血全過程的管理和監(jiān)督檢查。 認真學習及貫徹國家相關法律、法規(guī)，堅持黨的方針政策，執(zhí)行上級指示精神，協(xié)助站長制定血站的質量方針、質量目標及各科室職能和目標，并確保其得到實 現(xiàn)。 協(xié)助站長確定適宜的組織結構，規(guī)定各類質量人員的職責、權限，建立內部溝通過程，確保質量管理體系有效性的溝通。 工會主席 血站工會主席在黨支部書記的領導下，分管工會、共青團、婦委會等群團工作，并對書記負責。 負責做好職工的政治思想工作。 及時草擬本站工作計劃、總結、站內管理制度及其他文件、材料等。 負責血站財務工作、車輛管理、計算機及網(wǎng)絡管理。 自覺遵守國家法律及站紀站規(guī)，積極完成站上安排的其他工作。 負責無償獻血的組織協(xié)調和接待工作。 負責獻血資料的計算機錄入和保存工作，確保獻血錄入信息正確；資料完整無遺失，記錄規(guī)范，檢索方便。 接受獻血單位和個人就有關無償獻血知識、程序，相關法律法規(guī)等方面的咨詢以及二次獻血時獻血者上次是 否合格查詢。 供血科 負責血站內外血液的采集。 負責發(fā)血室的 24 小時值班。 負責指導臨床輸血工作。 負責獻血中獻血員鮮血反應的觀察和處理。 采血科 主要負責在站內外進行血液的采集，臨時儲存。 負責本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 負責本科室儀器設備的日常管理維護、保養(yǎng)及維修后的驗收。 負責外采時的血液快速檢測工作。； 負責抗 HIV 陽性標本確診的送檢工作。 血型室 負責疑難血型的鑒定和交叉配血工作。 做好各種質量記錄及暫時保存工作，根據(jù)要求及時報送相關統(tǒng)計資料； 自覺遵守國家法律和站紀站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 負責對血液采集人員、設備和工作環(huán)境消毒情況的監(jiān)控。 做好各種質量記錄及其暫時保存工作，根據(jù)要求及時報送有關統(tǒng)計分析資料。 負責管理評審計劃起草等相關工作。 管理者代表 站長任命張易水為管理者代表，其職責和權限是： 一、負責質量管理體系的建立； 二、負責質量管理體系的實施，保持和持續(xù)改進； 三、負責質量管理體系運行有效性監(jiān)控管理； 四、負責與質量管理體系有關的其他工作。 D、溝通的方式可以是： 質量分析會、質量例會、采供血工作協(xié)調會、業(yè)務質量檢查、書面通知、文件會簽、宣傳版報及內部通訊網(wǎng)絡等渠道和方式。管理評審每年進行一次，兩次間隔不超過 12個月，必要時可臨時追加次數(shù)，由站長確定管理評審內容并主持進行。質控科負責對實施效果進行驗證，并保存管理評審的記錄。 范圍 適用于對血站質量管理體系的評審活動。 集并提供評審所需的材料。 程序 管理評 審的計劃 審，每年至少進行一次，可結合內審結果進行，也可根據(jù)實際需要安排。 《管理評審計劃》的主要內容包括： A、評審目的； B、評審依據(jù)； C、評審范圍及重點； D、評審時間； E、參加評審部門（人員）； F、評審內容； G、評審工作要求。 質控科根據(jù)評審輸入的要求，開展調查研究，組織收集評審內容有關資料，評審等資料報管 理者代表確認。 職能科室負責人及有關人員對評審輸入作出評價，對于存在的或潛在的不合格項提出糾正和預防措施建議。 質控科根據(jù)管理評審會議記錄等，編寫《管理評審報告》，報告經(jīng)管理者代表審核，站長批準，并發(fā)放至相關科室實施。 質控科負責保存評審記錄。 B、崗位要求：承擔質量管理體系規(guī)定的職責、從事影響血液質量和采供血活動的人員應具有相應的能力。 D、管理層負責根據(jù)本站的實際情況，確定人力資源的配備和要求，并根據(jù)采供血活動和服務的要求，定期對人力資源的需求進行評 審。 b）在崗人員培訓 按培訓計劃，每年應對在崗人員進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 B、培訓實施 各相關科室按照《年度培訓計劃》，組織落實培訓。 基礎設施的范圍包括： A、產(chǎn)品實現(xiàn)過程（采供血活動過程）的工作場所（包括辦公、檢驗、質控和采供血活動場所） 和相關設施； B、設備包括：各類采供血設備，血液檢測過程中使用設備，質量監(jiān)測過程中使用的設備等硬件和軟件。 C、使用科室按照設施設備的操作說明進行操作管理，并負責日常保養(yǎng)和維護工作。 職責 辦公室負責設備的采購、維修、報廢的管理。 完善大型精密 儀器管理制度 ,并規(guī)定專人管理使用。 室負責本科室設備的日常維護保養(yǎng)并做好記錄，辦公室每 月對保養(yǎng)情況進行檢查。 相關文件： 采購控制程序 質量記錄 物質采購申請單 物質采購計劃 設備驗收記錄 設備臺帳 設備維修申請單 設備維修記錄 設備保養(yǎng)記錄 設備使用記錄 設備報廢申請單 計算機管理系統(tǒng)控制程序 目的 使計算機系統(tǒng)處于正常狀態(tài)，確保采供血過程的有效實施，以控制血液產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務過程。 各科室負責本科室計算機管理系統(tǒng)的日常維護保養(yǎng)。工作人員培訓及合格與否，由科室負責人組織與確認，并報站辦公室備案。 使用人員每次工作完畢后，應進行數(shù)據(jù)核查，發(fā)現(xiàn) 不符之處，立即查找原因，及時按規(guī)定處理。 科室負責人應定期應用血站統(tǒng)一安裝的殺毒軟件清除計算機病毒。 職責 辦公室是該程序的歸口管理科室。 手工質量記錄 內應隨時保證有采供血過程手工操作所用的各類質量記錄，以備計算機管理系統(tǒng)崩潰時應急使用。 審批后，網(wǎng)絡管理員立即通知各業(yè)務科室，恢復所有手工操作，并作好全面記錄。 士采血時，仔細核對條形碼標簽與采血標簽的編號是否相符，并將條形碼及采血標簽同時貼在留樣試管上和采血袋各處。 根據(jù)檢驗報告結果 在《全血或成分血出入庫登記本》上記錄血液入成品庫情況或報廢情況。 務器硬件設備損壞無法正常使用的，辦公室聯(lián)系服務器專業(yè)維修人員進行維修，維修完好后，啟動系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)或光盤刻錄的數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)恢復。 適用范圍 本程序適用于對獻血場所即血站采血大廳、機采室、流動獻血車等的管理。 操作程序 物品、設備的準備 負責檢驗所需試劑、器材準備。 獻血場所〈流動獻血車〉選擇 血量、采血成本等，選擇低危人群且人口密度高的區(qū)域為采血車停放點。 B、消毒液現(xiàn)配現(xiàn)用，所有消毒均按《消毒技術規(guī)程》進行。參與人員應沉著、冷靜，盡量不要影響其他獻血者。 相關文件 質量記錄控制程序 醫(yī)療廢物管理制度 血液采集操作規(guī)程 消毒控制程序 急救工作程序 記錄 健康情況征詢表 消毒液配制記錄 消毒記錄 相關物品領發(fā)記錄 獻血不良反應記錄 化學危險品的使用保管控制程序 目的 加強化學危險品管理，確?；瘜W危險品的貯藏保管使用規(guī)范，防止意外事故發(fā)生，確保安全。 庫房負責化學危險品進站后使用前的保管。 在配制重鉻酸鉀清潔液時必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程嚴防意外事故的發(fā)生。 相關文件 試劑出入庫記錄 使用記錄 工作環(huán)境 本站識別為實現(xiàn)采供血服務控制及為獻血者提供的相關服務場所所需的工作環(huán)境的因素，并對這些因素進行管理和控制。 安全與衛(wèi)生控制程序 目的 確保采供血過程有效運行，在各個環(huán)節(jié)防止和預防安全衛(wèi)生事故的發(fā)生或再發(fā)生。 質控科 負責各采供血環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)控，消毒液濃度及消毒效果的監(jiān)測及消毒方式的確定。 任何工作區(qū)域內不得飲食吸煙、佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。 醫(yī)療廢物處理人員，在廢物貯存和處理過程中嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物處理條例》。 精密貴重儀器――全自動霉聯(lián)免疫檢測系統(tǒng)使用后，用 7595%的乙醇擦試。粘血的物品及工作臺面、地面用 20205000mg/L含氯消毒液灑于污染表面，保持 3060 分鐘再擦拭，拖把或濕布浸于上述消毒液內 1 小時。 輔助材料的消毒 A、消毒棉球： 1320C、 8 分鐘高壓蒸汽滅菌消毒，每批消毒。 一次性用品的消毒處理 執(zhí)行《消毒控制程序》。 職責 質控科為消毒控制的歸口管理科室，負責決定環(huán)境的消毒方式對消毒液及消毒效果的監(jiān)測、檢查。 B、消毒方式： a、成分室、采血大廳、無菌間每日晚 10:0012:00、次日晨 6:008:00 進行定時消毒； b、檢驗科手工操作實驗室晨 5:007:00、晚 11:0000:00 進行定時消毒； c、無菌間每日晨 5:006:00、中午 12:002:00 定時消毒； d、各環(huán)境消毒時間可由當時工作具體情況適當調整。 酶免檢測儀、血細胞分離機、大容量低溫離心機每次使用完畢后用 95%的乙醇擦拭，粘血的表面用 20205000mg/L 的含氯消毒液進行處理。 、敷料盅、無菌盤、棉球、手術剪、無菌。 用品消毒 A、檢驗后微孔板先用適量的碳酸氫鈉中和其中的酸性物質，再用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以后， 交醫(yī)療廢物處理室處理； B、其他粘血的檢驗用品（含一次性注射器、吸嘴、一次性手套等）用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以上交醫(yī)療廢物處理室； C、供血科采血后針頭、破損采血袋、血液等用 20205000mg/L 含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘交醫(yī)療廢物處理室處理； D、質控科使用后空氣培養(yǎng)皿先煮沸 30 分鐘，再交醫(yī)療廢物處理室處理。 B、消毒方式 a、供血科各業(yè)務工作間每晚 8:009:00 定時照射，使用前后各照射 小時并記錄； b、檢驗科各業(yè)務工作間每天（次）實驗完畢，常規(guī)清潔后照射 小時； c、質控科每次實驗前后開啟紫外線照射各 小時。 相關科室負責領取、使用消毒設施及消毒劑。 相關文件 消毒技術規(guī) 范 實驗室安全守則 消毒控制程序 醫(yī)療廢物處理條例 記錄 消毒液配制記錄 消毒液抽檢記錄 清潔記錄 員工健康檔案 消毒記錄 消 毒 控 制 程 序 目的 對采供血過程中各相關環(huán)境及物品、設備進行消毒，使其符合衛(wèi)生學要求，確保血液質量及獻血者、工作人員安全。 C、止血鉗、手術剪用 2%戊二醛浸泡。 B、血液采集：執(zhí)行《血液采集管理程序》。 檢驗科每天用三氧消毒機對手工操作實驗室進行 2 次消毒，每次 2 小時，實驗完畢后用 500mg/L 含氯消毒液對工作臺面、儀器表面進行擦試清潔。 作人員應嚴格執(zhí)行安全用電和防火管理制度。 環(huán)境要求 標準須進一步確認 采血室（車） ≤ 500cfu/m3 采中 無霉菌生長 ≤ 200cfu/m3 采前 無霉菌生長 成分室 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 100 級凈化臺 ≤ 1cfu/平皿 無霉菌生長 貯血容器 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 貯血室 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 檢驗科實驗室 ≤ 500cfu/m3 無霉菌生長 檢查頻率 1 次 /月 安全防護 檢驗科、質控科人員在從事與血液檢驗相關的工作時必須嚴格執(zhí)行《實驗室安全守則》。 程序 安全衛(wèi)生控制原則 每年對工作人員進行一次輸血傳染病感染情況檢測，并建立員工健康檔案。 辦公室 備充足的安全與衛(wèi)生設施、設備。 是確定和管理工作環(huán)境的歸口管理科室，負責明確管理要求，實施指導和檢查，并按要求對工作環(huán)境進行監(jiān)測管理。每次使用時應小心謹慎注意安全。 使用科室根據(jù)需要領取（盡量按需要量領?。┖?，由專人保管，并放置在固定的地方，并進行標識。 職責 辦公室負責化學危險品的采購保管。 管理 使用后的一次性用品應全部收集于有正確標識的容器中，不得隨意丟棄，保證獻血場所的清潔衛(wèi)生。采血護士采血執(zhí)行《血液采集操作程序》。 獻血場所管理 員的管理 工作人員應著裝整潔、態(tài)度和藹、語言規(guī)范、操作熟練；體檢、檢驗、采血均按操作規(guī)程進行。 負責血液采集所需物品、儀器準備。 站辦公室負責對獻血所需物品、設備的采購、貯存、發(fā)放、維修。 理員應作好各項維修維護質量記錄。 組織維修 根據(jù)領導批示，立即組織專業(yè)人員對計算機及管理系統(tǒng)等進行檢修。 根據(jù)試管上采血標簽信息填寫《血液檢測結果登記本》及《血液檢測結果報告單》，并打印實驗原始數(shù)據(jù)相關人員簽字保存。 查正常后，將《征詢表》交檢驗人員作血液快速檢測，快速檢測合格后，檢驗人員貼上體檢條形碼標簽，交與血源科人員填寫采血標簽。 計算機管理系統(tǒng)崩潰報告流程 現(xiàn)計算機系統(tǒng)崩潰等意外事件的工作人員，應立即通知站辦公室。 各科室負責在計算機系統(tǒng)出 現(xiàn)故障時，向辦公室進行報告和恢復手工采供血活動及記錄。 相 關文件 采購控制程序 設備控制程序 計算機系統(tǒng)崩潰的應急措施和恢復程序 記錄 計算機保養(yǎng)記錄